麻醉藥品和精神藥品管理畢玉印

2012.02.19麻醉藥品和精神藥品概念

麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。精神藥品

是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）

總理：溫家寶

二00五年八月三日

加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例?！短幏焦芾磙k法》醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類

/z/Search.e?sp=S%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E7%B1%BB%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E8%8D%AF%E5%93%81&ch=w.search.yjjlink&cid=w.search.yjjlink處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

醫(yī)療目的非醫(yī)療目的鎮(zhèn)痛濫用

麻醉藥品藥品毒品麻醉藥品的兩重性

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼

、芬太尼透皮貼精神藥品品種目錄

第一類：氯胺酮第二類：地西泮

、阿普唑侖、苯巴比妥、氯硝西泮、、咪達(dá)唑侖、曲馬多地佐辛易制毒化學(xué)物質(zhì)麻黃堿法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日麻醉藥品管制國(guó)際公約的宗旨

保證醫(yī)療需求

防止非法濫用麻醉、一類精神藥品的處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)2005年11月1日及2007年5月開(kāi)始實(shí)施的新政策要求，原有處方權(quán)者需要定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)?！短幏焦芾磙k法》：《處方管理辦法》第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方?！短幏焦芾磙k法》：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量

麻、一精藥品處方用量醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。

第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

對(duì)護(hù)士的要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：日期、住院號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、責(zé)任護(hù)士、空安瓿回收數(shù)量、復(fù)核人。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品的“五專”專人保管專柜加鎖專用帳冊(cè)專用處方專冊(cè)登記法律責(zé)任具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。什么是癌痛？“有很多次，我怎么也寫不下去了，身體的痛楚是如此的強(qiáng)烈，我必須不停地轉(zhuǎn)換姿勢(shì)，而每換個(gè)姿勢(shì)，身體上各種部位的疼痛要持續(xù)十來(lái)分鐘才能平靜，十來(lái)分鐘后我又覺(jué)得需要下一次新的挪動(dòng)來(lái)讓我的身體感覺(jué)更舒服一點(diǎn)。” 《死亡日記》陸幼青（1963.10.—2000.12.11.）《癌痛每年有９百萬(wàn)的癌癥患者到2030年，癌癥患者人數(shù)將上升到150萬(wàn)20-50%的患者在確診時(shí)已經(jīng)伴有疼痛了晚期癌癥患者大多數(shù)都伴有疼痛每天至少有４百萬(wàn)人在忍受癌痛的煎熬疼痛的定義：“疼痛是一種令人不快的感覺(jué)和情緒上的感受，伴有實(shí)際的或潛在的組織損傷”。疼痛是由痛覺(jué)感受器、傳導(dǎo)神經(jīng)和疼痛中樞共同參與完成的一種生理防御機(jī)制，患者的精神、心理狀態(tài)和社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素也會(huì)影響疼痛的程度。

讓癌癥患者免受疼痛折磨，已成為衡量一個(gè)國(guó)家藥品管理政策和醫(yī)療水平的標(biāo)志。中國(guó)傳統(tǒng)上一直不鼓勵(lì)長(zhǎng)期使用阿片類止痛藥，原因是擔(dān)心該類藥物易產(chǎn)生藥物依賴性。但專家認(rèn)為，晚期癌癥病人止痛的需要是第一位的，出現(xiàn)耐受和身體依賴是正常現(xiàn)象，不叫成癮，尤其當(dāng)口服給藥時(shí)，極少產(chǎn)生精神依賴性(成癮性)或身體依賴性。這是因?yàn)榘┌Y病人所要求的是鎮(zhèn)痛效果，而不是精神上的享受癌痛的原因癌痛的原因軀體因素恐懼，焦慮，抑郁，憤怒，孤獨(dú)手術(shù)治療后：手術(shù)切口疤痕，神經(jīng)損傷患肢痛化療后：栓塞性靜脈炎，中毒性周圍神經(jīng)病變放療后：局部損害，周圍神經(jīng)損傷纖維化，放射性脊髓病骨關(guān)節(jié)炎、動(dòng)脈瘤、糖尿病性末梢神經(jīng)痛等腫瘤直接壓迫、刺激N；骨轉(zhuǎn)移；腫瘤對(duì)痛覺(jué)敏感組織（血管、淋巴管等）刺激；腫瘤分泌因子致痛、伴隨炎癥因素致痛與癌癥治療有關(guān)8.2%由癌癥本身引起78.2%與癌癥相關(guān)6%與癌癥無(wú)關(guān)7.2%衰弱、不動(dòng)、便秘、褥瘡、肌痙攣等社會(huì)－心理因素世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）也于２０００年提出“慢性疼痛是一類疾病”?，F(xiàn)已把疼痛稱為繼呼吸、脈搏、體溫和血壓之后的人類第５大生命指標(biāo)。2004年國(guó)際疼痛學(xué)會(huì)（IASP）發(fā)起一個(gè)年度性的“世界鎮(zhèn)痛日”活動(dòng)（每年10月11日），目的是使“免除疼痛”的理念深入人心，確立對(duì)“免除疼痛是基本人權(quán)”的認(rèn)識(shí)。規(guī)范化疼痛處理的目標(biāo)消除疼痛控制軀體癥狀(藥物不良反應(yīng))將心理負(fù)擔(dān)降至最低最大限度地提高生活質(zhì)量讓癌痛患者生命與生活質(zhì)量并存！世界衛(wèi)生組織的三階梯治療原則階梯給藥無(wú)創(chuàng)給藥按時(shí)給藥個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié)

WHO癌癥三階梯止痛療法癌癥疼痛直接影響病人的生存質(zhì)量，三階梯止痛療法是指在對(duì)癌癥的部位和性質(zhì)作出明確診斷后，根據(jù)疼痛的原因和程度選擇相應(yīng)的鎮(zhèn)痛藥物評(píng)估疼痛程度的分級(jí)法(3)數(shù)字分級(jí)法(NRS)

用0-10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0為無(wú)痛，10為最劇烈疼痛，讓患者自己圈出一個(gè)最能代表其疼痛程度的數(shù)字0為無(wú)痛，1-3為輕度痛，4-6為中度痛，7-10為重度痛無(wú)痛最痛012345678910癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則2002

疼痛強(qiáng)度的評(píng)價(jià)：

4級(jí)三度0級(jí)：無(wú)痛1級(jí)（小于4）（輕度疼痛）：雖有疼痛但可忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠不受干擾。2級(jí)（4----6）（中度疼痛）：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾。3級(jí)（7----10）（重度疼痛）：疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮(zhèn)痛藥物治療，睡眠受到嚴(yán)重干擾，可伴有植物神經(jīng)功能紊亂表現(xiàn)或被動(dòng)體位WHO三階梯鎮(zhèn)痛治療2.弱阿片類+非阿片類+輔助藥3.強(qiáng)阿片類+非阿片類+輔助藥1.非阿片類+輔助藥

嗎啡(緩釋)

水合嗎啡(緩釋)

羥考酮(緩釋)

芬太尼(經(jīng)皮)疼痛持續(xù)或加重可待因,雙氫可待因,曲馬多路蓋克（醋氨酚與雙氫可待因）疼痛持續(xù)或加重乙酰水楊酸,安乃近撲熱息痛、消炎痛(Who:CancerPainRelief,Genf1986)按階梯給藥選擇鎮(zhèn)痛藥應(yīng)從低級(jí)向高級(jí)順序提高第一階梯第二階梯第三階梯不同程度的疼痛選擇相對(duì)應(yīng)階梯的藥物第一階梯代表藥為阿斯匹林、撲熱息痛第二階梯代表藥為可待因第一、二階梯用藥有‘天花板效應(yīng)’以嗎啡為代表的第三階梯藥物，“無(wú)天花板效應(yīng)”

無(wú)創(chuàng)給藥(口服給藥)是主要的、首選無(wú)創(chuàng)給藥途徑,盡可能避免創(chuàng)傷性給藥途徑,以便于病人長(zhǎng)期服用。簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)、易于接受穩(wěn)定的血藥濃度與靜脈注射同樣有效更易于調(diào)整劑量、更有自主性不易成癮、不易耐藥

按時(shí)給藥

強(qiáng)調(diào)有規(guī)律的按時(shí),而不是按需給藥保證疼痛連續(xù)緩解過(guò)量

鎮(zhèn)痛

疼痛持續(xù)預(yù)防疼痛療法疼痛病人需要新的藥量

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