1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)轉(zhuǎn) 一、管理體系的概念與構(gòu)成二、建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的要點(diǎn)三、實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的步驟四、實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)前往首頁.一、管理體系的概念與構(gòu)成1、管理體系的定義2、管理體系的構(gòu)成3、管理體系的功能4、管理體系的特性前往首頁.1、管理體系的定義管理體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織構(gòu)造、程序、過程和資源。評(píng)審準(zhǔn)那么42明確提出：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本評(píng)審準(zhǔn)那么建立和堅(jiān)持可以保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)相順應(yīng)的管理體系。前往首頁.2、管理體系的構(gòu)成1) 組織構(gòu)造2) 職 責(zé)3) 程 序4) 過 程5) 資 源前往首頁.1) 組織構(gòu)造組織構(gòu)造 組織為行使其職能按某種方式

2、建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 組織機(jī)構(gòu)是指實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施其職能按一定格局設(shè)置的組織單元(部門)，明確各組織單元(部門)的職責(zé)范圍，隸屬關(guān)系和相互聯(lián)絡(luò)方法，是完成質(zhì)量方針、目的的組織保證，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與質(zhì)量體系相順應(yīng)的組織機(jī)構(gòu) 。.普通要做以下幾方面的任務(wù)：(1)設(shè)置與檢驗(yàn)任務(wù)相順應(yīng)的檢驗(yàn)部門；(2)確立綜合協(xié)調(diào)的管理部門；(3)確定各個(gè)部門的職責(zé)范圍及相應(yīng)關(guān)系；(4)配備與各個(gè)部門開展任務(wù)所需的資源。前往首頁.2) 職 責(zé)明確規(guī)定各個(gè)檢驗(yàn)部門和相關(guān)人員的崗位責(zé)任，在質(zhì)量體系、檢驗(yàn)任務(wù)中應(yīng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)和責(zé)任，以及在檢驗(yàn)任務(wù)中的失誤應(yīng)負(fù)有的責(zé)任，各項(xiàng)職責(zé)應(yīng)明確。 前往首頁.3) 程 序程 序：為進(jìn)展

3、某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 1.管理性程序 通用的，供部門運(yùn)用，寫進(jìn)管理手冊(cè)和管理性程序。2.技術(shù)性程序公用的,供任務(wù)者運(yùn)用，進(jìn)入程序文件或作業(yè)指點(diǎn)書.書面或文件化的程序中通常包括： 活動(dòng)的目的和范圍 做什么誰來做 什么時(shí)間、地點(diǎn)和如何做 應(yīng)運(yùn)用什么樣的資料、設(shè)備和文件 怎樣對(duì)活動(dòng)進(jìn)展控制和記錄前往首頁.4) 過 程過 程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。一個(gè)復(fù)雜的大過程可以分解為假設(shè)干個(gè)簡單的“小過程，上一個(gè)小過程的輸出即可成為下一個(gè)或幾個(gè)小過程的輸入。過程框圖見圖11所示。.過程特點(diǎn)：(1)任何一過程，均有輸入和輸出。輸人是實(shí)施過程的根底，輸出是完成過程的結(jié)果；(2)完成過程，必需有

4、資源和活動(dòng)；(3)在各環(huán)節(jié)要進(jìn)展檢查、評(píng)價(jià)、丈量，對(duì)過程質(zhì)量進(jìn)展控制；.(4)過程是增值的，其價(jià)值的來源就是過程投入的資源和活動(dòng)所應(yīng)產(chǎn)生的結(jié)果，當(dāng)然，我們需求的是正增長，在進(jìn)展一項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)中，本錢核算是一個(gè)不可短少的重要環(huán)節(jié)。評(píng)價(jià)管理體系時(shí)，必需對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過程，提出如下3個(gè)根本問題：.(1)過程能否被確定?過程程序能否被恰當(dāng)?shù)貥?gòu)成文件?(2)過程能否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?(3)在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程能否有效?前往首頁.5) 資 源資 源包括人員、資金、設(shè)備、設(shè)備、技術(shù)和方法。 資源是質(zhì)量體系的硬件，為了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的，實(shí)驗(yàn)室的指點(diǎn)應(yīng)采取有效措施，提供適宜的資源

5、，以確保各類檢驗(yàn)人員的任務(wù)才干順應(yīng)和滿足檢驗(yàn)任務(wù)的需求，儀器設(shè)備得到正常維護(hù)，并能根據(jù)開展檢驗(yàn)任務(wù)的需求更新、添置必要的儀器設(shè)備，以及對(duì)新規(guī)范、規(guī)范和測(cè)試方法的研討。 前往首頁.3、管理體系的功能(1)可以對(duì)一切影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)展有效的和延續(xù)的控制；(2)可以注重并且可以采取預(yù)防措施，減少或防止問題的發(fā)生；(3)具有一旦發(fā)現(xiàn)問題可以及時(shí)做出反響并加以糾正。前往首頁.實(shí)驗(yàn)室只需充分發(fā)揚(yáng)管理體系的功能，才干不斷完善健全和有效運(yùn)轉(zhuǎn)管理體系，才干更好地實(shí)施質(zhì)量管理，到達(dá)質(zhì)量目的的要求，所以說管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理的中心。.4、管理體系的特性1系統(tǒng)性2全面性3有效性4順應(yīng)性前往首頁.1系統(tǒng)性實(shí)驗(yàn)室

6、建立的管理體系是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)中的各個(gè)方面綜合起來的一個(gè)完好的系統(tǒng)。管理體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，構(gòu)成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。在建立管理體系時(shí)必需樹立系統(tǒng)的觀念，才干確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目的的實(shí)現(xiàn)。.2全面性管理體系應(yīng)對(duì)質(zhì)量各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)展有效地控制。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量構(gòu)成進(jìn)展全過程、全要素(硬件、軟件、物資、人員、報(bào)告質(zhì)量、任務(wù)質(zhì)量)控制。3有效性實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性，表達(dá)在管理體系應(yīng)能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和迅速糾正，并使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控形狀。表達(dá)了管理體系要素和功能上的有效性。.4順應(yīng)性管理體系能隨著所處內(nèi)

7、外環(huán)境的變化和開展進(jìn)展修訂補(bǔ)充，以順應(yīng)環(huán)境變化的需求。前往首頁.二、建立管理體系的要點(diǎn)1、評(píng)審準(zhǔn)那么的適用范圍2、實(shí)驗(yàn)室的輸出3、實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)4、建立并堅(jiān)持管理體系5、構(gòu)成文件6、不斷改良前往首頁.1、評(píng)審準(zhǔn)那么的適用范圍資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么適用范圍是實(shí)驗(yàn)室。評(píng)審準(zhǔn)那么1.2規(guī)定：在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收的評(píng)審該當(dāng)遵守本準(zhǔn)那么。前往首頁.2、實(shí)驗(yàn)室的輸出實(shí)驗(yàn)室的輸出是向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，必需符合相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或者規(guī)范要求和規(guī)定的程序。實(shí)驗(yàn)室的“產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果(載體為結(jié)果報(bào)告)。前往首頁.3、實(shí)

8、驗(yàn)室的特點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)反映本實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)：(1)實(shí)驗(yàn)室任務(wù)類型：檢查機(jī)構(gòu)，檢測(cè)、校準(zhǔn)或是兩種兼存的實(shí)驗(yàn)室；(2)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)領(lǐng)域：機(jī)械、電子、冶金、石油、化工等；(3)實(shí)驗(yàn)室任務(wù)對(duì)象：產(chǎn)品、參數(shù)等；.(4)實(shí)驗(yàn)室任務(wù)量：每年做多少工程，出具多少份報(bào)告或證書；(5)實(shí)驗(yàn)室才干：包括人員、儀器設(shè)備、任務(wù)業(yè)績和閱歷等。前往首頁.4、建立并堅(jiān)持管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么19個(gè)要素的要求建立適宜于本實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的管理體系。管理體系應(yīng)履蓋評(píng)審準(zhǔn)那么的全要素、一切場所、一切檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。管理體系應(yīng)不斷改良、完善與提高，堅(jiān)持管理體系的完好性、系統(tǒng)性和先進(jìn)性。前往首頁.5、構(gòu)成文件管理體系應(yīng)構(gòu)成文件

9、，即編制與本組織管理體系相順應(yīng)的管理體系文件，體系文件應(yīng)在總體上滿足評(píng)審準(zhǔn)那么的要求，要有利于本實(shí)驗(yàn)室一切員工的了解和貫徹。前往首頁.6、不斷改良管理體系是在不斷改良中得到完善的，而這種改良是永無盡頭的。一個(gè)組織的最高管理者應(yīng)確信任何情況下，本組織的管理體系都有缺乏和有待改良的，應(yīng)經(jīng)過經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)視、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等手段，不斷地改良管理體系。.(評(píng)審準(zhǔn)那么的條款原那么上都是最根本通用，對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室原那么上都是適用的，經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐κ峭耆梢宰龅降?。因此，編寫質(zhì)量體系文件時(shí)要貫徹“該寫的都得寫到的原那么。但由于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)性質(zhì)的不同或檢測(cè)對(duì)象的行業(yè)特點(diǎn)要求。.某些個(gè)別的條款對(duì)某種類型

10、的實(shí)驗(yàn)室是不適用的(理由很充分)，那么在體系文件中可以進(jìn)展裁剪。編寫管理體系文件時(shí)，可采用表11對(duì)照表的方式進(jìn)展核對(duì)，以保證覆蓋評(píng)審準(zhǔn)那么中所適用的全部要素。并根據(jù)文件的性質(zhì)特點(diǎn)決議主要內(nèi)容。前往首頁.三、管理體系建立的步驟1、指點(diǎn)的認(rèn)識(shí)階段2、宣傳培訓(xùn)、全員參與3、組織落實(shí)，擬定方案4、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的5、分析現(xiàn)狀，確定過程和要素6、確定機(jī)構(gòu)，分配職責(zé)，配備資源7、管理體系文件化前往首頁.1、指點(diǎn)的認(rèn)識(shí)階段實(shí)驗(yàn)室指點(diǎn)(包括最高指點(diǎn)者和指點(diǎn)層成員)是實(shí)驗(yàn)室的指點(diǎn)中心和決策者。實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的最終目的是建立一套科學(xué)合理的管理機(jī)制，提高產(chǎn)品的和效力的質(zhì)量，進(jìn)而提高本人在社會(huì)上的競爭力，獲

11、得最好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，保證明驗(yàn)室的繼續(xù)開展和提高。 .實(shí)驗(yàn)室建立管理體系涉及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部諸多部門，是項(xiàng)全面性的任務(wù)。因此，指點(diǎn)對(duì)管理體系的建立、改良資源的配備等方面發(fā)揚(yáng)著決策作用。指點(diǎn)的作用不容忽視，特別是站指點(diǎn)層要一致思想，一致認(rèn)識(shí)，步伐一致。 前往首頁.2、宣傳培訓(xùn)、全員參與實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí)，要向全體任務(wù)人員進(jìn)展和管理體系方面的宣傳教育。使實(shí)驗(yàn)室的全體人員包括管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和核對(duì)任務(wù)人員了解建立管理體系的重要性。很好地了解(評(píng)審準(zhǔn)那么的內(nèi)容和要求，了解他們?cè)诮⒐芾眢w系任務(wù)中的職責(zé)和作用，認(rèn)識(shí)到建立健全實(shí)驗(yàn)室管理體系的任務(wù)中人人有責(zé)，從而成一名積極的參與者。.管理體系建立和完

12、善的過程是始于教育終于教育的過程，也是提高認(rèn)識(shí)和一致認(rèn)識(shí)過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)展。(1)第一層次為決策層。重點(diǎn)是管理、技術(shù)和消費(fèi)部門的擔(dān)任人，以及與建立管理體系的任務(wù)人員。主要培訓(xùn)：經(jīng)過學(xué)習(xí)(實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法提高對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定任務(wù)重要性和迫切性的認(rèn)識(shí)；.經(jīng)過對(duì)和本單位的閱歷教訓(xùn)的講解和分析，提高按國家(國際)規(guī)范建立管理體系的認(rèn)識(shí)。經(jīng)過管理體系要素講解(重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)等總體要素)，明確決策層指點(diǎn)在管理體系建立中的關(guān)鍵位置和主導(dǎo)作用。(2)第二層次是人員建立、完善管理體系的骨干力量，起著承上啟下的作用。方法上可采取講解與研討結(jié)合，留意實(shí)際與實(shí)際相結(jié)合。.(3

13、)第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)質(zhì)量量構(gòu)成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)，完成義務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及呵斥質(zhì)量過失應(yīng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任等。前往首頁.3、組織落實(shí)，擬定方案成立個(gè)任務(wù)班子，可分3個(gè)層次。(1)第一層次：成立以最高管理者(主任)為組長，質(zhì)量主管指點(diǎn)為副組長的管理體系建立指點(diǎn)小組(或委員會(huì))。其主要義務(wù)包括：體系建立的總體規(guī)劃；制定質(zhì)量方針和目的；按職能部門進(jìn)展質(zhì)量職能的分解。.(2)第二層次：成立由各職能部門指點(diǎn)(或代表)參與的任務(wù)班子。這個(gè)任務(wù)班子普通由質(zhì)量部門和方案部門的便導(dǎo)共同牽頭，其主要義務(wù)是按照體系建立的總體規(guī)劃詳細(xì)組

14、織實(shí)施。(3)第三層次：成立要素任務(wù)小組。根據(jù)各職能部門的分工明確管理體系要素的責(zé)任單位。例如，“文件控制般應(yīng)由辦公室擔(dān)任，“采購要素由物資采購部門擔(dān)任。.組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定任務(wù)方案，在制定任務(wù)方案時(shí)應(yīng)留意：目的要明確。要完成什么義務(wù)，要處理哪些主要問題。要到達(dá)什么目的?要控制進(jìn)程。建立管理體系的主要階段要規(guī)定完成義務(wù)的時(shí)間表、主要擔(dān)任人和參與人員以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)能夠是某個(gè)或幾個(gè)要素，也能夠是要素中的一些活動(dòng)。前往首頁.4、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的質(zhì)量方針是由實(shí)驗(yàn)室最高指點(diǎn)者正式發(fā)布的質(zhì)量目的和質(zhì)量方向

15、。質(zhì)量目的是質(zhì)量方針的重要組成部分。同時(shí)，質(zhì)量方針又是實(shí)驗(yàn)室各部門和全體人員檢驗(yàn)任務(wù)中遵照的準(zhǔn)那么。因此，實(shí)驗(yàn)室的指點(diǎn)要盡快結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)內(nèi)容、性質(zhì)、要求，主持制定符合本身實(shí)踐情況的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的，以便指點(diǎn)管理體系的設(shè)計(jì)、建立任務(wù)。.實(shí)驗(yàn)室指點(diǎn)要組織由既熟習(xí)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)任務(wù)，又熟習(xí)管理任務(wù)，能很好了解及文字表達(dá)才干的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參與建立管理體系的任務(wù)班子。前往首頁.5、分析現(xiàn)狀，確定過程和要素照實(shí)驗(yàn)室的最終目的是提供合格的檢驗(yàn)報(bào)告，由各個(gè)檢驗(yàn)過程來完成的。因此，對(duì)各管理體系要素必需作為一個(gè)有機(jī)的整體去思索，了解和掌握各要素要到達(dá)的目的，按照的要求，結(jié)合本身的檢驗(yàn)任務(wù)及實(shí)施要素的才干進(jìn)展分

16、析比較。確定檢驗(yàn)報(bào)告構(gòu)成過程中的質(zhì)量環(huán)，加以控制。 .現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素。內(nèi)容包括：(1)體系情況分析。即分析本組織的管理體系情況，以便根據(jù)所處的管理體系情況選擇管理體系要素的要求。(2)產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、運(yùn)用對(duì)象、產(chǎn)品平安特性等，以確定要素的采用程度。(3)組織機(jī)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置能否順應(yīng)管理體系的需求。應(yīng)建立與管理體系相順應(yīng)的組織構(gòu)造并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)絡(luò)方法。.(4)消費(fèi)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否順應(yīng)管理體系的有關(guān)要求。(5)技術(shù)、管理和操作人員的組成、構(gòu)造及程度情況的分析。(6)管理根底任務(wù)情況分析。即規(guī)范化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量

17、教育和質(zhì)量培訓(xùn)等任務(wù)的分析。把符合準(zhǔn)那么或根本符合準(zhǔn)那么的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過必要的修正、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中去。前往首頁.6、確定機(jī)構(gòu)，分配職責(zé)，配備資源為了做好質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本身的實(shí)踐情況，謀劃設(shè)計(jì)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置。前面曾經(jīng)談到由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、任務(wù)內(nèi)容不同，不能夠存在一種普遍適用的組織機(jī)構(gòu)方式，但有一個(gè)共同的原那么，就是機(jī)構(gòu)的設(shè)置必需有利于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)任務(wù)的順利開展，有利于實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)與管理任務(wù)的銜接，有利于質(zhì)量職能的發(fā)揚(yáng)和管理。 .將各個(gè)質(zhì)量活動(dòng)分配落實(shí)到有關(guān)部門，根據(jù)各部門承當(dāng)?shù)馁|(zhì)量活動(dòng)確定其質(zhì)量職責(zé)和各個(gè)崗位的職責(zé)以及賦予相應(yīng)權(quán)限。同時(shí)留意規(guī)

18、定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)的措施，普通地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以擔(dān)任或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來擔(dān)任，防止出現(xiàn)職能重疊誰都不擔(dān)任任或職能空缺，呵斥無人管理的景象。前往首頁.7、管理體系文件化管理體系很大程度上是經(jīng)過文件化的方式表現(xiàn)出來的，或者叫做建立文件化的管理體系。文件化的管理體系是管理體系文件，是管理體系存在的根底和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室任務(wù)和全體人員行為，到達(dá)質(zhì)量目的的質(zhì)量根據(jù)。因此，制定管理體系文件成為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量立法。.管理體系文件普通包括4方面的內(nèi)容：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指點(diǎn)書、記錄。這一階段應(yīng)該對(duì)以上各個(gè)層次文件的編排方式、編寫格式、內(nèi)容要求以及之

19、間的銜接關(guān)系做出設(shè)計(jì)。并要制定編制管理體系文件的編寫實(shí)施方案，做到每個(gè)工程有人承當(dāng)，有人檢查，按時(shí)完成。.質(zhì)量管理體系文件是描畫犀量管理體系的一整套文件，是質(zhì)量管理體系的詳細(xì)表達(dá)和質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的法規(guī)，也是質(zhì)量管理體系審核的根據(jù)。管理體系文件的編制內(nèi)容和要求將在本部分第十三章做引見，這里僅從管理體系的建立角度。強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題：A、 體系文件普通應(yīng)在第一階段任務(wù)完成后再正式制定，必要時(shí)也可交叉進(jìn)展。.B、除質(zhì)量手冊(cè)需一致組織制定外。其他體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制定，先提出草案，再組織審核。這樣有利于今后文件的執(zhí)行。C、管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)展。將質(zhì)量職能分配落實(shí)

20、到各職能部門。質(zhì)量活開工程和分配可采用矩陣圖的方式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附錄附于質(zhì)量手冊(cè)之后。.D、 在編制前應(yīng)制定：“管理體系文件明細(xì)表，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(假設(shè)已編制)、企業(yè)規(guī)范、規(guī)章制度、管理方法以及記錄表式搜集在一同，與管理體系要素進(jìn)展比較。確定新編、增編或修訂管理體系文件工程。E、在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間，文件與文件間的協(xié)調(diào)。要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。.F、編制管理體系文件的關(guān)鍵是講務(wù)虛效，不走方式。既要從總體上和原那么上滿足評(píng)審準(zhǔn)那么的要求，又要在方法上和詳細(xì)做法上符合本單位的實(shí)踐情況。前往首頁.四、管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)1、管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)2、管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)有效的主要

21、表達(dá)3、管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的要求前往首頁.1、管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)踐上是執(zhí)行管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的、堅(jiān)持管理體系繼續(xù)有效和不斷完善的過程。試運(yùn)轉(zhuǎn)期間，對(duì)體系文件中不切合實(shí)踐或規(guī)定不適宜之處進(jìn)展了及時(shí)的修正，在一系列修正后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)展正式運(yùn)轉(zhuǎn)。前往首頁.2、管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)有效的主要體(1) 各質(zhì)量活動(dòng)都處于受控形狀；(2) 依托管理體系的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)展組織協(xié)調(diào)；(3) 經(jīng)過質(zhì)量監(jiān)控、管理體系評(píng)審和審核、驗(yàn)證明驗(yàn)等方式自我完善和自我開展，具備減少、預(yù)防和糾正質(zhì)量缺陷的才干，處于一種良性循環(huán)的形狀。前往首頁.3、管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的要求1、指點(diǎn)注重2、全員參與3、建立

22、監(jiān)視機(jī)制，保證任務(wù)質(zhì)量4、仔細(xì)開展審核活動(dòng)，促進(jìn)管理體系不斷完善5、加強(qiáng)糾正措施落實(shí)，改善管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)程度6、順應(yīng)市場，不斷壯大，提高才干前往首頁.1、指點(diǎn)注重指點(diǎn)的作用，即最高管理者具有決策和指點(diǎn)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵作用。最高管理者要確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)有的資源，并隨時(shí)將組織運(yùn)轉(zhuǎn)的結(jié)果與目的比較，根據(jù)情況決議實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目的及繼續(xù)改良的措施。.同時(shí)，制定鼓勵(lì)措施，保證管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的有效性和效率。最管理者應(yīng)在管理人員中指定質(zhì)量主管，但絲毫不減少其所承當(dāng)?shù)呢?zé)任?，F(xiàn)場考核時(shí)，將與指點(diǎn)層進(jìn)展面談。前往首頁.2、全員參與體系是由一系列相互聯(lián)絡(luò)的過程組成的，不同的過程由不同的人來完成，各級(jí)人員是組織之本，只需他們的充分參與，才干使各個(gè)過程的實(shí)施處于受控形狀，到達(dá)預(yù)期的目的。一切人員要有履行本崗職責(zé)的才干、自覺性、責(zé)任感；要加強(qiáng)品德、質(zhì)量、技藝的培育；要制定鼓勵(lì)措施，提高員工參與的積極性。現(xiàn)場考核時(shí)，將對(duì)人員進(jìn)展抽查考核。前往首頁.3、建立監(jiān)視機(jī)制，保證任務(wù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果能夠會(huì)發(fā)生偏離規(guī)定的景象。因此，必需加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控?？梢栽谫|(zhì)量管理部門設(shè)置質(zhì)量監(jiān)視職能，