1、疫苗的特性(txng)與免疫接種高坪區(qū)疾病(jbng)預防控制中心李定志二0一三年八月共四十二頁一、疫苗的特性(txng) 1、疫苗是生物制品。 2、疫苗對環(huán)境溫度要求嚴格(yng)。 3、疫苗有免疫特異性。 4、疫苗有潛伏期不能立即產生效果。 5、疫苗有針對性和計劃性。共四十二頁二、免疫程序 免疫程序：是指國家對不同年（月）齡兒童接種何種疫苗的統(tǒng)一(tngy)規(guī)定。它包括疫苗接種種類、起始年齡、針次、間隔時間和復種時間，這就叫免疫程序。共四十二頁免疫(miny)接種程序表疫苗名稱 起 止年（月）齡 接種劑次 接 種 部 位 接種途徑 接種劑量備 注 乙肝疫苗 0、1、6月齡 3 上臂三角肌

2、肌內 5g/0.5ml 出生后24小時內接種第1劑次，第1、2劑次間隔28天，2、3間隔5個月 卡介苗 出生時 1上臂三角肌中部略下處 皮內 0.1ml 脊灰疫苗 2、3、4月齡，4周歲 4口服 1粒 第1、2劑次，第2、3劑次間隔均28天 百白破疫苗 3、4、5月齡，18-24個月 4上臂外側三角肌 肌內 0.5ml 第1、2劑次，第2、3劑次間隔均28天，第4針次與第3針間隔6個月 共四十二頁白破疫苗 6周歲 1上臂三角肌 肌內 0.5ml 麻風疫苗（麻疹疫苗） 8月齡 1上臂外側三角肌下緣附著處 皮下 0.5ml麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）1824月齡 1上臂外側三角肌下緣附著處 皮

3、下 0.5ml與第1針次麻疹間隔6個月 乙腦減毒活疫苗 8月齡、2周歲 2上臂外側三角肌下緣附著處 皮下 0.5ml乙腦滅活疫苗 8月齡（2劑次），2周歲、6周歲 4上臂外側三角肌下緣附著處 皮下 0.5ml第1、2劑次間隔710天 A群流腦疫苗 618月齡 2上臂外側三角肌附著處 皮下 30g/0.5ml 第1、2劑次間隔3個月 A+C流腦疫苗3周歲、6周歲 2上臂外側三角肌附著處 皮下 100g/0.5ml 2劑次間隔3年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個月 共四十二頁甲肝減毒活疫苗 18月齡 1上臂外側三角肌附著處 皮下 1ml 甲肝滅活疫苗 18月齡、2430月齡 2上臂三角肌

4、附著處 肌內 0.5ml 2劑次間隔6個月 炭疽疫苗 炭疽疫情發(fā)生時 1上臂外側三角肌附著處 皮上劃痕 0.05ml（2滴） 病例或病畜的直接接觸者不能接種 出血熱疫苗 16-60周歲 3上臂外側三角肌 肌內 1ml 1、2針次間隔14天、3針次與第1針間隔6個月 鉤體疫苗 7-60歲 2上臂外側三角肌 皮下 成人第1針0.5、第2針1ml1、2針次間隔7-10天 共四十二頁三、免疫應答(yngd)1、概念 免疫應答是機體對抗原性異物所發(fā)生的一系列生理反應。包括對抗原的加工、處理和提呈；特殊性淋巴細胞對抗原的識別、活化、增殖、分化及產生生物學效應的全過程。共四十二頁2、類型 免疫應答分為先天固

5、有性和后天獲得性兩種類型，后者又分為體液免疫和細胞免疫兩種。 A、先天固有性免疫應答：是指生物種系（人體）在通過(tnggu)個體發(fā)育過程中逐漸形成的一系列防御功能，是機體抵御病原體的第一道防線。與生俱來、作用無針對性，又稱非特異性免疫應答。 參與固有免疫應答的細胞主要包括皮膚粘膜上皮細胞、吞噬細胞、T細胞和B細胞等。 與生俱來，能遺傳給后代，對病原體應答迅速，作用無針對性，是特異免疫的基礎。共四十二頁B、后天獲得性免疫應答： 獲得性免疫(miny)應答是個體出生后，在生活過程中接觸病原微生物等特定抗原后產生的免疫(miny)，僅針對該抗原發(fā)生免疫(miny)，又稱特異性免疫(miny)。 獲

6、得性免疫應答的細胞主要包括T細胞、B細胞和抗原提呈細胞三種。 獲得性免疫應答分為B細胞介導的體液免疫和T細胞介導的細胞免疫。體液免疫產生早、滴度低，消失快；細胞免疫應答產生晚、滴度高、維持時間長。共四十二頁3、免疫應答過程（分三個階段） （1）識別階段（感應）：抗原的加工和識別在這個階段完成，需要24小時，抗原第一次進入機體后，經巨噬細胞處理降解。 （2）活化階段（反應）：T細胞(xbo)或B細胞(xbo)在識別抗原后，經復雜的信號傳遞被激活、增殖、分化為效應細胞(xbo)，產生效應分子（即漿細胞(xbo)和致敏淋巴細胞(xbo)），需要4-5天才能完成。 （3）效應階段：效應分子和效應細胞在

7、多種體液及細胞成分配合下將抗原清除，產生抗體，需要7-14天或更長時間。共四十二頁四、異常反應1、概念 異常反應：是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種(jizhng)過程中或者實施規(guī)范接種(jizhng)后造成受種者機體組織器官功能損害的反應，稱異常反應。共四十二頁2、判斷異常反應必須具備的條件：（1）病例(bngl)發(fā)生于預防接種，并存在合理的時間關聯(lián)性，必須是在預防接種過程中或接種后發(fā)生的損害；（2）受種者機體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害；（3）病例在就診時接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預防接種有關。共四十二頁3、判斷不屬于異常反應的條件（1）因疫苗本身特異性引起的接種后一般反應；（2）因疫苗質量

8、不合格給受種者造成的損害；（3）因接種者違反接種工作規(guī)范、免疫程序、指導原則、接種方案等，給受種者造成的損害；（4）受種者接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發(fā)病；（5）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌、受種者或監(jiān)護人未如實提供受種者健康狀態(tài)(zhungti)和禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或病情加重；（6）因心理因素發(fā)生的個體或群體的心因性反應。共四十二頁 4、預防接種不良反應處置（1）立即進入現(xiàn)場調查作出初步診斷；（2）停止接種、對癥(du zhng)治療，保證受種者生命安全；（3）按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置要求，立即向上級部門報告；（4）組織專家組現(xiàn)場會診處置。共四十

9、二頁五、疫苗(ymio)的免疫機理與效果1、卡介苗（1）疫苗性狀：凍干卡介苗外觀呈白色疏松體狀，稀釋后3分鐘內全部溶解，每1ml含低毒活菌300萬個。對熱、日光敏感，應在28下避光冷藏保存。（2）免疫機制：接種后經巨噬細胞吞噬處理，刺激T細胞分化增殖。再激活巨噬細胞和淋巴細胞，引起特異性免疫反應，釋放多種淋巴因子，產生免疫抗體，全程4-6周。（3）接種對象：由于結核病無胎傳被動抗體，新生兒出生后即為易感者。應在出生后24小時(xiosh)內接種，1歲以上應作結核菌素試驗，大于3歲不宜再種卡介苗。（4）免疫效果：主要降低結核病及15歲以下結核性腦膜炎發(fā)病率，保護率達80%，保護期大于10年。共四

10、十二頁2、脊灰疫苗(ymio)（1）疫苗性狀：三價混合糖丸疫苗外呈白色，對熱非常敏感，-40存活數(shù)年，常在-10-20保存使用。（2）免疫機制：口服后相當于一次亞臨床感染，7-10天后血清(xuqng)中均可出現(xiàn)特異的中和抗體和補體結合抗體，14天左右迅速升高，28天達最高峰，并逐漸下降。28天以上再補服一次，抗體即會持續(xù)鞏固。（3）服苗對象：由于胎傳母體抗體新生兒出生后1-2月逐漸消失，新生兒應在出生后2個月開始服苗。服苗后4小時停止喂母乳、因母乳內含有抗病毒抗體，對疫苗病毒有中和作用。同時也忌用熱水或其它飲料溶化，以免影響效果。（4）免疫效果：脊灰疫苗的免疫效果非常理想，服三價脊灰疫苗中和

11、抗體陽轉率達98%以上，免疫力可保持3年以上。共四十二頁3、百白破三聯(lián)疫苗(ymio)(1)疫苗性狀：該疫苗是由百日咳、白喉、破傷風三種病原菌聯(lián)合制成的，又叫三聯(lián)疫苗。疫苗外觀呈乳白色液體狀，加氫氧化鋁(qn yn hu hu)吸附抗原，加硫柳汞防腐、接種時必須搖勻，保存時不能凍結，只能在2-8保存效價才穩(wěn)定。（2）免疫機制：該疫苗為三聯(lián)疫苗，接種后各自發(fā)揮免疫作用，但抗體產生一般需要30天左右，抗體滴度在1：320以上，即有完全保護作用，免疫效果十分理想。（3）接種對象：由于新生兒從母體獲得的這三種抗體都很微量、且在2-3個月內逐漸消失，因此、新生兒出生后滿3個月開始接種第一針，連續(xù)接種三針

12、，每針次間隔不得少于28天，最適合是間隔28-56天，1.5-2歲加強，6歲再加強一針白破疫苗。（4）免疫效果：該疫苗三種不同抗原總的保護率可達80%以上，其中，破傷風抗體可維持15年，保護率可達95%以上；白喉抗體可維持5年以上，保護率達90%；百日咳抗體維持3年以上，保護率達80%。共四十二頁4、麻疹(mzhn)疫苗（1）疫苗性狀：凍干麻疹疫苗采用雞胚上皮細胞培養(yǎng)，對熱極不穩(wěn)定，5630分鐘即可完全滅活，保存于4可維持數(shù)周，應在低溫下保存。（2）免疫機制：接種麻疹活疫苗等于一次隱形感染，被免后早期出現(xiàn)Igm抗體為主,7-14天可以測出，30天左右達高峰，但維持時間較短，30天后(tin h

13、u)產生的IgG抗體維持時間較長。（3）接種對象：由于從母體獲得的抗體可維持6個月左右，新生兒出生后滿8個月基免第一針，抗體不穩(wěn)定，18月齡至24月齡再加強一針。（4）免疫效果：麻疹疫苗免疫效果非常理想，基免后抗體陽轉率可達95%以上，維持4-6年。共四十二頁5、乙肝疫苗（1）疫苗性狀：我國1973年開始研究乙肝疫苗，1985年通過國家鑒定投產使用（血源苗），1999年引進美國酵母表達HBsAG的基因工程疫苗生產線、生產重組酵母乙肝疫苗，經抗原純化、滅活和吸附重組制成。目前大批量生產和使用這種疫苗。外觀呈乳白色液體狀、應保存在2-8，不能凍結。（2）免疫機制：重組酵母乙肝疫苗（又稱基因工程乙肝

14、疫苗），其主要成份是乙肝病毒的表面抗原，即乙肝病毒外衣殼蛋白，并非完整病毒，不含病毒遺傳物質，不具備感染性和致病性，保留了免疫原性，能刺激機體產生保護性抗體。（3）接種對象：由于我國大多數(shù)乙肝病毒攜帶者來源于新生兒和兒童期感染。所以，新生兒出生后24小時內必須接種乙肝疫苗第一針，采用0、1、6程序共接種三針，加不加強取決于抗體滴度，如果抗體滴度小于10個國際單位，半年內再加強一針，大于10個國際單位/ml，6年內加強1針。（4）疫苗效果：乙肝疫苗接種第一針1個月后開始產生抗體僅有40%，第二針80%，第三針后1個月可高達(o d)100%。三針及時全程接種后，產生的抗體可維持12年左右。但有少

15、數(shù)人1-2年抗體也會消失。由于遺傳因素，個別人在多次接種后仍無法產生抗體。共四十二頁（5）哪些(nxi)人群必須接種乙肝疫苗？全部新生兒及未接種乙肝疫苗的兒童；接觸傳染病的工作人員；接觸血液的工作人員；新加入某一群體人員（新兵入伍，大學入學(r xu)）；飲食從業(yè)人員及保育員；經常使用血液制品的人員；乙肝病毒攜帶者的家庭成員；注射吸毒者、監(jiān)獄中犯人。共四十二頁（6）不宜接種(jizhng)乙肝疫苗的人群血清??；支氣管哮喘；過敏性尋麻疹；對青霉素等藥物過敏者；低體重、早產(zochn)等非正常出生的新生兒（緩種）；疫苗說明書規(guī)定不宜接種者。共四十二頁（7）母嬰阻斷(z dun)母親單純乙肝病毒表

16、面抗原陽性所生嬰兒，一般仍按0.1.6程序接種乙肝疫苗，效果仍然滿意，但也有報道首針劑量加倍效果更好，可以這樣用沒什么危害。母親表抗原和e抗原均為陽性或大三陽者，所生嬰兒，應聯(lián)合應用高效價乙肝免疫(miny)球蛋白和乙肝疫苗。具體方法是：出生后立即和1個月各注射1支高效價乙肝免疫球蛋白（每支200單位）及2.3.5個月各注射10/支的乙肝疫苗，也可采取立即注射200單位球蛋白及0.1.6月各15乙肝疫苗，保護成功率都在90%以上。共四十二頁（8）接種(jizhng)疫苗后不產生抗體怎么辦？有些人產生抗體晚，稱為應答遲緩，可重新接種疫苗或適當增加劑量。可采用(ciyng)0、1、2、12個月免疫

17、程序。已是乙肝患者或病毒攜帶者，接種疫苗不會產生抗體、不宜接種。共四十二頁六、免 疫 抗 體 維 持 時 間(參考表）疫苗名稱接種劑量接種針次抗體產生抗體陽轉保護年限卡介苗0.1ml1次14-21天80%5-10年脊灰疫苗1粒4次7-14天95%3年百白破0.5ml4次30天平均80%平均5-8年麻疹疫苗0.5ml2次7-14天95%4-6年乙肝疫苗0.5m3次30天100%5-6年甲肝疫苗1ml1次30天98%5年流腦疫苗0.5ml4次7-10天80-90%2-3年乙腦疫苗0.5ml3次10-14天95%2-3年風疹疫苗0.5ml1次14-21天100%10-20年流腮疫苗0.5ml1次7-

18、14天80%4年水痘疫苗0.5ml1次7-14天92%14年流感疫苗0.5ml1次7-14天70%1年狂犬疫苗1ml5次7-14天1年共四十二頁甲型H1N1流感疫苗甲型H1N1流感疫苗：為雞胚滅活疫苗?？乖煞荩貉兀℉）、神經氨酸酶（N）附加成份：緩沖液、慶大霉素。殘留(cnli)成份：卵清蛋白（異性蛋白）。不良反應：局部紅、腫、痛、熱；過敏反應：過敏性皮疹、過敏性休克。共四十二頁七、預防接種(y fn ji zhn)工作的基本內容1、人口學資料（1）轄區(qū)內總人口數(shù)（2）轄區(qū)內015歲兒童數(shù)（3）轄區(qū)內流動兒童數(shù)（4）轄區(qū)內兒童出生數(shù)（5）轄區(qū)內人口(rnku)調查統(tǒng)計與報告共四十二頁2、

19、接種(jizhng)門診(1) 門診位置：接種門診位置應設在醫(yī)院地面一層，遠離放射科、傳染科，避免與其他病人公用通道。(2) 門診面積：接種門診總使用面積不少于40平米，候種室、登記室、接種室、觀察室分設，并有各室的明確標志。(3) 接種臺：接種室內設立合理的接種操作臺，至少應設4個接種臺，卡介苗專用一臺，其他的一類2個臺、二類疫苗一臺。且有明確的疫苗標識牌。共四十二頁(4) 接種公示：應在醒目的位置制作疫苗接種公示牌，公示免費接種、自費接種的疫苗、注明接種時間和接種方法。(5) 門診設施：接種門診必經配備降溫和取暖設備。同時要配備人性化的設施，飲水哺乳和兒童玩具等。(6) 人員配備：根據(jù)轄區(qū)

20、內人口多少，配置接種人員(rnyun)，原則上2萬人口以下配置3人，2萬人口以上每增加1萬人增加1人.共四十二頁(7) 冷鏈設備：接種室設有疫苗儲存的電冰箱、電冰柜、冷藏包、冰排等設備。(8) 輔助器材：接種室應配備體溫計、聽診器、壓舌板、血壓計、體重器、治療盤。醫(yī)用酒精、消毒棉簽、口杯、匙或勻、污物桶，各種型號的一次性注射器。并備有腎上腺素、地塞米松和呼吸興奮劑等急救(jji)藥品和氧氣袋。共四十二頁3、規(guī)范接種(1) 接種人員：取得國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護師資格，經過培訓考試合格的專業(yè)人員，持證上崗。非專業(yè)人員不得從事接種工作。(2) 接種器材：使用上級疫苗配送部門統(tǒng)一采購的或與

21、疫苗配套的一次性注射器，消毒酒精必須達到75%標準。(3) 接種疫苗：有明確標識、批號和效期，在冷藏(lngcng)條件下使用。安瓿無裂紋破損，稀釋后無沉淀或顆粒，活疫苗稀釋后半小時內用完，超過半小時作廢。接種前要三查七對，即查卡、查證、查疫苗禁忌；對姓名，性別、年齡、疫苗、針次、劑量、部位。共四十二頁(4) 疫苗保管(bogun)：保存在2-8度，液體疫苗不能凍結。每天監(jiān)測零上零下溫度，并做好溫度監(jiān)測記錄。(5) 接種環(huán)境：室內溫度在25-28度之間，空氣流通，光線充足，整潔無污染，安靜無噪音和人員擁擠。(6) 場地消毒：接種室紫外線消毒，紫外線燈離地面不超過3米，接種時關掉紫外線。共四十二

22、頁(7) 廢物(fiw)處理：接種后注射器毀型、消毒、回收、焚燒再按醫(yī)用垃圾處理。(8) 接種前查體：接種前詢問疾病史、過敏史、檢測體溫、查看皮膚健康狀況，凡發(fā)現(xiàn)疫苗禁忌的疾病、過敏、體溫異常，應緩種或不種。(9) 接種后觀察：無論接種何種疫苗，接種后都應觀察30分鐘，確認無不良反應可離開接種觀察室。共四十二頁(10) 不良反應：接種(jizhng)后凡發(fā)生不良反應，要及時對癥處理，避免發(fā)生生命危險，如發(fā)生較為嚴重的不良反應，在救治的同時，要立即報告衛(wèi)生局和藥監(jiān)局。(11) 接種前清理：每次開展接種前，都應清理對象人群，該種什么疫苗，有無漏種，若發(fā)現(xiàn)漏種對象，要及時電話或書面通知補種。共四十二

23、頁八、預防接種的基本(jbn)要求1、建卡建證：兒童出生后一個月內必須建卡建證，外來兒童三個月以上也必須建卡建證、建卡建證率滿周歲兒童達98%。2、剔卡和消卡：每個季度對0-6歲兒童進行一次接種卡的清理，發(fā)現(xiàn)重卡或遷出時較長或死亡(swng)兒童要剔卡，剔除的卡片要加以保存15年。共四十二頁3、接種率：擴大免疫規(guī)劃對所有(suyu)疫苗基免單苗接種率必須達到90%，加強免疫不低于85%，乙肝、麻疹首針及時接種率不低于95%。4、接種率報告：按月上報接種率（基免+加強）數(shù)據(jù)無邏輯錯誤，報告及時率和完整率達100%。共四十二頁5、接種信息管理：建立兒童預防接種(y fn ji zhn)信息化管理平臺、配備計算機、打印機、條碼槍各一臺（高坪已建平臺）。將兒童所有信息錄入計算機，且要及時備份，以免信息丟失。6、加強預防接種宣傳：在接種門診設立宣傳專欄、公示一、二類疫苗的品種和接種方法。在侯種室配備電教設施，巡回播放免疫規(guī)劃知識。共四十二頁 7、 相關傳染病發(fā)病率：疫苗可以控制的傳染病發(fā)病率低于全區(qū)發(fā)病率水平，無暴發(fā)(bof)疫情發(fā)生，國家重點控制的麻疹、流腦、乙腦等傳染病的年發(fā)病率控制1/10萬以下，并且2012年實現(xiàn)消滅麻疹的目標。嚴格控制脊灰輸入性疫情發(fā)生。共四十二頁8、資料收集與管理：收集