《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCS1H2L5J4E5G10C3HH1K9B3X4D10B1P4ZZ10T10K3S7N6C3Q72、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】BCV7D9U1U10O8Q6X9HZ1W10K5Q3L9L3H2ZY9W4E6C3W8S10M93、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于

A.非限制級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物【答案】ACR4H8X1R5I7U6N8HI4B10J10L7X2F3C1ZO3N7G8Z3J4D7R24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》待確定藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】CCU9O3V9L9N6T1K3HE9J4F3T6C10P3U4ZP10J8A2H7Q7I3P35、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.積極提供咨詢，并給予糾正

B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢【答案】ACV4G5U10E8K7T10L1HW10S1V4P8Q5Y5J5ZB10G5S1X3G2E7N36、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，實施一級召回的是

A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

C.使用該藥品一般不會引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACU8A7V2A8H10I3P1HU9F7L10E5M7K5O4ZG3D10K5L2G1F5C27、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO7A1N7L2L7A5U8HX7U9L9M6R9R3S3ZD1N10L2E1Q1V2Y108、趙某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，趙某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】CCH8T6R6F8D1H4I3HR2B6Z3T9A9H2U2ZK2P1C6Y7P8B1R79、（2020年真題）《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】ACY7Y4Y5B3U8J6U2HJ3H5C4L9Q6X9H1ZK7Z7Y10V5N2Q6Z1010、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】CCR5T5P2I2I5X2D1HI10Z10T5B3W2W7P4ZX9W1X8E9M4Z2Q811、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCF3D4U8O6O2F10B4HL9U6T9D9W6I5B5ZY6W2T6A9O4J1J312、商務(wù)部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理

C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】DCH8X6D4G3Q2S2D3HM7U3N9M1C8R4W10ZR8N9U4P9W5P2M513、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCE6T4S10D7T4G5U2HR10L7F10K4L6F9J7ZN8G4L5I3T5E1F514、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品研發(fā)單位【答案】BCY5S4J3I7M8M5X5HI7K8N8L9G1B6Q1ZP2F4I9P10I2O5W1015、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCA10S4B8S5I9P2Z3HQ3M4M5E1P10S10X8ZB3A5Z3Z1J6P10P416、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發(fā)

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商局

C.衛(wèi)生行政部門

D.國務(wù)院【答案】ACW7V8Q6S5O6T10B8HJ9B10N8S6X3P7F6ZA5Z4A4L4L7N9M217、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】ACO1M6N9F10K5Q2Q9HO5D1D10F7K7D7Q9ZU5B8T9J6P10C3B818、政府全額補貼是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】CCY9M10H1Y6H8R1V8HR2G5P3K5V9C10Z4ZT2C1D8F9Z5H3S319、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），對于冷鏈運輸時間長（18小時）、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是

A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標簽

C.疫苗冷鏈運輸過程中至少需記錄3次途中溫度

D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送【答案】DCG4M4C6U4H2Y3J8HI1P4X2N10Y2Z9I6ZK9G3P5N4Z2I8F420、對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】DCV1H3C5V7S4L10O1HW1U8U8F2V1E1R5ZC6U6J2O3W9C8E721、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】DCQ2F6L7Y3A4Y1C7HE5G6G7W6U5P6U10ZP3M3Z4N2T5W9L722、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴重。國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一個產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械【答案】ACU9T9A8M5B10G3J2HU6M3T6Z7A1F1X1ZB3W1B9T5Z6V3X1023、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。藥品批準文號X的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】BCT1V10G2F6O1H1W2HG2Z3K7P8I6N7T2ZK1O1C2Q1N4I4Q724、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當進行調(diào)整的藥品目錄是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCA8C8B3X1L4Q9K10HN6Y10D8R5R7F10V9ZL7D6M2V4P5M7Q125、醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件、藥品的采購、調(diào)配等活動

A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進行管理

B.參照零售藥店進行管理

C.按醫(yī)院的專門要求進行管理

D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調(diào)配按零售藥店管理【答案】BCE3P6F6A4R7N10U6HC8P6Z10Y6E3M6W4ZI10K1V7M1K10I7B1026、下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是

A.西洋參

B.枸杞子

C.西紅花

D.高麗紅參【答案】BCT4Z1M6I1N4B7P9HI4I2H1A1P8J3X5ZI3A8C7V8E9A2T927、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)【答案】ACS3D4H7P4C2R10U8HD2N9N5M8M6D7B7ZZ8X10B7X1S6R1D228、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)

A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準

B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準

C.工商管理部門審查批準

D.電信管理部門審查批準【答案】BCW9Q7D8A6K3G9E10HS4J10A9J1K6S4P9ZM4C3Q5E1R10L6F729、關(guān)于醫(yī)療器械說明書的說法，錯誤的是

A.說明書只能由醫(yī)療器械注冊人制作

B.說明書隨產(chǎn)品提供給用戶

C.說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息

D.說明書是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件【答案】ACO5T9Q6K10U2F10T8HM5A2P3Y10L1P10L4ZV3W4W6U10V9C2A930、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或財物

C.扣押財物

D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】DCL2U9A5F5L7N2K1HF6O6M10K10C3S3X6ZU3O4P2X10R3M2T131、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯誤的是（）

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應(yīng)當適當高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施【答案】BCE2R10H6Q1U10Q1P2HI8Y9B6J5J7M7P3ZO5D4N8Y2Q5X2P732、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）對行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門

D.各級藥品檢驗所【答案】CCB1V10K10T1T8R8E6HA9R9P2E10D8U3U4ZB8V4V7E7M8X7E433、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCE10M4G5I6K7I7Y4HV8N3B3V6B6I7C3ZN7F9V5G1B2H8N634、根據(jù)《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導(dǎo)價

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】CCG9L5O7L4S4Q4X2HG10O9H8U1L7J1V10ZZ3Y9H3F10F8O3A435、負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCK8S10U9T6N9J7S5HT6Z8A3U2T8B4R5ZF5T10L2E8N2Q5H436、注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.進口醫(yī)療器械【答案】ACX1E1G6D3U1R2S4HN8S7T5B3V1A10P2ZR9D5E3V7A2W10L637、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是

A.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行【答案】DCV3W10F9R4G8Q6M7HX8U1A5D8O3S9B2ZM7I5K8E1V9N2E638、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應(yīng)】

D.【注意事項】【答案】DCE8Q1E5F7F3L1H10HF6R5M6X7A3S6Z4ZP3H9E9H4G8J2Q339、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】CCB2C5M1M4M3E9Z6HH5A7U2Z7X4J10Z3ZK3U10Z3K3G9E4Q1040、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨【答案】DCM10U10D6Y6X7R3B2HC2N5J10G2E8R8I9ZV9T5Y4J5C5Z9C941、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.中西藥并重

C.價格便宜

D.安全有效【答案】CCT7K4G5M4U2G8D2HT2E5Z10X10D1P4V9ZQ8C6W8R2W10K10A442、有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片【答案】BCC9I2I3J10A10O6R10HB9S10P10Y1K8V5B3ZZ8Y10G9E10P4V8X143、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】CCO6K7A4N10O8X3G3HL7P7T2I5P5B1V3ZC8T3Z4C1M9Y1U1044、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACL6O10D6J3L2R9J8HS7A5U8P1L8H1Z1ZB10M10P2F9L6M10X545、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】CCJ6Q3F2T10J5O6W10HY1O10B5U2T10Q8I9ZU2W7T5X1B8U7T646、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCN3U2K9O6Y8U7C7HR1I4M9Q4S5O5Z7ZK1I10S6F8J4Z3V647、對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.縣級以上工商行政管理部門

D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】ACS4P3H1T3A7Z6X6HY3I6P1Q8N1R10A7ZK4N7B8S7D10T8Y548、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員【答案】ACS5M3M2M8W5G9H8HF8S6X2V6D3Y4S7ZV8Z8L7G1I6P2W849、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】ACJ3R8L3G1C10G10R8HD4D10X1B2I10G6H6ZS6E6E5R6Q2G2A550、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】DCB4C3M10E3H3U9J2HE10Z4B4J10N9U9A7ZY4W7H7K3D1P6P351、廣告應(yīng)當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品【答案】CCM6T7B5S4S9K6J5HX8Q4Z10I2J2I5R5ZD5R2R8R2L2O6H252、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質(zhì)量責任體系。

A.藥品安全是重大的基本民生問題

B.藥品安全是重大的經(jīng)濟問題

C.藥品安全是重大的政治問題

D.藥品安全是重大的道德問題【答案】DCV10R3C1M9V7V6I9HM10W4Z7S4K7O6Y7ZQ1F9B6E3E9T1D953、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品【答案】DCG10G8X6Z6C1P5W9HE3A10C9K4A10Z6H4ZS10M9M9L9W4F3K454、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCF3L10Z6P4N7G6D8HC4R9B5R5Y8E4L8ZP4V2O5X4K7G5Z355、統(tǒng)一組織全國藥品注冊檢查資源實施現(xiàn)場核查的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】DCL6H1S7K9U3G10C6HM4N3C1G4M1L10I1ZG2A7X5E9Y8U5Q756、對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊【答案】DCH7D6O4G9C5B1V9HE9Z3E9M10P3Y9U8ZS3J6V3U9W9E10I1057、藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品是

A.存在嚴重安全風險的品種

B.風險大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品

D.造成嚴重人身傷害或者死亡的嚴重不良反應(yīng)的藥品【答案】DCB4C1D5X8G5U2F10HP8X8X1M5V2I9O8ZO3S4O2C8O10W5G558、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.按假藥論處

B.假藥

C.劣藥

D.按劣藥論處【答案】ACL5I8O2W5Y8K9F6HG3Y9P4G1T9A10F7ZG9Y4Q10H7F4G5G159、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管【答案】BCF10U10Z7W8S4G4I2HC1J7V1U4S1Q4N1ZD10B2C2E8C7N4O460、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】ACJ1F10I6B8F6R8Z7HM7Z7U7F1V4P6O4ZC3J9I8W4J10C2Y561、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACS4D8K5A9F1H6Q8HF8D7Q1W7D6H6M3ZS8V9V2V4J5N6P462、處方藥品總量一般不得超過

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】ACU3J6V2L3X1O1Y3HW6S5C6M6I6A9L3ZH1F2O10A10I1Z8T563、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】BCX6T4P2I1E8C10N3HR9X1G4C1K1N4C5ZV2C10S4E3Y2V2Q664、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社保卡使用管理、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)申請

B.和統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局簽訂定點管理協(xié)議

C.接受統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)開展的評估工作，不得接受第三方評價

D.由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)對其資格進行備案【答案】ACL4G1M8Y10L3D3G4HF4A8I7Q5Z1H2S10ZO5H4K8U10J3S1K1065、下列品種中，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是

A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

D.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACX6E5H4T2X1P7I3HO4O6S2P7Y1D4B9ZT1C9G7R3V5P8R866、中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產(chǎn)企業(yè)

D.功能與主治【答案】DCT5R4Z8X10P4S2M3HX1C5A9Y1R2I6E10ZU5N9E2U7B1K9W1067、（2019年真題）藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACY6U8B10L4X7G6L2HL5X3V4K7D7A1J6ZI5G1Z6M3V8N7A868、按第二類精神藥鼎管理的是

A.偽麻黃素

B.y一羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCF8J7C4T4N10R4X5HH9H3X9W3A10H4T9ZU7F8N6U8Y10N9U169、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的

A.應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCE9D7Z6W10N9O1B10HG10K3H5Y4R8V7O4ZO10A4P5E3N6Y6U970、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACI1R6H3Q8F5Y3A8HX6I2K5H9Y8Y6I4ZW7V4X5G1M10X6T171、負責發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門【答案】ACQ9C3Y6J2V2J5T9HZ3J3J8C1A1N3B2ZW6A3V3M2K10F10A672、進口藥品廣告申請應(yīng)當向哪個部門提出

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCR2O6U9W7O5Y4L7HL2O10F3D5A9U6A3ZF5R8U7F6G7S5A273、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應(yīng)、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應(yīng)，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.經(jīng)評價，對療效不確切的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書

B.經(jīng)評價，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書

C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書

D.經(jīng)審評，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當注銷藥品注冊證書【答案】BCD4I7I1M4R3S2T3HO7M4U10P10H3F6N7ZR8U3L9R7A6C10G574、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】CCF1K10L9T4G6O6W4HO8R9Y1Y1Z10O10R5ZW2P10X2L2H9F4G1075、經(jīng)營者應(yīng)當保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】DCF8L10I4C1Z3K7F3HW6J1F7G10B8S6Z1ZJ2P7Q2J5N8Y5E276、印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】BCO10Y1U5A8M8I9N8HZ8E7X2T10Z7I10B9ZF1J5I6T8T3I8A277、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCD9X6O10C2I8C2I2HN2I1Q4G10Q10S7H8ZY10P4Q2G1M1K4I578、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識【答案】DCP4W1C9U6Q8K2X2HR6K6D2R2S7B8Q4ZH4P3A5C8Q3J2I779、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當

A.按劣藥處理

B.撤銷批準文號

C.按假藥處理

D.進行再評價【答案】BCZ5P1W6Q8A3N5H9HS10G8D5M1C10A4G5ZL1V6O4K1F2I4U880、制定內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室【答案】ACY2V7E1F9Y9H5K10HD6J4U6Q4Q8A10Q7ZU8S6R2M9M7R2B181、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當具有查看材料

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCB1J3I8F4Q6P3E4HO9F5R10G9M10Z6M8ZO4G9F8D3M8F8I582、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】CCC6A9Y1M6D7W3J7HH7X2C9L8N7D1A10ZW2I10W2K6I6H7A183、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品

B.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

C.進口滿5年的藥品

D.企業(yè)首營品種【答案】ACA7A5S1I2K9G9L8HY6P9H2C6C9E9F7ZH4T8S4V6K1S3R784、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI9E8T2M1J6U4A7HW8L3Q1K3N7H3H6ZI5E5N7P9F8K4N385、已經(jīng)解除一級保護的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】DCL7V1O3K9F9B1A8HK4Y6R5Y2A7Z2C10ZA6R5K8X8B8F5D286、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCS10U5H2S5R9P1Z7HR4L9W6S3I1M6W6ZS4M10I6L3F4I4V587、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A在丙省電視臺發(fā)布廣告前需要到哪個部門進行備案

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙省藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】BCN4J6O7Z5I4W5S9HU5O2I6A4Z2B4C10ZD5K9F10I8L8S1L888、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCY10L3K10J5A2C5I1HZ5D4A4R5B10F2B7ZD7J7Z5E5Z5P2V389、患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是

A.艾司唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.三唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACG4H8I8X7G10E2O2HW6Z1N10Q9W9X5E6ZG2R9C10A3F2T5Z490、負責新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥審批的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】ACS9W3L6H8F9U1P4HV6H9K1D6K7P7Y6ZX3Q5K3D3C2N10G491、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】DCD5D10N1Y8B8J5H4HC9U2N2J9P7B1S8ZM4K10C1I5A10P9H492、根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于我國藥品安全管理的目標任務(wù)，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學(xué)藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACD6W5S5M9Z7U10M2HE1T10Y1T3U8L3U9ZJ5V7O1Q2U4Q3E293、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】DCE1R1G9C4O6U5G9HU5F5F4U8B4J1S10ZO2H5H5K6V10H8Y794、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當

A.按劣藥處理

B.撤銷批準文號

C.按假藥處理

D.進行再評價【答案】BCA8K10D6J5V8S10S1HQ1P1A9G3V8E5D10ZH4C9P7O1Q1I3P195、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當

A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號

D.處以1萬元以下罰款【答案】ACJ5L8L5G7U4Y8D9HS7K5T2F10Q8M2D1ZN1F5J1A5O10B7W296、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)（）

A.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款【答案】CCS6R9X4R1Q5V7E7HI10A4S2V10M3V6R7ZQ9O8N1X3H1Z9G497、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專庫或者專柜儲存，專人負責管理

D.對調(diào)劑的處方保存3年【答案】CCV8X5M10O10J9C10K6HI7M4V10N1M10L1S1ZR5M4K1S2F7V2O898、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是

A.與其他醫(yī)療機構(gòu)共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施

B.必須由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立

C.制劑室負責人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人兼任

D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】DCQ8M6W6S1A3H5I8HE3D3N8S9U8I6K8ZB7W1Y2T7S7E4J599、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。

A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)

B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】CCS6C9H7Z9U7M5N1HW6H9T8G6N10A4B9ZB8L3K10G6L3Y4V10100、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年?

B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?

C.至少3年?

D.至少5年?【答案】BCP10Q9P6E5N9J9F1HF7V1F10G5M9L1K5ZJ10V7X3S4N5M10L8101、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是（）。

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門【答案】ACK7S5V7G6O1D1C6HP6G8H9R7H1Z10J7ZU10B1O5F4K6M4F2102、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACS9K6F10Q6Q7V10J9HL4R4J2F4M3M8T1ZS3Y3L3J4D1P4U8103、進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCH4E6U7H8N9M6N10HT1P7U6G9X7Y2H9ZW6O2Y3J2P5W5T3104、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人

E.質(zhì)量管理員【答案】CCL6S1S4F10F4Y8J3HH4I4T5O4V3E7H2ZM3R9K6Y8U5H3R1105、醫(yī)療機構(gòu)炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，應(yīng)向所在地的哪個部門備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCO9A5K6Y7A7I5X8HG4M3S5W3K7M6Q9ZB9F3F10N1V4Q8G4106、根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》規(guī)定，以下不屬于消費者的權(quán)利的是

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.獲取賠償權(quán)

D.投訴建議權(quán)【答案】DCS1C3Q9S9P5W7M9HD1P8W4P7K2K6Z5ZQ7A7Q6R1H1V8Y7107、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責不包括

A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證

B.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可

C.藥品委托生產(chǎn)行政許可

D.整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)【答案】DCK1D6I10S3P6J10W2HE7Z9Q1S9X10U7F3ZE9W8Q2O4T7T3C8108、藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場監(jiān)督管理部門

C.經(jīng)濟綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI8X6J5C1M9N3S1HM8G8O7P3V2R7O1ZX8T8E8L3W4K8Z1109、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCJ10N1P8K9C6I6T6HG5Y10I6L7P8S5G5ZG7B5Y7T10P6S1A8110、藥品劑量與數(shù)量

A.可采用商品名

B.應(yīng)當按照通用名

C.應(yīng)當單獨開具處方

D.一律用阿拉伯數(shù)字書寫【答案】DCY3E7P6J5T9T4U1HH3W1I6Y2N6G4E6ZI2V1E10T8R3E8S10111、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)藥

D.中成藥【答案】ACR4E6F3O6Z5C9Q8HC7B1X3N1H1E9V4ZG2K1Y4U3F2A10D3112、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】CCZ5O2H4D5Q10F6C6HA4S8W10I2S5I6Z8ZY3V1S4H5D2O3S7113、（2015年真題）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCV3A3D10K1E9E1M2HA9S4W1P10O6A10U6ZY3D1P10A6S7H4Z7114、（2019年真題）（一）

A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票

B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】CCS1R9X1K8V2F5A9HT2D7B7Z5P1O4Q4ZP1Y4F7Y8T7X6C3115、非醫(yī)療機構(gòu)及其人員在經(jīng)營活動中，不得給服務(wù)對象口服

A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片【答案】DCE10J9V5R1A4W2L1HU6E2W6T2Y7N3D4ZM8N8X1L4B10F1F10116、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】BCL1J9P7J3R1Y3Q3HW9O3P5Y6Z10R10L6ZX6A10V1A9K10U6V4117、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.蛋白同化制劑和肽類激素

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】CCR9K1T5Q9L1S6W9HI6U2Q1M6N4H1E6ZT3X4J5O9K7E9S3118、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是

A.形式審查與受理

B.現(xiàn)場檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCI5R1V4X5E8S5E2HV9L9Y7G7I7B9Y8ZO9J5C7V3S2A1I3119、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括

A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】DCD9Q2Q9E2G10C3H8HC1I6N4V4M9P2P2ZU7J3V2O4K3U8B8120、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】ACR4P6G5I2H2Y3M3HF1M10G10R8D9K2H7ZN7D10T5B3J1Q1V9121、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當標明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】CCR1P8O8M8M7L5T7HD2B8G8O8R6Y9X6ZB1O3R10P7D2D6V4122、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCB3I4C4K3O5C6F10HS3H4P2G4T4W6V2ZA6K5Q9B8E1C6H3123、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP10B9A3A5F10C1V8HP3L7D8G8W8B10S10ZL5E9Z6Z1G3H2Q8124、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】DCC2I5Y7J7Z5J8I5HV6F10D1S4Z10A4C10ZY3Q4Q10S4N9R8J7125、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機構(gòu)

C.零售藥店

D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】CCB6X1N10X1X3V1M10HW5B2B4Y3T5B2R5ZT9A3P6Z9J10Q6B1126、在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語"本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】DCI2K3Z7O4A7C8C5HB3R4R7W8H1C5J3ZZ3I4H6A5A6F8D5127、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】CCK7X2L5Y9G6X9H8HP1B2F1M8I8O10Q5ZA9P7P7Z10X7J8Y4128、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

B.具有毒性藥品經(jīng)營資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.具有毒性藥品經(jīng)營資格和生物制品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

D.具有毒性藥品經(jīng)營資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCQ7T8R3F7L7J1D7HG2I7Q3U4Z7R6K8ZC6Z6Z5E7O10Y8U8129、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】DCV6F4X3K3X6N6E6HR3M4G6M7K7J6S5ZE4A8L10S5W10I6U6130、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】DCM3B4D8T10E4N8B1HA10O5J2I7C6X4Q9ZE3U5R5P2F2W5P6131、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

A.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.規(guī)范性文件

B.法律.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件.法律

D.規(guī)范性文件.部門規(guī)章.行政法規(guī).法律【答案】ACP5D4O5I6U10M10Z9HH10I4F5P2D10R4B9ZI3U1K9V8R4W1B2132、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】ACY7V8G4L4X3B10O6HT9B4M5I6Q7E9U10ZZ8K7H7M1X10L9Y8133、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

D.國務(wù)院公安部門【答案】DCE2B9O8E5A8N10Q4HM2M7W7F8Y1M7M2ZA5O7W5W10Y2O2I5134、王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

B.不具備完全民事行為能力

C.受刑事處罰不滿2年

D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】CCR5A10U6Y6O10C4X9HF5Y7W10G1K3V6Y9ZC9A4D2G4T7C5G3135、負責本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門是

A.國家基本藥物工作委員會

B.省級醫(yī)院

C.省級藥品監(jiān)督管理局

D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】DCL6G6R4Q4I9A3Y3HY6O9H6Y5Y6F9D1ZB4Z6I4Y4V2U5A5136、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】DCL6U2Y10X2J10D8I9HR10M2S1R7X9O1K8ZN9X1I7N4I3Y1J8137、不合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標【答案】ACV10R5E7J1C5V2V4HE7U6Z5F4T4E4R3ZQ3Y1O5W2S8G8M1138、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當做到

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色【答案】CCA2S4O4M5A1D5T2HV4J9T4S2M1A9F5ZZ3I9Z10J10D6D1B8139、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.一類醫(yī)療器械

B.二類醫(yī)療器械

C.三類醫(yī)療器械

D.四類醫(yī)療器械【答案】BCB6S10E8E3Y10Z3V3HR3A1N4W9N10H5K10ZV2Q5T1M6E10D2F3140、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL1Y3J9O2F5M5P9HY10E7G8A1N2G8J1ZG2S2P2W5S5A6C1141、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】ACQ9Q5S4C8N10D7Q10HZ4K2W3H7B2G8S4ZA10W6T8Z2S3R7B10142、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應(yīng)當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】DCK1R10E3L5T9I3Y10HC8D9N7J2J9F3L8ZI1I9L2I5L7O6Z7143、關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法,正確的是（）

A.經(jīng)批準上市的民族藥品,由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序,納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時區(qū)分甲、乙兩類【答案】ACL6A1M9C6R4X5V1HZ9G6C3K9P5D1T8ZT4I9K4U3R2G9X4144、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】DCE6N4J7U6V6S6P7HA1M4J2A5L10H2D7ZL4I2R9W8L7S3K7145、（2017年真題）兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCE10G2E9L2I7R5U4HP6M9U5W1R8Y2S9ZH10B3B3E8T5I3N5146、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的

C.說明適應(yīng)證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】CCA5D8G10W4B7A1I2HL7M6L3D5J5I8M8ZO6Q9F3N8Q3F4F3147、藥品零售企業(yè)，應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

A.購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰?/p>

B.對陳列的藥品

C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品

D.陳列藥品【答案】DCL8A2C10D9H6J3H5HJ3Y8I8E10Z7O4T9ZG10N2W7U6H10H9O2148、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】BCQ2G10L3A2Y3T7T8HP1Y3C10A8S2K9C2ZW7M5V3I4L3C4G6149、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應(yīng)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】BCY6J9A1Y2D3F2G2HJ1X5W1X1G9N10K4ZP4Q3C5O5X6F4Z1150、負責中藥資源普查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】DCK2Q9G8F7E8T6G3HV6Y9S8E5P7Y9K1ZE4I9S7A4C8W4V6151、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCM8A2O8H5S1P4D10HJ7D5L5U5W4G10Y7ZW9G1A5G5L6Q10F2152、維護行政相對人的合法權(quán)益的原則是

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開、公平、公正

D.信賴保護原則【答案】CCE5R8V6I7P1L4U2HO8P6L7B9W9J9W9ZX3C9K2B6W7J1H3153、（2019年真題）國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】ACG5L7C4S5K3E7W2HT3T2V4H4T6I10X4ZX5E1C5I5A4E2R2154、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

D.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè).醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】CCN2K1V9C9V10V8X2HM7F2Q9R3B9T8G5ZO2H1J8K4A5A6Q3155、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖

B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性

C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志【答案】CCM6B8I8H5R5Q4F1HI5F3V10E7T3Q9Z5ZK1E2S2Q9S7Q8A1156、負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是

A.勞動和社會保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCX5N6N8X5H6S9C3HN1S5Q9Q6T8W10U9ZG8X5N10X10C8M10B10157、（2015年真題）根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】BCA6W5A1F9G6O10L4HZ7A7B9W4O3H6W3ZR6X6H10G9I6F8M4158、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學(xué)藥制劑)，按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥【答案】CCO6D4O6J7E3L3P7HD7F