補(bǔ)腎活血法治療原發(fā)性高血壓合并心功能不全35例

高血壓是一種慢性疾病，是引起心腦血管疾病的重要因素。1對(duì)象和方法1.1大學(xué)附屬醫(yī)院心血管科門(mén)診及住院部就診的并發(fā)癥選取2016年12月至2019年10月在江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管科門(mén)診及住院部就診的原發(fā)性高血壓合并心功能不全（腎虛血瘀型）患者，共70例。采用隨機(jī)數(shù)表將患者隨機(jī)分為觀(guān)察組和對(duì)照組，每組各35例。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)原發(fā)性高血壓合并心功能不全西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《高血壓合理用藥指南》1.3患者性別、年齡(1)符合原發(fā)性高血壓合并心功能不全西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)中醫(yī)證型為腎虛血瘀型；(3)年齡18～75歲；(4)自愿參加本研究并簽署知情同意書(shū)；(5)依從性好，愿意配合治療和調(diào)護(hù)的患者。1.4致命性危險(xiǎn)因素(1)繼發(fā)性高血壓患者；(2)年齡在18歲以下或75歲以上的患者；(3)妊娠期或哺乳期婦女；(4)過(guò)敏體質(zhì)或有嚴(yán)重精神疾病的患者；(5)具有急性心功能不全、急性冠狀動(dòng)脈綜合征、肺栓塞、活動(dòng)性心肌炎或心包炎、嚴(yán)重失代償?shù)男牧λソ摺⑿陌鼔喝?、致命性心律失常、未修補(bǔ)的瓣膜病等致命性危險(xiǎn)因素的患者；(6)合并惡性腫瘤者；(7)合并嚴(yán)重感染或合并肝、腎、內(nèi)分泌、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)基礎(chǔ)疾病者；(8)依從性差，未按規(guī)定服藥，或臨床資料不全致療效難以判斷的患者。1.5治療方法1.5.1藥品、合成試劑及用量給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括注意休息，合理控制血壓和保護(hù)心臟等治療。常用藥物有：(1)硝苯地平控釋片（生產(chǎn)廠(chǎng)家：BayerScheringPharmaAG；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J2008009；規(guī)格：30mg）口服，每次30mg，每天1次。(2)厄貝沙坦片（生產(chǎn)廠(chǎng)家：SanofiWinthropLndustrie；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20080061；規(guī)格：0.15g）口服，每次0.15g，每天1次。1.5.2中藥顆粒的制備在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎活血穩(wěn)壓顆粒治療。用法：補(bǔ)腎活血穩(wěn)壓顆粒（為本院經(jīng)驗(yàn)方，由熟地黃、山藥、山茱萸、杜仲、牛膝、川芎、丹參、當(dāng)歸、益母草、茯苓、澤瀉、牡丹皮、黃芪、菟絲子組成，所有中藥均為同一批次的廣州一方制藥有限公司生產(chǎn)的中藥顆粒劑），每日1劑，分早晚兩次開(kāi)水沖服。1.5.3治療周期2組患者均以4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程（共12周）。1.6指標(biāo)和治療效果的確定1.6.1療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，按證候的無(wú)、輕、中、重分為4級(jí)，主癥分別給予記0、2、4、6分，次癥分別給予記0、1、2、3分。再根據(jù)治療前后證候積分的變化情況進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。顯效：治療后證候積分降低70%以上；有效：治療后證候積分降低30%～70%之間；無(wú)效：治療后證候積分降低小于30%；加重：治療后證候積分未改善甚至上升。1.6.2血壓觀(guān)察2組患者治療前后24h平均收縮壓（24hSBP）和24h平均舒張壓（24hDBP）的變化情況。1.6.3心功能指標(biāo)變化觀(guān)察2組患者治療前后左心室射血分?jǐn)?shù)（LEVF）、舒張?jiān)缙谂c晚期最大血流速度比值（E/A）和氨基末端腦鈉肽前體（NT-ProBNP）等心功能指標(biāo)的變化情況。1.6.4心臟結(jié)構(gòu)指標(biāo)觀(guān)察2組患者治療前后室間隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（LVPWT）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDd）等心臟結(jié)構(gòu)指標(biāo)的變化情況。1.6.5耐寒和生活質(zhì)量指標(biāo)觀(guān)察2組患者治療前后6min步行距離（6MWD）和明尼蘇達(dá)心衰量表（MLHFQ）評(píng)分的變化情況。1.6.6血液流變指標(biāo)觀(guān)察2組患者治療前后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)的變化情況。1.7安全評(píng)估觀(guān)察2組患者治療期間不良反應(yīng)反應(yīng)發(fā)生情況，以及患者的生命體征、三大常規(guī)、心電圖和肝腎功能的變化情況。1.8統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差2結(jié)果2.12高血壓、心功能分級(jí)觀(guān)察組35例患者中，男20例，女15例，年齡46～75歲，平均年齡（50.03±8.22）歲；病程3～19年，平均病程（10.12±6.05）年；高血壓Ⅰ級(jí)6例、Ⅱ級(jí)19例、Ⅲ級(jí)10例；心功能Ⅰ級(jí)0例、Ⅱ級(jí)10例、Ⅲ級(jí)18例、Ⅳ級(jí)7例。對(duì)照組35例患者中，男21例，女14例；年齡45～74歲，平均年齡（49.36±8.38）歲；病程4～20年，平均病程（10.37±6.21）年；高血壓Ⅰ級(jí)7例、Ⅱ級(jí)19例、Ⅲ級(jí)9例；心功能Ⅰ級(jí)0例、Ⅱ級(jí)9例、Ⅲ級(jí)17例、Ⅳ級(jí)9例。2組患者的性別、年齡、病程、高血壓和心功能分級(jí)等基線(xiàn)資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。2.22兩組比較療效比較表1結(jié)果顯示：治療12周后，觀(guān)察組的總有效率為85.71%(30/35），對(duì)照組為62.86%(22/35），組間比較，觀(guān)察組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.32無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的24hSBP、24hDBP水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者的24hSBP、24hDBP水平均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀(guān)察組對(duì)24hSBP、24hDBP的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05）。2.422.42兩組比較結(jié)果見(jiàn)表2表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的LEVF、E/A和NT-ProBNP等心功能指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者的LEVF、E/A提高，NT-ProBNP降低（P<0.05），且觀(guān)察組對(duì)LEVF、E/A的提高作用和對(duì)NT-ProBNP的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.4.2組患者治療前后的lvedd、iiist、lvpwt比較表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者的IVST、LVPWT和LVEDd等心臟結(jié)構(gòu)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者的LVEDd均較治療前降低（P<0.05），而IVST、LVPWT均無(wú)明顯變化（P>0.05）；組間比較，觀(guān)察組對(duì)LVEDd的降低作用優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.52聚集指數(shù)比較表5結(jié)果顯示：治療前，2組患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均較治療前明顯降低（P<0.05），且觀(guān)察組的降低作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.62比較見(jiàn)表1p表6結(jié)果顯示：治療前，2組患者的6MWD和MLHFQ評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者的6MWD、MLHFQ評(píng)分均較治療前明顯提高（P<0.05），且觀(guān)察組的提高作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2.7紅細(xì)胞活檢的安全性治療期間，2組患者均無(wú)不良反應(yīng)情況發(fā)生，患者的生命體征、三大常規(guī)、心電圖和肝腎功能等均未見(jiàn)明顯異常改變，表明補(bǔ)腎活血穩(wěn)壓顆粒在臨床上使用具有一定的安全性。3紅細(xì)胞活檢內(nèi)瀉血茶，從治療角度協(xié)調(diào)用藥中醫(yī)學(xué)中雖無(wú)原發(fā)性高血壓病名，但依據(jù)其臨床特點(diǎn)，可歸屬于“眩暈”“中風(fēng)”“頭痛”等范疇。《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》將原發(fā)性高血壓命名為“風(fēng)?！保且匝?、頭痛、血壓增高、脈弦為主要特征的疾病本研究結(jié)果顯示，原發(fā)性高血壓合并心功能不全患者普遍存在血液流變學(xué)發(fā)生改變，提示患者處于一種瘀血狀態(tài)。腎主納氣，原發(fā)性高血壓合并心功能不全患者普遍出現(xiàn)6MWT下降，提示腎納氣不足。治療后，觀(guān)察組對(duì)患者的收縮壓、舒張壓和LVEDD、LVESD、LVEF、6MWT、MLHFQ評(píng)分和血液流變學(xué)、心功能分級(jí)的改善作用均優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明常規(guī)西醫(yī)治療聯(lián)合補(bǔ)腎活血穩(wěn)壓顆粒的降壓效果明顯，其逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)、改善心功能、改善血液流變學(xué)、運(yùn)動(dòng)耐量和生活質(zhì)量的作用優(yōu)于單獨(dú)常規(guī)西醫(yī)治療。說(shuō)明補(bǔ)腎活血穩(wěn)壓顆粒能通過(guò)扶正祛邪，改善原發(fā)性高血壓合并心功能不全患者的虛、瘀狀態(tài)，