1、什么是ISO ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。他和IEC 一樣但比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 ISO的的宗旨ISO的宗旨是是“在世世界上促促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化及其其相關(guān)

2、活活動的發(fā)發(fā)展，以以便于商商品和服服務(wù)的國國際交換換，在智智力、科科學(xué)、技技術(shù)和經(jīng)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域域開展合合作。什么是ISO9000ISO制定出來來的國際際標(biāo)準(zhǔn)除除了有規(guī)規(guī)范的名名稱之外外，還有有編號，編號的的格式是是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號號+冒號+發(fā)布年號號（方括括號中的的內(nèi)容可可有可無無），例例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別別是某一一個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的編號號。但是，“ISO9000”不是指一一個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，而是是一族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)統(tǒng)稱。根根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“ISO9000族是由由ISO/TC176制定的所所有國際際標(biāo)準(zhǔn)?！笔裁唇蠺C176呢？TC1

3、76即ISO中第176個技術(shù)委委員會，它成立立于1980年，全稱稱是“品品質(zhì)保證證技術(shù)委委員會”，1987年又更名名為“品品質(zhì)管理理和品質(zhì)質(zhì)保證技技術(shù)委員員會”。TC176專門負(fù)責(zé)責(zé)制定品品質(zhì)管理理和品質(zhì)質(zhì)保證技技術(shù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。推行ISO9000的作用1.強(qiáng)強(qiáng)化品質(zhì)質(zhì)管理，提高企企業(yè)效益益；增強(qiáng)強(qiáng)客戶信信心，擴(kuò)擴(kuò)大市場場份額2.獲獲得了國國際貿(mào)易易“通行行證”，消除了了國際貿(mào)貿(mào)易壁壘壘3.節(jié)節(jié)省了第第二方審審核的精精力和費費用4.在在產(chǎn)品品品質(zhì)競爭爭中永遠(yuǎn)遠(yuǎn)立于不不敗之地地5.有有效地避避免產(chǎn)品品責(zé)任6.有有利于國國際間的的經(jīng)濟(jì)合合作和技技術(shù)交流流過程方法法ISO9001質(zhì)量管管理體系系的要求求

4、一范圍圍證實公司司具有能能穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客和適用用法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能能力通過體系系的實施施包括持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)和預(yù)防防不合格格的過程程，達(dá)到到顧客滿滿意允許刪減減(僅限限本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第7部部分產(chǎn)品品實現(xiàn))二引用用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2008質(zhì)量管理理體系-基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語三朮語語和定義義ISO：國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織的簡簡稱。ISO9001：2008：是2008年由國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織發(fā)發(fā)布的“質(zhì)量管管理體系系要求”標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。評審：為確定定主題事事項達(dá)到到規(guī)定目目標(biāo)的適適宜性、充分性性和有效效性所進(jìn)進(jìn)行的活活動質(zhì)量與環(huán)環(huán)境管理理體系：在質(zhì)量量與環(huán)境境方面指指揮和控控制公司司的管理理體系最高管理理者：在

5、在最高層層指揮和和控制公公司的一一個人或或一組人人三朮語語和定義義持續(xù)改進(jìn)進(jìn)：強(qiáng)化化質(zhì)量與與環(huán)境管管理體系系的過程程，目的的是根據(jù)據(jù)公司的的質(zhì)量與與環(huán)境方方針，實實現(xiàn)對質(zhì)質(zhì)量與整整體環(huán)境境表現(xiàn)的的改進(jìn)。相關(guān)方：與公司司的業(yè)績績或成就就有利益益關(guān)系的的個人或或團(tuán)體程序：為進(jìn)行行某項活活動或過過程所規(guī)規(guī)定的途途徑預(yù)防措施施：為消消除潛在在不合格格或其他他潛在不不期望情情況的原原因所采采取的措措施糾正措施施：為消消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格或或其他不不期望情情況的原原因所采采取的措措施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容質(zhì)量管理理體系管理職責(zé)責(zé)資源管理理產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)測量、分分析和改改進(jìn)四質(zhì)量量管理體體系41總總要求確定

6、質(zhì)量管理理體系所所需的過過程及其其在組織中的應(yīng)用；確定這些些過程的的順序和和相互作作用；確定所需的準(zhǔn)則和方法以確確保這些過程的運行和控制有效效；確?？梢垣@得必要的資源和信息，以以支持這這些過程程的運行行和監(jiān)視視；監(jiān)視、測測量（適用時）和分析析這些過過程；實施必要要的措施施，以實實現(xiàn)對這這些過程程策劃的的結(jié)果和和對這些些過程的的持續(xù)改改進(jìn)；四質(zhì)量量管理體體系42文文件要求求4.2.1總則則形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量手冊冊本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的形成文文件的程程序和記記錄組織確定定的確保保其過程程的有效效策劃運運行和控控制所需需的文件件包括括記錄4.2.2質(zhì)量量手冊質(zhì)量管理理體系的的范圍包

7、括任任何刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)和正當(dāng)當(dāng)?shù)睦碛捎蔀橘|(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)ζ湟糜脼橘|(zhì)量管管理體系系過程之之間的相相互作用用的表述述四質(zhì)量量管理體體系4.2.3文件件控制為使文件件是否充充分與適適宜的文件發(fā)發(fā)布前得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)必要時對對文件進(jìn)進(jìn)行評審審與更新新并再再次批準(zhǔn)準(zhǔn)確保文件件的更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識別確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關(guān)關(guān)版本確保文件件保持清清晰易易于識別別確保組織織所確定定的策劃劃和運行行質(zhì)量管管理體系系所需的的外來文文件得到到識別并控制制其分發(fā)發(fā)防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用如果出出于某種種目的而而保留作作廢文件件時對對這些文文件進(jìn)行行適當(dāng)

8、的的標(biāo)識四質(zhì)量量管理體體系4.2.4記錄錄的控制制為提供符符合要求求及質(zhì)量量管理體體系有效效運行的的証據(jù)而而建立的的記錄 應(yīng)得得到控制制應(yīng)編制形形成文件件的程序序以規(guī)規(guī)定記錄錄的標(biāo)識識貯存存保護(hù)護(hù)檢索索保留留和處置置所需的的控制保持清晰晰易于于識別和和檢索五管理理職責(zé)5.1管管理承諾諾向組織傳傳達(dá)滿足足顧客要要求和法法律法規(guī)規(guī)要要求求的重要要性制定質(zhì)量量方針確保質(zhì)量量目標(biāo)的的制定進(jìn)行管理理評審確保資源源的獲得得5.2以顧客客為關(guān)注注焦點最高管理理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧顧客滿意意為目的的確保保顧客的的要求得得到確定定并予以以滿足五管理理職責(zé)5.3質(zhì)質(zhì)量方方針與組織的的宗旨相相適應(yīng)包括對滿滿足要求求和持續(xù)

9、續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的承諾提供制定定和評審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審5.4策策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)確保在組組織的相相關(guān)職能能和層次次上建立立質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是可測測量的并與質(zhì)質(zhì)量方針針保持一一致5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃滿足質(zhì)量量目標(biāo)以以及4.1的要要求對質(zhì)量管管理體系系的變更更進(jìn)行策策劃和實實施時保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的完整性性五管理理職責(zé)5.5職職責(zé)權(quán)限和和溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管理理者要確確保組織織內(nèi)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限得到到規(guī)定和和溝通5.5.2管管理者代代表確保質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程得到建建立

10、實實施和保保持向最高管管理者報報告質(zhì)量量管理體體系的業(yè)業(yè)績和任任何改進(jìn)進(jìn)的需求求確保在整整個組織織內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求 的意意識5.5.3內(nèi)部部溝通確保在組組織內(nèi)建建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^程并確保保對質(zhì)量量管理體體系的有有效性進(jìn)進(jìn)行溝通通五管理理職責(zé)5.6管管理評審審5.6.1總總則定期進(jìn)行行管理評評審評價體系系改進(jìn)的的機(jī)會和和變更的的需要保持管理理評審的的記錄5.6.2評審審輸入審核結(jié)果果顧客反饋饋過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性預(yù)防措施施和糾正正措施的的狀況以往管理理評審的的跟蹤措措施可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變更更五管理理職責(zé)5.6.3評審審輸出質(zhì)量管理理體系有有效性及及其過程程有效性性

11、的改進(jìn)進(jìn)與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)資源需求求六資源源管理6.1資資源提供供實施保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性通過滿足足顧客要要求增增強(qiáng)顧客客滿意6.2人人力資源源6.2.1總則則基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)訓(xùn)技能能和經(jīng)驗驗從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的6.2.2能力力培訓(xùn)訓(xùn)和意識識確定從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品要求求符合性性工作的的人員所所需的能能力適用時提供培培訓(xùn)或采采取其他他措施獲獲得所求求需的能能力評價所采采取措施施的有效效性確保組織織的人員員認(rèn)識到到所從事事活動的的相關(guān)性性和重要要性以以及如何何為實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)保持教育育培訓(xùn)訓(xùn)技能能和經(jīng)驗驗的

12、適當(dāng)當(dāng)記錄六資源源管理6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施建筑物工作場場所和相相關(guān)的設(shè)設(shè)施過程設(shè)備備支持性服服務(wù)（如如運輸通訊或或信息系系統(tǒng)）6.4工工作環(huán)環(huán)境確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求針對產(chǎn)品品確定過過程文文件和資資源的需需求產(chǎn)品所要要求的驗驗証確確認(rèn)監(jiān)監(jiān)視測測量檢檢驗和試試驗活動動以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則為實現(xiàn)過過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供証証據(jù)所需需的記錄錄7.2與與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的確定定顧客規(guī)定定的要求求包括括對交付付及交付付后活動動的要求求顧客雖然然沒有明明示但但規(guī)定的的用途

13、或或已知的的預(yù)期用用途所必必需的要要求適用于產(chǎn)產(chǎn)品的法法律法規(guī)規(guī)要求組織認(rèn)為為必要的的任何附附加要求求七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的評審審產(chǎn)品要求求已得到到規(guī)定與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已得得到解決決組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求7.2.3顧客客溝通產(chǎn)品信息息問詢合合同或訂訂單的處處理包包括對其其修改顧客反饋饋包括括顧客抱抱怨7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)7.3.1設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃設(shè)計和開開發(fā)階段段適合于每每個設(shè)計計和開發(fā)發(fā)階段的的評審驗証和和確認(rèn)活活動設(shè)計和開開發(fā)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.3.2設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入功能要求求和性能能要求適用的法法律法法規(guī)要求求適

14、用時來源于于以前類類似設(shè)計計的信息息設(shè)計和開開發(fā)所必必需的其其他要求求7.3.3設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出滿足設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入的的要求給出采購購生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的適當(dāng)信信息包含或引引用產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則規(guī)定對產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所必需需的產(chǎn)品品特性七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.3.4設(shè)計計和開發(fā)發(fā)評審評價設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果滿足要要求的能能力識別任何何問題并并提出必必要的措措施7.3.5設(shè)計計和開發(fā)發(fā)驗証7.3.6設(shè)計計和開發(fā)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計計和開發(fā)發(fā)更改的的控制七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.4采采購7.4.1采購購過程確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購要求求根據(jù)供方方提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評價價和選擇擇供方7.

15、4.2采購購信息產(chǎn)品程程序過過程和設(shè)設(shè)備的批批準(zhǔn)要求求人員資格格的要求求質(zhì)量管理理體系的的要求7.4.3采購購產(chǎn)品的的驗証確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動以以確保采采購要求求七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.5生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制獲得表述述產(chǎn)品特特性的信信息必要時獲得作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書使用適宜宜的設(shè)備備獲得和使使用監(jiān)視視和測量量設(shè)備實施監(jiān)視視和測量量實施產(chǎn)品品放行交付和和交付后后的活動動七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程的確確認(rèn)為過程的的評審和和批準(zhǔn)的的所規(guī)定定的準(zhǔn)則則設(shè)備的認(rèn)認(rèn)可和人人員資格格的鑒定定使用特定定的方法法和程序序記錄的要要求再確認(rèn)7.5.3標(biāo)識識

16、和可追追溯性7.5.4顧客客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)七產(chǎn)品品實現(xiàn)7.6監(jiān)監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制對照能溯溯源到國國際或國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測量量標(biāo)準(zhǔn)按照規(guī)規(guī)定的時時間間隔隔或在使使用前進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)和（或或）檢定定（驗証証）當(dāng)當(dāng)不存在在上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)記錄錄校準(zhǔn)或或檢定（驗証）的依據(jù)據(jù)（見4.2.4）進(jìn)行調(diào)整整或必要要時再調(diào)調(diào)整具有標(biāo)識識以確確定其校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)防止可能能使測量量結(jié)果失失效的調(diào)調(diào)整在搬運維護(hù)和和貯存期期間防止止損壞或或失效八測測量分分析和改改進(jìn)8.1總總則証實產(chǎn)品品的符合合性確保質(zhì)量量管理體體系的符符合性持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性8.2監(jiān)監(jiān)視和測測量8.2.1顧客客滿意8.2.2內(nèi)部部審核符合策劃劃的安排排本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求以及及組織所所確定的的質(zhì)量管管理體系系的要求求得到有效效實施和和保持8.2.3過程程的監(jiān)視視和測量量8.2.4產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量八測測量分分析和改改進(jìn)8.3不不合格品品控制采取措施施消除除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格經(jīng)有關(guān)授授權(quán)人員員批準(zhǔn)適用時時經(jīng)顧客客批準(zhǔn)讓步使使用放放行或接接收不合合格品采取措施施防止止其原預(yù)預(yù)期的使使用或應(yīng)應(yīng)用當(dāng)在交付付或開始始使用后后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不合合格時組織應(yīng)應(yīng)采取與與不合格格的影響響或潛在在影響程程度相適適應(yīng)的措措施8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析析顧客滿意意與產(chǎn)品要要求的符符合性