鼻鉆頭行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究醫(yī)療器械發(fā)展背景（一）政策醫(yī)療器械行業(yè)是我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，國家密集出臺了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點，對醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級和發(fā)展做出了重要部署，為我國醫(yī)療器械的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。（二）經(jīng)濟隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國家醫(yī)療保險制度的不斷完善，我國醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模也隨之迅速擴張，可以預(yù)見，在我國日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模下，醫(yī)藥器械行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國衛(wèi)生總費用達72175億元，同比增長9．6%。（三）社會我國是人口大國，隨著我國人口老齡化進程不斷加快，我國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費支出也遠超其它年齡群體?？梢灶A(yù)見，隨著我國人口老齡化程度的不斷深入，醫(yī)療器械行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2021年我國65歲及以上人口達20056萬人，占我國總?cè)丝诘?4．2%。（四）技術(shù)在我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展和國家政策鼓勵創(chuàng)新的驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械技術(shù)不斷提升，相關(guān)專利申請數(shù)量也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)療器械相關(guān)專利申請數(shù)量為34955項，同比下降14．1%。醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依然呈現(xiàn)小而散的局面。2020年國內(nèi)藥品市場規(guī)模約2萬億元，生產(chǎn)廠家僅7000多家，同期國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模7341億元，而生產(chǎn)廠商卻高達2．8萬家。根據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3，000萬～4，000萬元，與國內(nèi)制藥行業(yè)企業(yè)3億～4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。2020年全球醫(yī)療器械營收前20企業(yè)營收占總體的57%，而中國2020年A股上市公司中營收排名前二十的企業(yè)總營收占國內(nèi)市場規(guī)模的18．2%，遠低于全球。2020年疫情加速國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提升，A股器械上市企業(yè)中營收過百億的企業(yè)從2019年的1家增加至4家。我國醫(yī)療器械仍以中低端為主，仍有較大的結(jié)構(gòu)調(diào)整空間。國內(nèi)3．5萬家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)中，高新技術(shù)企業(yè)占比不足四分之一。我國醫(yī)療器械出口仍以中低端產(chǎn)品為主，中高端醫(yī)療器械市場80%依賴進口，國內(nèi)醫(yī)療器械約有三分之一品類進口替代率不足50%。國內(nèi)器械企業(yè)研發(fā)投入比例相對較低，近年來投入不斷增加。據(jù)wind數(shù)據(jù)，全球前十大醫(yī)療器械企業(yè)近3年平均研發(fā)投入占營收比在9%以上，年平均研發(fā)投入金額超過30億美元。國內(nèi)醫(yī)療器械前十大企業(yè)近三年平均研發(fā)投入占營收比僅6．5%，2020年86家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)總投入129．88億元。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品分類醫(yī)療器械按風(fēng)險程度分類情況來看，我國醫(yī)療器械可分為第一類、第二類和第三類。I類器械對患者及╱或使用者的風(fēng)險屬低，并不存在不合理的疾病或受傷風(fēng)險（例如，彈性繃帶）。II類器械一般具有中等風(fēng)險（例如，輸液泵）。III類器械具有較高風(fēng)險，通常供植入人體以直接維持生命（例如，起搏器）。家用醫(yī)療器械大多屬于I類，少部分屬于II類。醫(yī)療器械研發(fā)流程包括發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床及生產(chǎn)階段。II類及III類醫(yī)療器械均須進行臨床試驗以取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，才能進行批準(zhǔn)后研究。在疫情下，我國強烈意識到高端設(shè)備依賴外資進口的弊端，為了提升我國高端醫(yī)療設(shè)備的供給，解決問題，國家近年來，大力支持高端醫(yī)療器械升級與進口替代，多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品，助力進口替代加速。此外，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，實現(xiàn)技術(shù)攻堅，國產(chǎn)龍頭企業(yè)逐步突破高端設(shè)備核心技術(shù)壁壘，在政策支持下，有望逐步實現(xiàn)進口替代。隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強，我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2021年，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出從912元增長到2115元，年均復(fù)合增長率11．09%，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民的年均復(fù)合增長率分別為10．48%、11．36%。國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費水平相比，我國醫(yī)療器械人均消費尚有很大的提升空間。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游材料及技術(shù)是醫(yī)療器械發(fā)展的基石，對原材料的基礎(chǔ)學(xué)科投入以及相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入，將直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向。中游加工制造環(huán)節(jié)國內(nèi)相關(guān)制造企業(yè)對核心技術(shù)掌握相對薄弱，主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。但近年來，我國醫(yī)療器械制造的整體水平正不斷提升。下游主要為應(yīng)用端為科研機構(gòu)、醫(yī)院、第三方檢驗機構(gòu)和個人患者。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入高速發(fā)展的黃金十年醫(yī)療器械行業(yè)作為與人類生命健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。在我國，是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。這些年，得益于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、制造能力升級、政策利好和資本推動等因素，再加上疫情反復(fù)不斷催化著醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)擴大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入高速發(fā)展的黃金十年。家用醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析從市場規(guī)模來看，全球、中國家用醫(yī)療設(shè)備市場增長趨勢明顯，且尚有較大空間。據(jù)InsightPartners數(shù)據(jù)，2020年家用醫(yī)療器械市場規(guī)模達336．35億美元，預(yù)計到2028年，市場規(guī)模將達571．03億美元。國內(nèi)市場方面，據(jù)《中國醫(yī)療器械白皮書2020》數(shù)據(jù)顯示，2015-2020年，我國家庭醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模自480億元增至1521億元，2015-2019年，在所有醫(yī)療設(shè)備中占比分別為15．58%、16．22%、16．95%、17．87%、20．50%，預(yù)計2025年家庭醫(yī)療設(shè)備市場有望達到3500億元。市場結(jié)構(gòu)方面，目前國內(nèi)家用醫(yī)療器械市場，血壓計、按摩器具及健身康復(fù)器材市場占比較大，其他醫(yī)療器械仍未普及。血糖儀又稱血糖計，是一種測量血糖水平的電子儀器，是家用醫(yī)療器械較為