1、12022-5-2HTTP:/WWW.ISODG.NET 東莞市中凱企業(yè)管理東莞市中凱企業(yè)管理 咨詢有限公司咨詢有限公司Zhong-KaiEnterprise Managment Consulting CO.,LTD2ISO/TS16949:2009管理體系管理體系內(nèi)部審核員資格培訓(xùn)內(nèi)部審核員資格培訓(xùn)研研 修修 班班 3課堂學(xué)員配合事項(xiàng)4一、標(biāo)準(zhǔn)的要求一、標(biāo)準(zhǔn)的要求58.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見(jiàn)7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持。 組

2、織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公證性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核策劃、實(shí)施形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見(jiàn)4.2.4)。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。注：作為指南，參見(jiàn)GB/T190116二、標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義二、標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義7審核審核( (稽核稽核) )審核的定義：審核

3、的定義： 為為獲得證據(jù)獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)客觀地評(píng)價(jià), ,以確定以確定滿足滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并并形成文件形成文件的的過(guò)程。過(guò)程。（1）典型的審核包括產(chǎn)品審核和）典型的審核包括產(chǎn)品審核和QMS審核；審核；（2）描述）描述QMS（或產(chǎn)品）審核時(shí)，只需將審核（或產(chǎn)品）審核時(shí)，只需將審核（3.9.1）定義中）定義中“審審 核證據(jù)核證據(jù)”和和“審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則”兩個(gè)術(shù)語(yǔ)前加兩個(gè)術(shù)語(yǔ)前加QMS或產(chǎn)品即可?；虍a(chǎn)品即可。（3）QMS審核：為獲得審核：為獲得QMS的審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以的審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以 確定滿足

4、確定滿足QMS審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。的過(guò)程。 8（1）審核證據(jù)（）審核證據(jù)（3.9.4）-與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（2）審核準(zhǔn)則（）審核準(zhǔn)則（3.9.3） -用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。（3）審核方案（）審核方案（3.9.2）：）： -針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。目的的一組（一次或多次）審核。（4）審核發(fā)現(xiàn)（）審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5

5、）：）： -將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。行評(píng)價(jià)的結(jié)果。9（5）審核結(jié)論（）審核結(jié)論（3.9.6）：）：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果?，F(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（6）受審核方（）受審核方（3.9.8）：）：被審核的組織。被審核的組織。（7）審核委托方（）審核委托方（3.9.7）：）：要求審核的組織或人員。要求審核的組織或人員。（8）審核員（）審核員（3.9.9）：）：有能力實(shí)施審核的人員。有能力實(shí)施審核的人員。（9）審核組（）審核組（3.9.10）：）：實(shí)施審核的一名或多名審核員。實(shí)施審核的

6、一名或多名審核員。10三、體系審核的分類(lèi)三、體系審核的分類(lèi)111、 第一方審核(First Party Audit) 組織內(nèi)部自己執(zhí)行以評(píng)估各部門(mén)之質(zhì)量管理體系執(zhí)行狀況與績(jī)效。n質(zhì)量管理體系的要求，如判斷是否符合TS16949的要求；n內(nèi)部管理的重要工具，如可促進(jìn)新系統(tǒng)的完善與保持；n在外部審核前糾正不合格項(xiàng)；n推動(dòng)內(nèi)部管理的改進(jìn)。2、 第二方審核(Second Party Audit) 顧客對(duì)組織或組織對(duì)供應(yīng)商的審核稱(chēng)為第二 者審核。n質(zhì)量管理體系的要求n選擇、評(píng)定合格供方n為改進(jìn)供方的質(zhì)量管理體系提供幫助n加深雙方對(duì)質(zhì)量要求的理解3、 第三方審核(Third Party Audit) 由具

7、有公信力且客觀獨(dú)立之第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)以質(zhì)量管理體系之要求 加以評(píng)核,以決定是否 滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)體系認(rèn)證，獲準(zhǔn)注冊(cè)減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支。有利于顧客選擇合格供方，并利用注冊(cè)獲得供方的某些保證；有利于組織提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù)，并利用注冊(cè)作為特色進(jìn)行市場(chǎng)推銷(xiāo)促進(jìn)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善，且這種效應(yīng)將帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)“供應(yīng)鏈”的完善12第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核審核類(lèi)型審核類(lèi)型內(nèi)部審核顧客對(duì)供方審核獨(dú)立的第三方組織體系審核執(zhí)行者執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員顧客自己或委托他人代表顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員審核目的審核目的推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)選擇、評(píng)定或控制供方認(rèn)證注冊(cè)

8、審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則（依據(jù)）（依據(jù)）1.公司質(zhì)量管理體系文件及使用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。2.顧客合同或指定的標(biāo)準(zhǔn)。3.TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)。1.顧客指定的產(chǎn)品訂單及標(biāo)準(zhǔn)。2.TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用的法律法規(guī)。3.公司質(zhì)量管理體系文件。1.TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)。2. 顧客合同或指定的標(biāo)準(zhǔn)。3. 組織質(zhì)量管理體系文件。審核范圍審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求限于申請(qǐng)的產(chǎn)品:TS16949:2009審核時(shí)間審核時(shí)間 審核時(shí)間較充裕、靈活審核時(shí)間較少審核時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行糾正措施糾正措施審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施審核時(shí)可提出糾正措施審

9、核時(shí)通常不提供糾正措施建議審核員審核員內(nèi)審員必須培訓(xùn)合格，但不一定要注冊(cè)資格通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任，對(duì)注冊(cè)資格無(wú)要求必須取得注冊(cè)審核員資格13審核的目的審核的目的 客觀地評(píng)估一個(gè)文件化的質(zhì)量管理體系的執(zhí)行的情況：客觀地評(píng)估一個(gè)文件化的質(zhì)量管理體系的執(zhí)行的情況：（1 1）管理體系是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。）管理體系是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （符合性）（符合性）（2 2）所有的管理規(guī)定、辦法、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否被遵守執(zhí)行。）所有的管理規(guī)定、辦法、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否被遵守執(zhí)行。（有效性）（有效性）（3 3）執(zhí)行的效果是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。）執(zhí)行的效果是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。 （適宜性）（適宜性）（

10、4）在第二、三方審核前糾正現(xiàn)在不足，）在第二、三方審核前糾正現(xiàn)在不足，PDCA 14三、體系審核的流程三、體系審核的流程15（第一階段）（第一階段）16準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核 失敗的準(zhǔn)備失敗的準(zhǔn)備, ,就是準(zhǔn)備失敗。就是準(zhǔn)備失敗。Fail to prepare is prepare to fail.171.1編制年度審核方案編制年度審核方案 按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計(jì)劃。在企業(yè)中,大多以年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃來(lái)加以表示. 制定年度審核計(jì)劃,分滾動(dòng)式和集中式兩種18審核目的審核目的檢查本公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，為換證審核及申請(qǐng)認(rèn)證做準(zhǔn)備。審核性質(zhì)審核性質(zhì) 年度計(jì)劃審核 客戶

11、投訴原因增加的審核 制程重大質(zhì)量問(wèn)題增加的審核 組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)增加的審核審核依據(jù)審核依據(jù)A.ISO/TS16949:2009 B.質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作文件等） C.國(guó)家及行業(yè)有關(guān)質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) D.與客戶簽訂的合同/客戶的特殊要求審核范圍審核范圍質(zhì)量體系覆蓋的所有部門(mén)、班次和標(biāo)準(zhǔn)要素審核成員審核成員審核日期審核日期管理者代表審核組長(zhǎng)19部門(mén)123456789101112備注: 滾動(dòng)式年度審核方案；滾動(dòng)式年度審核方案；20序號(hào)部門(mén)12345678910111234567備注: 1 為計(jì)劃 &為已執(zhí)行 2 以上規(guī)定為定期的審核,管理代表可視需要增加審核頻次.集中式年度審

12、核方案；集中式年度審核方案；211.2 組成審核小組組成審核小組 在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，管理者代表任命審核在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，管理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核員，組成審核組。組長(zhǎng)和審核員，組成審核組。 （1）審核組長(zhǎng)；）審核組長(zhǎng)； （2）審核員；）審核員；一般要求：一般要求： 曾受完整的審核訓(xùn)練，獲有資格證；曾受完整的審核訓(xùn)練，獲有資格證； 具有一定的審核經(jīng)驗(yàn)；具有一定的審核經(jīng)驗(yàn)； 對(duì)被審核的部分的運(yùn)作及相關(guān)應(yīng)用技術(shù)有基本認(rèn)識(shí)；對(duì)被審核的部分的運(yùn)作及相關(guān)應(yīng)用技術(shù)有基本認(rèn)識(shí)； 獨(dú)立性；獨(dú)立性； 審核員個(gè)人特質(zhì)；審核員個(gè)人特質(zhì)；22審核員的特性審核員的特性n n 思想開(kāi)放思想開(kāi)放n n 良好

13、溝通的能力良好溝通的能力n n 成熟成熟n n 有敏銳的觀察能力有敏銳的觀察能力n n 正直誠(chéng)實(shí)正直誠(chéng)實(shí)n n 良好聆聽(tīng)的能力良好聆聽(tīng)的能力n n 要有好奇心要有好奇心n n 有分析能力有分析能力n n 感情穩(wěn)定，冷靜感情穩(wěn)定，冷靜n n 合作的能力合作的能力n n 有禮貌有禮貌n n 組織能力組織能力n n 通情達(dá)理通情達(dá)理n n 練達(dá)及有外交技巧練達(dá)及有外交技巧23內(nèi)審員的職責(zé)內(nèi)審員的職責(zé) 內(nèi)審小組通常由幾個(gè)審核員組成，其中一名或多名審核員被指定為審核組長(zhǎng)。在小型組織中，審核員與審核組長(zhǎng)的角色可以由同一個(gè)人兼任。因?yàn)楠?dú)立性要求，一個(gè)組織必須至少有兩個(gè)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的審核員提供審核服務(wù)。1、審核員

14、的職責(zé)包括： 遵守有關(guān)的公司、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求 準(zhǔn)備內(nèi)審查檢表 實(shí)施審核并記錄觀察結(jié)果和不符合項(xiàng) 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行跟蹤審核 保證文件資料、物料和設(shè)備的安全和機(jī)密24審核組長(zhǎng)的職責(zé)：包括審核員的所有職責(zé)，同 時(shí)還包括： 協(xié)助管理層制定內(nèi)部審核計(jì)劃； 控制審核的實(shí)施 對(duì)不符合項(xiàng)作出最終決定； 選擇和分派審核小組成員； 與被審核部門(mén)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，向?qū)徍藛T通報(bào)情況，分配審核區(qū)域； 召開(kāi)首次會(huì)議和末次會(huì)議； 提交審核報(bào)告。251.3 內(nèi)審文件的收集與準(zhǔn)備內(nèi)審文件的收集與準(zhǔn)備 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是本組織已經(jīng)建立文件化內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是本組織已經(jīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系并正常運(yùn)作的情況下進(jìn)行的的質(zhì)量管理

15、體系并正常運(yùn)作的情況下進(jìn)行的,所以一所以一般不需要對(duì)已有的文件重新進(jìn)行審核。般不需要對(duì)已有的文件重新進(jìn)行審核。 內(nèi)審時(shí)的文件審查，重點(diǎn)是與受審核部門(mén)的程內(nèi)審時(shí)的文件審查，重點(diǎn)是與受審核部門(mén)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等等。特別要檢查受審部門(mén)與序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等等。特別要檢查受審部門(mén)與其他部門(mén)的接口，在文件中是否明確，內(nèi)容是否協(xié)其他部門(mén)的接口，在文件中是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。調(diào)。 被審核部門(mén)的重要質(zhì)量記錄，應(yīng)列入審查范圍，被審核部門(mén)的重要質(zhì)量記錄，應(yīng)列入審查范圍，如上次的內(nèi)外部審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正預(yù)防如上次的內(nèi)外部審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正預(yù)防措施記錄等等。其他質(zhì)量記錄數(shù)量大，可在現(xiàn)場(chǎng)隨措施記

16、錄等等。其他質(zhì)量記錄數(shù)量大，可在現(xiàn)場(chǎng)隨即抽樣。即抽樣。261.4 編制審核實(shí)施計(jì)劃表編制審核實(shí)施計(jì)劃表審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括: （1）審核目的；）審核目的； （2）審核范圍；）審核范圍； （3）審核準(zhǔn)則；）審核準(zhǔn)則； （4）審核組成員名單及分工情況；）審核組成員名單及分工情況； （5）審核時(shí)間和地點(diǎn)；）審核時(shí)間和地點(diǎn)； （6）各主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間；）各主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間； （7）首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與）首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)交換意見(jiàn)的會(huì)議安排；受審核方領(lǐng)導(dǎo)交換意見(jiàn)的會(huì)議安排； （8）審核報(bào)告的

17、分發(fā)范圍和預(yù)定的發(fā)布日期。）審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定的發(fā)布日期。27審核目的審核目的審核性質(zhì)審核性質(zhì)審核依據(jù)審核依據(jù)審核范圍審核范圍審核成員審核成員審核日期審核日期管理者代表管理者代表審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)審核日程安排具體計(jì)劃時(shí)間具體計(jì)劃時(shí)間過(guò)程主要責(zé)任部門(mén)過(guò)程主要責(zé)任部門(mén)過(guò)程過(guò)程類(lèi)型類(lèi)型過(guò)程描述過(guò)程描述過(guò)程負(fù)責(zé)人過(guò)程負(fù)責(zé)人審核員審核員2011年年8月月30日（星期二）日（星期二）首次會(huì)議（參加人員：審核員、各部門(mén)主管審核員、各部門(mén)主管）市場(chǎng)部C1合同評(píng)審管理評(píng)審S9客戶財(cái)產(chǎn)管理C3客戶服務(wù)管理生產(chǎn)部C4生產(chǎn)過(guò)程管理S5設(shè)備工裝管理采購(gòu)部S1采購(gòu)及供應(yīng)商管理末次會(huì)議（參加人員：審核員、各部門(mén)主管審核

18、員、各部門(mén)主管）注：過(guò)程類(lèi)型注：過(guò)程類(lèi)型: C顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程； M管理過(guò)程管理過(guò)程； S支持過(guò)程支持過(guò)程28 1.5 1.5 編制檢查表編制檢查表Checklist 檢查表檢查表 - -是一連串的問(wèn)題是一連串的問(wèn)題, ,作為作為審核的途審核的途徑徑, ,以確保覆蓋以確保覆蓋所所有應(yīng)該審核的范圍有應(yīng)該審核的范圍。29使用檢查表的好處使用檢查表的好處明確與審核有關(guān)的樣本；明確與審核有關(guān)的樣本；使審核程序規(guī)范化；使審核程序規(guī)范化；檢查表列出了審核的要點(diǎn)，檢查表列出了審核的要點(diǎn)，確保確保審核覆蓋面的審核覆蓋面的完整性完整性；保持審核目標(biāo)的明確清晰，作為保持審核目標(biāo)的明確清晰，作為審核員之引導(dǎo)

19、及備忘錄審核員之引導(dǎo)及備忘錄；審核的客觀證據(jù)審核的客觀證據(jù)；減減少筆記時(shí)間少筆記時(shí)間；幫助準(zhǔn)備審核幫助準(zhǔn)備審核結(jié)結(jié)束會(huì)議束會(huì)議；幫助撰寫(xiě)審核報(bào)告幫助撰寫(xiě)審核報(bào)告；忠實(shí)的記錄忠實(shí)的記錄；30編號(hào)編號(hào) COP3過(guò)程的六個(gè)特性：過(guò)程的六個(gè)特性：具有所有者 文件化 已經(jīng)定義 建立了聯(lián)接 受到監(jiān)測(cè) 保持記錄四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）使用什么？（材料、設(shè)備）由誰(shuí)進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）通過(guò)什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？（測(cè)量、評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）適適用用的的要要求求 適用的參適用的參考考對(duì)審核觀察到的、對(duì)審核觀察到的、證據(jù)、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述的描述分類(lèi)：分類(lèi)：

20、 1)Pass符符合合 2)觀察事觀察事項(xiàng)項(xiàng)（Observation）3)不符不符合項(xiàng)（合項(xiàng)（Finding）顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向過(guò)程（過(guò)程（COP）COP的支持的支持過(guò)程過(guò)程/管理過(guò)管理過(guò)程程輸入輸入輸出輸出期望或要期望或要求的關(guān)鍵求的關(guān)鍵參數(shù)、測(cè)參數(shù)、測(cè)量量311.6 1.6 審核通知審核通知發(fā)出審核時(shí)間表；發(fā)出審核時(shí)間表；說(shuō)明審核目的，內(nèi)容，方法和時(shí)間安排；說(shuō)明審核目的，內(nèi)容，方法和時(shí)間安排；與被審核部門(mén)與被審核部門(mén)/ /項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人確認(rèn)審核時(shí)間和人員項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人確認(rèn)審核時(shí)間和人員安排；安排； -確保審核方案的有效性，以使審核工作順利進(jìn)行。確保審核方案的有效性，以使審核工作順利進(jìn)行。32（第

21、二階段）（第二階段）審核執(zhí)行審核執(zhí)行332.12.1內(nèi)審的首次會(huì)議內(nèi)審的首次會(huì)議 * * 審核組長(zhǎng)應(yīng)于審核前召集所有審核員進(jìn)行審核小組會(huì)議；審核組長(zhǎng)應(yīng)于審核前召集所有審核員進(jìn)行審核小組會(huì)議；* * 確認(rèn)準(zhǔn)備工作均已完成，各審核員亦明了其將扮演的角色；確認(rèn)準(zhǔn)備工作均已完成，各審核員亦明了其將扮演的角色；* * 討論可能出現(xiàn)的問(wèn)題及需注意事項(xiàng)；討論可能出現(xiàn)的問(wèn)題及需注意事項(xiàng)；* * 交流經(jīng)驗(yàn)及審核技巧；交流經(jīng)驗(yàn)及審核技巧；作用作用表示審核正式開(kāi)始，創(chuàng)造良好氣氛，保持審核的正規(guī)化；表示審核正式開(kāi)始，創(chuàng)造良好氣氛，保持審核的正規(guī)化；讓受審方了解審核意圖和要求，以便配合審核組順利讓受審方了解審核意圖和要

22、求，以便配合審核組順利 完成審核；完成審核；內(nèi)審時(shí)，首次會(huì)議不能取消，但內(nèi)容可以簡(jiǎn)化。內(nèi)審時(shí)，首次會(huì)議不能取消，但內(nèi)容可以簡(jiǎn)化。34 A 參加會(huì)議人員的簽名 B 到會(huì)人員的介紹 C 重申審核的目的和範(fàn)圍 D 說(shuō)明審核的依據(jù) E 介紹審核過(guò)程的主要方法和程序 F 介紹不合格項(xiàng)的判定方式 G 說(shuō)明審核報(bào)告的方式 H 確認(rèn)審核的計(jì)劃,工作計(jì)劃和末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn) I 確認(rèn)工作資源,培同人員/辦公設(shè)施 J 審核發(fā)現(xiàn)保密的承諾 K 其他事項(xiàng)的說(shuō)明 L 澄清問(wèn)題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)潔，明了，不超過(guò)半小時(shí)為宜。應(yīng)準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)潔，明了，不超過(guò)半小時(shí)為宜。352.2. 2.2. 現(xiàn)場(chǎng)審核流程現(xiàn)場(chǎng)審核流程362 .2.1 進(jìn)

23、行面談進(jìn)行面談通過(guò)與被審核方人員會(huì)談 （請(qǐng)你說(shuō)明法）372 .2.2認(rèn)真傾聽(tīng)認(rèn)真傾聽(tīng)認(rèn)真傾聽(tīng)被審核方人員回答認(rèn)真傾聽(tīng)被審核方人員回答 （過(guò)程法）（過(guò)程法） 38 2 .2.3 仔細(xì)查閱觀看仔細(xì)查閱觀看認(rèn)真查閱被審核方人員證據(jù) （抽樣法）392 .2.4 正確判定正確判定認(rèn)真判定被審核方人員證據(jù) （5W2H法） 1) 5W2H：Who、 When、 Where、 What,、Why、 How、 How much 即：誰(shuí)，在什么時(shí)候，在什么地方，做什么、為什么、如何做、成本為何？即：誰(shuí)，在什么時(shí)候，在什么地方，做什么、為什么、如何做、成本為何？402 .2.5 全面記錄事實(shí)（詳細(xì)法）全面記錄事實(shí)（

24、詳細(xì)法）全面記當(dāng)被審核方、人員提供的證據(jù) 時(shí)間、編號(hào)、負(fù)責(zé)人、不符合的描述、判定的結(jié)果、違反的標(biāo)準(zhǔn)條款41（第三階段）（第三階段）423.13.1收集記錄觀察的證據(jù)收集記錄觀察的證據(jù)通過(guò)會(huì)見(jiàn)人員通過(guò)會(huì)見(jiàn)人員, ,檢查文件檢查文件/ /記錄，及觀察有關(guān)活動(dòng)以收集記錄，及觀察有關(guān)活動(dòng)以收集符合要求的證據(jù)符合要求的證據(jù)留意檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合事項(xiàng)的線索。留意檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合事項(xiàng)的線索。驗(yàn)證通過(guò)面談、感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料驗(yàn)證通過(guò)面談、感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料( (包括包括數(shù)據(jù)的匯總和分析數(shù)據(jù)的匯總和分析) )。以以隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣型式形進(jìn)行，而非型式形進(jìn)行，而非100%

25、全檢全檢433.2什么是什么是不符合不符合？無(wú)文件規(guī)定無(wú)文件規(guī)定有規(guī)定完全不執(zhí)行有規(guī)定完全不執(zhí)行執(zhí)行完全無(wú)效果執(zhí)行完全無(wú)效果文件問(wèn)題文件問(wèn)題：（：（1 1）沒(méi)有把標(biāo)準(zhǔn)的要求文件化；沒(méi)有把標(biāo)準(zhǔn)的要求文件化； （2 2）文件不能反映實(shí)際運(yùn)作情況；）文件不能反映實(shí)際運(yùn)作情況； （3 3）文件內(nèi)容不當(dāng)，不足或錯(cuò)誤；）文件內(nèi)容不當(dāng)，不足或錯(cuò)誤； （4 4）文件之間有矛盾；）文件之間有矛盾；執(zhí)行問(wèn)題：沒(méi)有按文件要求執(zhí)行工作執(zhí)行問(wèn)題：沒(méi)有按文件要求執(zhí)行工作設(shè)計(jì)問(wèn)題設(shè)計(jì)問(wèn)題 - - 技術(shù)技術(shù)/ /方法方法/ /工具工具 （1 1）方法錯(cuò)誤；）方法錯(cuò)誤； （2 2）工具設(shè)計(jì)錯(cuò)誤）工具設(shè)計(jì)錯(cuò)誤 （3 3）技術(shù)錯(cuò)誤

26、）技術(shù)錯(cuò)誤44嚴(yán)重不符合項(xiàng)：嚴(yán)重不符合項(xiàng)： 3.3內(nèi)審三類(lèi)不符合的判定內(nèi)審三類(lèi)不符合的判定 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符。 造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需要由多個(gè)一般不合格去說(shuō)明)。 造成區(qū)域性失效的不合格(可能需要由多個(gè)一般不合格去說(shuō)明)。 可造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。 違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。孤立的、偶然發(fā)生的明顯不符合文件要求的不合格（符合）項(xiàng)。直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（符合）項(xiàng)。1.造成質(zhì)量活動(dòng)失效的不合格項(xiàng)。一般不合格（符合）項(xiàng)一般不合格（符合）項(xiàng)證據(jù)稍不足，但存在問(wèn)題，需提醒的事項(xiàng)；已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不合格（符合），如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格（

27、符合）的事項(xiàng)；其他需要提醒注意的事項(xiàng)。觀察項(xiàng)觀察項(xiàng) 45內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 需滿足“4C”要求，即Complete (完全), Correct (正確), Clear (清楚), Concise(簡(jiǎn)明) 46不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)報(bào)告案例案例 1 ：在檢查在檢查2009年度的管理評(píng)審記錄時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)年度的管理評(píng)審記錄時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴。管理評(píng)審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴。 結(jié)論結(jié)論 客觀證據(jù)客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題47不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)報(bào)告案例案例 1 ：在檢查在檢查2009年度的管理評(píng)審記錄年度的管理評(píng)審記錄時(shí)時(shí)，審

28、核員發(fā)現(xiàn)，審核員發(fā)現(xiàn)管管理評(píng)審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴理評(píng)審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴。結(jié)論結(jié)論 : : 違反條文違反條文5.6的要求的要求 客觀證據(jù)客觀證據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題48不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)報(bào)告報(bào)告方法報(bào)告方法 ：方法方法 1 - 分點(diǎn)式分點(diǎn)式問(wèn)題問(wèn)題 ：管理評(píng)審中，沒(méi)有對(duì)糾正及預(yù)防行動(dòng)及管理評(píng)審中，沒(méi)有對(duì)糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴進(jìn)行評(píng)審?？蛻敉对V進(jìn)行評(píng)審。證據(jù)：證據(jù)： 2009年度的管理評(píng)審記錄年度的管理評(píng)審記錄結(jié)論：結(jié)論：違反條文違反條文5.6的要求的要求 。 49不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)報(bào)告案例案例 2 ：文件文件WI-016 規(guī)定：規(guī)定：“所有所有QC

29、員工在上崗前，員工在上崗前，必必須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)?！碑?dāng)審核員要求查看當(dāng)審核員要求查看QC員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄時(shí)，錄時(shí)，QC部主管說(shuō)：部主管說(shuō)：“我已對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，我已對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但是沒(méi)有保存記錄。但是沒(méi)有保存記錄。” 結(jié)論結(jié)論 客觀證據(jù)客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題50不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)報(bào)告案例案例 2 ：文件文件WI-016 規(guī)定：規(guī)定：“所有所有QC員工在上崗前，員工在上崗前，必必須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)?！?當(dāng)審核員要求查看當(dāng)審核員要求查看QC員工員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄錄

30、時(shí)時(shí)，QC部主管說(shuō)：部主管說(shuō)：“我已對(duì)他們我已對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，進(jìn)行了培訓(xùn)，但是沒(méi)有保存記錄但是沒(méi)有保存記錄?！笨陀^證據(jù)客觀證據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題結(jié)論結(jié)論 : : 違反條文違反條文6.2.2的要求的要求 51（第四階段）（第四階段）524.1 內(nèi)部審核末次會(huì)議內(nèi)部審核末次會(huì)議在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束；在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束；時(shí)間為一個(gè)小時(shí)左右；時(shí)間為一個(gè)小時(shí)左右；確定所有不合格報(bào)告；確定所有不合格報(bào)告；審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)；審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)；審核結(jié)果的匯總分析；審核結(jié)果的匯總分析；53 A 參加會(huì)議人員的簽名 B 對(duì)各部門(mén)工作配合表示感謝 C 重申審核的目的和範(fàn)圍 D 宣布審核的觀察結(jié)果,不符合項(xiàng)報(bào)告 E 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性的評(píng)價(jià) F 說(shuō)明抽樣的公正、客觀性和局限性 G 審核發(fā)現(xiàn)保密的承諾 H 澄清異議 I 宣佈本次審核的結(jié)論 J 提出糾正措施及驗(yàn)證的要求 K 說(shuō)明監(jiān)督檢查的時(shí)間及方式 L 請(qǐng)受審核方的領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言 M 宣布未會(huì)次結(jié)束及審核結(jié)論 應(yīng)準(zhǔn)時(shí)，清楚，詳細(xì)，以實(shí)際時(shí)間為準(zhǔn)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)，清楚，詳細(xì)，以實(shí)際時(shí)間為準(zhǔn)54（第五階段）（第五階段）555.15.1審核小結(jié)審核小結(jié)報(bào)告目的報(bào)告目的將所作的結(jié)論通知管理階層；將所作的結(jié)論通知管理階層；對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出