1、2020年全球mRNA疫苗市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)：新冠病毒的變異性使mRNA藥物快速增長圖 mRNA疫苗屬于核酸疫苗，是在第一代減毒活疫苗或滅活疫苗和第二代亞單位疫苗基礎(chǔ)上發(fā)展起來的第三代疫苗。核酸疫苗是將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接導(dǎo)入到宿主細(xì)胞內(nèi)，并通過宿主細(xì)胞的表達(dá)系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，以達(dá)到預(yù)防和治療疾病的目的。 目前已經(jīng)開發(fā)出兩種形式的mRNA疫苗：一種是傳統(tǒng)的mRNA，由編碼抗原和其兩側(cè)的5UTR、3UTR構(gòu)成；另一種是正鏈RNA病毒基因組的自擴(kuò)增mRNA。自擴(kuò)增mRNA通過編碼抗原和細(xì)胞內(nèi)病毒RNA擴(kuò)增所需的病毒非結(jié)構(gòu)蛋白，從而誘導(dǎo)高水平

2、抗原表達(dá)mRNA藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原材料與設(shè)備供應(yīng)商、CMO/CDMO服務(wù)商，中游參與者包括生物制藥公司，下游主體為mRNA藥物用戶。 從1961年首次發(fā)現(xiàn)mRNA這類的生物大分子，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，2015-2019年LNP遞送技術(shù)和mRNA修飾技術(shù)的成熟讓mRNA行業(yè)快速發(fā)展，開展了大量臨床，2020年后使得mRNA疫苗受到重視，從而帶動(dòng)mRNA藥物行業(yè)快速發(fā)展。 中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%；2014-2020年，中國新發(fā)癌癥病例數(shù)從384.4萬人增長至457.0萬人，年復(fù)合增長率約2.9%。 伴隨老齡化的加深、居民生活環(huán)境與生活習(xí)慣的改變，中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，導(dǎo)致對腫

3、瘤治療需求迫切，醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入快速增長。 HYPERLINK /research/202104/943757.html 智研咨詢發(fā)布的2021-2027年中國MRNA腫瘤疫苗產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資前景分析報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：mRNA技術(shù)主要應(yīng)用之一是傳染病疫苗；2020年隨著新冠疫情在全球擴(kuò)散，截至目前已確診1.3億例患者。資料來源;地圖、智研咨詢整理2021年4月5日全球主要國家動(dòng)態(tài)地區(qū)新增累計(jì)治愈死亡美國407163149056324023518569197巴西313591302318911436189333153印度1165371268447711730045165577法國80711483

4、326330006496875俄羅斯864645895404211133100717英國2297436215013255126862意大利1801736789442997522111326土耳其419983529601313097732456西班牙03311325307729675783德國101942903036258150077630哥倫比亞90222456409232583364293波蘭99212448463200930855005阿根廷99552407159215350956471墨西哥126322504581788209204147伊朗13890194596416589786333

5、2烏克蘭101791755888135213934587秘魯84061590209150949353138資料來源;地圖、智研咨詢整理 目前，全球mNA疫苗的開發(fā)主要集中在BioNTech、CureVacAG和Moderna三家公司，它們與各大藥企合作。禮來聯(lián)合CureVAC開發(fā)橫跨多種類型癌癥的mNA疫苗產(chǎn)品。另外，輝瑞與BioNTech公司合作，宣布開發(fā)流感mNA疫苗。三家主要公司的mNA疫苗研發(fā)管線及進(jìn)展公司名稱項(xiàng)目名稱平臺(tái)項(xiàng)目內(nèi)容前期研發(fā)臨床前 研究臨床 I期臨床 II期ModernamNA-1777預(yù)防性疫苗呼吸道合胞病毒(SV)疫苗完成完成完成-mNA-1647巨細(xì)胞病毒(CMV)

6、疫苗完成完成進(jìn)行-mNA-1653人偏肺病毒(hMPV)+副流感病毒3型PIV3疫苗完成完成-mNA-1278帶狀皰疹疫苗(VZV)疫苗完成進(jìn)行-mNA-1440流感H10N8疫苗完成完成完成-mNA-1850流感H7N9疫苗完成完成完成-mNA-1893寨卡病毒(ZIKV)疫苗完成進(jìn)行-mNA-1388奇昆古尼亞熱病(Chikungunya)疫苗完成完成完成-mNA-4157腫瘤疫苗個(gè)體化腫瘤疫苗完成完成進(jìn)行-mNA-5671KAS疫苗(針對結(jié)直腸癌，非小細(xì)胞肺癌，胰腺癌)完成完成-BioTech個(gè)體化新表位特異性 免疫治療腫瘤疫苗轉(zhuǎn)移性黑色素瘤完成完成進(jìn)行-多樣實(shí)體瘤完成進(jìn)行-保密完成完成

7、完成進(jìn)行FixVAC晚期黑素瘤完成完成-HPV+頭部或者頸部腫瘤完成進(jìn)行-三陰性乳腺癌完成進(jìn)行-前列腺癌、卵巢癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤進(jìn)行-傳染病疫苗季節(jié)性流感進(jìn)行-多達(dá)10種傳染病的適應(yīng)證進(jìn)行-罕見疾病蛋白質(zhì)替代治療5種疾病進(jìn)行-CureVACAG預(yù)防性疫苗狂犬病病毒完成完成進(jìn)行-流感病毒完成進(jìn)行-多樣性項(xiàng)目(瘧疾，流感進(jìn)行-呼吸道合胞病毒(SV)疫苗進(jìn)行-艾滋病進(jìn)行-爆發(fā)的緊急的目標(biāo)完成-腫瘤治療非小細(xì)胞肺癌完成完成進(jìn)行-淺表腫瘤完成進(jìn)行 目前，全球新冠疫苗訂單超過100億，全球已經(jīng)獲批/緊急使用9款新冠疫苗，其中2款為mRNA疫苗,分屬于輝瑞&BioNtech與Moderna，另外，Curevac的mRNA疫苗目前處于臨床III期，預(yù)計(jì)2021年6月上市。 隨著新冠病毒的變異性，對個(gè)體化藥物的需求和對流行傳染性疾?。ㄈ缧鹿诓《荆┓磻?yīng)度要求的提高，全球mRNA藥物市場將快速增長。資料來源;智研咨詢整理 全球的機(jī)構(gòu)投資者已經(jīng)意識(shí)到了mRNA技術(shù)領(lǐng)域中的機(jī)會(huì)，過去五年，約有80多個(gè)項(xiàng)目中籌集約90億美元的資金，隨著mRNA技術(shù)逐步成熟，資本將