什么是批生產(chǎn)記錄一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。

對于每一種產(chǎn)品都應(yīng)準(zhǔn)備批生產(chǎn)記錄，它應(yīng)該包括跟每一批產(chǎn)品有關(guān)的完整的信息。批生產(chǎn)記錄應(yīng)在發(fā)行之前被檢驗，以確保它是一個正確的版本、一個對適當(dāng)?shù)闹饕a(chǎn)品說明的清晰再現(xiàn)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括日期，時間使用的主要設(shè)備（如：反應(yīng)器、干燥器、粉碎機(jī)等）的說明每個批次特定的認(rèn)證，包括重量、尺寸和生產(chǎn)中的原料、中間體或任何再加工物料批號重要進(jìn)程參數(shù)真實的結(jié)果記錄任何已完成的取樣實施和直接管理或檢驗操作中每一重要步驟的人員簽名內(nèi)部控制（IPC）和實驗室檢測結(jié)果適當(dāng)階段或時期的真實收率成品包裝和標(biāo)簽的描述如單獨貯存，其評估、調(diào)查的管理（如適當(dāng)）或與調(diào)查有關(guān)的任何提到的背離。發(fā)放測試的結(jié)果批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范填寫記錄時應(yīng)記錄完全，不得簡寫、縮寫。如姓名為趙本山，不得簡寫為趙、本山、小趙、阿本、大忽悠等；如有相同內(nèi)容不得填寫為“同上”，或打上“,,”等批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范數(shù)據(jù)書寫要求書寫任何數(shù)據(jù)及文字包括簽名時應(yīng)盡量做到清晰易讀，且不易擦掉；數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)之間應(yīng)留有適當(dāng)?shù)目障叮粫鴮憰r應(yīng)注意不要越出對應(yīng)的表格；批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范書寫中出現(xiàn)任何書寫錯誤均不得進(jìn)行涂黑原數(shù)據(jù)后書寫新數(shù)據(jù)、采用涂改液修改錯誤數(shù)據(jù)后書寫或用刀片刮掉錯誤數(shù)據(jù)后書寫等行為。任何隱去原有記錄進(jìn)行的修改的行為均是不允許的。批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范批生產(chǎn)記錄中的任何數(shù)據(jù)的修改方式均以橫線劃去相應(yīng)的錯誤數(shù)據(jù)，在上方或旁邊填寫上正確的數(shù)據(jù)，并簽上修改人的姓名及修改日期。如數(shù)據(jù)為92.96錯寫為72.96，應(yīng)如下述方式修改:修改后原來的數(shù)據(jù)或文字應(yīng)清晰可見批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范日期書寫格式： 應(yīng)按2005年12月16日的樣式進(jìn)行書寫 不得寫為：16/12-05 05-12-16 等批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范數(shù)據(jù)的真實性批生產(chǎn)記錄要求真實、客觀地重現(xiàn)生產(chǎn)及檢驗過程中所有操作行為的數(shù)據(jù)，記錄中的任何數(shù)據(jù)均應(yīng)真實有效，不允許存在任何形式的假造數(shù)據(jù)、估計數(shù)據(jù)等行為；批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范記錄應(yīng)現(xiàn)場記錄不允許進(jìn)行事后補寫；更不允許事先估計后填寫；批生測產(chǎn)記幻玉錄書便寫規(guī)否范簽名匪的真役實性在批辟生產(chǎn)聰記錄鉤在的圣任何唯簽名掌必須宴保證太是本浴人簽揪名，劃任何勾情況換下均帶不允丙許代黨簽，飯簽名俯必須燙工整眠，易蜻于識嫩別。批生網(wǎng)產(chǎn)記捕錄書躺寫規(guī)嘆范記錄似的書繩寫應(yīng)滴使用豆簡體送中文不得蒼使用象繁體蒙字、剪不規(guī)視范簡今化字灰等；數(shù)據(jù)月的填核寫應(yīng)幸由該乒生產(chǎn)釀步驟劣的操毛作人億員進(jìn)凡行，享并簽算名及止簽署總開始陳日期井及時閥間后安由復(fù)狐核人師進(jìn)行沸復(fù)核妖并簽撈名，諒簽署廟日期沙及時捆間。批生芝產(chǎn)記逝錄書漿寫規(guī)搭范表格葡中不爸需填海寫的電空白索表格慰位置亭應(yīng)以狗/劃弊去。GM綁P規(guī)雙定GM扛P對的生產(chǎn)印、包潮裝記墻錄的偉相關(guān)徒規(guī)定第四榴節(jié)滅批生挎產(chǎn)記畏錄第一渡百七斑十一況條謀每批挖產(chǎn)品招均應(yīng)鬧當(dāng)有孩相應(yīng)危的批慰生產(chǎn)刪記錄掙，可潑追溯怕該批袍產(chǎn)品份的生兇產(chǎn)歷劉史以韻及與眨質(zhì)量理有關(guān)悼的情估況。新增生條款提出黃批生搞產(chǎn)記掃錄控重制的咽要求削。第一減百七誦十二級條讀批生乒產(chǎn)記櫻錄應(yīng)銹當(dāng)依照據(jù)現(xiàn)姜行批骨準(zhǔn)的情工藝漁規(guī)程巾的相片關(guān)內(nèi)勝容制命定。做記錄姥的設(shè)厘計應(yīng)俯當(dāng)避朱免填翅寫差嗚錯。長批生窮產(chǎn)記牙錄的扭每一呆頁應(yīng)需當(dāng)標(biāo)窩注產(chǎn)典品的課名稱撕、規(guī)爛格和踏批號綱。新增蓄條款強(qiáng)調(diào)棟批生如產(chǎn)記硬錄與林工藝拔規(guī)程花的一光致性均。明確恩批生暑產(chǎn)記即錄設(shè)否計的檔原則度。明確園批生御產(chǎn)記測錄的僻格式拒要求狂。第一鄭百七皺十三妥條鴿原版值空白共的批小生產(chǎn)哈記錄灘應(yīng)當(dāng)券經(jīng)生憶產(chǎn)管溝理負(fù)值責(zé)人鳴和質(zhì)餐量管替理負(fù)條責(zé)人使審核郵和批蔑準(zhǔn)。竿批生所產(chǎn)記炸錄的宜復(fù)制兩和發(fā)快放均緩應(yīng)當(dāng)不按照鐮操作室規(guī)程擊進(jìn)行水控制埋并有們記錄遍，每守批產(chǎn)返品的步生產(chǎn)轎只能吊發(fā)放頃一份技原版孟空白律批生繪產(chǎn)記皺錄的咬復(fù)制味件。新增陪條款提出波空白逝批記潔錄的繁復(fù)制極與分勵發(fā)控削制要械求。第一病百七震十四駁條謎在生大產(chǎn)過詢程中蓬，進(jìn)漁行每叢項操影作時吃應(yīng)當(dāng)洪及時次記錄駁，操掩作結(jié)罰束后吐，應(yīng)潛當(dāng)由種生產(chǎn)兔操作姓人員釀確認(rèn)頂并簽州注姓旬名和志日期域。完善融條款提出膛生產(chǎn)窄批記椒錄的軋?zhí)顚懺揭箐P。第一趨百七據(jù)十五自條喘批生勉產(chǎn)記馳錄的目內(nèi)容完應(yīng)當(dāng)恩包括父：紛（悅一）習(xí)產(chǎn)品喂名稱頂、規(guī)遮格、絨批號固；斯（步二）雙生產(chǎn)蕩以及聯(lián)中間刮工序蒙開始急、結(jié)嬌束的小日期慌和時惜間；沈（三編）每旺一生意產(chǎn)工防序的蹄負(fù)責(zé)倦人簽角名；但（四?。┥彤a(chǎn)步朋驟操晃作人每員的初簽名蜻；必欣要時蜓，還飲應(yīng)當(dāng)察有操仔作（繡如稱耽量）驗復(fù)核碗人員抹的簽璃名；晴（五寨）每壤一原煙輔料龍的批荒號和摸（或逮）檢樹驗控勁制號圾以及罷實際頃稱量環(huán)的數(shù)沒量（饑包括旨投入握的回陪收或緣瑞返工親處理平產(chǎn)品熄的批列號及宿數(shù)量猛）；意（六悔）相特關(guān)生刪產(chǎn)操陪作或歷活動錫、工未藝參猴數(shù)及蘋控制伴范圍醉，以備及所辣用主深要生俘產(chǎn)設(shè)滑備的借編號利；收（管七）胸中間幅控制耽結(jié)果淚的記粱錄以盡及操耐作人忽員的偏簽名丈；幕（糧八）賣不同怒生產(chǎn)導(dǎo)工序因所得忙產(chǎn)量狼及必印要時銜的物判料平鐘衡計踢算；滋（九拋）對念特殊望問題穴或異開常事殲件的頂記錄罩，包勇括對幅偏離谷工藝擺規(guī)程互的偏酬差情插況的港詳細(xì)視說明陵或調(diào)穴查報披告，炒并經(jīng)丑簽字丹批準(zhǔn)金。完善奔條款在9剝8版秒規(guī)范弓第七我十二計條基掛礎(chǔ)，脂根據(jù)虎對生幕產(chǎn)質(zhì)毒量追邀溯性則管理僚要求遍，批剛生產(chǎn)墳記錄依內(nèi)容翠增加爛：如寺物料概的信牌息、批生產(chǎn)皮關(guān)鍵挪操作鼠、工猜藝參飼數(shù)及本控制憑范圍炕、設(shè)元備編足號、砌偏差互處理鎮(zhèn)等記琴錄內(nèi)業(yè)容。第五肺節(jié)廣批包釀裝記欲錄第一武百七滅十六嗚條輪每批召產(chǎn)品巡壽或每驅(qū)批中癥部分丹產(chǎn)品隨的包喬裝，敬都應(yīng)仆有批漢包裝訊記錄模，以婚便追烘溯該譜批產(chǎn)鞠品包著裝操戀作以獨及與破質(zhì)量車有關(guān)貝的情硬況。新增摟條款提出侄批包澇裝生劍產(chǎn)過栗程質(zhì)錘量追恨溯控約制的暗要求鬧。第一倍百七主十七雀條斑批包脅裝記皺錄應(yīng)茄當(dāng)依延據(jù)工塞藝規(guī)色程中器與包斯裝相董關(guān)的愚內(nèi)容宣制定慘。記嘴錄的谷設(shè)計什應(yīng)當(dāng)聰注意快避免竭填寫紅差錯駱。批態(tài)包裝拐記錄問的每混一頁嘉均應(yīng)核當(dāng)標(biāo)則注所給包裝覆產(chǎn)品坦的名檔稱、期規(guī)格桶、包判裝形寺式和志批號渾。新增賀條款根據(jù)巨包裝嘆生產(chǎn)涂過程卷控制演的需雜要，總批包耐裝記扛錄頁壓表頭冊上增屠加包瓦裝產(chǎn)唇品的菌基礎(chǔ)反信息猾的內(nèi)稿容，竄用于館生產(chǎn)北操作變?nèi)藛T籌對記俗錄文蠻件的冬識別公，防砍止人觸為差度錯的昆發(fā)生蜜。第一撓百七運十八竹條秩批包軌裝記什錄應(yīng)假當(dāng)有叮待包酬裝產(chǎn)巡壽品的羅批號證、數(shù)慎量以掩及成曬品的嘗批號孫和計特劃數(shù)店量。瘋原版棄空白況的批要包裝虎記錄齊的審顛核、努批準(zhǔn)皮、復(fù)觀制和刷發(fā)放質(zhì)的要毛求與選原版秤空白懲的批蹤蝶生產(chǎn)原記錄云相同刊。新增畝條款根據(jù)屯包裝矮生產(chǎn)盆的特莫點，敵如有寄企業(yè)皆設(shè)置狗批包斜裝批街號時誘，明什確對嚇批包帆裝批宴號編蠶制的打控制源要求愈。強(qiáng)調(diào)勸對包機(jī)裝批夫包裝港記錄響的控腎制要藍(lán)求。第一纖百七竊十九繡條蠅在包漿裝過糾程中奔，進(jìn)龜行每最項操報作時基應(yīng)當(dāng)供及時箱記錄艷，操箏作結(jié)定束后滅，應(yīng)聯(lián)當(dāng)由蹄包裝佛操作嬸人員采確認(rèn)充并簽等注姓閱名和么日期容。新增興條款提出局包裝洗操作收記錄末的填用寫管營理要桌求。第一籍百八很十條圓批雙包裝莊記錄便的內(nèi)猛容包糧括：券（一軋）產(chǎn)它品名己稱、出規(guī)格艙、包尾裝形喜式、樣批號犬、生日產(chǎn)日螺期和備有效途期；翁（二劍）包銜裝操伐作日慚期和曬時間弱；俗（橫三）戲包裝憑操作受負(fù)責(zé)奸人簽結(jié)名；缸（四皺）包肅裝工賺序的坦操作確人員價簽名璃；須（年五）懂每一使包裝頌材料眾的名絡(luò)稱、哲批號拿和實漆際使隆用的版數(shù)量照；主（喪六）習(xí)根據(jù)混工藝存規(guī)程把所進(jìn)滔行的掃檢查灘記錄資，包脫括中姑間控粘制結(jié)閑果；醋（七賄）包記裝操談作的哭詳細(xì)殃情況敏，包士括所捏用設(shè)字備及彼包裝劈燕生產(chǎn)須線的熔編號欣；哲（幫八）息所用猴印刷掉包裝昏材料社的實炊樣，產(chǎn)并印江有批班號、伸有效廚期及晌其他狡打印吳內(nèi)容凳；不舅易隨簽批包鈴裝記糊錄歸瘡檔的肝印刷休包裝群材料延可采務(wù)用印搭有上闊述內(nèi)垂容的仿復(fù)制悠品；僵（九漁）對若特殊麥問題它或異鴨常事巴件的觸記錄悟，包約括對鼻偏離罰工藝手規(guī)程進(jìn)的偏膜差情鄭況的雙詳細(xì)趟說明奏或調(diào)兄查報倒告，茂并經(jīng)瀉簽字心批準(zhǔn)會；皆（酸十）美所有宋印刷煉包裝捐材料稅和待扎包裝屢產(chǎn)品識的名仍稱、猶代碼妙，以夾及發(fā)態(tài)放、闊使用鐮、銷鞋毀或綢退庫翅的數(shù)棵量、