中國醫(yī)療儀器及器械對外貿(mào)易、銷售收入及專利申請發(fā)明情況分析市場將呈現(xiàn)新的格局

一、醫(yī)療儀器及器械的作用

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

作用是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

二、醫(yī)療儀器及器械發(fā)展現(xiàn)狀

1、行業(yè)相關(guān)政策

醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造產(chǎn)業(yè)是反映一個國家、地區(qū)未來經(jīng)濟與社會發(fā)展的重要增長點，是國際經(jīng)濟、技術(shù)競爭的制高點，代表著未來經(jīng)濟和技術(shù)的發(fā)展方向，也是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。

近些年，中國相繼頒布和醫(yī)療器械設(shè)備有關(guān)連的計劃、舉措等一連串的扶持性發(fā)展政策，促進醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

2、進出口金額

中國醫(yī)療儀器及器械出口金額要大于進口金額，2018年中國醫(yī)療儀器及器械出口金額114億美元，醫(yī)療儀器及器械進口金額112.46億美元；2019年中國醫(yī)療儀器及器械出口金額129.17億美元，醫(yī)療儀器及器械進口金額124.39億美元。

3、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)市場容量擴張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口?！吨袊圃?025》的提出，預(yù)示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級正在加快，研發(fā)趨勢也正在向國際靠攏。

《2020-2026年中國醫(yī)療儀器設(shè)備行業(yè)競爭格局分析及戰(zhàn)略咨詢研究報告》顯示：2014年來中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)項目數(shù)呈快速增長趨勢，2018年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)項目數(shù)7100個，比上年增加1045個，同比增長17.26%；2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)項目數(shù)9240個，比上年增加2140個，同比增長30.14%。

受益于器械行業(yè)原創(chuàng)技術(shù)的基本穩(wěn)定，國內(nèi)企業(yè)通過跟隨性研發(fā)策略，已經(jīng)逐漸在很多領(lǐng)域取得突破。我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)部分產(chǎn)品的性能已經(jīng)能夠與進口產(chǎn)品比肩，也實現(xiàn)了相應(yīng)細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)替代。國內(nèi)一些頭部企業(yè)持續(xù)增加研發(fā)投入水平，可以預(yù)見，更多領(lǐng)域的技術(shù)突破只是時間問題。

2014-2019年，中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出逐年穩(wěn)定增長，2018年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出128.58億元，比上年增加19.34億元，同比增長17.70%；2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費支出159.39億元，比上年增加30.81億元，同比增長23.96%。

高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

從我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入來看，近年我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入總體向好，2018年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入710.98億元，比上年增加201.37億元，同比增長39.51%；2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入693.85億元，比上年減少17.13億元，同比下降2.41%。

隨著國內(nèi)經(jīng)濟的持續(xù)高速發(fā)展，我國醫(yī)療器械對外出口總額持續(xù)增長。就從醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品出口銷售收入來看，近幾年，中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品出口銷售收入穩(wěn)定增長，2018年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品出口銷售收入121.36億元，比上年增加28.18億元，同比增長30.24%；2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)新產(chǎn)品出口銷售收入157.19億元，比上年增加35.83億元，同比增長29.52%。

4、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)專利情況

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。

當(dāng)前，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)急需實現(xiàn)由"中國制造"到"中國智造"，再到"中國創(chuàng)造"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，作為企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動力的專利部門就顯得尤為重要。

2014-2016年，中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)發(fā)展緩慢，2017-2019年發(fā)展速度增長較快，2017年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)3887件，比上年增加781件，同比增長25.14%；2018年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)5053件，比上年增加1166件，同比增長30.00%；2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)5928件，比上年增加875件，同比增長17.32%。

由于我國各個領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，以及政府對技術(shù)創(chuàng)新重視，在專利保護領(lǐng)域給予了足夠的支持和補助。無論是專利申請量還是授權(quán)量，均實現(xiàn)了長期的穩(wěn)定增長。

雖然，在專利申請和授權(quán)的總量上，我國已經(jīng)躋身世界第一，但是在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠陌l(fā)展卻相對滯后。

2014-2016年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)專利申請數(shù)呈下降趨勢，2017年起開始回升，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)專利申請數(shù)達到9171件，比上年增加1704件，同比增長22.82%；2018年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)專利申請數(shù)達到12130件，比上年增加2959件，同比增長32.26%；2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)專利申請數(shù)達到14572件，比上年增加2442件，同比增長20.13%。

我國發(fā)明專利申請量2011年就是世界第一，2017年我們的發(fā)明專利申請量等于美國、日本、歐盟、韓國的總和。我國手術(shù)量、專利申請世界第一，國產(chǎn)器械卻不是。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，因此，世界各國普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位，我國也不例外。

2014年以來，中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)有效發(fā)明專利數(shù)呈上升趨勢，2014年，中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)有效發(fā)明專利數(shù)5291件；至2019年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)有效發(fā)明專利數(shù)17427件，是2014年的3.3倍。

三、我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義及呈現(xiàn)新的格局

醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造產(chǎn)業(yè)作為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為保障人民健康和支撐國民經(jīng)濟的中堅力量，隨著我國裝備制造逐步向高端產(chǎn)業(yè)升級，我國醫(yī)療儀器及設(shè)備制造業(yè)不斷滿足國內(nèi)需求并開始進入國際市場的進程中，不僅面臨國際先進企業(yè)的競爭，也充滿了發(fā)展機遇。

因此世界各國普遍重視醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近些年，中國也相繼頒布和醫(yī)療器械設(shè)備有關(guān)連的計劃、舉措等一連串的扶持性發(fā)展政策，促進醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造產(chǎn)業(yè)屬于技術(shù)密集型