1、ISO/TS 16949 :2002質量治理體系 汽車供應商應用專門要求全 員 普 及 教 育 手 冊第 一 版ISO/TS16949：2002質量治理體系 汽車供應商應用專門要求全員普及教育資料（198問）質量與質量治理1. 什么是ISO? 是國際標準化組織的英文縮寫和簡稱.2. 對組織建立質量治理體系的總要求是什么?按要求建立質量治理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效 性.3. 什么緣故要貫徹、實施ISO9000質量治理體系要求? (1)為了適應國際化大趨勢. (2)為了提高企業(yè)治理水平. (3)為了提高企業(yè)的產品質量水平. (4)為了提高企業(yè)市場競爭力.4. 什么是質量?

2、反映實體滿足明確或隱含需要能力的專門性的總和.5. 質量和企業(yè)有什么關系? (1) 質量是企業(yè)的生命. (2)質量是企業(yè)信譽的標志. (3) 質量是企業(yè)開拓市場的武器. (4) 質量是提高企業(yè)經濟效益的最佳途徑.6. 質量和職員有什么關系? (1) 質量與每一位職員的工作有關. (2) 質量是全體職員互相配合,共同努力的結果. (3) 為保證質量、每位職員必須做好本職工作.7. 什么是質量治理?確定質量方針、目標和職責,并在質量治理體系中通過諸如質量策劃、質量操縱、質量保證和質量改進使事實上施的全部治理職能的所有活動.8. 質量治理對各級治理來講有哪些職責? (1)質量治理責任應由最高治理者承

3、擔. (2)各級治理者也應承擔相應義務和責任.9. 質量治理的職能是什么? (1)質量方針制訂與實施. (2)實施質量方針,開展質量策劃和質量操縱. (3)實施質量保證和質量改進.10. 質量治理包括哪些方面? (1)制定質量方針和目標; (2)建立質量治理體系; (3)確定各部門、各類人員的質量職責和權力; (4)開展質量操縱活動; (5)質量培訓.11. 質量治理對企業(yè)有什么意義? (1)是企業(yè)治理重要組成部分,有利于企業(yè)治理水平提高. (2)有利于提高工作質量保證產品質量. (3)得到用戶信任. (4)提高經濟效益.12. 質量治理對職員有什么意義? (1)質量治理須全員參與. (2)職

4、員在質量治理中自身素養(yǎng)和水平ISO/TS16949概論 什么是ISO/TS 16949（GB/T 18305）質量治理體系要求？ISO/TS 16949標準是國際汽車工業(yè)組(IATF)在ISO9001：2000 基礎上，增加了汽車行業(yè)和顧客的專門要求編寫而成,由國際標準化組織在2002年3月1日正式頒布出版。因此目前的有效版本是：ISOTS 16949:2002.GB/T 18035為我國轉化的國家標準，國家技術監(jiān)督局將在2002年底公布14.ISO/TS 16949與ISO9000的要緊聯(lián)系與區(qū)不？ A. ISO/TS 16949是在ISO9001標準的基礎上增加了汽車行業(yè)的專門要求,并把美

5、國QS9000、德國VDA6.1、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機結合為一個整體，其中形成條文的專門要求就有82個，細化的要求有200個左右。 B.ISO/TS 16949 質量認證是各汽車公司（OEM）對緊密層企業(yè)的強制性要求，對其供方并不強求，而ISO9000質量認證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺行為； C.ISO/TS 16949除標準本身外，還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。15.ISO/TS 16949的目標是什么? 建立企業(yè)供應鏈的差不多質量治理體系、持續(xù)改進、預防缺陷、減少變差和減少白費.16.ISO/TS 1

6、6949的目的是什么? 使顧客（OEMs）、最終使用者和供方都受益 A.滿足質量要求 C.不斷減少白費降低成本 B.穩(wěn)定的過程操縱能力減少變差17. 16949標準規(guī)定質量治理體系文件分幾個層次？ 分四個層次和一個全面貫徹：分不是質量手冊、程序性文件、作業(yè)指導書質量記錄和質量策劃文件國家標準GB/T 19001：2000 規(guī)定質量治理體系 要求行業(yè)要求GB/T 18305零件和過程批準程序 汽車 行業(yè)質量 體系要求 公司專門要求 顧客相關 質量治理體系要求 質量手冊顧客支持性參考手冊(見文獻目錄)先期質量策劃操縱打算工具和技術 第一層次 確定途徑及職責(包括顧客需求證) (包括顧客需求保證)

7、程序文件 第二層次 供 確定誰做 個 做什么,何時做 作業(yè)指導書 每 第三層次 回答如何樣做 其他文件 第四層次 信息的即時記錄 (如表格,標牌,標簽)18. ISO/TS 16949的頒布日期與再版情況ISO/TS 16949質量治理體系要求是1999年3月首次頒布，中文版是2001年1月首次頒布出版。隨著ISO9000：2000版的公布，ISO/TS16949標準在2002年3月再版，但其要緊內容不變，文字隨ISO9000：2000版的編排順序排布。19.ISO/TS 16949質量治理體系要求的適用范圍？ A.生產用原材料的供方/企業(yè) B.生產和維修用零件的供方/企業(yè) C.噴漆、熱處理、

8、電鍍或最終加工（提供工序服務的）的供方/企業(yè) 我公司屬于： 20.ISO/TS 16949質量要求的配套手冊有哪些？（部分）AIAG(美國汽車工業(yè)性集團)： QS-9000 質量治理體系要求 APQP 產品質量先期策劃和操縱打算 FMEA 潛在的失效模式及后果分析 PPAP 生產件批準程序 SPC 基礎統(tǒng)計過程操縱 MSA 測量系統(tǒng)分析 QSA 質量治理體系評定 B. VDA(德國汽車工業(yè)協(xié)會) VDA6.1 質量治理體系審核 VDA6.3 過程質量審核 VDA6.5 產品質量審核21.什么是16949規(guī)定的采納公司(OEM)對其供方差不多質量治理體系要求？ 零件 產 品 更具體 分 公 司

9、公 司 GB/T18305 行 業(yè) GB/T 19001 基 本 要 求 更通用22.16949標準與ISO9000標準重點增加了哪些要求？16949：2002標準在ISO9000：2000標準的5個要素基礎上增加82個專門要求，共有200個左右細化要求（詳細參閱我公司深化資料或標準） 治理職責和質量治理體系23.什么是質量方針? 由組織的最高治理者正式頒布的該組織的質量宗旨和質量方向.24.ISO/TS16949 對質量方針有什么專門要求？ 最高治理者應該規(guī)定質量方針，包括質量目標和質量承諾，并形成文件 體現(xiàn)公司的組織目標以及顧客的期望和需求 確保各級人員都理解質量方針，并堅持貫徹執(zhí)行 25

10、.質量方針對企業(yè)有什么意義? (1)是企業(yè)質量活動的方向 (2)企業(yè)按質量方針的原則開展工作 (3)企業(yè)按質量方針的承諾滿足顧客需要26.質量方針對顧客(客戶)有什么意義? (1)表明生產者的質量態(tài)度. (2)表明生產者的質量承諾. (3)使顧客放心.27.質量方針對職員有什么意義? (1)是職員質量活動的座右銘 . (2)是職職員作的指導原則. (3)有利于職員發(fā)揮團隊精神.28.什么是質量目標? 質量目標是質量方針的重要組成部分，供方或部門依照產品、服務和進展要求規(guī)定的適用、可靠、安全、持續(xù)改進等特性目標.29.ISO/TS 16949 對質量目標有什么專門要求？ 規(guī)定貫徹質量方針的長期、

11、短期目標及測量方法 質量目標應包括在經營打算中 應體現(xiàn)顧客期望和要求 應體現(xiàn)對質量、服務、成本的持續(xù)改進 在規(guī)定的時刻內能夠達到的物流流程30.什么叫治理評審? 由誰負責實施? 由最高治理者就質量方針和目標,對質量治理體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價. 總經理(或最高治理者)31.ISO/TS 16949 對顧客的范疇是什么？顧客分為外部和內部： 外部：A。各個提供配套任務的主機廠（O E Ms） B.主機廠（O E M）各要緊聯(lián)系部門：質量、供應、組裝、采購、物流、技術、服務等 內部：A。公司內每一個成員差不多上最高治理者的顧客 B下屬是上級的顧客 C. 下道工序是上道工序的顧客。32.顧客

12、中意活動有什么要求？ 有確定顧客中意程度的文件化過程 規(guī)定的頻次，保證活動客觀性和有效性的方法 用文件化的方式監(jiān)視顧客中意與不中意趨勢，且用客觀信息加以支持33.公司職員中意程度調查的注意內容是什么？工作條件、環(huán)境健康和安全職員與治理層的聯(lián)系職員培訓和進展職員質量活動參與表揚和獎勵企業(yè)治理評價工作崗位的穩(wěn)定性缺勤與病假 (10) 福利34.ISO/TS16949 對持續(xù)改進有什么專門要求？ 對質量、服務、成本等持續(xù)改進的打算和策劃 識不質量和生產力的改進機會，并實施適當的改進項目 采納適當的持續(xù)改進措施和技術35.什么是顧客代表？ 指定適當的人員，給予其職責：在涉及質量要求的內部職能方面代表顧

13、客的需求和利益36.什么是質量職責？ 指定適當的人員，給予其職責： 傳達顧客的顯在潛在要求，立即把不符合規(guī)定要求的產品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的 治理者 有權停止生產，以糾正質量問題37.什么是資源? 資源包括: (1)人才資源(專業(yè)技能) (2)設備(生產、檢測等設備) (3)設施(生產的輔助硬件) (4)資金 (5)環(huán)境 (6)專業(yè)技術、方法(開發(fā)、生產用的軟件).38.什么是ISO/TS 16949要求的班次資源? ISO/TS16949特不規(guī)定關于生產過程，所有的班次（含周六加班）都配備負責的人員，或指定其質量責任的代理人員39.什么是質量治理體系? 構成質量治理體系的差不多

14、單元,每一個要素是一個完整的活動.40.什么是質量治理體系要素? 為實施質量治理所需的組織結構、程序、過程和資源.(依照自身崗位實際回答)41.什么是程序? 為進行某項活動所規(guī)定的途徑42.什么是過程? 將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動（8402定義）。 所有的活動都通過過程來完成,保證過程質量是質量活動的基礎. 過程是一個給定的產品或服務的人、設備、供方和環(huán)境的組合。一個過程能包含一項業(yè)務的任何方面。43.質量治理體系對企業(yè)有什么意義? (1)企業(yè)實施質量治理的必備條件. (2)質量治理體系是拓展市場的基礎. (3)提高企業(yè)產品質量水平和能力。 (4)質量治理體系可使企業(yè)得到進展.

15、 44.質量治理體系對顧客(客戶)有什么意義? 使顧客相信企業(yè)產品質量是可信賴的.45.質量治理體系對職員有什么意義? (1)質量治理體系是每個職員賴以生存的基礎（企業(yè)生存的基礎）。 (2)質量治理體系的維持、改進是每個職員的職責和義務。46.什么是質量策劃？ 確定質量以及采納質量治理體系要素的目標和要求的事先活動.47.什么是質量打算? 針對特定產品、項目和合同、規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。48.什么是質量操縱? 為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動.49.什么是質量要求? 對需要的表述或將需要轉化為一組針對實體特性的定量或定性的規(guī)定要求,以使事實上現(xiàn)并進行考核. 要求和理解

16、50.什么是ISO/TS 16949提出的對社會的阻礙？ 是從產品安全；遵守適用的國家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對社會的阻礙51.什么是產品安全性？ 產品安全性是指可能因產品設計、制造不當，造成他人人身損害、財產損壞或其他損害的產品。52.什么是ISO/TS 16949提出的安全關注？ 供方在產品設計或制造時給以合理關注的一種方法，以便設計或制造出對其預期和可預見用途具有合理安全性的產品，不致對那些正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構成危害。53.公司對產品安全性應如何宣傳？ 應在全公司進行宣傳，特不是對從事安全件產品生產的人員應進行培訓，嚴格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識，加強檢測操縱，確保產

17、品質量。54.安全性產品質量記錄保存期限？ 所有涉及安全性產品的質量記錄（包括其他有關資料和文件）應至少保存15年。55.什么是ISO/TS 16949提出的經營打算？ 由負有執(zhí)行職責的治理者批準的,包含組織的長期目標、短期目標及測量方法的打算（包括質量在內）。56.經營打算由哪些要求？ 經營打算也被稱為：企業(yè)戰(zhàn)略（VDA6.1）;業(yè)務打算(QS-9000）。 經營打算要求分為短期打算（12年）、長期打算（3年或更長）。 以對競爭產品的分析及汽車業(yè)內外和公司產品的基準確定為基礎 采取適當的方法、確定當前和以后顧客期望 采納客觀的過程來確定信息范圍、信息的搜集與分析57.經營打算的要緊內容是什么

18、？ 競爭產品的分析同類廠家的比較（產值、利潤、人員素養(yǎng)、開發(fā)能力等）產品研究、開發(fā)打算內部質量及運行狀況的衡量市場預測顧客中意打算財務策劃和成本目標質量目標增長預測，工廠設施增加、改進打算健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境人力資源開發(fā)58.什么是運行業(yè)績？ 依照確定的目標所測量的總體經營業(yè)績結果，依照職能業(yè)績進行表達。59.什么是基準確定？ 用于確定最佳實踐的技術治理趕超方法。60.什么是項目治理？ 為實現(xiàn)與某一經營機會有關的短期及長期目標、且必須對所需資源進行打算和設計的一系列有組織的活動。61.產品質量先期策劃通常分為幾個時期？ 產品質量先期策劃通常分為5個時期,分不是:（1）策劃; （2）產品設計和開

19、發(fā); （3）過程設計和開發(fā); （4）產品與過程確認; （5）批生產(反饋;評定和糾正措施)共五個時期。 62.什么是多方論證方法/橫向職能活動（協(xié)調小組）？ 一組認為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。這種方法試圖把所有相關的知識和技能都用于進行決策的過程。 多方論證/橫向協(xié)調小組是由各相關部門的技術、專業(yè)人員組成63.在產品質量先期策劃中的多方論證方法/橫向小組應包括哪些活動？ (1)專門特性的開發(fā)和確定 (2)潛在的失效模式和后果分析的開發(fā)和評審 (3)操縱打算的制定與評審 (4)制定措施，優(yōu)先減少風險大的潛在的失效模式64.何為操縱打算？ 由供方制定的、對操縱零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件

20、的描述，以對質量和工程要求有關的所有重要特性提供操縱.65.操縱打算差不多要求？ 操縱打算是指受控產品和過程事先的書面描述，以稱為質量打算。 公司編寫文件的重點在于表明產品的重要性和工藝要求，每種產品都應編制操縱打算，但在許多情況下，“系列”產品操縱打算包括了在相同過程中的許多產品。 顧客對操縱打算一般要求在設計開發(fā)后、試生產前、生產件提交后（批產前），由相關部門進行批準。66.操縱打算分為幾個時期？ 操縱打算一般分為三個時期： 樣件操縱打算；試生產操縱打算；生產操縱打算67.操縱打算在什么情況必須評審和更新？ 產品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定過程能力不足（Cpk2.0）。68.何為潛在的失效模

21、式和后果分析（F M E A）？ 是項目小組進行的一項活動。在風險評估以后，依照專業(yè)經驗、歷史資料（SPC、FMA）并應用頭腦風暴法等工具，針對產品特性確定風險順序數（RPN/RPZ），進行事先的預防策劃。69.潛在的失效模式和后果分析（F M E A）的目的？發(fā)覺、評價產品或過程中潛在的失效與可能的后果；找出能夠幸免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；將上述過程文件化。70.過程策劃的時機？過程策劃應與產品開發(fā)同步進行，在下列情況下應進行過程策劃：新產品 （2）產品更改或過程更改 （3）出現(xiàn)產品或過程的不符合71.合同評審的目的是什么？ A. 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求；

22、B. 任何與投標不一致的合同或訂單的要求差不多被解決； C評價是否具有滿足合同或訂單的能力； D所有的顧客要求應能被滿足。72.ISO/TS16949對合同評審的增加要求是什么？ 是擬定報價時，應有識不成本或價格的程序。對勞動力、治理費用、原材料和其他參照要素進行報價評審。73.合同評審的作用是什么？ A. 減少或者幸免與顧客之間誤解和爭端； B. 增加顧客的信任并減少對產品質量的投訴74.合同評審在何時進行？在投標或同意合同訂單之前進行.75.本公司在組織合同評審時，通常會分為幾類？本公司在組織合同評審時，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及專門合同兩類。關于常規(guī)合同（一般合同）要緊對其交付能力

23、進行評審 專門合同是指：新產品、緊急交貨，大批量和顧客專門要求的合同 關于專門合同，除了評價其交付能力外，還需包括產品的技術要求、性能要求及質量承諾等，進行多部門綜合評審。76.合同更改如何執(zhí)行？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時（兩周內）地傳遞到公司內的有關職能部門。77.什么是設計責任供方？ 關于交付給顧客的產品，有權開發(fā)新的、或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的供方.78.設計操縱有哪些要緊要求？ 包括:設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認及設計更改等。79.設計開發(fā)小組應具備哪些要求的技能？ 規(guī)定和具備事先設計要求的資格 有能力應用適用的技能（參見16949標準的11項典型技能）80.什

24、么是裝配性設計(DFA)制造性設計(DFM)？ 為優(yōu)化設計功能可制造性易于裝配之間關系所設計的同步工程過程.81.什么是試驗設計(DOE)？ 一種用于操縱過程輸入以便更好地理解對過程輸出阻礙的技術。82.什么是計算機輔助設計(CAD)？ 計算機系統(tǒng)自動生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他同意使用者確定一個物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。83.什么是計算機輔助工程(CAE)？ 使用計算機技術輔助進行工程過程。84.什么是有限元分析(FEA)？ 一種建立復雜結構模型的技術。85.什么是功能驗證？ 為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進行的試驗.86.什么是幾何尺寸與公差（GDT）

25、在工程圖樣上用以確定零件特性和關系的一套規(guī)則和標準符號.87.什么是質量功能展開（QFD）？ 一種結構化的方法，用這種方法把顧客的要求轉化為產品開發(fā)和生產的每一個時期適當的技術要求。88.文件和資料可由哪幾種媒體形式存在？書面文件、硬拷貝或電子媒體89.適用的文件應包括哪些？ 工藝文件、企業(yè)標準、檢驗指導書、質量手冊、操作規(guī)程、質量保證程序、技術規(guī)范等。90.文件和資料的更改應由誰審批？除非有專門指定，文件和資料的更改應由該文件的原審批部門/組織審批，若指定其他部門/組織審批時，該部門/組織應獲得審批所需依據的有關背景資料。91.供方的定義是?向組織提供以下項目的供貨商： 生產或維修零件或材料

26、； 熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務； 顧客制定的其他產品。92.供方的開發(fā) 為改進供方差不多質量治理體系業(yè)績所設計的全部活動。93.采納顧客選定的供方，能夠免除供方對產品/材料/服務的質量的責任嗎？此觀點不正確，不能免除供方的質量責任。94.公司應以什么要求來進行供方的開發(fā)？公司應以ISO/TS16949作為差不多要求，進行供方的開發(fā)，并以供方符合ISO/TS16949為目標。（規(guī)定：2003年12月15日前通過ISO9001：2000以上的質量治理體系認證）95.ISO/TS16949對供方的交付有何要求？ISO/TS16949規(guī)定，公司必須要求供方具有100% 按時交付的能力,并要求

27、公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系,依照具體情況采取糾正措施。96.發(fā)放供方的采購資料必須予以記錄嗎？供應人員必須記錄發(fā)放供方的采購資料（技術要求等），并注明采購資料的有效實施日期和版本狀態(tài)。97.供方對供方開發(fā)的先后順序取決于什么？取決于供方對要求的需要和他們提供產品或服務的重要程度。98.公司建立的供方檔案一般應包括哪些內容？公司建立的供方檔案，一般應包括：采購物資目錄、合格供方目錄、采購打算、采購文件發(fā)放記錄、質量評定記錄、樣品/小批量檢驗單、供方供貨業(yè)績統(tǒng)計、退貨處理記錄、糾正/預防措施表等。99.顧客所有的產品是否應做永久性標識？ 是的,且使每項物品的所有權清晰可見.100.在規(guī)定有可追

28、溯性要求的場合，對產品標識有何要求？要求對每一個或每一批產品都有唯一性標識，這種標識應加以記錄。101.在公司內部通常使用哪幾種產品標識方法？ 102.在什么條件下需要進行產品/材料的標識？ 所有設計公司生產用物資/產品均需進行標識（包括原材料、半成品、產成品等）.103.產品實現(xiàn)是指什么? 策劃、治理、設計及開發(fā)直至且包括零件批準的全部活動。104.生產件是指什么？是指由生產現(xiàn)場使用生產設備、檢測設備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數制造的產品。105.現(xiàn)場是指什么? 供方或供方進行增值生產過程的場所。106.作業(yè)指導書的定義？ 是在公司內描述某一功能所進行的工作(如生產過程、檢驗、返工和

29、操作等)，一般作為第三層次質量治理體系文件。107.工藝更改批準和授權的定義？ 當產品和過程與顧客現(xiàn)已批準的有變化時，需要顧客的書面批準，這也適用于向供方采購的產品和服務.108.專門特性是指什么? 依照以下情形而確定的產品或過程特性： - 阻礙到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能 - 阻礙到后續(xù)產品的加工和外觀件； - 在產品實現(xiàn)過程中不能直觀的顯示質量狀態(tài)的項目；在驗證活動中要求特不關注的特性（如：檢驗和實驗、產品和過程）。109.當過程的結果不能通過其后產品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，這些專門過程應如何操縱？ 這些專門過程應由具備資格的操作者完成和/或要

30、求進行連續(xù)的過程參數監(jiān)視的操縱，確保滿足規(guī)定要求。110.某工人在專門熟練地加工某產品時，不需要看作業(yè)指導書就能加工，因此就把作業(yè)指導書收起來，這種做法對嗎？ 不對，所有負責過程加工的人員的作業(yè)指導書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。111.在作業(yè)的初步進行、材料的改變、改變工藝時，是否必須作業(yè)預備驗證？ 均必須進行作業(yè)預備驗證并記錄。112.工具工裝的定義是?用來加工或檢查材料的專門用于零件的機械或設備。113.預防性維護定義是? 為幸免設備失效緣故的發(fā)生及打算外的生產中斷所采取的措施.114.過程流程圖定義是? 描繪整個過程材料流程的圖形,包括任何返工或返修的操作.115.“5S”治理是指什么？

31、“5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)116.過程更改生效的日期的記錄是否應保存？ 是的117.產品在什么條件下才能出廠？ A.產品經規(guī)定的檢驗和試驗合格； B.（經顧客批準）讓步放行118.什么是末件比較？ 本批生產中的最后一個零件與下一批生產的一個零件進行比較，以驗證新零件的質量至少達到前一批零件的水平。119.什么是全尺寸檢驗 設計記錄（圖紙）上標明的所有尺寸的完整測量。120.關于因生產急需來不及驗證而放行時,應做什么工作?目的是什么? 對該產品作出明確標識，且做好記錄，以便一旦發(fā)覺不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。121.最終產品審核是驗證已包裝的最終產品是否符合所有的規(guī)定要求，

32、其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產品、包裝、標簽等122.所有量具、測量和試驗設備的校準記錄應包括什么？ A.按工藝更改進行的修訂（如適用） B.送交校準時有沒有離開規(guī)范的讀數 C.校準后符合規(guī)范的講明 D.可疑材料或產品可能差不多發(fā)運，要通知顧客123.什么是重復性和再現(xiàn)性研究？ 對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的緣故而產生的變差而導致的在測量中的潛在變差進行評估的技術，用于對測量裝置固有準確度的評估。124.什么是偏移？ 是測量結果的觀測平均值與基準值的差值。125.什么是重復性？ 重復性是由一個評價人，采納一種測量儀器，多次測量同一產品的同一特性時獲得的測量值變差。126

33、.什么是再現(xiàn)性？ 再現(xiàn)性由不同的評價人，采納相同的測量儀器，測量同一產品的同一物特性時測量平均值的變差。127.什么是穩(wěn)定性？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時刻內測量同一基準或產品的單一特性時，獲得的測量值總變差。128.什么是線性？ 線性是量具預期的工作范圍內，偏倚值的差值。129.什么是測量系統(tǒng)的分辨力？ 指測量系統(tǒng)檢出并如實指出被測特性中微小變化的能力。130.什么是溯源性？ 通過連續(xù)的比較鏈，使測量結果能夠與國際國家計量基準聯(lián)系起來的特性。131.什么是測量不確定度？ 表征被測量時的真值所處量值范圍的評定。132.什么是校準？ 在規(guī)定條件下，為確定計量器具示值誤差的一組操作。133.測量系統(tǒng)誤差

34、(MSA)分析是針對那幾種特性？ 偏倚、重復性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為MSA五性）134.量具重復性及再現(xiàn)性的可同意準則是什么？ 低于10%的誤差測量系統(tǒng)可同意； 10%到30%的誤差依照顧用的重要性，量具成本，維修的費用，可能同意的； 大于30%的誤差測量系統(tǒng)需改進135.認可的實驗室定義是? 經某一國家承認的認可機構評審和批準的實驗室。實驗室可包括化學、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性試驗或試驗確認的試驗設施。136.實驗室范圍質量記錄有那些？ 包含如下內容的質量記錄： 供方實驗室有能力進行的特定的試驗、評價和校準， 用以進行上述活動的設備清單，進行活動所用的方法和標準清單. 進行上述

35、活動所用的方法和標準清單。137.供方實驗室有那些要求 A.供方必須建立實驗室質量治理體系，并不要求實驗室滿足所有的ISO/IEC 17025要求，但現(xiàn)場審核包括實驗室； B.必須有試驗人員的理論和近期的實踐經驗的背景知識； C.實驗室必須制定同意、標識、防護、搬運、保存或處理試驗樣品和/或校準設備儀器的程序文件； D.實驗室應采納適用的統(tǒng)計技術138.產品標識與檢驗和試驗狀態(tài)標識有什么不同？ 產品標識是指對產品的名稱、規(guī)格、數量等方面的標識； 檢驗和試驗狀態(tài)標識是指檢驗和試驗后產品合格與否的標識；139.產品在正常生產流程中的位置可不能夠構成檢驗和試驗狀態(tài)的適當標識？ 不能夠140.何為可疑

36、材料和產品？ 無檢驗和試驗狀態(tài)的產品和/或檢驗、測量設備失準時，已檢驗和試驗的產品。141.可疑產品/物料應如何操縱？ 應為可疑產品/物料提供外觀標識和隔離區(qū)，進行重新檢驗。142.評審后的不合格應如何處理？ A.進行返工，以達規(guī)定的要求； B.不經返工作為讓步同意； C.降級改作他用； D.拒收或報廢143.返工后的產品應如何處理？ 應按操縱打算和/或不合格品操縱重新檢驗144.返工作業(yè)是否需作業(yè)指導書？ 返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場應易于得到返工作業(yè)指導書，并為相應的操作者所使用。145.不合格產品如何標識？ 應對不合格品、可疑物料和產品采納顯而易見的標識和隔離區(qū)域。146.不合格品應從哪幾方面操

37、縱？ 不合格的標識、記錄、評價、隔離、處理，并通知有關職能部門.147.應急打算定義是? 除了人類不可抵御的自然災難，為應付意外情況（供應中斷、勞動力短缺或關鍵設備故障）發(fā)生時能保持產品供應而制定的打算。148.防錯定義是? 使用過程或設計特性來防止制造不合格產品。149.反應打算定義是? 當識不出不合格品或確定過程不穩(wěn)定后，將要實施的由操縱打算或其他質量治理體系文件規(guī)定的系列措施。150.糾正措施的程序應包括哪些內容？ A. 有效地處理顧客意見和不合格報告； B. 調查與產品、過程和質量治理體系有關的不合格產生緣故，并記錄調查結果； C. 確定消除不合格緣故所需要的糾正措施； D實施操縱以確

38、保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價。151.解決問題的定義？ 一種分析問題,確定和消除全然緣故的規(guī)范且有效的過程.152.供方建立為確保100%按時發(fā)貨的體系，如未能100%按期發(fā)貨，采取什么措施？ 供方采取糾正措施改進交付能力，包括與顧客就交付問題進行信息的溝通。153.生產件批準文件、采購訂單和修改單的保存時刻為多少？ 材料、產品在現(xiàn)行生產和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。154.內部質量治理體系審核和治理評審記錄應保存多少時刻？ 保存3年155.ISO/TS 16949中要求質量運行狀態(tài)記錄的保存年限是多少？ 質量是運行狀態(tài)記錄（操縱圖表、檢驗和實驗結果）應在其產生的當年和下一個日歷年中予

39、以保留。156.班前認可應包括哪些內容？ 班前認可一般應包括：設備的驗證、材料驗證、工藝文件認可，計量器具校對等。157.專門內審一般是指什么情況？ 假如發(fā)生內部/外部不合格或顧客投訴增多時，所有打算的審核頻次應該增加。158.在ISO/TS 16949中的“培訓”要素比ISO9001增加了什么內容？ 增加了培訓的有效性的定期評審159.專門作業(yè)人員是指什么崗位人員？ 檢驗員、試驗員、內部質量治理體系審核員、過程審核員、關鍵工作崗位人員、專門特性監(jiān)控人員等。160.本企業(yè)服務包括哪幾種要緊形式？ 客戶來電或來訪 技術指導服務 產品質量問題處理顧客中意度161.什么是計量型數據 是能夠連續(xù)取值的

40、數據，例如重量、粘度、溫度、時刻等。162.什么是計數型數據 是不能連續(xù)取值的定性數據，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外觀件 包件數等.163.什么是變差 過程的單個輸出之間不可幸免的差不，變差的緣故可分成兩類：普遍緣故和專門緣故。164.統(tǒng)計操縱是指什么？ 描述一個過程的狀態(tài)，那個過程中所有的專門緣故變差都已排除，同時僅存在：超出操縱限的點、連續(xù)七點向上（下）的趨勢、連續(xù)七點在中心線的同一側、在操縱限范圍內不存在非隨機性的圖形。165.過程能力（CpkPpk）是指什么？ 過程能力僅適用于“統(tǒng)計穩(wěn)定”的過程，是過程固有變差的6范圍，式中的通常由R/d2。 Cpk過程能力指數，

41、代表了具體產品批量生產的質量能力水平 按參考手冊規(guī)定：Cpk1.33(相當于8) Ppk初始過程能力指數，代表了某產品試批量生產的質量能力水平 按參考手冊規(guī)定：Ppk1.67 (相當于10)166.一般變差和專門變差的區(qū)不？ 一般變差和專門變差分不是由一般緣故和專門緣故引起的 一般緣故造成變差的一個緣故，他阻礙被研究過程輸出的所有單值，在操縱圖分析中，他表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。 專門緣故 一種間斷性的，不可可能的，不穩(wěn)定的變差根源，有時被稱為可查明緣故，存在它的信號是：存在超過操縱限的點或在操縱限之內的鏈或其它非隨機性的圖形迎審和后續(xù)推進要求167.貫徹實施ISO9001、ISOTS 16

42、949標準的差不多要求是什么? 該講的要講到,講到的一定要做.168.對最高治理者(層)的要求是什么? (1)批準并貫徹質量方針. (2)制定質量目標及實施方法. (3)掌握本組織各部門職責和接口方式. (4)了解本組織質量治理體系狀況. (5)了解本組織質量工作態(tài)度.169.對治理者代表的要求是什么? (1)熟悉質量治理體系和質量治理體系構成. (2)了解相關文件. (3)熟悉質量方針、目標和部門職責. (4)掌握內部質量審核和治理評審. (5)熟悉本公司質量工作情況.170.對部門領導的要求是什么? (1)理解質量方針、目標. (2)熟悉本部門質量職責和質量治理體系文件. (3)明確對下屬

43、的工作要求. (4)掌握本部門質量工作情況.171.對文件治理人員的要求是什么? (1)熟悉質量文件. (2)掌握文件修改情況. (3)熟悉文件歸檔工作. (4)隨時可出示所需文件.172.對重要崗位工作人員的要求是什么? (1)熟悉工作崗位. (2)熟悉工作規(guī)范、程序. (3)熟練掌握工具、設備. (4)通過培訓、持證上崗.173.對一般工作人員的要求是什么? (1)熟悉本崗位職責. (2)熟悉工作所依據的文件. (3)熟悉工作所需質量記錄. (4)熟悉工作接口. (5)熟悉和自己有關的質量治理體系文件. (6)熟悉本單位質量方針、目標、治理者代表.174.貫徹實施16949標準建立質量治理

44、體系的評價一般應注意哪三個問題? (1)過程是否確定,是否形成文件. (2)過程是否展開,并按文件實施. (3)過程是否有效.175.評價質量治理體系的方法有哪兩種?按目的分又有哪兩種類型? 治理評審、質量治理體系審核. 內部質量審核和外部質量審核.176.什么叫內部質量審核?企業(yè)內部組織的審核（第一方審核）。177.內部審核應包括的內容？ 1. 質量治理體系審核 2. 過程審核 3. 產品審核4. 實驗室審核178.內部審核現(xiàn)場活動要求：按照年度打算進行體系審核（每年覆蓋全部要求所有部門）；當內部外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應適當增加審核頻次；內部審核應覆蓋所有活動和班次 （周六、日和中、夜班

45、）；指定審核小組審核：APQP、FMEA、操縱打算和作業(yè)指導書等策劃文件。評價治理活動和相關產品質量要求的有效性審核滿足過程能力/實施的指定要求和規(guī)范要求（過程審核）；在適當的生產和交付時期，審核滿足產品質量目標的活動（產品審核）；評價持續(xù)改進的有效性內審員資格（必須符合客戶對內部體系和過程審核員資格的要求）使用ISOTS16949：2002的審核清單179.什么叫外部質量審核? 由顧客或者顧客代表審核組織（第二方審核）。獨立的認證機構等外部審核組織（第三方審核）。180.質量治理體系審核的目的是什么?確定質量治理體系的符合性確定質量治理體系的有效性確定質量治理體系實施的充分性確定質量治理體系

46、是否滿足法規(guī)要求經受審核方提供改進質量治理體系的機會181.質量治理體系審核的要求有哪些? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨立的審查 （3）文件和實施的一致性182.如何做好審核前的預備工作? 主動、清醒、輕松自如地迎接審核。從各方面體現(xiàn)與ISO9001標準一致的治理水平。 努力體現(xiàn)提高治理水平的真誠追求。 體現(xiàn)謙虛認確實工作作風。 防止在審核中推卸責任，轉移責任和不禮貌的行為。183.審核中如何應對?如何正確回答問題？(1)認真聽 (2)不明白就問 (3)一定要搞清晰所問問題(4)依據文件回答 (5)依據實際回答(6)講話簡單明了,圍繞主題 (7)不要假設審核員不明白184.審核中如何正確對待不合

47、格? 不出現(xiàn)不合格 盡量減少不合格 盡快糾正不合格185.審核后如何及時糾正和改進? 就事論是，立即采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢）. 舉一反三, 全面檢查組織內部是否存在相似問題（預防措施）。 總結評價，檢查實際效果并提出持續(xù)改進措施。提高素養(yǎng)，加強培訓學習。ISO/TS16949:2002審核新要求186.審核的差不多要求？有質量治理體系要求和操作,以證明有效地實施了ISO/TS16949要求.必須評估系統(tǒng)、它的相關資料、實施和要求.要求的證據的一部分是至少一次的差不多完成內部審核和治理評審年度周期打算；質量治理體系的系統(tǒng)有效性應給與評價。團體必須記錄真實的基礎資料187.每次現(xiàn)

48、場審核（包含初評和追蹤評審）必須審核的內容？客戶抱怨和組織反應組織內部審核和治理評審的結果和措施持續(xù)改進目標的實施與監(jiān)控認證的范圍必須包含所有供應給客戶的產品；部分 現(xiàn)場可能選擇第三方ISO/TS16949認證,然而這些現(xiàn)場必須有能力保證符合ISO/TS16949的要求,包括客戶指定的.分離的場所必須作為他們支持的場所審核,但不能單獨獲證認證機構的檢查表必須包含ISO/TS16949檢查表的所有的問題,假如存在一般或嚴峻的不符合事項,質量體系將不被登錄入ISO/TS16949在認證后,當認證機構發(fā)覺不符合事項,那么重復認證的過程必須被關閉（這種關閉能夠作為顧客抱怨的結果）審核打算必須包括評估組

49、織所自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性.治理職責、質量體系和設計與開發(fā)要素（有設計責任者）；在每12個月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次.審核必須包含ISO/TS16949全部的治理職責、質量體系和改進條款、及客戶指定的要求,并以抽樣方法評估ISO/TS16949剩下的要素.188預評審的差不多要求？預評不作為正式認證審核的的一部份用于預評的時刻不能減少審核天數的要求(參閱附錄3)假如在初評時期有不適當的行為.組織能夠停止進行,與請教認證人員團體必須記錄真實的基礎資料189.審核活動差不多要求？認證機構與組織之間的合約對現(xiàn)場審核的分析預備現(xiàn)場審核的預備工作(若是存在疑問,認證團體和

50、組織能夠決定進行預評).在那個時期,認證團體能夠在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預評.文件審查正式評審必須在文件審核后3個月完成.不同意在正式評審時對組織進行多次參觀假如對審核員天數的要求超過4天,那么至少應有2個審核員每次審核必須包含審核所有的班次.假如周末人員上班而不調動,那么審核周末班次也是必要的。審核小組必須在每次正式評審或追蹤評審前15個工作日內提供完整的審核打算給組織,除非組織同意另外的方法190.審核天數的要求正式評審(現(xiàn)場審核天數)不包含預評和/或文件審查，并按ISO相關要求進行。正式評審時產生的對糾正措施的現(xiàn)場審核，將被加到規(guī)定的審核天數中 （那個流程同意的唯一偏差僅為第三方認證對AVSQ,

51、EAQF,QS-90000或VDA6.1的升級）沒有設計能力的組織能夠減少現(xiàn)場審核人天數的15%認證機構必須預備每月的審核日程(給A/B和IATF一般的差不多資料、現(xiàn)場審核+報告）191.初次認證審核活動必須遵從以下的規(guī)則:使用 ISO/TS16949檢查表每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認證范圍(非現(xiàn)場評審同意抽樣查檢)審查ISO/TS16949要求的實施和操作,相關的規(guī)劃和品質實施的達成的有效性.對嚴峻不符合事項，在經組織與主任審核員商討后，規(guī)定一個終止審核的原則.在這種情況下主任審核員將立即停止審核:報告將發(fā)給認證機構(復印給組織)認證機構將于他們的差不多資料中記錄終止的緣故,并報告給IATF.當發(fā)生此事時,在過程開始時必須進行復評審核員必須記錄審核中的所有不符合事項,即使糾正措施已立即實施192.末次會議的內容？1.在現(xiàn)場審核結束時,主任審核員進行最終的陳述和發(fā)表一個報告草稿應包括:審核過程中發(fā)覺的不符合事項所有不符合事項的講明進