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文檔簡介

1、文件編號:GZKT/NS-2019受控狀態(tài):回受控非受控發(fā)放編號:RH-001依據(jù)RB/T214-2017及 isol7025-2017和CNAS-CL01-2018標(biāo)準(zhǔn)要求制定年度內(nèi)審o o o o o O廣州凱特建設(shè)工程檢測有限公司2019年4月1日 目錄 TOC o 1-5 h z 關(guān)于開展2019年度實驗室內(nèi)部審核的通知12019年度內(nèi)部審核計劃2內(nèi)審實施計劃表3內(nèi)咅E審核計劃日 程安排4首(末)次會議簽到表5內(nèi)審首次會議記錄6現(xiàn)場審核記錄7現(xiàn)場審核記錄8現(xiàn)場審核記錄9現(xiàn)場審核記錄10內(nèi)部審核檢查表11 HYPERLINK l bookmark0 o Current Document

2、附件1: IS017025-2019內(nèi)審檢查表11不符合項報告 (1) 36不符合項報告37不符合項扌艮告 (3) 38不符合項報告 (4) 39不符合工作分布表40糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(領(lǐng)導(dǎo)層)41糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(辦公室)42糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(業(yè)務(wù)室)43糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(設(shè)備管理員)44糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(水泥檢測室)45糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(力學(xué)室)46糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(水泥混凝土室)47糾正丁、預(yù)防措施要求通知單(土工室)48首(末)次會議簽到表49內(nèi)審末次會議記錄50內(nèi)部審核報告52內(nèi)部審核總結(jié)54關(guān)于開展2019年度實驗

3、室內(nèi)部審核的通知凱特質(zhì)字【2019 09號公司各部門:為了確保本公司質(zhì)量管理體系按照RB/T214-2017檢驗檢測機 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求及CNAS-CL01: 2018 檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系文件的要求運行,促 進檢測質(zhì)量管理體系規(guī)范有序的運行,本公司將擬定于2019年3月 30日3月31日對實驗室質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證試驗運作持 續(xù)符合管理體系和RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求和CNAS-CL01: 2018檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn) 可準(zhǔn)則的要求,具體審核內(nèi)容見2019年度內(nèi)審計劃。特此通知廣州凱特建設(shè)工程檢測

4、有限公司2019年2月18日編制:曹瑾批準(zhǔn):李曉敏日期:2019年3月1日 2019年度內(nèi)部審核計劃各部門:根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求、結(jié)合本檢測機構(gòu)的實際情況,現(xiàn)將2019年度的 內(nèi)審計劃下發(fā),請認(rèn)真落實,并認(rèn)真執(zhí)行;目的審核我檢測公司的各項質(zhì)量活動、檢測活動是否符合試驗室評審準(zhǔn)則及管理 體系文件的要素審核范圍實驗室所有部門、人員、設(shè)施、工作場所、質(zhì)量活動的所有要素審核依據(jù)1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補充要求、3、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等;審核性質(zhì)內(nèi)部質(zhì)量體系的審核審核頻次與時間安 排2019年安排一次內(nèi)部審核,覆蓋質(zhì)量體系的所有要素 本次內(nèi)審時間:201

5、9年3月30 02019年3月31日審核方法查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、交談提問等方式審核的組織及要求內(nèi)審組組長:XXX成員:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX 嚴(yán)格按照考核要求去內(nèi)審,涉及到本室的審核、本室內(nèi)審人員不參與審核 質(zhì)量體系建立與運行組組長:XXX成員:XXX、XXX資源條件組組長:XXX成員:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX綜合業(yè)務(wù)部:內(nèi)審員 XXX 檢測業(yè)務(wù)部:內(nèi)審員 XXX編制人:曹瑾審核人:王華軍批準(zhǔn)人(最高管理者):李曉敏2019年2月19日2019年2月19日2019年2月19日審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核時間

6、 審核方式審核人員內(nèi)審實施計劃表檢查質(zhì)量管理體系運行的有效性管理體系覆蓋的所有部門和要素檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、體系文件、法律法規(guī)等2019年3月30日2019年3月31日查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、交談提問等方式組長:王華軍成員:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX審核安排日期時間審核內(nèi)容每個要素條款所涉及的部門2019-3-30上午8:309:00內(nèi)審首次會議上午9:0012:00管理層4. 1、4. 1. 1、4. 1. 2、4. 1. 3、4. 1. 4、4. 1. 5、4. 2、2. 1 4. 2. 2 4. 2. 3 4. 2.

7、4 5.1、5.2、5.3、4、5. 5、5. 6、5. 7下午14:3018:006. 1、6. 2、6. 2. 1、6. 2. 2、6. 2. 3、6. 2. 4、6. 2. 5、6. 2. 6、6. 3、6. 3. 1、6. 3. 2、6. 3. 3、6. 3. 4、6. 3. 5、2019-3-31上午9:0012:00業(yè)務(wù)室6. 4、6. 4. 1、6. 4. 2、6. 4. 3、6. 4. 4、6. 4. 5、6. 4. 6、6. 4. 7、6. 4. 8、6. 4. 9、6. 4. 10、6. 4. 11、6. 4. 12、6. 4. 13 6.5、6. 5. 1 6. 5. 2

8、 6. 5. 3下午14:3018:00檢測各科室6、6. 6. 1、6. 6. 2、6. 6. 3、7. 1. 1、7. 1. 2、7. 1. 3、 7.1.4、7.1.5、7.1.6、7.1.7、7.1.8、7.2.1、2. 2、7. 3. 1、7. 3. 2、7. 3. 3、7. 4、7. 4. 1、7. 4. 2、 7.4.3、7.4.4、7.5、7.5.1、7.5.2、7.6、7.6.1、7. 6. 2、7. 6. 3、7. 7、7. 7. 1、7. 7. 2、7. 7. 3、7. 8、 7.8.1、7.8.2、7.8.3、7.8.4、7.8.5、7.8.6、7. 8. 7、7. 8

9、. 8、7. 9、7. 10、7. 10. 1、7. 10. 2、7. 10. 3、11、7. 11. 1、7. 11. 2、7. 11. 3、7. 11. 4、7. 11. 5、7.11.6、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8、8. 92019-4-1上午8:3011:30內(nèi)審組總結(jié)、確定不符合項,召開全體責(zé)任人員末次會議要求:1受審核部門應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的要素條款要求準(zhǔn)備基本情況的介紹和驗證材料。2.內(nèi)審組成員要準(zhǔn)確把握要素條款,詳細(xì)記錄核查事實,對發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)當(dāng)場向 受審核方指出,并取得受審核方確認(rèn)。不符合項的責(zé)任部門和人員應(yīng)認(rèn)真分析原因,查找問題,采取措施,在要求

10、的時間內(nèi) 完成整改。內(nèi)審組于審核時間截止后3日內(nèi)提交內(nèi)審結(jié)果報告,并將相關(guān)材料交資料室存檔。編制:審核:日期:2019年4月1日 編制:XXX審核:XXX日期:2019年3月1 內(nèi)部審核計劃日程安排時間安排:本次內(nèi)部審核2019年3月30日至3月31 0,具體安排如下:日時間審核部門審核涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求3 月 30 日8:309:00首次會9:0012:00第一組(質(zhì)量體系建立與運行組)綜合業(yè)務(wù)部條款:4. 1、4. 1. 1、4. 1. 2、4. 1. 3、4. 1. 4、4. 1. 5、4. 2、4. 2. 1、4. 2. 2、4. 2. 3 4. 2. 4 5.1、5. 2 5

11、.3、5.4、5.5、5.6、5. 7 6.1、6. 26.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.2.5、6.2.6、6.3、6.3.1、6.3.2、6. 3. 3、6. 3. 4、6. 3. 5、3 月 30 日14:3018:00第一組(質(zhì)量體系建立與運行組)綜合業(yè)務(wù)部條款:6.4、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6. 4. 8、6. 4. 9、6. 4. 10、6. 4. 11、6. 4. 12、6. 4. 13、6. 5、6. 5. 1、6. 5. 2、 6.5.3審核組會議3 月 31 日14:3018:00第二組(資源條

12、件組)檢測業(yè)務(wù)部條款:6.6、6.6.1、6.6.2、6.6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7. 1. 5、7. 1. 6、7. 1. 7、7. 1. 8、7. 2. 1、7. 2. 2、7. 3. 1、7. 3. 2、7. 3. 3、7. 4、7. 4. 1、7. 4. 2、7. 4. 3、7. 4. 4、7. 5、7. 5. 1、7. 5. 2、7. 6、7. 6. 1、7.6.2、7.6.3、7.7、7.7.1、7.7.2、7.7.3、7.8、7.8.1、7.8.2、7.8.3、7.8.4、7.8.5、7.8.6、7.8.7、7.8.8、7.9、7.10、7.10.

13、1、7.10.2、7.10.3、7.11、7.11.1、7.11.2、7.11.3、7.11.4、7.11.5、7. 11. 6、8. 1、8. 2、8. 3、& 4、8. 5、8. 6、8. 7、& 8、8. 94 月1日8:309:00內(nèi)審組碰頭會:內(nèi)審組成員,與各部門負(fù)責(zé)人交換意見9:10-11:30末次會議:宣布通報內(nèi)審情況、宣讀不符合項、提出建議及糾正措施要求;首(末)次會議簽到表序號崗位/職務(wù)姓名簽名1法人XXX2行政負(fù)責(zé)人/內(nèi)審組組 長XXX3技術(shù)負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員XXX4質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX5檢測員/內(nèi)審員XXX6檔案管理員/內(nèi)審員XXX7儀器設(shè)備管理員及綜合 辦負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員XXX8

14、檢測員XXX9檢測室負(fù)責(zé)任/監(jiān)督員XXX10檢測員XXX11檢測員XXX12樣品管理員XXX13檢測師XXX14151617181920現(xiàn)場審核記錄 內(nèi)審首次會議記錄主管部門辦公室時間2019年3月30日上午8: 30會議內(nèi)容內(nèi)審首次會議主持人XXX參加人員XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX會議記錄今天召集相關(guān)人員進行2019年度檢測公司的質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。審核目的:主要檢查2016年體 系換版后,檢測公司質(zhì)量管理體系運行情況,從中檢查出不足和缺陷,力爭糾正存在的問題,總結(jié)匯總 內(nèi)審材料作為管理評審輸入材料,同時確認(rèn)質(zhì)量體系的有效性。一、

15、內(nèi)審的依據(jù)和范圍:1、CNAS-CL01: 2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則文件;2、RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求;3、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、有效的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范;4、相關(guān)質(zhì)量計劃。二、審核工作的具體要求:對本機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)層、業(yè)務(wù)技術(shù)層、質(zhì)量管理及試驗檢測方面進行全面審核。由質(zhì)量主管宣讀了內(nèi)審 實施計劃及審核人員的分工。通過提問、查閱資料、現(xiàn)場觀看。在審核的過程要嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。按照準(zhǔn)則的所有條款所涉及的 各個部門逐一進行.對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項工作提出不符合報告,并通告給對方,由相關(guān)責(zé)任人進行 確認(rèn)。各部門對不符合項認(rèn)真進行整改。同時內(nèi)審

16、員及時跟蹤確認(rèn)。檢測機構(gòu)主任強調(diào),希望大家在內(nèi)審過程中認(rèn)真查閱各類檔案,做好內(nèi)審記錄,各部門大力配合此項 工作,以查出問題解決問題為目的,按照內(nèi)審的依據(jù)的評審準(zhǔn)則條款、體系文件的規(guī)定對各個管理、檢 測的環(huán)節(jié)逐一對照審核。對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合工作,內(nèi)審員要客觀的開出不符合工作項報告及糾正 措施通知書,提出建議的糾正措施并由相關(guān)責(zé)任人進行確認(rèn)。要求各部門負(fù)責(zé)同志對內(nèi)審員在內(nèi)審過程 中提出建議糾正措施,要認(rèn)真進行整改不得應(yīng)付,要求內(nèi)審員對各部門實施整改后的不符合工作進行跟 蹤驗證,確認(rèn)實施整改后的不合格工作是否符合整改要求。本次內(nèi)審組長:XXX內(nèi)審員:XXX、XXX、XXX內(nèi)審時間:2019年3月

17、30日2019年3月31日2019年3月31日上午召開內(nèi)審總結(jié)會議。接受審核部門領(lǐng)導(dǎo)層審核日期2019. 3. 30審核員相關(guān)條款檢查事項客觀記錄不符合原因4. 1組織機構(gòu)是否依法成立,是否是獨立人的法 人的組織.機構(gòu)依法成立,是獨立 的法人機構(gòu).4. 1.4是否有組織機構(gòu)質(zhì)量管理、技術(shù)運作之間的 關(guān)系.組織機構(gòu),職責(zé)和員工工作情況組織和管理機構(gòu)齊全, 有質(zhì)量管理技術(shù)運作之 持服務(wù)之間的關(guān)系4. 1.6是否設(shè)立專門委員會設(shè)有專門委員會并運行 良好4.2是否配備與檢測活動相應(yīng)的檢測人員和管 理人員專業(yè)技術(shù)人員、管理人 員與資質(zhì)等級相適應(yīng),4.2.2檢測人員是否獨立與檢測,檢測結(jié)果是否與 利益相關(guān)

18、,檢測人員工作獨立,來 樣委找,盲樣管理.檢測 結(jié)果不受任何利益影響4.2.3檢測人員是否任職本單位,檢測人員均是本單位正 式合同工,無同時在兩 個單位工作的員工。4.2.7檢測機構(gòu)是否有工作人員建立勞動關(guān)系,是 否關(guān)系過期現(xiàn)象.所有工作人員均有勞動 合同,但個別員工有過 期未續(xù)簽勞動關(guān)系過期 的員工,及時 續(xù)簽.以確保 關(guān)系式正常.4.2.4管理體系學(xué)習(xí)情況培訓(xùn)管理體系不具體, 人員對體系不熟悉未進行系統(tǒng)學(xué) 習(xí),對管理體 不撐握。接受審核部門辦公室審核日期2019.3.30審核員相關(guān)條款檢查事項客觀記錄不符合原因4.2.4是否有培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)內(nèi)容是否與當(dāng)前 任務(wù)相適應(yīng),對培訓(xùn)結(jié)果進行確認(rèn)監(jiān)督

19、有培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)內(nèi)容合 理,培訓(xùn)過程有監(jiān)督,培訓(xùn) 完有考試確認(rèn)4.2.54.2.64.2.8所有檢測人是否經(jīng)考核上崗、人員檔案 中信息是否齊全、管理人員、技術(shù)人員、 支持人員的專業(yè)知識、培訓(xùn)計劃、工作 職責(zé)、各項工作職責(zé)是否明確大部分檢測人均經(jīng)考核上 崗、人員案中信息齊全、各 類人員崗位職責(zé)明確4. 4.2檢測機構(gòu)配備的檢測設(shè)備是否齊全、儀 器設(shè)備是否有檢定校準(zhǔn)計劃、檢測設(shè)備齊全、有相應(yīng)的檢 定計劃,并能滿足檢測要 求.4.54.5. 1、4.5.24.5.34.5.4管理體系是否有效、各管理體系文件是 否訂成文件、并進行傳達、獲取、理解 并執(zhí)行,是否有文件的程序并是否按期 執(zhí)行管理體現(xiàn)行有效

20、、手冊、程 序方件作業(yè)指導(dǎo)書均訂成 文件、有文件程序,并按期 執(zhí)行,4.5. 114.5. 124.5. 13檢測機構(gòu)是否按其制定的不合工作程序 時行糾正,是否應(yīng)用審核結(jié)果,糾正措 施、預(yù)防措施來改進管理體的有效運行基本能按程序進行監(jiān)控,發(fā) 現(xiàn)不合工作時,及時糾正, 通過內(nèi)審管理評審確保體 系的有效運行4. 5. 154. 5. 16內(nèi)部審核是否一年進行一次,審核員是 否持證上崗,發(fā)現(xiàn)的部題是否糾正.管理 評審是否按期進行,內(nèi)部審核至少每年一次,內(nèi) 審員均經(jīng)培訓(xùn)持證上崗、對 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進 行了糾正,管理評審每年一 次,確保體系適宜、充分、 有效4.5.4文件控制情況如何文件控制按程序

21、進行,規(guī)范 變更及時查閱更新,受控文 件有發(fā)放、收回記錄,借閱 有記錄,上級發(fā)文及時傳閱 部分過期不使用規(guī)范無作 廢標(biāo)識。過期不使用的 規(guī)范也應(yīng)加上 作廢標(biāo)識。關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督情況質(zhì)量監(jiān)督對各檢測環(huán)節(jié)進 行監(jiān)督,有記錄,發(fā)現(xiàn)不符 項及時提出改正。接受審核部門業(yè)務(wù)室審核日期2019.3.30審核員相關(guān)條款檢查事項客觀記錄不符合原因4.2.4是否有合同評審,做的如何有合同評審,做的基本規(guī)范4.5.5檢測合同是否按程序要求簽定,每年 至少做一次顧客意見調(diào)查,及時聽取 意見,改進以便更好的為客戶服務(wù)檢測合同簽定符合程序規(guī)定,2016年有客戶調(diào)查,基本對服務(wù)滿意4.5.9是否有申訴投訴情況,具體措施怎樣有

22、申訴、投庇訴機制,也有 相應(yīng)的應(yīng)為措施,暫無申 訴、投訴情況4. 5. 14各類記錄質(zhì)量記錄,技術(shù)記錄及時存檔,分類清晰,查找是否方便各種記錄基本按時存檔4. 5. 197. 4.24.5.214. 5. 22樣品編號、登記、流轉(zhuǎn)、消毀等過程 是否按程序進行.樣品檢測分區(qū)是否 明確質(zhì)量控制情況如何樣品管理按程序進行,有 流轉(zhuǎn)情況,檢測分區(qū)明確 有消毀記錄,有質(zhì)量控制 計劃,樣品流轉(zhuǎn)中有點混 亂樣品流轉(zhuǎn)必須按程序進行。4. 5. 74. 5. 10是否有檢測用品的程序、是否保存合格供應(yīng)商名錄和評價記錄有檢測用品購買和服務(wù)程 序、建立的合的供應(yīng)商名 錄、并對其有評價,缺少 儀器設(shè)備檢測部門的信息

23、及名錄,無儀器設(shè)備檢定 校準(zhǔn)機構(gòu)名單及 評價記錄。7. 8. 3. 1檢測報告情況業(yè)務(wù)室統(tǒng)一對檢測報告進行留底備份,報告存檔未按項目進行分類存 放,有些混亂。接受審核部門各檢測科室審核日期2019. 3. 30審核員相關(guān)條款檢查事項客觀記錄不符合原因4. 3環(huán)境4. 3. 14. 3.24. 3.3檢測環(huán)境是否滿足檢測條件要求、有環(huán)境要求 的各科室是否有溫濕度記錄大部分檢測環(huán)境條 件基本滿足檢測要 求,檢測條件有溫 濕度要求的和溫濕 度記錄,水泥室, 濕度達不到檢測要 求,水泥混凝土無 溫濕度記錄1、水泥檢測對 濕度要求較嚴(yán) 格,所以必須達 到要求濕度,以 確保檢測結(jié)果2、水泥混凝土 缺溫濕度

24、記錄內(nèi)務(wù)程序各科檢測環(huán)境基本 保持整潔。土工室 CBR模具擺放混亂CBR試模進行編 號管理,做到有 序管理。4. 4設(shè)備各檢測科室設(shè)備是否運轉(zhuǎn)正常,設(shè)備狀態(tài)標(biāo) 識是否齊全,儀器設(shè)備是否有檢定計劃,檢定 證書是否在有效期內(nèi)、儀器檔案是否及時歸檔 儀器動態(tài)情況、儀器設(shè)備是否有維護計劃、脫 離試驗室的儀器設(shè)備是否及時核查各科檢測儀器設(shè)備 運轉(zhuǎn)基本正常,設(shè) 備狀態(tài)標(biāo)基本齊 全,儀器設(shè)備均有 檢定計劃,檢定證 書均在有效期內(nèi)各科室儀器設(shè)備 運轉(zhuǎn)記錄中缺樣 品編號、無設(shè)備 修理單和保養(yǎng)記 錄表7.8.3. 1檢測報告力學(xué)室檢測報告KN 符合書寫不規(guī)范未按規(guī)范中要求 進行書寫。 內(nèi)部審核檢查表附件1: IS

25、017025-2017內(nèi)審檢查表IS017025-2017內(nèi)部審核檢查記錄被審核部門:實驗室記錄編號:GZKT-2019-01涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果4.通用要求4. 1公正性4. 1. 1實驗室是否公正的實施實驗室活動,并從結(jié)構(gòu)和管理 上保證公正性?證明文件齊全有效V4. 1.2實驗室是否做出公正性承諾?有公正性聲明4. 1.3實驗室是否:a)對其實驗室活動的公正性負(fù)責(zé)?b)有措施確保實驗室活動的公正性,避免來自內(nèi)外 部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影 響對公正性造成的損害?組織機構(gòu)完善能夠滿足檢測 活動的開展4. 1.4實驗室是否:a)持續(xù)的識別影響公正性的風(fēng)險

26、?b)采取措施應(yīng)對實驗室活動、實驗室各種關(guān)系或?qū)?驗人人員關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險?具有識別風(fēng)險能力,并具有 應(yīng)對風(fēng)險應(yīng)急控制措施4. 1.5實驗室是否可以證明采用了何種方式消除或最大程 度的降低實驗室的公正性風(fēng)險?查公正性風(fēng)險消除材料4. 2保密性4.2. 1實驗室是否a)通過做出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動 中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任?b)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶?c)對除客戶公開或與客戶有約定的信息以外的所有 信息是為專屬信息并予以保密?簽訂保密承諾協(xié)議書4.2.2實驗室是否對法律禁止外的根據(jù)法律要求或合同授 權(quán)透漏保密信息時,將所提供的信息通知到相關(guān)客戶 或個人?按規(guī)定執(zhí)行

27、,并確保準(zhǔn)確無 誤4.2.3實驗室是否:a)采取相應(yīng)的保密措施確保從客戶以外獲知的客戶 信息應(yīng)在客戶和實驗室間保密?b)采取措施為信息提供方保密,且不告知客戶除非信息提供方同意?制定保密客戶的規(guī)定和相應(yīng) 的措施4.2.4實驗室是否對法律要求除外的包括但不限于委員會、 合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人等人員對 在實施實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密?有保密規(guī)定,并嚴(yán)格執(zhí)行涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果5.結(jié)構(gòu)要求5. 1實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織是否在法律上 是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律 文件證

28、明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制? 如果實驗室隸屬于某一法人單位,是否有獨立的建 制,其機構(gòu)組成是否有主管部門(獨立法人單位) 的批準(zhǔn)文件,實驗室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正 式書面任命,并授權(quán) 實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?證明文件齊全有效符合5.2實驗室是否確定對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層? 實驗室是否明確對實驗室全面負(fù)責(zé)的人員?其是否 具備技術(shù)能力覆蓋其所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全 部技術(shù)領(lǐng)域?具有設(shè)置滿足要求的管 理層符合5.3實驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé),保證其檢測 和校準(zhǔn)活動符合CNAS-CL01:2018的要求,同時滿足 客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需 求

29、?實驗室制定了工作承諾書, 并驗證具有組織能力符合5.4實驗室是否按照滿足本準(zhǔn)則、實驗室客戶、法定管 理機構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實驗室活 動?包括實驗室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、 臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動。實驗室滿足客戶、法定管理 機構(gòu)及認(rèn)可準(zhǔn)則的要求符合5.5實驗室是否:a)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織 中的位置,以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān) 系?當(dāng)實驗室在所在母體機構(gòu)從事檢測或校準(zhǔn)以外 的活動時,實驗室是否明確母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu) 圖?圖中是否顯示實驗室在母體機構(gòu)中的位置?是 否明確說明母體機構(gòu)所從事的其他實驗室活動?b)規(guī)定對實驗室活動

30、結(jié)果有影響的所有管理、操 作和驗證人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系?c)并確保是實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效 性為原則將程序形成文件?符合5.6實驗室是否有人員,不考慮他們的其他職責(zé),有履 行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源,這些職責(zé)包括但不限 于:a)實施、保持和改進管理體系?b)識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x?c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離?d)向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進 需求?e)確保實驗室活動的有效性符合5.7實驗室管理層是否確保:a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的 重要性進行溝通?b)當(dāng)策劃和實施管理體系變更時,保持管理體系 的完整性?管理層符合準(zhǔn)則要求并

31、確保 體系有效性符合涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果6.資源要求6. 1總則6. 1實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。6. 2人員6.2. 1實驗室是否有措施保證所有可能影響實驗室活動的 人員,無論是內(nèi)部人員還是內(nèi)部人員,應(yīng)行為公正、 有能力、并按照實驗室管理體系要求工作?符合6.2.2實驗室是否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力 要求制定成文件,包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù) 知識、技能和經(jīng)驗的要求?實驗室是否有政策或程序規(guī)范對所有操作專門設(shè) 備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的 能力要求并確保其具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和 專業(yè)知識?

32、在電磁兼容檢測領(lǐng)域,實驗室檢測人員是否具有相 應(yīng)的電磁兼容基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識,并且具有相關(guān) 的實踐經(jīng)驗,其中具有相關(guān)領(lǐng)域3年以上工作經(jīng) 歷的人員不低于50%?檢測人員是否經(jīng)過必要的本 專業(yè)培訓(xùn)和考核,考核合格后才能上崗?授權(quán)簽字人是否具有本專業(yè)中級以上(含中級)技 術(shù)職稱或同等能力?工作經(jīng)歷按從事本專業(yè)檢測的 時間計算。除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其 他規(guī)定,實驗室人員是否滿足以下要求:a)從事實驗室活動的人員是否在其他同類型實驗 室從事同類的實驗室活動?b)從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員是否具備相關(guān)專業(yè) 大專以上學(xué)歷?如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,是否 具有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷

33、?關(guān)鍵技術(shù)人 員,如進行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法 驗證或確認(rèn)的人員,簽發(fā)證書和報告的人員,除滿 足以上要求外,是否還具有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的 檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷?c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外,是否熟悉CNAS 所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含 中級)技術(shù)職稱或同等能力?注:參考 CNAS-CL01-G001:2018 條款 6. 2. 2 C)注。符合6.2.3實驗室是否采取措施確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室 活動的能力,以及評估偏離程度影響的能力?符合6.2.4實驗室是否采取措施像實驗室人員傳達其職責(zé)和權(quán) 限?符合涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果6.2.5實驗室是

34、否制定培訓(xùn)計劃使從事電器領(lǐng)域檢測人員 了解必要的安全防護措施?培訓(xùn)計劃是否包含防止 檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、機械損傷、 有毒有害氣體、化學(xué)、輻射等對人體構(gòu)成威脅的相 關(guān)安全內(nèi)容?實驗室是否制定措施和程序?qū)σ韵禄顒舆M行控制并 保留相關(guān)記錄:a)確認(rèn)能力要求?b)人員選擇?c)人員培訓(xùn)?實驗室是否有程序或政策對新進技 術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進行培訓(xùn)?實 驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和 程序?實驗室的培訓(xùn)計劃是否適用于實驗室當(dāng)前和 預(yù)期的任務(wù)?實驗室是否評價這些培訓(xùn)活動的有效 性?實驗室是否保存有培訓(xùn)記錄?d)人員監(jiān)督?實驗室是否關(guān)注對人員能力的監(jiān)督 模式,確定可以

35、獨立承擔(dān)實驗室活動人員以及需要 在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員?實驗室負(fù)責(zé)監(jiān)督的人 員是否具有相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)的能力?e)人員授權(quán)?f)人員能力監(jiān)控?實驗室是否通過質(zhì)量控制結(jié) 果,包括盲樣測試、實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實 驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記 錄等方式對人員實施監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄并進行評 價?6.2.6實驗室是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動,包括 但不限于:a)開發(fā)、修改、驗證和修改方法?b)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋? C)報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果?6. 3設(shè)備和環(huán)境條件6. 3. 1實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足實驗室活動?是 否對實驗室活動的結(jié)果產(chǎn)生不利影響?實驗

36、室的設(shè)施是否為自由設(shè)施?能否證明擁有設(shè)施 的全部使用權(quán)和支配權(quán)?實驗室是否有充足的設(shè)施 和場地實施檢測互哦校準(zhǔn)活動,包括樣品儲存空 間?實驗室是否對相互干擾的設(shè)備進行有效的隔 離?注:參考 CNAS-CL01-G001:2018 條款 6. 3. 1 注。 在電氣檢測領(lǐng)域,實驗室的設(shè)施和環(huán)境是否滿足以 下要求:a)根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測項目的特性和所要求的測 量準(zhǔn)確度,實驗室是否對可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境 條件進行監(jiān)控和記錄?必要時是否采取措施,以防 止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造 成不利影響?這類措施包括(但不限于):應(yīng)具備可靠的接地措施并予以維護,如果需要, 應(yīng)提供到每個電氣檢測設(shè)

37、備的保護地;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對背景電涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果磁輻射敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地?隔離或濾波之類設(shè)施并予以監(jiān)控和維護; 如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對背景聲 頻敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)穆曨l屏蔽、消音或隔離之類 設(shè)施;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對靜電敏 感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、 接地設(shè)施以及其他防靜電用品;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對氣候環(huán) 境敏感或有特殊要求,例如濕度,大氣壓力等,則 應(yīng)有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施; 如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對機械振 動和沖擊敏感,應(yīng)保持與振動和沖擊源的有

38、效隔離。 b)實驗室是否配備足夠的電源容量,并確保試驗 用電源特性,如電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn) 定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等,符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要 求或保證檢測結(jié)果的不確定度在預(yù)計的范圍內(nèi)? C)實驗室的檢測工作電源應(yīng)由獨立電路供應(yīng),并 應(yīng)與空調(diào)電源、照明電源分開?d)實驗室的面積是否滿足檢測工作的需要?是否 為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲 空間?應(yīng)給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空 間?e)實驗室的檢測操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明,照度 是否不低于2501x?f)高壓下檢測設(shè)備,應(yīng)按電壓等級提供有充分的 安全保護的房間或封閉區(qū)域和安全距離,在進行升 壓操作時至少是否有2人在場,1人

39、操作,1人 監(jiān)督和保護。在電磁兼容檢測領(lǐng)域,實驗室的設(shè)施和環(huán)境是否滿 足以下要求:根據(jù)所申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),除非方法 標(biāo)準(zhǔn)有特殊要求,實驗室是否具備滿足相應(yīng)指標(biāo)要 求的試驗場所:輻射騷擾檢測應(yīng)具備開闊試驗場和(或)電波 暗室?騷擾功率檢測應(yīng)具備屏蔽室?輻射抗擾度檢測應(yīng)具備開闊試驗場或電波暗室 或橫電磁波室或帶狀線等?傳導(dǎo)抗擾度檢測應(yīng)具備屏蔽室或保證環(huán)境引入 的傳導(dǎo)干擾滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求? a)對于開闊試驗場應(yīng)滿足以下要求:開闊試驗場是否滿足GB/T6113. 104無線電騷 擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范第1-4部分 無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備輔助設(shè)備輻射騷 擾中有關(guān)開闊試驗場地物

40、理特性、電特性和場地 有效性的要求?開闊試驗場是否按GB/T 9254-2008信息技術(shù) 設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法附錄要求每年 測量一次歸一化場地衰減,并保證歸一化場地衰減 滿足4迪場地可接受原則?涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果開闊試驗場的最小尺寸是否滿足3米法測試 距離要求。對大型設(shè)備,測量場地應(yīng)滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 對場地的要求?開闊試驗場的氣候保護罩、轉(zhuǎn)臺和天線升降塔 是否符合GB/T6113. 104無線電騷擾和抗擾度測量 設(shè)備和測量方法規(guī)范第1-4部分無線電騷擾和 抗擾度測量設(shè)備輔助設(shè)備輻射騷擾中相關(guān)要 求?開闊試驗場周圍的電磁環(huán)境電平與被測電平相 比是否足夠低?試驗場地

41、的質(zhì)量按下述四級給予評 估:i)第一級周圍環(huán)境電平比被測電平低6dB;ii)第二級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射比被測電平 低,但其差值小于6dB;iii)第三級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射在被測電平 之上,這些干擾可能是非周期的(即相對測試來說 這些發(fā)射之間的間隔是足夠長),也可能是連續(xù)的, 但只在有限的可識別頻率上;iv)第四級周圍的環(huán)境電平在大部分測試頻率范圍 內(nèi)都在被測電平之上,且連續(xù)出現(xiàn);注:評估為第四級場地時不符合要求。 符合性檢測時,上述被測電平可取標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限值。 評審報告中是否注明場地級別?b)對于電波暗室是否滿足以下要求?電波暗室的尺寸應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試要求? 進行輻射騷擾測試時,電波暗

42、室的場地電性能 和有效性是否滿足GB/T6113. 104無線電騷擾和抗 擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范第1-4部分無線 電騷擾和抗擾度測量設(shè)備輔助設(shè)備輻射騷擾標(biāo) 準(zhǔn)要求?頻率在1GHz以上的測量時,是否按照GB/T 6113. 104第8章規(guī)定的場地確認(rèn)方法,所得到的 場地電壓駐波比SvswrW6c!B;電波暗室的屏蔽效能應(yīng)滿足屏蔽室屏蔽效能的 要求,并在16GHz (或18GHz)滿足屏蔽效能 80dB?-進行輻射雜散測試時,全電波暗室應(yīng)按照YD/T 1483無線電設(shè)備雜散發(fā)射技術(shù)要求和測量方法 規(guī)定的場地確認(rèn)方法,與規(guī)定全頻段的歸一化自由 空間傳輸損耗的偏差在土 4dB范圍內(nèi)?進行輻射抗擾度

43、測試時,電波暗室內(nèi)的測試平 面場分布均勻性是否滿足GB/T17626. 3-2019的要 求,并定期檢查、確認(rèn)電波暗室應(yīng)按GB/T6113. 104的附錄,至少 每芥5年對歸一化場地衰減進行測量驗證,并保證 歸一化場地衰減滿足土4dB場地可接受原則?c)對于屏蔽室是否滿足以下要求:屏蔽室的屏蔽效能應(yīng)能達到: 頻率范圍屏蔽效能0. 014MHzlMHz 60dB lMHzlOOOMHz 90dB涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果屏蔽室的屏蔽效能至少每35年進行測量驗 證?電源進線對屏蔽室金屬壁的絕緣電阻及導(dǎo)線與 導(dǎo)線之間的絕緣電阻是否大于2MQ?屏蔽室的接地電阻是否小于4Q?d)對于橫

44、電磁波室是否滿足以下要求:所用橫電磁波室的類型是否是符合國家/國際 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?橫電磁波室是否給出其工作頻率的上限,其工 作頻率范圍是否滿足所申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 的要求?橫電磁波室內(nèi)場分布均勻性的大小是否與受試 設(shè)備的尺寸相適應(yīng)?受試設(shè)備和附屬的導(dǎo)線的布 置,是否超過芯板和外導(dǎo)體之間的1/3?橫電磁波室的輸入電壓駐波比是否W1. 5? 橫電磁波室的特性阻抗是否為50 Q ?e)用于聲音和電視接收機輻射抗擾度測量的敞開 式帶狀線是否滿足以下要求:帶狀線的特征阻抗為150Q?工作頻率在150 MHz 以下?被測設(shè)備不得高于0. 7m?帶狀線結(jié)構(gòu)及尺寸是否滿足GB/T93832008 附錄E的

45、要求,并按照附錄F的校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn) 曲線進行校準(zhǔn)?f)對于軍用設(shè)備電磁兼容檢測的測試場地是否滿 足以下要求:i)軍用設(shè)備電磁兼容檢測,是否采用以下幾種測試 場地(或測試裝置):屏蔽室?電波暗室? 混響室?橫電磁波室或平行板傳輸線?開闊試驗場?ii)軍用設(shè)備電磁兼容試驗通常在屏蔽室內(nèi)進行,屏 蔽室尺寸應(yīng)足夠大,以滿足GJB151B (或GJB152A) 的要求。當(dāng)在屏蔽室內(nèi)進行輻射發(fā)射和輻射敏感度 測試時,屏蔽室內(nèi)壁是否敷設(shè)射頻吸波材料,即要 求采用局部安裝吸波材料的屏蔽室(GJB151B或 GJB152A)或電波暗室?iii)如果訂購方同意,電場輻射敏感度是否可以采 用步進攪拌模式混響室法進行

46、測試?混響室法是否 滿足GJB151B附錄D要求?iv)瞬態(tài)電磁場輻射敏感度測試是否采用橫電磁波 室(TEM室、GTEM室)或平行板傳輸線等測試裝 置?6. 3. 2實驗室是否制定政策或程序管理從事實驗室活動所 必須的設(shè)施及環(huán)境條件?涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果6.3.3實驗室是否按照相關(guān)規(guī)范、方法和程序的要求檢測、 控制和記錄環(huán)境條件?6.3.4實驗室是否指定措施或程序?qū)嵤⒈O(jiān)控并定期評審 控制設(shè)施a)進入和使用影響實驗室活動區(qū)域?b)預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾和不利影響?c)有效隔離不相容的實驗室活動的區(qū)域?為確保工作人員的健康和安全,實驗室是否建立并 實施必要的安全保護

47、措施?這類措施包括(但不限 于):a)對于高壓試驗區(qū)域,有潛在爆炸或高能射線泄 漏等危險的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措施,并給出明顯、 醒目的警示標(biāo)志?b)對于從事高壓類試驗的實驗室,應(yīng)為檢測人員 配備勞動保護產(chǎn)品(例如安全膠鞋等)或在檢測區(qū) 域采取勞動安全保護措施?c)對于從事激光光學(xué)測量的實驗室,應(yīng)配備專用 的光學(xué)暗室,應(yīng)為測量人員配備激光防護眼鏡,并 對相關(guān)人員進行激光安全防護的培訓(xùn)?d)火焰燃燒試驗用的氣體應(yīng)與試驗區(qū)有效隔離?e)如果檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體,試 驗區(qū)域應(yīng)有排放措施?f)如果檢測項目使用化學(xué)類消耗品,應(yīng)對其有妥 善的保管、存放、廢棄的方法和程序?g)帶電操作時,操作人員應(yīng)

48、具有有效的絕緣措施?h)如果檢測項目產(chǎn)生過高的聲、光、電磁等非電 離輻射,試驗區(qū)域應(yīng)有消音措施或提供工作人員的 保護措施?i)實驗室的故障項目試驗區(qū)應(yīng)設(shè)置安全隔離區(qū)和 具備足夠的滅火措施?j)實驗室應(yīng)具備緊急出口并有明確的標(biāo)識?k)試驗中高速旋轉(zhuǎn)的試驗樣品應(yīng)施加防護罩?6.3.5實驗室是否制定措施確保實驗室在永久控制之外的 地點或設(shè)施中實施實驗室活動中滿足CNAS CL01: 2018中關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件的要求?6. 4設(shè)備6.4. 1實驗室是否獲得正確開展實驗室活動所需的并影響 結(jié)果的設(shè)備?實驗室是否具備申請認(rèn)可的檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要項 目的設(shè)備?包括輔助設(shè)備?實驗室是否配置正確開展EMC檢測

49、活動所需要的設(shè) 備?a)實驗室配置的設(shè)備在其申報認(rèn)可的地點內(nèi),是否 擁有完全的支配權(quán)或使用權(quán)?b)有些設(shè)備,特別是化學(xué)分析中的一些常用設(shè)備, 通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn),實驗室是否擁有足夠的標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)來對設(shè)備的預(yù)期使用范圍進行校準(zhǔn)? 設(shè)備包括但不限于:測試儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果6.4.2實驗室是否制定了措施確保實驗室在使用永久控制 意外的設(shè)備時滿足CNAS CL01:2018的要求?制定了相應(yīng)措施6.4.3實驗室是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護 設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退 化?實驗室是否制定了專人負(fù)

50、責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、 維護和期間核查等?實驗室是否建立了政策或程序 以提示對到期設(shè)備進行校準(zhǔn)、核查或維護? 注:參考 CNAS-CL01-G001:2018 條款 6. 4. 4 注。制定了儀器設(shè)備管理程序6.4.4實驗室是否制定措施和程序確保設(shè)備在投入使用或 重新投入使用之前符合其規(guī)定的要求?實驗室是否有措施確保輔助設(shè)備符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的指 標(biāo)要求后方可投入使用?因設(shè)備澆筑拿貨維修等原因又返回實驗室的設(shè)備,在 返回實驗室重新使用前是否對其進行重新驗證?6. 4. 5實驗室是否制定措施和程序確保用于測量的設(shè)備達 到所需的測量準(zhǔn)確度和(或)測量不確定度以提供有 效結(jié)果?在電磁兼容檢測領(lǐng)域,實驗室

51、的檢測儀器設(shè)備和輔助 設(shè)備的測量準(zhǔn)確度或測量不確定度是否滿足GB/T 6113. 101104系列標(biāo)準(zhǔn)(等同采用CISPR16-l-rCISPR16-l-4). GB/T17626 系列標(biāo)準(zhǔn) 等所申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)能力(和 參數(shù))要求?6.4.6實驗室是否制定措施和程序?qū)υO(shè)備進行校準(zhǔn)? 如果輔助設(shè)備的參數(shù)指標(biāo)會對檢測結(jié)果造成顯著影 響,該設(shè)備是否有進行校準(zhǔn)?并非實驗室的每臺設(shè)備都需要校準(zhǔn),實驗室是否有政 策或程序評估設(shè)備對結(jié)果有效性和計量溯源性的影 響,進而合理的確定是否需要校準(zhǔn)?對于無需校準(zhǔn)的 設(shè)備,設(shè)備是否有方法或措施檢查其狀態(tài)是否滿足使 用要求?實驗室是否有能力根據(jù)校準(zhǔn)證

52、書信息,判斷 設(shè)備滿足方法要求?a)當(dāng)測量準(zhǔn)確度不確定度影響結(jié)果報告的有效形 時;b)為建立結(jié)果報告的計量溯源性; 影響報告結(jié)果的有效性的設(shè)備類型請參考 CNAS-CL01:2018 6.4.6 注。6.4.7實驗室是否制定校準(zhǔn)方案并進行復(fù)核和必要的調(diào)整 以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?對于需要校準(zhǔn)的設(shè)備,實驗室是否建立校準(zhǔn)方案?方 案中是否包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和 校準(zhǔn)周期?方案是否對校準(zhǔn)供應(yīng)商提供明確的,針對 性的要求?在電磁兼容檢測領(lǐng)域,實驗室設(shè)備的校準(zhǔn)周期是否規(guī) 定為廣2年?是否按照CNAS-CL01-A008附錄之要求 進行場地校準(zhǔn)?檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果6.4.8實驗室

53、是否制定措施或程序管理所有需要校準(zhǔn)或具 有規(guī)定有效期的設(shè)備標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識, 使設(shè)備使用人方便識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期?6.4.9實驗室是否有措施或程序在設(shè)備:a)有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、以顯示有缺 陷或超出規(guī)定要求時;b)出現(xiàn)缺陷或偏離規(guī)定要求時;對設(shè)備進行隔離、加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用?是否啟動不符合控制程序?查看水泥室水泥凈漿攪拌機 無狀態(tài)標(biāo)識卡,并詢問水泥 室試驗人員,不明白儀器設(shè) 備狀態(tài)標(biāo)識卡的含義及重要 性;不符合6.4. 10實驗室是否有措施或程序?qū)π枰闷陂g核查保持 設(shè)備性能的信心時進行期間核查?實驗室是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是 否需要進

54、行期間核查?是否制定核查的方法與周 期?是否有保存記錄?注:參考 CNAS-CL01-G001:2018 條款 6. 4. 10 注。6. 4. 11實驗室是否制定措施或程序確保當(dāng)校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 數(shù)據(jù)中包含參考值或修正銀子時,該參考值和修正因 子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用?6.4. 12實驗室是否有措施或程序切實可行的防止設(shè)備意外 調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效?6.4. 13實驗室是否保存對實驗室有影響的設(shè)備記錄?記錄 是否至少包括:a)設(shè)備及其軟件的識別?b)制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo) 識?c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)?d)當(dāng)前的位置?e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下 次校準(zhǔn)

55、的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期?f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和 有效期?g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護?h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息?各科室儀器設(shè)備缺修理、維 護保養(yǎng)單不符合6. 5計量溯源性6. 5. 1實驗室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量 結(jié)果和適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)?建立并保持測量結(jié) 果的測量溯源性?6. 5.2實驗室是否采取政策或措施確保結(jié)果溯源至國際單 位制(SI) ?實驗室是否a)采用具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)?b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯 源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值?c)SI單位的直接付線,通過直接或間接與國家或 國際標(biāo)準(zhǔn)

56、對比來保證?6. 5.3在技術(shù)上無法計量溯源到SI單位時,實驗室是否采 取措施證明計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο??a)采用具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值?涉及認(rèn)可 準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié) 果b)描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 的結(jié)果,其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途,并通過適當(dāng)?shù)谋?對予以保證?6. 6外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)6. 6. 1實驗室是否采取措施或政策確保影響實驗室活動的 外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)的適宜性?實驗室是否有對易耗品的產(chǎn)品或服務(wù)進行識別并控 制?實驗室是否有對設(shè)備及維護的產(chǎn)品或服務(wù)進行 識別并控制?是否單獨保留主要設(shè)備的制造商記 錄?對于設(shè)備性能不能持續(xù)

57、提供良好售后服務(wù)和設(shè) 備維護的供應(yīng)商,實驗室是否考慮更換?實驗室在選 擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)注時,是否滿足 CNAS-CL01-G002測量結(jié)果的計量溯源性要求以及 檢測、校準(zhǔn)或抽樣方法對計量溯源性的要求? 這些產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容請參考CNAS-CL01:2018 6. 6. 1 注,CNAS-CL01-G001:2018 6. 6. 2b)注;6. 6.2實驗室是否對以下活動制定措施或程序,并保存相關(guān) 記錄?a)確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服 務(wù)的要求?b)確定評價、選擇監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商 的準(zhǔn)則?實驗室從外部機構(gòu)獲取實驗室活動服務(wù)時, 是否選擇已獲認(rèn)可的實驗室?注:

58、參考 CNAS-CL01-G001:2018 條款 6. 6. 2 b)注。c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接給客戶 之應(yīng)確保符合在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直 接給客戶之應(yīng)確保符合在使用外部提供的產(chǎn)品和服 務(wù)前,或直接給客戶之應(yīng)確保符合在使用外部提供的 產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接給客戶之應(yīng)確保符合實驗室規(guī) 定的要求,或適用時滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求?d)根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價 的結(jié)果采取措施?6. 6.3實驗室是否制定措施或政策與外部供商溝通實驗室 應(yīng)與外部供商溝通,明確以下要求?a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)?b)驗收準(zhǔn)則?c)能力,包括人員需具備的資格?d)實驗室或客戶擬在外

59、部供應(yīng)商的場所進行的活 動?7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評審7. 1. 1實驗室是否建立和保持要求、標(biāo)書和合同評審程序, 該程序確保:a)明確要求、標(biāo)書和合同評審的要求,并確保其內(nèi) 容被充分的規(guī)定、文件化并易于理解?b)實驗室有能力和資源滿足這些要求?c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時,滿足CNAS-CL01:2018 6. 6條款的要求?實驗室在使用外部供應(yīng)商實施的實驗 室活動時,是否告知客戶并獲得客戶同意?注:參考 CNAS-CLO 1:2018 準(zhǔn)則 7. 1. lc)注; d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦虿⒛軡M足客戶要求?7. 1. 2實驗室是否有政策或程序確保當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求的方 法不合理或過期時,實

60、驗室應(yīng)通知客戶?7. 1. 3實驗室是否有政策或程序規(guī)范當(dāng)客戶要求針對檢測 或校準(zhǔn)做出與規(guī)范或校準(zhǔn)相關(guān)的符合性聲明時,應(yīng)明 確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則?實驗室在選擇判 定規(guī)則時是否告知客戶并經(jīng)過客戶同意?7. 1.4實驗室是否有政策或措施規(guī)范在遇到要求或標(biāo)書與 合同之間的差異時,選擇在合適解決?每項合同是否 同時被實驗室和客戶接受?客戶要求的偏離是否影 響到實驗室的誠信或結(jié)果的有效性?7. 1. 5實驗室在遇到合同的任何偏離時是否告知客戶?7. 1. 6工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同 評審?合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?7. 1. 7實驗室是否有政策或程序規(guī)范與客戶

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