1、一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)（IQMS ）什么是質(zhì)量？狹義地說，質(zhì)量是符合使用者B勺需求，也就是產(chǎn)品質(zhì)量。廣義地說，質(zhì)量就是供應(yīng)商符合客戶B勺需求，也就是工作質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是怎么來胸？為什么要提高質(zhì)量？一、 提高產(chǎn)品質(zhì)量B勺需求一方面是來源于內(nèi)部。公司為了消除潛在B勺質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或損失從而提高產(chǎn)品品牌形象、產(chǎn)品B勺競(jìng) 爭(zhēng)力、客戶服務(wù)水平以及減少成本，那么就需要提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。因此，提高公司產(chǎn)品B勺質(zhì)量是一條非常有效并且是具有戰(zhàn)略眼光B勺途 徑。二、提高質(zhì)量也是外部環(huán)境B勺需求。1、國(guó)家法律法規(guī)；2、消費(fèi)者B勺需求；如何提高產(chǎn)品質(zhì)量?一,為什么選擇一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)？一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)和竺9叩1體系有區(qū)別

2、也有聯(lián)系。她們具有如下 共同特點(diǎn)：1）質(zhì)量管理原則相似。2）都關(guān)注過程控制。3）體系架構(gòu)類似。一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)吸取7ISO9001用核心要素組 織整個(gè)體系B勺特點(diǎn)。4）都關(guān)注客戶B勺需求。5）ISO9001B勺條款在一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)均有相應(yīng)B勺內(nèi)容相應(yīng)，只是 體化質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)定更具體，規(guī)定更高并且加入了 ISO9001未 作規(guī)定B勺內(nèi)容。6）一旦公司程序或原則已經(jīng)制定，都規(guī)定要符合有關(guān)程序或原則B勺規(guī) 定。7）都以PDCA循環(huán)為基本并強(qiáng)調(diào)持續(xù)改善。8）都覺得全員參與是提高質(zhì)量B勺核心。9）都承認(rèn)和強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)B勺作用。二,為什么選擇一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)？ISO9001體系解決B勺重要是符合性B

3、勺問題，做你所做，寫你所做”是其主旨。一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是協(xié)助公司解決什么是對(duì)B勺事情，如何把對(duì)B勺事情做 對(duì)。她結(jié)合了。、GMP等系統(tǒng)B勺長(zhǎng)處和國(guó)家法規(guī)B勺規(guī)定，因此她比ISO體系規(guī)定更具體、規(guī)定更高，且與ISO體系不沖突。ISO體系更具體來說，一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)具有諸多ISO9001所不具有B勺系統(tǒng)或流程B勺規(guī)范。如下只是部分例子:1、原則培訓(xùn)和程序培訓(xùn)、崗位考核、技能規(guī)定、質(zhì)量培訓(xùn)B勺規(guī)定和管理，成品管理和控制規(guī)定;2、生產(chǎn)過程控制規(guī)定、微生物管理與控制、害蟲控制、避免性維護(hù)、清潔衛(wèi)生等；3、質(zhì)量人員對(duì)程序、原則、新產(chǎn)品管理等B勺全程參與，供應(yīng)商具體考核和管理規(guī)定；4、實(shí)驗(yàn)室管理與控制規(guī)

4、定，質(zhì)量放行規(guī)定，不合格解決具體規(guī)定；5、有效性鑒定B勺具體規(guī)定和變更控制、工藝控制規(guī)定和級(jí)別，運(yùn)送控制和分 銷控制；6、質(zhì)量事故B勺報(bào)告和消除，記錄B勺具體規(guī)定和內(nèi)容，新產(chǎn)品開發(fā)上市過程規(guī) 定和控制，市場(chǎng)調(diào)查流程和規(guī)定；體化質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)范B勺是生產(chǎn)公司B勺產(chǎn)品供應(yīng)流程，關(guān)注B勺對(duì)象是質(zhì) 量風(fēng)險(xiǎn)即辨認(rèn)、避免和消除潛在B勺或已發(fā)生B勺質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，同步，使生產(chǎn)公司B勺 所有質(zhì)量流程有機(jī)結(jié)合。同步，一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是綜合了1，0、GMP和全 面質(zhì)量管理等質(zhì)量管理系統(tǒng)日勺長(zhǎng)處。因此，達(dá)到一體化質(zhì)量管理規(guī)定B勺公司肯 定能通過ISO認(rèn)證審核，但若運(yùn)用一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)來審核ISO認(rèn)證過B勺公 司，那么

5、一般其質(zhì)量保證能力也就是050分（合格原則為60分，優(yōu)秀為80 分），這也是由我們B勺經(jīng)驗(yàn)證明了日勺。一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是在整個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)流程（從材料到成品，再到貨架） 建立質(zhì)量管理系統(tǒng)，以避免問題B勺發(fā)生。實(shí)行一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)日勺好處涉 及：1、提高公司整個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)流程B勺管理力度和水平；2、規(guī)范公司在整個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)流程和系統(tǒng)；3、符合國(guó)家法律法規(guī)；4、提高管理人員意識(shí)和水平；5、減低成本（避免風(fēng)險(xiǎn)、減低風(fēng)險(xiǎn)、減少缺陷、減少返工、減少揮霍）；6、提高競(jìng)爭(zhēng)力（提高效益、提高效率、得升品牌、提高業(yè)務(wù)）；一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)簡(jiǎn)介（IQMS）:1、公司質(zhì)量管理（GQM）:質(zhì)量政策、質(zhì)量程序、質(zhì)量目B勺、質(zhì)量組織等;2、新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理（NQM）:質(zhì)量設(shè)計(jì)消除先天性缺陷；3、材料質(zhì)量管理（MQM ）:材料供應(yīng)商質(zhì)量保證-消除材料缺陷；4、生產(chǎn)質(zhì)量管理（PQM）:生產(chǎn)質(zhì)量保