藥品管理法及細則測試題及答案2021習題1根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范是（）。入,在全國范圍內(nèi)有效匚=1書》的有效范是（）。入,在全國范圍內(nèi)有效匚=1在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效商在取得者的居住地省份內(nèi)有效口在取得者的就業(yè)所在地有效答案:A匚=1解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國范圍內(nèi)“有效。匚=1根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）。A、2年3個月B.3年3個月C、3年6個月D.5年3個月答案:B解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者施符合第十三條的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是（）。

人死亡或被宣告失蹤的受開除行政處分的受行政處罰的受行政處罰的答案:C解析:執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的:⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)"超過半年"以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7藥品質(zhì)量特性不包括()。入安全性B,經(jīng)濟性C?穩(wěn)定性。.均一性答案:B解析：藥品的質(zhì)量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。P135.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，5.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，本藥物工作委員會的職能不包括()。A.確定國家基本藥物目錄遴選原則，范圍，程序匚=1B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C、確定國家基本藥物制度框架A.確定國家基本藥物目錄遴選原則，范圍，程序匚=1B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C、確定國家基本藥物制度框架D.制定國家基本藥物最高零售指導價格答案:D晰：國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架；⑶確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則,范圍、程序和工作方案；⑷審核國家基本藥物目錄。P22=16.應當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是()。入含有國家瀕危野生動物藥材的藥品=1發(fā)生嚴重不良反應的主要用于滋補保健作用，易濫用的。.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材答案:B解析：從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P237.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn).配送,零售企業(yè)同時具備的條件是()。應當建立健全藥品不良反應報告,調(diào)查,分析、評價和處理制度B,加強對基本藥物進貨.驗收、儲存,調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量

商店應當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員的作用，指導患者合理用藥。,食藥監(jiān)部門應當加基本藥物質(zhì)■的日常監(jiān)督檢查答案:A解析：《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn).配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告,調(diào)查、分析，評價和處理制度，主動監(jiān)測、及時分析,處理和上報藥品不良反應信息，對存在安全隱患的，應當按規(guī)定及時召回。P24P258.根據(jù)<2011—2015年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確入首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管8,在藥品生產(chǎn).批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)III商首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗III按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部滲透的原則實施藥品電子監(jiān)管答案:B解析：<2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標:③2012-2015年實現(xiàn)藥品制劑（含進口藥品）“全品種"電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售

藥店、醫(yī)療機構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸（流通“全過程”）。③）管數(shù)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應用，充分利用藥品電子監(jiān)據(jù)，為廣大社會公眾提供藥品信息檢素,監(jiān)管碼查詢,真?zhèn)舞b別等服務(wù)（“大數(shù)據(jù)"時代）。P27管數(shù)根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行（）。入全國零售指導價銷售零差率銷售商在進價的基礎(chǔ)上加價5%銷售D,在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售答案:B解析:政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行：“零差率銷售”P30負責組織國家基本藥物制度目錄的機關(guān)是（）A、衛(wèi)生計生部門B,中醫(yī)藥管理部門仁商務(wù)管理部門。、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門答案:A解析：衛(wèi)生計生部門的職責：（1）負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案擬訂政策規(guī)劃;（2）負責組織推進公立醫(yī)院改革，建立公益性為導向績效考核機制；⑶負責組織制定國家藥物政策

和國家基本藥物制度。P3611?根據(jù)我國《行政強制法》，下列行為不屬于行政強制措施的是（）。A、查封場所8,A、查封場所8,扣押財物C.凍結(jié)存款。,沒收非法所得答案:D解析：行政強制措施的種類包括⑴限制公民人身自由;（2）查封場所，設(shè)施或者財物:⑶扣押財物；⑷凍結(jié)存款■匯款等。P47居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復議。本案的復議機關(guān)是（）。A、入?yún)^(qū)行政機關(guān)B.8區(qū)藥監(jiān)部門C.B區(qū)人民政府D.A區(qū)人民政府答案:C解析:對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：⑴可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，（2）可以向上一級主管部門申請行政復議。P52行政復議機關(guān)收到行政復議申請后，應當（）內(nèi)進行審查，決定是否受理A.3日B.5日C.10日D,15日答案:B

解析：行政復議機關(guān)收到行政復議申請后，應在“5日內(nèi)”晰審查:①對不符合規(guī)定：決定不予受理，并書面告知申請人;②對符合規(guī)定，但是不屬于本機關(guān)受理的行政復議申請：應當告知申請人向有關(guān)行政復議機關(guān)提出。P53藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少()。A、1個月B、3年C.5年D.7年答案:C解析：檔案的保存時間為“藥物上市“后“至少五年“，易變質(zhì)的標本等的保存期，應以能夠進行質(zhì)量評價為時限。P63開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當具備的條件不包括()。A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學,工程及相應的技術(shù)工人8,具有與相適應的營業(yè)場所仁具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房。,具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)■管理必要的儀器設(shè)備答案:B解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當具備的條件：⑴具有依法經(jīng)過資格認定的藥學,工程及相應的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房?設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)城⑶具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗的機構(gòu)",人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。P70藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A、中成藥制劑B,生物制品商中成藥D■中藥飲片答案:B解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學品及其復方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79回冒理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程17.《藥品召度，藥品的一級召回是指()?；孛袄磙k法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程0使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的8.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的^使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的口.使用該藥品，在超劑■使用時，發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的答案:B解析：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的()。A.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品銷售許可證》《藥品質(zhì)量檢驗報告》

答案:B解析：《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。P84根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)■規(guī)定的是()。A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度質(zhì)■負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗商大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域答案:C解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件：(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;⑶具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備,倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的.區(qū)域。⑷具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證“24小時"供應。P85

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括()。A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)構(gòu)成犯罪的C■《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回,吊銷、收回或繳銷的。,不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施答案:B解析：注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形：(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷,撤回，吊銷,收回、繳銷或者宣布無效的乂4)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。P86根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，化學藥品購銷記錄必須注明藥品的()。A.通用名稱B,常用名稱化學名稱D■商品名稱答案:A解析：《藥品管理法》第18條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用

名稱、劑型■規(guī)格■批號,有效期、生產(chǎn)廠商,購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)■、購銷價格,購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。P102《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售（）。入.化學藥品B-生物制品5成藥口.中藥材答案:D解析：《藥品管理法》第21條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。P103醫(yī)療機構(gòu)首次從供貨單位購進藥品，原印章證明文件的復印件的保存期不得少于（）。A、1年B.3年C、5年D.6年答案:C解析：“首次購藥”供貨單位原印章的證明文件的復印件的保存期“不得少于5”年。P111根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（）。

A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權(quán)醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D■執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方答案:C解析：（1）經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點”取得相應的處方權(quán)。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)“簽名留樣或?qū)Ｓ糜≌?備案后，方可開具處方。（2）醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后，方可在“本機構(gòu)"開具處方；“不得"為自己開具該類藥品處方。P115P116下列選擇中關(guān)于處方保存的說法錯誤的是（）。^急診處方1年8,兒科處方2年仁麻醉藥品3年D,醫(yī)療用毒性藥品2年答案:B解析。）普通處方、急診處方.）兒科處方保存期限為1年;（2）醫(yī)療用毒性藥品，第二類精神藥品處方保存期限為2年;⑶麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)■管理規(guī)范（試行），制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括（）

人領(lǐng)用部門B.批號商制劑名稱D.配制日期答案:D解析：制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱;批號；規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門。P122根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄成（）。入在省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.由省級藥品理部門審批B.由省級藥品理部門審批由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種答案:D解析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用：基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。P126根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行），關(guān)于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（）。A、紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色C、紅色專有標識用于甲類非處方藥D■綠色專有標識用于乙類非處方藥答案:A

解析：（1）非處方藥專有標識圖案分為：紅色和綠氏（2）紅色專有標識用于：甲類非處方藥藥品。⑶綠色專有標識用于:①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標志。P130根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）。人參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為答案:C解析：根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理■行方法》（勞社部發(fā)（1999）16號）的規(guī)定，定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。P14130.《中藥材6入？證書》有效期一般為（）。A,6個月B,1年C.3年D.5年答案:D解析：《中藥材GAP證書》有效期一般為5氧生產(chǎn)企業(yè)

在伸藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認證。P15331.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥=1=131.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥=1=1材物種是指()人分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種=1B,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源人分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種=1B,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源=1資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種0瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案:C解析:三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。P156野生藥材物種。P156=1應將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是()。^省衛(wèi)生行政部門8,省藥品監(jiān)督管理部門仁省公安部門。.省工商部門答案:A解析：“省級衛(wèi)生主管部門”應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。P174根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是()。A,—類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗

商疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗D、縣級疾病預防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗答案:D解析：（1）疫苗生產(chǎn)企業(yè)■疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：③,倒費”字樣;②國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。（2）第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。（3）省級疾病預防控制機構(gòu)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備符合疫苗儲存,運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。（4）“縣級疾病預防控制機構(gòu)"可以向：接種單位供應第二類疫苗。P190-191根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。A、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B,藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標仁注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱5R緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱答案:D解析：藥品說明書內(nèi)容:（1）藥品說明書應當列出"全部"活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。（2）注射劑和非處方藥:還應當列出所用的“全部”輔料名稱。⑶藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。（4）藥品

說明書和標簽中禁止使用：未經(jīng)注冊的商標;未經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準的藥品名稱。P197原料藥標簽的內(nèi)容不包括()A.藥品名稱規(guī)格產(chǎn)品批號答案:B解析：原料藥標簽包括：①藥品名稱;②生產(chǎn)日期;③產(chǎn)品批④有效期:⑤生產(chǎn)企業(yè);⑥貯藏;⑦批準文號淄包裝數(shù)量;⑨運輸注意事項;⑩執(zhí)行標準。P204根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是()。^藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告藥品廣告上有負責無效索賠的承諾處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語答案:C解析：藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意■過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;(2)含有“無效退款”."保險公司保險"等

保證內(nèi)容的串211Ji甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料后，在開啟時被罐內(nèi)強烈氣流炸傷眼部，下列答案中Ji人丙只能向乙素賠B■丙只能向消費者協(xié)會投訴，請其確定向誰索賠^丙只能向甲素賠丙可向甲?乙中的任何一個索賠答案:D解析：生產(chǎn)者與消費者的追償責任⑴消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身,財產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。（2）屬于生產(chǎn)者責任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。P220下列情形中，應按假藥論處的是（）。A、擅自枷矯味劑8,將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328〃仁以淀粉冒充感冒片。,片劑表面霉跡斑斑答案:D解析：按假藥論處的情形：⑴“國藥監(jiān)部門〃規(guī)定禁止使用的；（2）必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口，或者依照本法必須檢

驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；⑶變質(zhì)的:⑷被污染的:⑸使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224匚癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224匚=1根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期制)。人一年B■兩年€.三年D.五年答案:D解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為“5年"。P24040?保健食品批準證書有效期為()。A、1年B、2年C.5年D.7年答案:C解析：保健食品批準證書有效期為“5年”。P245習題2一,選擇題(每個5分)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;檢驗不合格的，不得銷售或者進口(ABC)A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B,首次在中國銷售的藥品C"務(wù)院規(guī)定的其他藥品D-中藥材

有下列情形之一的藥品，按假藥論處(ABCD)A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;商被污染的。、所標明的,適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。、所標明的,適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的3,有下列情形之一的藥品，按劣藥論處(ABCD)A、未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.A、未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的擅自添加著色劑、防腐劑、香料,矯味劑及輔料的4,藥品生產(chǎn)企業(yè)變更下列哪些方面，應在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)提出變更申請。(ABCD)義企業(yè)名稱8,法定代表人質(zhì)注冊地址。.企業(yè)類型5,下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)。(BCD)IIIA,中藥提取B.疫苗商血液制品D,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部