X校準(zhǔn)血清-水平3貨號(hào):CAL2351

批號(hào):914UE效期:2019-07產(chǎn)品描述本品為校準(zhǔn)血清，又稱(chēng)人基質(zhì)臨床生化校準(zhǔn)血清，適用于臨床化學(xué)體外診斷的定標(biāo)。朗道的人基質(zhì)復(fù)合生化校準(zhǔn)血清為凍干品，為臨床上廣泛的自動(dòng)化生化分析儀提供合適的賦值。朗道供應(yīng)兩種濃度水平的人基質(zhì)復(fù)合生化校準(zhǔn)血清（水平2CAL2350；水平：CAL2351安全預(yù)防措施和警告本產(chǎn)品僅用于體外診斷。禁止用口吸。該校準(zhǔn)品采用人基質(zhì)血清，對(duì)所有捐獻(xiàn)者的血清均進(jìn)行了HIVHIV1HIV2）抗體、B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（）抗體的測(cè)試，發(fā)現(xiàn)均呈陰性。所采用的方法均經(jīng)認(rèn)證。然而，既然沒(méi)有一種方法能夠完全保證其沒(méi)有傳染物質(zhì)，因此該質(zhì)控品和所有的病人樣品均應(yīng)當(dāng)按照能夠傳播疾病的樣品小心處理。保存和穩(wěn)定性復(fù)溶后，1525℃可保存8小時(shí)，2～℃可保存7天，-20℃再次冷凍可保存28只能凍融1次（見(jiàn)受限情況）。未開(kāi)瓶，2～℃可保存至效期末。使用說(shuō)明按以下步驟復(fù)溶小心打開(kāi)瓶蓋，避免材料的任何損失；2.在～℃的室溫下，準(zhǔn)確量取5mL蒸餾水復(fù)溶1瓶校準(zhǔn)血清；3.蓋上橡皮塞，擰緊瓶蓋，使用前避光放置30分鐘；4.輕輕旋轉(zhuǎn)，確保內(nèi)容物完全溶解。勿搖晃，避免形成泡沫；5.用前將小瓶倒置，確保所有的凍干物完全溶解。勿搖晃，避免形成泡沫；復(fù)溶后的血清既可以用于手工測(cè)試，也可以用于全自動(dòng)生化分析儀。需要自備的材料移液管，蒸餾水受限情況1.堿性磷酸酶水平在穩(wěn)定期間內(nèi)會(huì)升高。建議復(fù)溶血清在測(cè)定前于15~25℃下放置1小2.若該血清復(fù)溶后受細(xì)菌污染，將會(huì)降低許多成分的穩(wěn)定性；3.不同批號(hào)間不可交叉使用，因?yàn)椴煌?hào)的賦值不同。1X每一批校準(zhǔn)血清都要送到全世界約3000進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析賦值。儀器特異性的賦值至少由10家獨(dú)立的參考實(shí)驗(yàn)室完成。每個(gè)分析物的賦值可溯源至國(guó)際認(rèn)可的參考物質(zhì)或參考方法。?注冊(cè)商標(biāo)(1)由德國(guó)內(nèi)科醫(yī)生聯(lián)邦議院認(rèn)證的參考實(shí)驗(yàn)室賦值。(2)DGKC：德國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(3)IFCC：國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)盟(4)SCE：斯堪的納維亞酶委員會(huì)注：詳細(xì)賦值信息請(qǐng)以原版英文說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，原版說(shuō)明書(shū)請(qǐng)?jiān)谟?guó)朗道公司官網(wǎng)進(jìn)行下載。2X貨號(hào)：CAL2351批號(hào)：914UE效期：2019-07規(guī)格：分析物單位靶值方法學(xué)白蛋白（ALB）g/L29.2溴甲酚綠法g/L27.8溴甲酚紫法ALP）U/L308IFCC推薦方法37°C

）U/L153緩沖液含P5P法37℃

U/L120緩沖液不含P5P法37℃PAMY）U/L238EPS底物，免疫抑制法37℃

U/L260朗道pNPG737℃pNP三聚麥芽糖底物法37°C淀粉酶（AMY）U/L261西門(mén)子-阻斷pNPG737℃

U/L265朗道-亞乙基pNPG737°C

U/L206朗道pNPG7底物液體試劑37°C

U/L278羅氏液體穩(wěn)定pNPG737℃

U/L252BeckmanCoulter–阻斷pNPG737°C

U/L268AST）U/L178緩沖液含P5P法37℃U/L124緩沖液不含P5P法37℃二氧化碳（CO2）18.4比色法19.0PH值變化速率法19.1酶法20.1ISE膽汁酸（TBA）44.4第四代比色法42.8第五代比色法直接膽紅素（DB）27.2二氯苯重氮鹽法（DPD）28.2重氮法（DCA）26.9釩酸鹽氧化法總膽紅素（TB）91.2二氯苯重氮鹽法（DPD）93.5重氮法（DCA）88.9釩酸鹽氧化法鈣3.18甲酚酞氨縮絡(luò)合劑法3.14離子選擇電極（ISE）3.12甲基百里酚藍(lán)法3.19偶氮胂Ⅲ法氯114比色法115離子選擇電極，間接法116離子選擇電極，直接法膽固醇（CHO）7.42膽固醇過(guò)氧化酶法膽堿酯酶（CHE）5344硫代丁酰膽堿比色法肌酸激酶（CK）U/L495DGKC推薦方法，樣本啟動(dòng)37°CU/L477DGKC推薦方法，底物啟動(dòng)37°CU/L479CK-NAC(IFCC)37°C3X貨號(hào)：CAL2351批號(hào)：914UE效期：2019-07規(guī)格：分析物單位靶值方法學(xué)肌酸激酶（CK）U/L490硫代甘油底物法U/L450硫代赤藻糖醇底物法，IFCC相關(guān)37°C銅25.8原子吸收光譜法26.7比色法肌酐（Cr）333堿性苦味酸法，去蛋白349堿性苦味酸法，不去蛋白368紫外酶法369肌酐法373羅氏肌酐Plus362可溯源至IDMS谷氨酰轉(zhuǎn)移酶U/L156γ-谷氨?；?3-羧基-4-硝基苯氨底物37°CU/L136γ-谷氨酰基-4-硝基苯氨底物37°CU/L168IFCC谷氨?；?3-羧基-4-硝基苯氨底物37°CU/L173朗道γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯氨底物37°CGLDHU/L27三乙醇胺緩沖液50mmol37°C葡萄糖（）14.8葡萄糖脫氫酶法15.1己糖激酶法15.0氧化酶法34.9比色法，含ppt.血清鐵35.2比色法，不含ppt.乳酸5.31乳酸氧化酶比色法5.34UVLDH亮氨酸氨肽酶（LAP）U/L14NAGEL37°C乳酸脫氫酶（）U/L284L->P37°CU/L703P->L斯堪的納維亞及荷蘭地區(qū)37°CU/L314L->PIFCC37°C脂肪酶U/L57羅氏比色法U/L83朗道比色法鋰2.24離子選擇電極（ISE）2.13分光光度法2.14朗道比色法鎂1.79偶氮胂Ⅲ法1.83二甲苯胺藍(lán)法1.81甲基百里酚藍(lán)法1.81酶法4X貨號(hào)：CAL2351批號(hào)：914UE效期：2019-07規(guī)格：分析物單位靶值方法學(xué)無(wú)機(jī)磷2.25磷鉬酸鹽酶法2.25磷鉬酸鹽UV法鉀6.12酶法5.94火焰分光光度法6.21離子選擇電極，直接法6.31離子選擇電極，間接法總蛋白（TP）g/L44.9雙縮脲反應(yīng)終點(diǎn)法g/L44.0雙縮脲反應(yīng)動(dòng)力學(xué)法鈉157酶法157火焰分光光度法161離子選擇電極，直接法163離子選擇電極，間接法總鐵結(jié)合力47.9多余游離鐵去除法53.0FE+UIBC（鐵離子飽和法）49.4直接比色法54.0朗道直接法甘油三酯（）2.87脂肪酶/GPO-PAP（無(wú)甘油校正）2.89脂肪酶/GPO-PAP（0.11mmol/l甘油校正）2.97脂肪酶/甘油激酶（無(wú)甘油校正）2.91脂肪酶/甘油激酶（0.11mmol/L甘油校正）2.89脂肪酶/甘油脫氫酶尿素18.6尿素酶動(dòng)力學(xué)法17.9尿素酶法，次氯酸鹽19.1尿素氮（BUN）尿酸