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文檔簡介
1、循證醫(yī)學名詞解釋與簡答題:(-)名詞解釋1類:背誦等級()L循證醫(yī)冬是慎重、準確、明智地應用當前所能獲得的最佳研究證據(jù)來確定患者的治療措施。循證醫(yī)學將最好的研究 證據(jù)與臨床醫(yī)生的技能、經(jīng)驗和患者的期望、價值觀三者完美結合,并在特定條件下得以執(zhí)行的實用性科學。2、原始研究證據(jù)(primary research evidence)接在受試者中進行單個有關病因、診斷、預防、治療和預后等試 驗研究所獲得的第一手數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計學處理、分析、總結后得出的結論。3、二次研兗證據(jù)(secondary research evidence): .盡可能全面收集某一問題的全部原始研究證據(jù),進行嚴格評價、 整合、分析
2、、總結后所得出的綜合結論,是對多個原始研究證據(jù)再加工后得到的證據(jù)。包括:系統(tǒng)評價、臨床實踐指南、臨床決策分析、臨床證據(jù)手冊、衛(wèi)生技術評估、實踐參數(shù)。4、證據(jù)質量:指在多大程度上能夠確信療效評估的正確性。5、推薦強度:指在多大程度上能夠確信遵守推薦意見利大于弊。6、董信區(qū)虹是按照預先給定的概率(1-a,常取95%或99%)去估計未知總體參數(shù)(如總體均數(shù)、總體率、總體RR或 總體OR等)的可能范圍,這個范圍被稱為所估計參數(shù)值的置信區(qū)間。7、董信區(qū)間的用途:用于估計總體參數(shù)從獲取的樣本數(shù)據(jù)資料估計某個指標的總體值(參數(shù));用于假設檢驗(95%的 CI與a為0.05的假設檢驗等價)。8、MetaW:是
3、對相同主題的一組同質性符合要求的文獻量化分析。以同一主題的多項獨立研究結果為研究對 象,在嚴格設計的基礎上,運用適當?shù)慕y(tǒng)計學方法對多個研究結果進行系統(tǒng)、客觀、定量的綜合分析。9、森林圖(forest plot):是由多個原始文獻的效應量及其95%的可信區(qū)間繪制而成,縱坐標為原始文獻編號,橫坐標 為效應量尺度,按照一定的順序,將各個研究的效應量及其95%的可信區(qū)間繪制到圖上。意義:描述每個原始研究的效應量分布及其特征,展示研究間結果的差異情況。垂直的豎線代表無效線,即橫坐標為0或1;與橫坐標平行的線條代表一個研究的95%CI;小方格代表研究結果的效應量大?。环綁K大小代表該研究在合并統(tǒng)計中的權重大
4、?。涣庑未矶鄠€研究合并分析的綜合效應及其95%CIo10、漏斗圖(funnel polts):是基于對干預措施效果估計其準確性歲樣本含量增加而提高的假定設計,以每個 研究干預 措施效果的估計值或其對數(shù)為橫坐標,以每個研究的樣本量大小或標準誤的倒數(shù)為縱坐標,而形成的散點圖。11、漏斗圈不對稱的原因:選擇性偏倚、發(fā)表偏倚、語言偏倚、引用偏倚、重復發(fā)表偏倚、小標本研究的方法學質量 差、真實的異質性、機遇、抄襲。12、系統(tǒng)評價(systematic review):是一種全新的文獻綜合方法,是針對具體臨床問題,系統(tǒng)、全面地收集 現(xiàn)有已發(fā) 表或未發(fā)表的臨床研究,采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法
5、,篩選出符合質量標準的文獻,進行定性或定量 合成,得出可靠的綜合結論。13、治療性研究:考察防治性措施的療效和安全性的研究。14向均數(shù)回歸現(xiàn)象(regression t。the mean)某些具有異常測量指標的患者即使不接受治療,在其后連續(xù)測量中這 些指標也有向正常值接近的趨勢。15、沾染(contamination):指對照組研究對象有意或無意接受了試驗組的治療。16、干擾(co-intervention): 指試驗組和對照組的研究對象接受了試驗措施以外的其他處理,從而人為地影 響試驗措 施的療效。17、霍桑效應(Hawthorne effect):指研.究過程中,研究者可能對自己感興趣的研
6、究對象給予更多關注,當 研究對象 成為被關注的目標時導致有意或無意地夸大治療效果。18、基線可比性;是指除干預因素外,其他已知影響預后的因素在試驗組和對照組是否一致。19、最差效應分虹即將實驗組失訪的研究對象全部作為無效處理,對照組失訪的研究對象全部作為有效處理,這樣 兩組的療效差異將人為的縮小,此時在進行統(tǒng)計分析。20、意向治療分析(intention to treat analysis, ITT):是指在統(tǒng)計分析中包括所有納入隨機分配的研究對 象,而且 不論研究對象最終是否接受研究時分配給他(她)治療,都按原來分組進行結果分析,也成為“意愿治 療分析” “既定 治療分析” “意圖治療分析”
7、或“ITT分析” o21、符合方案分析(per-protocal, PP分析):只分析的那些實際完成整個治療的人,即放棄那些失訪或脫組-導:當一項研究成果的傳播受到其自身傳播性質和研究結果方向(如陰性結果)的影響,導致其發(fā)表或未發(fā)22、預后(prognosis):指疾病發(fā)生后,對疾病未來病程和結局(痊愈、復發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥和死亡等)的預測或 估計。通常用概率表示如治愈率、復發(fā)率、死亡率、生存率等.W公表時,就產(chǎn)生報告偏倚。24、敏感性分析;Meta分析檢索到一些小樣本研究證據(jù)時,應考慮進行敏感性分析觀察meta分析的結果是否會 發(fā)生改變,以檢驗是否存在與小樣本研究有關的偏倚。25、分配方
8、案隱瞰(allocation concealment):指研究者按隨機方法產(chǎn)生的分配序列分配患者,研究對象和 參與分組 的研究人員均不能預先知道分配方案,以防止研究人員在納入患者時產(chǎn)生的選擇性偏倚。26、截尾值;在隨訪過程中,由于某種原因未能觀察到患者的明確結局,不知道該患者的確切生存時間,所獲得 自下 而上時間信息不完全。II類:背誦等級()1、機遇(chance):隨機誤差,指由于抽樣造成的試驗結果與真實值的差異。大小用統(tǒng)計法進行估計,無方向性,不可 避免。2、偏倚(bias):系統(tǒng)誤差,指由于研究人員、設備或研究方法等因素導致研究結果系統(tǒng)偏離真實值。有方向性,可以避 免。包括:選擇偏倚、
9、信息偏倚/測量偏倚、混雜偏倚。3、依從性(compliance):指研究對象按研究要求執(zhí)行醫(yī)囑的客觀應答程度。4、NNH (number needed t。harm):是指對患者采用某種防治措施,比對照組多發(fā)生1例不良反應需要治 療的患者 數(shù)。5、宣法(blind);參與臨床試驗的研究者(干預措施執(zhí)行者、結果測量者)、資料分析者或研究對象均不知道研究對象所 在的組,也不知道接受的是試驗措施還是對照措施。6、單盲;只有研究者知道,而受試對象不知道。7、雙盲;_受試對象和試驗執(zhí)行者(干預措施執(zhí)行者及結果測量者)雙方均不知道分組情況,不知道受試者接受的是哪一 種干預措施。8、三盲:三者均不知道分組和
10、干預措施的情況。9、預后研究:是關于疾病發(fā)生后出現(xiàn)各種結局概率及其影響因素的研究。其意義在于:可以了解疾病發(fā)展趨勢和后 果,幫助臨床醫(yī)師做出治療決策,研究影響預后的各種因素,有助于改變疾病的結局,通過預后分析比較不同干預措施 的效果。10、預啟因素(prognostic factors): 指影響疾病結局的一切因素,預后因素多種多樣,可以影響到疾病病程發(fā)展過程 中出現(xiàn)某種結局的概率。危險因素:能使疾病發(fā)生概率增加的一切因素。11、統(tǒng)計描述(statistical description)利用統(tǒng)計指標、統(tǒng)計圖和統(tǒng)計表,反映數(shù)據(jù)資料基本特征的統(tǒng)計分析方法。12、統(tǒng)計推斷(statistical i
11、nference):是利用樣本提供的信息對總體進行估計或推斷,主要包括參數(shù)估計和假設檢驗。13、 失訪(loss to follow-up):為了反映研.究的真實情況,在理想狀態(tài)下,所有研究對象均應完成試驗并取得相關數(shù)據(jù) 但實際上研究對象的遷徙、流動或死亡等因素可能導致部分研究對象不能完成試驗或研究者不能獲得相關數(shù)據(jù),叫失說 必(二)重點簡答1類:背誦等級()1、決策的三要素“證據(jù)“及其質量是實踐循證醫(yī)學的決策依據(jù);臨床醫(yī)生的專業(yè)技能與經(jīng)驗是實踐循證醫(yī)學的基礎;充分考慮患者的期望或選擇是實踐循證醫(yī)學的獨特優(yōu)勢。2、循證醫(yī)學遵循的四個原則:基于問題的研究遵循證據(jù)的決策關注實踐的結果后效評價、止于
12、至善3、PICOS原則:(1 ) P ( population ):關注什么樣人群/患者;I ( intervention ):采取什么樣的干預措施;(3 ) C ( compare ):對耘 4 (4 ) 0 ( outcomes ):結局指標 有哪些;S (study):納入哪些研究設計;4、PICOS 舉例I“竇性心律心力衰竭患者的抗凝治療”的0 K; RPICOPI0s竇性心律心力衰竭患者1服P?劑1與安慰劑比較能否降低心力衰竭患者總死亡率 和(或)血栓栓塞事件的發(fā)生率治療(RCT)(2)一位33歲女病人患偏頭痛,她從雜志上讀到一篇文章介紹舒巴坦對偏頭痛有良好的療效,要求開此藥。PIC
13、0S經(jīng)常發(fā)作偏頭痛的患者舒巴坦與安慰劑不較減輕偏頭痛及減輕的程度治療(RCT)我們是否應當在日常醫(yī)療中常規(guī)對老年男性作前列腺癌的篩選檢查?PIC0S無癥狀的老年男性前列腺的特異性抗原實驗對照措施減低前列腺癌的死亡率預防(RCT)(4) 一位6個月的男孩高熱驚厥,其母親詢問,將來這個小孩發(fā)生癲癇的可能性有多大?PIC0S6個月的小孩高熱驚厥對照措施癲癇的發(fā)生率預后(5 )對一位25歲男性哮喘病人,是否應當試圖減少其對吸入?受體激動劑的依賴性?PIC0S哮喘病人B受體激動劑對照措施哮喘病人的死亡率治療副作用(隊列研究)5、實踐循證醫(yī)學的基本條件:(1)政府的需要、支持和宏觀指導,是實踐循證醫(yī)學的前
14、提;(2)高質量的證據(jù)、高素質的醫(yī)生和患者的參與,是實踐循證醫(yī)學的關鍵;(3)必要的硬件設備;(4)明確目的、準確定位、學以致用、持之以恒,是實踐循證醫(yī)學的原動力。6、實踐循證醫(yī)學的基本步驟(1)提出明確的臨床問題;(2)檢索當前最佳研究證據(jù);(3)嚴格評價,找出最佳證據(jù);(4)應用最佳證據(jù),指導臨床實踐;(5)后效評價循證實踐的結果。7、臨床問題的來源(1)病史和體格檢查;(2)病因;(3)臨床表現(xiàn);(4)鑒別診斷;(5)診斷性實驗;(6)預后;(7)治療;二微信公眾號:醫(yī)考俠(1)背景問題:關于疾病一般知識的問題,可涉及人類健康和疾病的生物、心理及社會因素等;(2)前景問題:處理,治療病人
15、的專門知識問題,也涉及治療有關的病人的生物、心理及社會因素等。9、GRADE證據(jù)分級及推薦強度:(_)證據(jù)等級:(1)高:我們非常確信真實的效應值接近效應估計值;(2)中:對效應估計我們有中等程度的信心:真實值有可能接近估計值,但仍存在兩者大不相同的可能性;(3)低:我們對效應估計值的確信程度有限:真實值可能與估計值大不相同;(4)極低:我們對效應估計值幾乎沒有信心:真實值很可能與估計值大不相同。(二)推薦強度:(1)強:明確顯示干預措施利大于弊或弊大于利;(2)弱:利弊不確定或無論質量高低的證據(jù)均顯示利弊相當。g九級證據(jù)金字塔證據(jù)質量甌列研究病例時照研究病例系列病理報告動物研究研咒也證據(jù)翻與
16、推薦強度的表達方式:證據(jù)質量,表達方式推薦強度表達方式高質量| 或A支持使用某種干預措施強推薦昌t或1中級質量?;駼支持使用某種干預措施弱推薦t ?或2低質量 ?;?C反對使用某種干預措施弱推薦1 ?或2極低質量OOO或D反對使用某種干預措施強推薦1 1或112、影響證據(jù)質量的因素:可能降低證據(jù)質量的因素:研究的局限性、研究結果不一致、間接證據(jù)、精確度不夠、發(fā)表偏倚;可能增加證據(jù)質量的因素:效應值很大、可能的混雜因素會降低療效、劑量-效應關系。3、影響推薦強度的因素:證據(jù)質量;(2)利弊平衡;(3)價值觀和意愿;(4)成本。4、常規(guī)統(tǒng)計指標的計算公式:計算題必考,10分1EER:試驗組中某事件
17、發(fā)生率。EER=a/(a+b)CER:對照組某事件發(fā)生率。CER=c/(c+d)RR:相對危險度。RR=EER/CER=P1/POOR:比值比。OR=ad/bcARR:絕對危險度降低率。ARR= | EER-CER |RRR:相對危險度降低率。RRR= | EER-CER | /CER=1_RRNNT=1/ | EER-CER | =1/ARRABI:絕對獲益增加率。ABI= | EER-CER |RBI:相對獲益增加率。RBI= | EER-CER | /CERARI:絕對危險度增加率。ARI = | EER-CER |RRI:相對危險度增加率。RRI = | EER-CER | /CER1
18、5、Meta分析的目的:增加統(tǒng)計學檢驗效能;定量估計研究效能的平均水平;(3 )評價研究結果的不一致性;探索新的假說和研究思路。16、Meta分析的齡步驟:提出問題,制定研究計劃;檢索收集文獻;(3 )篩選納入文獻;提取納入文獻的數(shù)據(jù)信息并描述特征;納入文獻的質量評價;資料的統(tǒng)計學處理;敏感性分析;結果的分析與討論。以系統(tǒng)評價與文獻綜述比較:%系統(tǒng)評價、文獻綜述17研究問題設倡公眾w :有明確的研究問題和假設可能有明確的研究問題,但常 究假設,只針對研究問題進行般 性討論檢索相關文獻力求找出所有相關,發(fā)表或未發(fā)表的研究,減少發(fā)表偏倚等影響通常未找出所有相關文獻納入和排除研究的標準清楚描述納入研
19、究類型,減少選擇性偏倚未說明納入或排除相關研究的原 因研究質量呦評價原始研究的方法學質量,發(fā)現(xiàn)潛 在偏倚及異質性的來源未考慮不同研究的研究方法或研究質量綜合研究結果基于方法學最佳的研究得出結論通常不區(qū)別研究的方法學質里,18、系統(tǒng)評價的生產(chǎn)流程:9個步驟4個階段第二階段:制定系統(tǒng)評價方案2.撰寫系統(tǒng)評價研究方案第三階段:完成系統(tǒng)評價全文3.檢索文獻4.篩選文獻5.評價文獻質量6.提取數(shù)據(jù)7.分析和報告結果第一階段:確定系統(tǒng)評價題目1 .確定題目第四階段:更新系統(tǒng)評價解釋結果,撰寫報告更新系統(tǒng)評價19、影響治療性研究結果的(1)機遇和偏倚;眾號:醫(yī)考俠依從性;(5)沾染和干擾;(6)霍桑效應。2
20、0、單項治療性研究的評價:(_)真實性評價:研究對象是否進行隨機化分組?分配方案是否進行了隱藏?試驗開始時試驗組和對照組的基線可比性如何?研究對象的隨訪是否完整?隨訪時間是否足夠?統(tǒng)計分析是否按照最初的分組進行?對研究對象、研究執(zhí)行者和資料分析者是否采用盲法?(7)除試驗措施外,不同組間接受的其他處理是否一致?(二)治療性研究證據(jù)的重要性評價:如何評估治療效果的大小?如何評估療效的精確度?(三)治療性研究證據(jù)的適用性評價:自己患者的情況是否與研究中的患者相似?治療性證據(jù)的可行性如何?治療措施對患者的潛在利弊如何?對欲采用的治療措施,患者的價值取向和意愿如何?2L影響預后的常見因素:(1) 疾病本身特征; (2)患者的機體狀況;干預措施的有效性;(4)醫(yī)療條件;患者的依從性;(6)社會及家庭因素22、預后問題包括:定性:會有什么結局發(fā)生?定量:這些結局發(fā)生的可能性有多大?定時:這些結局何時發(fā)生?定因:影響結局發(fā)生的因素有哪些?23、預后研究證據(jù)評價:證據(jù)(文獻結果)是否真實?是否有代表性而且定義明確的患者樣本群體,并都在病程相同起點開始隨訪?隨訪時間是否足夠長,隨訪是否完整?對結果的評定標準是否客觀,沒有偏倚?是否對重要看研究的結果是什么?有多好?(重要性)在一段特定時間內(nèi),所研究結果發(fā)生的可能性有多大?WV jpKj對所研究結果發(fā)生的可能性的估計是否精確?研究結果
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