醫(yī)院管理法律法規(guī)湖北省衛(wèi)生廳阮小明1醫(yī)院管理法律體系第1頁一、行政法律體系中華人民共和國(guó)行政許可法（）中華人民共和國(guó)行政處罰法（1996年）中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法（1999年）中華人民共和國(guó)行政訴訟法（1990年）中華人民共和國(guó)國(guó)家賠償法（1995年）2醫(yī)院管理法律體系第2頁二、衛(wèi)生法律層次體系衛(wèi)生基本法衛(wèi)生法律衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生行政規(guī)章地方衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章3醫(yī)院管理法律體系第3頁衛(wèi)生法律(一)法律（共10部）中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法（1993年）中華人民共和國(guó)母嬰保健法（1994年）中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（1995年）中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法（1995年）中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（1997年）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年）中華人民共和國(guó)藥品管理法（年）中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（年）中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法（年）中華人民共和國(guó)傳染病防治法（年）4醫(yī)院管理法律體系第4頁衛(wèi)生行政法規(guī)（二）行政法規(guī)（共34部）國(guó)境口岸衛(wèi)生監(jiān)督方法（1982年）公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例（1987年）中華人民共和國(guó)塵肺病防治條例（1987年）艾滋病監(jiān)測(cè)管理若干要求（1987年）女職員勞動(dòng)保護(hù)要求（1988年）醫(yī)療用毒性藥品管理方法（1988年）中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則（1989年）放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例（1989年）學(xué)校衛(wèi)生工作條例（1990年）中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施方法（1991年）5醫(yī)院管理法律體系第5頁中藥品種保護(hù)條例（1992年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994年）食鹽加碘消除碘缺乏危害管理?xiàng)l例（1994年）中華人民共和國(guó)紅十字標(biāo)志使用方法（1996年）血液制品管理?xiàng)l例（1996年）流感人口計(jì)劃生育工作管理方法（1998年）國(guó)內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例（1998年）醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（年）中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施方法（年）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（年）6醫(yī)院管理法律體系第6頁醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（年）使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例（年）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（年）中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例（年）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（年）醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（年）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例（年）病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（年）麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（年）放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例(年)

人體器官移植條例（年）7醫(yī)院管理法律體系第7頁(三)部門規(guī)章（共98部）新資源食品衛(wèi)生管理方法（1990年）食糖衛(wèi)生管理方法（1990年）糖果衛(wèi)生管理方法（1990年）肉與肉制品衛(wèi)生管理方法（1990年）食用植物油衛(wèi)生管理方法（1990年）冷飲食品衛(wèi)生管理方法（1990年）糧食衛(wèi)生管理方法（1990年）酒類衛(wèi)生管理方法（1990年）食用氫化油及其制品衛(wèi)生管理方法（1990年）豆制品、醬腌菜衛(wèi)生管理方法（1990年）衛(wèi)生部門規(guī)章8醫(yī)院管理法律體系第8頁蜂蜜衛(wèi)生管理方法（1990年）水產(chǎn)品衛(wèi)生管理方法（1990年）調(diào)味品衛(wèi)生管理方法（1990年）茶葉衛(wèi)生管理方法（1990年）蛋與蛋制品衛(wèi)生管理方法（1990年）食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理方法（1990年）食品包裝用原紙衛(wèi)生管理方法（1990年）食品用橡膠制品衛(wèi)生管理方法（1990年）預(yù)防黃曲霉毒素污染食品衛(wèi)生管理方法（1990年）食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理方法（1990年）9醫(yī)院管理法律體系第9頁搪瓷食具容器衛(wèi)生管理方法（1990年）食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理方法（1990年）鋁制食具容器衛(wèi)生管理方法（1990年）陶瓷食具容器衛(wèi)生管理方法（1990年）公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1991年）化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（1991年）全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)榮譽(yù)稱號(hào)暫行要求（1991年）性病防治管理方法（1991年）結(jié)核病防治管理方法（1991年）首批淘汰三十五項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法要求（1991年）衛(wèi)生監(jiān)督員管理方法（1992年）10醫(yī)院管理法律體系第10頁外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理方法（1992年）核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)管理要求（1992年）護(hù)士管理方法（1993年）鼠疫地域獵捕和處理旱獺衛(wèi)生管理方法（1993年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1994年）預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供給管理方法（1994年）核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理要求（1994年）災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理方法（1995年）預(yù)防性健康檢驗(yàn)管理方法（1995年）保健食品管理方法（1996年）輻照食品衛(wèi)生管理方法（1996年）11醫(yī)院管理法律體系第11頁生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理方法（1996年）學(xué)生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督方法（1996年）食品衛(wèi)生行政處罰方法（1997年）食品衛(wèi)生監(jiān)督程序（1997年）衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)工作要求（1997年）放射工作人員健康管理要求（1997年）衛(wèi)生行政處罰程序（1997年）全國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)工作管理方法（1999年）醫(yī)師資格考試暫行方法（1999年）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行方法（1999年）12醫(yī)院管理法律體系第12頁傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考評(píng)考試暫行方法（1999年）衛(wèi)生部衛(wèi)生立法工作管理方法（1999年）食物中毒事故處理方法（1999年）衛(wèi)生部行政復(fù)議與行政應(yīng)訴管理方法（1999年）餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理方法（年）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行方法（年）醫(yī)療氣功管理暫行要求（年）衛(wèi)生部業(yè)務(wù)主管社會(huì)團(tuán)體登記管理方法（年）人類輔助生殖技術(shù)管理方法（年）人類精子庫(kù)管理方法（年）13醫(yī)院管理法律體系第13頁放射事故管理要求（年）放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理方法（年）放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理方法（年）醫(yī)療美容服務(wù)管理方法（年）國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理方法（年）職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)管理方法（年）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理方法（年）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理方法（年）職業(yè)病診療與判定管理方法（年）職業(yè)病危害事故調(diào)查處理方法（年）食品添加劑衛(wèi)生管理方法（年）14醫(yī)院管理法律體系第14頁消毒管理方法（年）轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理方法（年）衛(wèi)生部決定廢止和宣告失效規(guī)章目錄（年）醫(yī)療事故技術(shù)判定暫行方法（年）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理方法（年）醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（年）產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法（年）衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范（年）傳染性非經(jīng)典肺炎防治管理方法（年）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法（年）15醫(yī)院管理法律體系第15頁突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息匯報(bào)管理方法（年）突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應(yīng)急要求（年）藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法（年）醫(yī)療廢物管理行政處罰方法（年）衛(wèi)生行政許可管理方法（年）大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理方法（年）關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)若干要求（年）關(guān)于疾病預(yù)防控制體系建設(shè)若干要求（年）16醫(yī)院管理法律體系第16頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理方法（年）醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行要求（年）傳染病病人或疑似傳染病人尸體解剖查驗(yàn)要求（年）血站管理方法（年）放射診療管理要求（年）醫(yī)院感染管理方法（年）醫(yī)療廣告管理方法（年）17醫(yī)院管理法律體系第17頁三、醫(yī)院管理法律法規(guī)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)醫(yī)院工作條例（1982年）醫(yī)院工作制度（1982年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1994年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審方法（1995年）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行方法（年）中醫(yī)藥條例（）中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范（年）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行）（）衛(wèi)生部關(guān)于全方面推行醫(yī)院院務(wù)公開指導(dǎo)意見（年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理暫行方法（待發(fā)）18醫(yī)院管理法律體系第18頁三、醫(yī)院管理法律法規(guī)（二）醫(yī)務(wù)人員外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理方法（1992年）護(hù)士管理方法（1993年）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1999年）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行方法（1999年）醫(yī)師資格考試暫行方法（1999年）傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考評(píng)考試暫行方法（1999年）病歷書寫基本規(guī)范（試行）（年）鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例（）醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行要求（）19醫(yī)院管理法律體系第19頁（三）醫(yī)療技術(shù)管理臨床輸血技術(shù)規(guī)范（年）人類輔助生殖技術(shù)管理方法（）人類精子庫(kù)管理方法（）臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)設(shè)置管理規(guī)范（試行）（年）醫(yī)療美容服務(wù)管理方法（）醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）（）美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)試驗(yàn)室管理暫行方法（）人工耳蝸臨床技術(shù)操作規(guī)范（年）三、醫(yī)院管理法律法規(guī)20醫(yī)院管理法律體系第20頁血鉛臨床檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（年）人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行要求（年）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范通知（年）非血源性造血干細(xì)胞移植、采集技術(shù)管理規(guī)范（年）特殊臨床醫(yī)療技術(shù)管理方法（待發(fā)）人工全髖關(guān)節(jié)植入技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)）人工全膝關(guān)節(jié)植入技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)）人工椎體、椎間盤植入技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)）神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)）肝臟、胰腺、腎臟疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)）21醫(yī)院管理法律體系第21頁（四）傳染病與院感管理性病防治管理方法（1991年)結(jié)核病防治管理方法（1991年）醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（1996年）消毒與滅菌評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)（1996年）污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（1998年）醫(yī)院消毒供給室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）（1998年）醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求（）醫(yī)院感染診療標(biāo)準(zhǔn)（試行）（）三、醫(yī)院管理法律法規(guī)22醫(yī)院管理法律體系第22頁消毒管理方法（）醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范（）內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（）醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法（）醫(yī)療廢物分類目錄（）傳染性非經(jīng)典肺炎防治管理方法（）醫(yī)院預(yù)防與控制傳染性非經(jīng)典肺炎（SARS）醫(yī)院感染技術(shù)指南（）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（）23醫(yī)院管理法律體系第23頁突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息匯報(bào)管理方法（）傳染病防治法（）內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（）醫(yī)療廢物管理行政處罰方法（）病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l列（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范（）醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理方法（）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公共衛(wèi)生工作規(guī)范（待發(fā)）24醫(yī)院管理法律體系第24頁三、醫(yī)院管理法律法規(guī)（五）血液管理血液制品管理?xiàng)l例（1996年）中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（1997年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理方法（試行）（1999年）臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理方法（試行）（1999年）單采漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（）臨床輸血技術(shù)規(guī)范（）臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)設(shè)置管理規(guī)范（試行）（）血站管理方法（）采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)(年)血站質(zhì)量管理規(guī)范（）血站試驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（）血站管理方法（年）單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范（年）25醫(yī)院管理法律體系第25頁三、醫(yī)院管理法律法規(guī)（六）醫(yī)療事故處理醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（）醫(yī)療事故判定暫行方法（）醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（）重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故匯報(bào)制度要求（）醫(yī)療事故爭(zhēng)議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)人員資格認(rèn)定方法（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理要求（）病歷書寫基本規(guī)范（試行）（）軍隊(duì)醫(yī)療事故處理方法（）26醫(yī)院管理法律體系第26頁三、醫(yī)院管理法律法規(guī)（七）母嬰保健管理母嬰保健法（1994年）母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)判定管理方法（1995年）母嬰保健專題技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)（1995年）母嬰保健專題技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理方法（1995年）母嬰保健法實(shí)施方法（）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（）產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法（）關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別判定和選擇性別人工終止妊娠要求（）27醫(yī)院管理法律體系第27頁三、醫(yī)院管理法律法規(guī)（八）藥品管理醫(yī)療用毒性藥品管理方法（1988年）放射藥品管理方法（1989年）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方法（試行）（1999年)藥品管理法（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品