基本定義藥品相關(guān)知識定義第1頁/共43頁第一頁，共44頁。藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥（化藥）或者功能主治（中成藥）、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

第2頁/共43頁第二頁，共44頁。處方藥與非處方藥定義處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（OverTheCounter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱第3頁/共43頁第三頁，共44頁。處方藥大都屬于如下情況剛上市的新藥：對其活性、副作用還要進一步觀察；可產(chǎn)生依賴性的某些藥物：如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等；藥物本身毒性較大：如抗癌藥物等；某些疾病必須由醫(yī)生和實驗室進行確診，使用藥物需醫(yī)生處方，并在醫(yī)生指導下使用，如心血管疾病藥物等。第4頁/共43頁第四頁，共44頁。OTC藥大都屬于如下情況感冒、發(fā)燒、咳嗽用藥；消化系統(tǒng)疾病用藥；頭痛用藥；關(guān)節(jié)疾病用藥；鼻炎等過敏癥用藥；營養(yǎng)補劑，如維生素、某些中藥補劑等。第5頁/共43頁第五頁，共44頁。仿制藥品

仿制藥品指仿制國家已批準正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標準（包括《中國生物制品規(guī)程》）的藥品品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的藥品不得仿制。第6頁/共43頁第六頁，共44頁。生物制品

生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。第7頁/共43頁第七頁，共44頁。中藥保護品種

中藥保護品種是指被批準保護的中藥品種，在保護期內(nèi)限由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；被批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其未申請《中藥保護品種證書》的企業(yè)應(yīng)自公告公布之日起6個月內(nèi)提出申請，經(jīng)審核批準可補發(fā)《中藥保護品種證書》，擅自仿制中藥保護品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處。第8頁/共43頁第八頁，共44頁。國家基本藥物

為了加強國家對藥品生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的科學管理，保證人民防病治病的基本需求，適應(yīng)醫(yī)療體系改革，我國政府有關(guān)部門組織制訂了《國家基本藥物》目錄，其所列品種是專家和基層廣大醫(yī)藥工作者從我國臨床應(yīng)用的各類藥物中通過科學評價，篩選出來的具有代表性的藥物。這些藥物具有療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便等特點。

第9頁/共43頁第九頁，共44頁。醫(yī)保品種凡進入《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）的品種成為醫(yī)保品種。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）對國家《藥品目錄》甲類藥品不得調(diào)整，乙類藥品調(diào)入與調(diào)出的數(shù)量總和控制在國家《藥品目錄》乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)。對《藥品目錄》中部分藥品所規(guī)定的支付限定范圍可以進行調(diào)整，但不得取消。

第10頁/共43頁第十頁，共44頁。通用名指列入國家藥品標準的藥品名稱。已經(jīng)作為藥品通用名的，該名稱不得作為藥品商標使用第11頁/共43頁第十一頁，共44頁。商品名指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的特定企業(yè)使用的商品名稱，必須是已申請注冊的商標第12頁/共43頁第十二頁，共44頁。曾用名指屬原地方標準采用的名稱，因原有名稱不符合命名原則等原因而改為現(xiàn)今的通用名，那個曾使用過的名稱即稱為曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用第13頁/共43頁第十三頁，共44頁。舉例：商品名為泰諾林的解熱鎮(zhèn)痛藥，其主要成份的通用名為對乙酰氨基酚，曾用名為撲熱息痛第14頁/共43頁第十四頁，共44頁。各類批準文號使用字母化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。第15頁/共43頁第十五頁，共44頁?；拘袠I(yè)術(shù)語沒有明確官方定義，依行業(yè)習慣俗成第16頁/共43頁第十六頁，共44頁。什么是批發(fā)價行業(yè)習慣按藥品零售價除以1.15為批發(fā)價第17頁/共43頁第十七頁，共44頁。普藥定義這個中國特有名詞其實并沒有一個明確的概念，普藥往往指在臨床上已經(jīng)廣泛使用或使用多年的常規(guī)藥品。普藥通常具有一些共同特征，如技術(shù)含量低，市場上有多家企業(yè)生產(chǎn)或銷售，產(chǎn)品進入市場比較容易，價格較低，臨床上已經(jīng)形成固定的用藥習慣第18頁/共43頁第十八頁，共44頁。普藥現(xiàn)狀目前我國現(xiàn)有的萬余種藥品大多是普藥，普藥消費占據(jù)了藥品消費的絕大部分。我國藥品消費結(jié)構(gòu)存在著明顯的城鄉(xiāng)差異和地區(qū)差異，用藥結(jié)構(gòu)的不平衡是普藥存在發(fā)展的基礎(chǔ)。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度“低水平、廣覆蓋”的原則，也給普藥提供了較大的發(fā)展空間。因此，在未來很長一段時間內(nèi)，普藥的發(fā)展?jié)摿θ匀缓艽?。?9頁/共43頁第十九頁，共44頁。物價定價主體：分政府統(tǒng)一定價（發(fā)改委統(tǒng)一定價）和政府指導定價（企業(yè)自主定價）備物價角度：有的省份需要備、有的不需要備問題：凡是醫(yī)保品種都是政府統(tǒng)一定價對不對？第20頁/共43頁第二十頁，共44頁。醫(yī)保分類從覆蓋率上講分國家醫(yī)保和地方醫(yī)保國家醫(yī)保分甲類和乙類甲類全額報銷乙類一般報銷70—80%第21頁/共43頁第二十一頁，共44頁。投標流程投標過程須重點關(guān)注的幾點：1.時間1）遞標書截止時間2）報價時間3）解密時間4）點配送時間第22頁/共43頁第二十二頁，共44頁。2.重要規(guī)則1.報價規(guī)則2.入圍規(guī)則3.配送規(guī)則第23頁/共43頁第二十三頁，共44頁。投標流程辦物價出采購公告買帳號密碼遞交標書（系統(tǒng)錄入產(chǎn)品信息）報價解密解密公示出中標結(jié)果配送醫(yī)院采購問題：中標價是什么價格

第24頁/共43頁第二十四頁，共44頁。藥品進醫(yī)院流程藥品進入到醫(yī)院銷售分二種情況：一種是通過正規(guī)渠道即通過開藥事會進去另一種是錯過藥事會或者是院內(nèi)沒有的品種通過院領(lǐng)導特批進去第25頁/共43頁第二十五頁，共44頁。藥事會組成由分管進藥院長、藥劑科主任、各科室主治醫(yī)師及醫(yī)生為單數(shù)第26頁/共43頁第二十六頁，共44頁。通過藥事會進入醫(yī)院程序第一步先經(jīng)院長、藥劑科主任同意進藥后通過提單子到藥事會以少數(shù)服從多數(shù)進入醫(yī)院，第二步藥事會通過后去同各科室醫(yī)生談，具體談什么第27頁/共43頁第二十七頁，共44頁。處方藥銷售模式一般分底價操作和放費用形式操作第28頁/共43頁第二十八頁，共44頁。非處方藥銷售模式直放連鎖、單體藥店一級經(jīng)銷商模式第29頁/共43頁第二十九頁，共44頁。醫(yī)院分類依據(jù)醫(yī)院的綜合水平，醫(yī)院分為三級十等。一、二級醫(yī)院分別分為甲、乙、丙三等。三級醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等第30頁/共43頁第三十頁，共44頁。醫(yī)院分等的標準和指標主要有5個方面內(nèi)容

一醫(yī)院的規(guī)模，包括床位、建筑、人員配置、科室配置等四方便的要求和指標二、醫(yī)院的技術(shù)水平三、醫(yī)療設(shè)備四、醫(yī)院的管理水平，包括院長的素質(zhì)、從事管理、信息管理、現(xiàn)代管理技術(shù)、醫(yī)院感染控制、資源利用、經(jīng)濟效益等七個方面的要求和指標五、醫(yī)院的質(zhì)量，包括診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、護理質(zhì)量、工作質(zhì)量、綜合質(zhì)量等幾個方面的要求和指標第31頁/共43頁第三十一頁，共44頁。分級的基本標準凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上。第32頁/共43頁第三十二頁，共44頁。一級綜合醫(yī)院

1。床位：住院床位總數(shù)20張至99張。2。科室設(shè)置：臨床科室至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預防保健科。醫(yī)技科室至少設(shè)有藥房、化驗室、X光室、消毒供應(yīng)室。3。人員：每床至少配備0.7名衛(wèi)生技術(shù)人員，至少有3名醫(yī)師、5名護士和相應(yīng)的藥劑、檢驗、放射等衛(wèi)生技術(shù)人員，至少有1名具有主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師第33頁/共43頁第三十三頁，共44頁。二級綜合醫(yī)院1。床位：住院床位總數(shù)100張至499張。2?？剖以O(shè)置：臨床科室至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預防保健科、兒科、眼科，耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、傳染科其中眼科，耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮膚科可并如內(nèi)科或外科。醫(yī)技科室至少設(shè)有藥劑科、檢驗科、放射科、理療科、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、病理室、血庫（可并入檢驗科和設(shè)）、理療室、病案室。3。人員：每床至少配備0.88名衛(wèi)生技術(shù)人員，每床至少設(shè)配備0.4名護士，至少有3名具有副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師，各專業(yè)科室至少有1名具有主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師。第34頁/共43頁第三十四頁，共44頁。三級綜合醫(yī)院1。床位：住院床位總數(shù)500張以上。2?？剖以O(shè)置：臨床科室至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預防保健科、兒科、眼科，耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、傳染科、中醫(yī)科、康復科、醫(yī)技科室至少設(shè)有設(shè)有藥房、檢驗科、放射科、手術(shù)室、病理科、核醫(yī)學科、輸血科、理療科（可與康復科和設(shè)）、消毒供應(yīng)室、病案室、營養(yǎng)部和相應(yīng)的臨床功能檢查室。3。人員：每床至少配備1.03名衛(wèi)生技術(shù)人員，每床至少設(shè)配備0.4名護士，專業(yè)科室應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱，臨床營養(yǎng)師不少于2名，工程技術(shù)人員（技師、助理工程師以上人員）占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例不低于1%。第35頁/共43頁第三十五頁，共44頁。怎樣去做招商知己知彼、客觀評價自身品種怎樣做到知己、知彼1.品種基本信息、有效成份、一個療程多久、一個療程多少錢、一天多少錢、2.了解競爭對手底價、操作模式、覆蓋情況3.自身品種與競品相比的優(yōu)勢、劣勢第36頁/共43頁第三十六頁，共44頁。首營資料廠家證照產(chǎn)品資料第37頁/共43頁第三十七頁，共44頁。廠家證照1． 營業(yè)執(zhí)照（當年年檢）2． 生產(chǎn)許可證3． 稅務(wù)登記證（國稅）4． 稅務(wù)登記證（地稅）5． 組織機構(gòu)代碼證6． 商品條形碼系統(tǒng)成員證書7． GMP證書8． 公司名稱變更證明9． 質(zhì)量保證協(xié)議10．上年度全年納稅申報表第38頁/共43頁第三十八頁，共44頁。產(chǎn)品資料1． 生產(chǎn)批件2． 商標注冊批件3． 質(zhì)量標準4． 省檢5． 產(chǎn)地物價6． 廠檢7． 說明書原件8． 包裝批件9． 最小包裝樣盒復印件10樣盒、樣品第39頁/共43頁第三十九頁，共44頁。作業(yè)：了解已廢止的《新藥審批方法》新藥定義、包括哪幾類、保護期限什么是假藥、劣藥藥物之間相互作用定義抗生素的分類，每類都包括哪些什么是不良反應(yīng)及分類第40頁/共43頁第四十頁，共44頁?？偨Y(jié)：本次主要是和大家共同學習藥品銷售必備的一些基礎(chǔ)性常識和定義。我本身不是學醫(yī)學藥的，在這里班門弄斧了，我所了解的醫(yī)藥行業(yè)知識只能算得上是皮毛，哪里說錯了，請大家見諒！下次學習內(nèi)容：《招商技巧》第41頁/共43頁第四十一頁，共44頁。謝謝大家！祝大家工