質(zhì)量三要素和產(chǎn)品過程系統(tǒng)三層次質(zhì)量

JUN

2009/10/011質(zhì)量三要素根據(jù)ISO9000：2000對“質(zhì)量”的定義：一組固有特性滿足要求的程度?？梢?，質(zhì)量有三個要素：固有特性、要求、滿足的程度。我們討論質(zhì)量的時候，總是針對具體、特定事物的質(zhì)量。譬如某產(chǎn)品的質(zhì)量、某過程的質(zhì)量、某體系的質(zhì)量。一定要同時注意這三個要素，忽視其中任何一個，質(zhì)量好壞就不好確定了。2第一個要素“固有特性”

“固有特性”是具體、特定事物“質(zhì)量”中“質(zhì)”的表征。所謂固有，是指該特定事物內(nèi)在的，不是外加的特性。ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)第3.5.1條對特性有一個定義，可區(qū)分的特征。它可以定性的，也可以定量的。有物理的（機(jī)、電、化學(xué)、生物）、感官的（味、嗅、觸、視、聽）、行為的（禮貌、誠實、正直）、時間的（如準(zhǔn)時性、可靠性、可用性）、人體工效（生理特性或有關(guān)人身安全的）、功能的（如飛機(jī)速度）等好多種類。它們都可以用各種指標(biāo)來表征。以此從質(zhì)方面來區(qū)別其他事物，所以叫“特”性。

3第二個要素是“要求”。

ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)第3.1.2條對要求的定義是，明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。針對產(chǎn)品，可以分顧客的使用要求和組織自己根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化的各種規(guī)定的要求。如果轉(zhuǎn)化正確，這些就是內(nèi)部顧客要求。我們所提供的產(chǎn)品、服務(wù)正是因為它們帶有能滿足顧客使用要求的那些特性才能滿足顧客的各種要求。因此，我們常常說，“質(zhì)量是由顧客說了算”的道理。衡量質(zhì)量只能用這些要求是否達(dá)到滿足來衡量。也只能由顧客感知他們的要求是否都得到滿足來判定顧客是否滿意。4第三個要素是“滿足的程度”

。

“滿足的程度”“是具體、特定事物“質(zhì)量”中“量”的確定。第三個要素是把前面兩個要素聯(lián)系起來的結(jié)果。具體、特定事物的質(zhì)量中該事物所具有的固有特性是“質(zhì)”，滿足要求的程度是“量”。于是得到“質(zhì)量”的概念。相對于把quality翻譯成“品質(zhì)”來說，更加確切一些。

我們認(rèn)識一個事物可以從很多方面、角度去認(rèn)識。關(guān)鍵是認(rèn)識的目的是為什么人服務(wù)的，是為了解決什么問題，如何去解決問題。因此，以上的定義和名稱根據(jù)以上不同情況都是可以變化的。5產(chǎn)品、過程和體系的質(zhì)量談?wù)撡|(zhì)量，首先想到產(chǎn)品質(zhì)量，沒有注意過程和體系的質(zhì)量。由于產(chǎn)品是過程的結(jié)果，過程的質(zhì)量決定產(chǎn)品的質(zhì)量。我們從系統(tǒng)觀點來看，體系的要素是過程，如果過程本身質(zhì)量好，那么，體系就能控制過程，確保過程長期處于良好狀態(tài)了。因此，要想確保產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵要抓好過程?？渴裁醋?？靠體系來抓。如何抓？方法有很多，其中一種就是根據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的要求來建立、實施、維持和改進(jìn)具體特定的某一個質(zhì)量管理體系。這個體系要有能力控制過程，確保過程的能力滿足產(chǎn)品的要求，然后，才能提供符合顧客要求的產(chǎn)品。

6如何把握質(zhì)量三要素(1)為了達(dá)到顧客滿意的目的，必須把握好質(zhì)量三要素。

1、首先，把握質(zhì)量三要素中的“要求”。也就是要及時、正確理解和預(yù)測顧客的需求和期望。適當(dāng)?shù)匕堰@些需求和期望轉(zhuǎn)化為可操作的、明確規(guī)定的對產(chǎn)品（服務(wù)）的使用要求。這些要求必須滿足ISO9001第7.2條要求<與顧客有關(guān)的過程>。2、其次，把握好質(zhì)量三要素中的“固有特性”。如何把握，分三個層次來討論：7如何把握質(zhì)量三要素(2)“固有特性”。分三個層次把握：

a)產(chǎn)品層次。通過產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程，把顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品中各種固有特性。然后，針對這些特性。層層展開，分別確定各個部件、零件和原材料的要求。通過產(chǎn)品中零部件的作用，使產(chǎn)品具有能滿足顧客需求和期望的特性，達(dá)到使顧客滿意的目的。ISO9001第7.3.3.a條滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。這說明質(zhì)量是設(shè)計進(jìn)去的。產(chǎn)品固有特性滿足顧客要求的程度決定了產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。8如何把握質(zhì)量三要素(3)

b)

過程層次。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出不僅對產(chǎn)品、零部件規(guī)定要求之外，凡是對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程，根據(jù)ISO9001：2000第7.3.3.b和c條《設(shè)計和開發(fā)輸出》要求，設(shè)計要給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。包含或者引用產(chǎn)品合格驗收的判別準(zhǔn)則。這樣做，就從設(shè)計角度把握了質(zhì)量三要素。相當(dāng)于產(chǎn)品是內(nèi)部顧客向各該過程（采購、加工、裝配、檢驗等過程）提出了需求和期望。這些過程的固有特性必須滿足產(chǎn)品對它們提出的要求，其滿足的程度也通常用過程能力指數(shù)來衡量，過程能力指數(shù)決定了過程的質(zhì)量好壞。9如何把握質(zhì)量三要素(4)

c)體系層次。過程的固有特性都是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等因素組成和決定的。這些因素又是各該過程的工作結(jié)果。譬如說，人員是人力資源提供過程、機(jī)器設(shè)備是設(shè)備維護(hù)過程、材料是采購過程……的結(jié)果。這些過程我們通常叫支持過程(MP)，它們和產(chǎn)品實現(xiàn)過程組成了質(zhì)量管理體系。這個體系應(yīng)當(dāng)滿足ISO9001第4.1條總要求。用這個體系來控制過程，確保過程始終具有滿足產(chǎn)品要求的能力，從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量。同時要持續(xù)改進(jìn)體系的有效性（實際上，還必須提高效率，才能求得生存和發(fā)展）。這就相當(dāng)于把過程的要求轉(zhuǎn)向變成對體系提出的需求和期望。這些體系的固有特性滿足過程要求的程度決定了體系的質(zhì)量好壞。10如何把握質(zhì)質(zhì)量三要素素(5)3、最后，把把握質(zhì)量三三要素中的的“滿足的程度度”。以上三個層層次（產(chǎn)品品、過程和和體系）的的“要求””和“固有有特性”是逐步展開的。顧客的的要求由產(chǎn)產(chǎn)品的固有有特性來滿滿足，產(chǎn)品品的固有特性性轉(zhuǎn)化為對對過程的要要求，再由由過程的固固有特性來來滿足，，過過程程的的固固有有特特性性轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為對對體體系系的的要要求求，，再再由由體體系系的的固固有有特性性來來滿滿足足。。它它們們的的滿足足程程度度決決定定了了它它們們的的質(zhì)質(zhì)量量水水平平。同同樣樣有三三個個層層次次需需要要把把握握好好。。11如何何把把握握質(zhì)質(zhì)量量三三要要素素(6)把握握““滿足足的的程程度度”。。也有三三個個層層次次需需要要把把握握好好。。a)最高高層層次次，是是產(chǎn)產(chǎn)品品交交付付給給顧顧客客以以后后，，根根據(jù)據(jù)ISO9001：2000第8.2.1條《顧客客滿滿意意》要求求，，把把握握好好跟跟蹤蹤顧顧客客感感知知組組織織所所提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性滿滿足足顧顧客客需需求求和和期期望望的的程程度度。。b)中間間層層次次，要要根根據(jù)據(jù)ISO9001：2000第8.2.3條《過程程監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量》要求求，，及及時時監(jiān)監(jiān)視視、、控控制制好好過過程程。。譬譬如如，，過過程程能能力力指指數(shù)數(shù)的的監(jiān)監(jiān)視視，，確確保保過過程程能能滿滿足足產(chǎn)產(chǎn)品品對對它它提提出出要要求求。。就就是是執(zhí)執(zhí)行行ISO9001：2000第8.2.4條《產(chǎn)品的監(jiān)視和和測量》要求，盡管測測量的數(shù)據(jù)是是產(chǎn)品的特性性數(shù)據(jù)，我們們也應(yīng)當(dāng)把這些產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)看作作過程的“聲聲音”，起到對過程監(jiān)監(jiān)視的作用。如果過程能能力充分，利利用控制圖來來監(jiān)視過程的的時候，每當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程有有問題，產(chǎn)品品可能還是滿滿足要求的。。這樣不就能能對產(chǎn)品起到到了預(yù)防作用用嗎？(品管是否理解解?)12如何把握質(zhì)量量三要素(7)c)最基礎(chǔ)的層次次，要根據(jù)ISO9001：2000第8.2.2條《內(nèi)部審核》和第8.5.1條《持續(xù)改進(jìn)》要求，此外，，還包括第5.6條《管理者評審》和ISO9004的《自我評定》，及時監(jiān)視、、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性，，實際上還應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括效率率，通過這些些活動來把握握好質(zhì)量三要要素中體系固固有特性滿足足過程要求的的“滿足程度度”，預(yù)防過程出問問題。前面談到，中中間層次對過過程的監(jiān)視可可以作到對產(chǎn)產(chǎn)品的預(yù)防，，但是，過過程出了問題題，也還是需需要花錢去糾糾正。如果把把握好體系這這個層次，過過程能力持續(xù)續(xù)穩(wěn)定和充分分了，經(jīng)濟(jì)效效益必然會提提高。更加不不需要擔(dān)心產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的質(zhì)量了。實實際上，這就就是執(zhí)行預(yù)防防為主的方針針，也就是六西格瑪管理理，或者零缺陷管理的做法。質(zhì)量三要素，，以及通過產(chǎn)產(chǎn)品、過程系系統(tǒng)三層次把把握質(zhì)量的概概念，在實際際工作中很有有幫助。13在日常工作中中運(yùn)用這個概概念往往能很很快發(fā)現(xiàn)問題題的根本原因因，從而能從從系統(tǒng)、過程程和產(chǎn)品這三三個層次上把把握好質(zhì)量。。譬譬如，作內(nèi)部部審核，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第8.2.2條內(nèi)容就包含含了產(chǎn)品、過過程和系統(tǒng)三三個層次的審審核要求、審審核的判別準(zhǔn)準(zhǔn)則和相互的的關(guān)系。標(biāo)準(zhǔn)第8.2.2條要求，“組組織應(yīng)按策劃劃的時間間隔隔進(jìn)行內(nèi)部審審核，以確定定質(zhì)量管理體體系是否，a）符合策劃所做的安安排（見7.1）條（這就是是產(chǎn)品層次審審核用的判別別準(zhǔn)則）、本標(biāo)準(zhǔn)要求（（就是對質(zhì)量量管理體系進(jìn)進(jìn)行審核時所所用的判別準(zhǔn)準(zhǔn)則），以及組織所所確定定的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的要求求（這這就是是審核核過程程時所所用的的判別別準(zhǔn)則則。因為為，體體系是是由過過程組組成的的）。。質(zhì)量三三要素素概念念運(yùn)用用(1)14通過以以上這這三個個層次次，可可以從從產(chǎn)品品、過過程到到系統(tǒng)統(tǒng)來確確定內(nèi)內(nèi)審的的重點點。當(dāng)當(dāng)然，，應(yīng)當(dāng)從從產(chǎn)品品質(zhì)量量問題題比較較多（（服務(wù)務(wù)工作作質(zhì)量量比較較差））的地地方著著手分分析。根據(jù)據(jù)內(nèi)部部和外外部的的顧客客的需需求和和期望望，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為為對產(chǎn)產(chǎn)品（（和或或者對對服務(wù)務(wù)過程程）的的要求求。再根據(jù)據(jù)這些些要求求來確確定產(chǎn)產(chǎn)品的的關(guān)鍵鍵特性性和關(guān)關(guān)鍵過過程的的過程程特性性，從從中發(fā)發(fā)現(xiàn)薄薄弱環(huán)環(huán)節(jié)。。這些些薄弱弱地方方是我我們審審核的的重點點。當(dāng)當(dāng)我們們審核核過程程的時時候，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)分別別從人、機(jī)機(jī)、料料、法法、環(huán)環(huán)、測測量六六方面面去獲獲得客客觀證證據(jù)，，驗證證過程程是否否滿足足產(chǎn)品品對過過程所所提出出的要要求，以及及過程程固有有特性性（也也就是是過程程的質(zhì)質(zhì)量））滿足足產(chǎn)品品對該該過程程要求求的程程度。。然后后，再發(fā)現(xiàn)現(xiàn)過程程中的的薄弱弱環(huán)節(jié)節(jié)，再從從過程程對系系統(tǒng)提提出要要求來來取證證，發(fā)現(xiàn)系系統(tǒng)中中的薄薄弱環(huán)環(huán)節(jié)。同樣樣也是是從人人、機(jī)機(jī)、料料、法法、、環(huán)、、測量量六個個分系系統(tǒng)對對過程程的保保證情情況去去檢查查和收收集證證據(jù)。。質(zhì)量三三要素素概念念運(yùn)用(2)15凡是有有要求求，不不光是是對產(chǎn)產(chǎn)品的的、過過程的的或者者對系系統(tǒng)的的要求求，原則上上就應(yīng)應(yīng)當(dāng)要要有目目標(biāo)和和用來來考核核目標(biāo)標(biāo)是否否達(dá)成成用的的指標(biāo)標(biāo)，通過過目標(biāo)標(biāo)、指指標(biāo)的的達(dá)成成狀態(tài)態(tài)和趨趨勢來來驗證證這些些要求求是否否得到到和將將得到到滿足足。這樣，，就能能得出出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第第8.2.2.b）條證證實體體系““得到有有效實實施和和維持持”的的結(jié)論論。所謂系系統(tǒng)是是否有有效，，是指指系統(tǒng)統(tǒng)的目目標(biāo)是是否達(dá)達(dá)成了了？是是否通通過策策劃確確定的的那些些過程程來達(dá)達(dá)成的的？這這兩方方面都都達(dá)成成了，，系統(tǒng)統(tǒng)就有有效。。質(zhì)量目目標(biāo)及及指標(biāo)標(biāo)16質(zhì)量管管理系系統(tǒng)的的目標(biāo)標(biāo)也有有三個個層次次，針針對三三個層層次有有三種種類型型的質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)。。產(chǎn)品品有產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)。產(chǎn)產(chǎn)品目目標(biāo)達(dá)達(dá)成以以后，，要達(dá)達(dá)到使使顧客滿滿意的的目標(biāo)標(biāo)。因為為，產(chǎn)產(chǎn)品交交付給給顧客客使用用的。。產(chǎn)品品中具具有顧顧客所所需要要的特特性。。通常常用顧客滿滿意度度、退退貨率率PPM、產(chǎn)產(chǎn)品品的的準(zhǔn)準(zhǔn)時時交交付付率率等等指指標(biāo)標(biāo)來來衡衡量量；過程程有有過過程程的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)。。過過程程的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)用用來來確確保保產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)達(dá)成成的的。。通通常常用用過程程的的能能力力指指數(shù)數(shù)，或或者者西格格瑪瑪值值、、直直通通率率等等來來衡衡量量。系統(tǒng)統(tǒng)有有系系統(tǒng)統(tǒng)的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)。。系系統(tǒng)統(tǒng)是是由由各各種種過過程程組組成成的的，，系系統(tǒng)統(tǒng)目目標(biāo)標(biāo)是是確確保保過程程達(dá)達(dá)到到有有維維持持前前面面所所說說的的能能力力指指數(shù)數(shù)，所所以以，，通通常常用用人員員培培訓(xùn)訓(xùn)有有效效性性、、質(zhì)質(zhì)量量成成本本、、設(shè)設(shè)備備的的利利用用率率等衡衡量量。。審核時時候候，，用用這這些些指指標(biāo)標(biāo)的的達(dá)達(dá)成成情情況況來來判判定定系系統(tǒng)統(tǒng)的的有有效效性性，，確確保保內(nèi)內(nèi)外外顧顧客客的的滿滿意意。質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的三三層層次次17運(yùn)用上述述這樣的審審核思路路和方法法，往往往能及時時發(fā)現(xiàn)問問題的根根本原因因，也也就是系系統(tǒng)（也也叫體系系）的原原因。從從而幫助助被審核核方改進(jìn)進(jìn)體系，，做到有有增值的的審核。因因為，，這樣的的審核不不是對人人，而是是對過程程和由過過程所組組成的系系統(tǒng)，所所以，審審核時候候被審核核方也不不會有對對立情緒緒，能夠夠得到配配合，審審核進(jìn)展展也很順順利。審核思路路方法18質(zhì)量是一組固固有特性滿足足要求的程度度。質(zhì)量quality這個英文單詞詞，有的地方方翻譯成品質(zhì)質(zhì)。國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)翻譯成質(zhì)量量。其中固有特性是““質(zhì)”的表征征，滿足要求求的”程度““就是“量量”的含義。相對“品質(zhì)””來說，品字字容易被理解解成物品、產(chǎn)產(chǎn)品、商品……中的品。當(dāng)然然，品也可以以做為動詞來來用，譬如，，品味中的品品，但是，用用在這里，品品質(zhì)，好像不不太合適。質(zhì)量的另外一一個對立單詞詞是數(shù)量。那那是質(zhì)的量和和數(shù)的量之間間有緊密的聯(lián)聯(lián)系。從前面面知道，當(dāng)質(zhì)量中的““質(zhì)”滿足了了“量”的要要求以后，才才能夠資格算算“數(shù)”。然后，才有數(shù)數(shù)的量。不合合格就不算數(shù)數(shù)。這就是量量變到質(zhì)變；反過來，數(shù)數(shù)又是以質(zhì)為為基礎(chǔ)的。叫叫品質(zhì)還是叫叫質(zhì)量無所謂謂的。只是說說明，質(zhì)量的的定義中包括括了三個因素素，一定要注注意。滿足要要求的程度。。這是量的概概念。質(zhì)量補(bǔ)充解釋釋19第一層次，體體系層次。外部來測量是是顧客滿意8.2.1條，內(nèi)部來測測量是內(nèi)審8.2.2條。實際上內(nèi)內(nèi)審是測量內(nèi)內(nèi)部顧客的滿滿意。如果滿滿意，體系執(zhí)執(zhí)行一定好的的，反之，有有問題。第二層次就是是過程的層次次，對過程的測量量8.2.3條；

標(biāo)準(zhǔn)第8.2.3條要求必須對對所有（請注注意是所有））這些過程進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視。第三層次是對對產(chǎn)品的測量量8.2.4條。測量的三層次次20所謂監(jiān)視是在在各種不同的的時間間隔內(nèi)內(nèi)（意思是不不一定要連續(xù)續(xù)不斷地）進(jìn)進(jìn)行的觀察observing、監(jiān)督supervising、保持評審、、測量或者試試驗。監(jiān)視的特定目目的是為了管理或者控制制。過程監(jiān)視21從上面談到的的監(jiān)視活動中中可以看到，，監(jiān)視活動中中包括測量和和試驗活動。。因此，過程程中凡是顧客客或者組織自自己對過程的的結(jié)果（產(chǎn)品品）有定量要要求的，譬如如產(chǎn)品某特性性的公差要求求，那就必須須對這些過程程結(jié)果加以測測量，（或者者試驗）來確確定過程這個個特性實際達(dá)達(dá)到的數(shù)量。。這個數(shù)量決定定了產(chǎn)品在這這一特性方面面的質(zhì)量。譬譬如，公差20+/-0.01毫米。過程實實際的結(jié)果都都分布在20+/-0.001毫米范圍內(nèi)的的產(chǎn)品，其質(zhì)質(zhì)量和分布在在20+/-0.01毫米范圍內(nèi)的的產(chǎn)品質(zhì)量是是完全不同的的。監(jiān)視活動22這些數(shù)據(jù)是反反映過程結(jié)果果（產(chǎn)品特性性）的數(shù)據(jù)，，但是，目的的是為了監(jiān)視視過程。正如如標(biāo)準(zhǔn)第8.2.3條有一句話，，這些測量方方法（譬如利利用過程結(jié)果果數(shù)據(jù)計算過過程能力指數(shù)數(shù)Cpk、西格瑪值））必須展示過過程有能力達(dá)達(dá)到策劃所確確定的結(jié)果，，當(dāng)達(dá)不到策策劃確定的結(jié)結(jié)果時，必須須根據(jù)情況采采取適當(dāng)?shù)募m糾正（指對不不合格產(chǎn)品的的）和糾正措措施（指對過過程，也就是是對體系的））以確保產(chǎn)品品的符合性。。標(biāo)準(zhǔn)第8.2.3條這句話就是是用過程來確確保產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量的意思。。過程能力23過程監(jiān)視和產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視的關(guān)關(guān)系。對過程的監(jiān)視視方法，不僅僅僅可以對過過程結(jié)果進(jìn)行行測量，這樣樣的測量同時時結(jié)合第8.2.4條對產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測量，，也可以對直直接影響過程程能力的諸因因素，通常包包括人、機(jī)、、料、法、環(huán)環(huán)、測進(jìn)行測測量，達(dá)到的的監(jiān)視和測量量的目的。譬譬如，特殊過過程，只能采采用這樣的方方式方法來監(jiān)監(jiān)視和測量過過程的能力。。因為，每當(dāng)我我們發(fā)現(xiàn)過程程有問題的時時候，產(chǎn)品可可能仍然是合合格的。這樣樣，我們對過過程采取糾正正措施以后，，可以繼續(xù)保保持產(chǎn)品持續(xù)續(xù)的符合性。。過程、產(chǎn)品監(jiān)視的的關(guān)係24過程監(jiān)視和體體系監(jiān)視的關(guān)關(guān)系。由于影響過程程能力的諸因因素是體系中中支持過程和管管理過程運(yùn)行的結(jié)果。。因此，前面面的對過程因因素測量方法法實際上也是是對系統(tǒng)其他他過程，即支支持過程和管管理過程結(jié)果果的測量。因因為，每每當(dāng)我們發(fā)現(xiàn)現(xiàn)這個環(huán)節(jié)發(fā)發(fā)生問題的時時候，過程應(yīng)應(yīng)當(dāng)說，過程程還是能滿足足要求的。針針對體系中這這些薄弱環(huán)節(jié)節(jié)采取的措施施，往往是預(yù)防措施，而不是糾正正措施。它對對產(chǎn)品來說，，更加具有預(yù)預(yù)防的保險作作用。過程、體系監(jiān)視的的關(guān)係25體系PDCA循環(huán)No過程ISO9001P(策畫)D(執(zhí)行)C(檢查)D(改進(jìn))1產(chǎn)品實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)第7條-產(chǎn)品實現(xiàn)第7.1條（整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程），第7.5.1條（生產(chǎn)和服務(wù)提供過程）。關(guān)於過程的實施D都在相應(yīng)的條款內(nèi)。對體系的監(jiān)視和測量是在第8.2.1條和第8.2.2條。第8.2.3條是對過程的監(jiān)視和測量要求。對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求規(guī)定在第8.2.4條。過程的改進(jìn)A要求在第8條內(nèi)，也就是體系的改進(jìn)，因為體系是由過程組成的。2資源管理標(biāo)準(zhǔn)第6條-資源管理實際上也包括在第5.4條。而具體對資源管理過程的要求在第6條。3管理過程標(biāo)準(zhǔn)第4、5條-質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)第5.4條。通過要滿足第4.1條要求，也就和第4.1條聯(lián)繫起來了。4測量、分析、改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)第8條-測量、分析和改進(jìn)26過程監(jiān)視和體體系監(jiān)視的關(guān)關(guān)系。由于影響過程程能力的諸因因素是體系中中支持過程和管管理過程運(yùn)行的結(jié)果