倉儲管理鄒文燕中藥有限公司附則新版GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)批發(fā)總則零售藥品零售質(zhì)量管理新版GSP，2013.6.1實(shí)施藥品批發(fā)質(zhì)量管理GSP修訂的主要內(nèi)容1、全面推行企業(yè)計(jì)算機(jī)信息化管理、網(wǎng)絡(luò)化管理全過程2、動態(tài)自動監(jiān)測、藥監(jiān)部門實(shí)時監(jiān)控3、儲運(yùn)閉環(huán)管理4、現(xiàn)代化物流：自動化、信息化5、加強(qiáng)購銷票據(jù)管理：合法票據(jù)、購銷方名稱及金額與付款金額、流向相互一致、并與財(cái)務(wù)管理相對接6、加強(qiáng)藥品運(yùn)輸管理7、配合實(shí)施藥品電子監(jiān)管，可追溯、可追蹤8、非藥品經(jīng)營企業(yè)遵守本規(guī)范（包括物流、生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、只要涉及儲存、運(yùn)輸?shù)模痪栀浰幤返榷挤媳疽?guī)范）2000版GSP2012版GSP第五節(jié)：驗(yàn)收與檢驗(yàn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求—驗(yàn)收場地、驗(yàn)收細(xì)則藥品拒收情況企業(yè)對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。藥品抽樣驗(yàn)收、檢驗(yàn)的管理不合格品管理。確認(rèn)-移庫-定期匯總分析-銷毀-匯總上報(bào)藥局-匯總上報(bào)環(huán)保局-銷毀第九節(jié)收貨和驗(yàn)收收貨驗(yàn)收收貨冷鏈藥品收貨待驗(yàn)查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收抽樣驗(yàn)收檢查特殊管理藥品驗(yàn)收驗(yàn)收記錄入庫電子監(jiān)管碼上傳電子監(jiān)管碼管理藥品直調(diào)驗(yàn)收第六節(jié)：儲存與養(yǎng)護(hù)藥品的儲存分類管理：六分開；特殊藥品專庫區(qū)存放，雙人雙鎖鎖管理藥品擺放貨間距要求藥品溫濕度存放條件管理藥品擺放批號要求、色標(biāo)管理藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)第七節(jié)：出庫與運(yùn)輸。出庫藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則特藥雙人出庫復(fù)核出庫復(fù)核記錄完整第十節(jié)儲存與養(yǎng)護(hù)儲存管理養(yǎng)護(hù)管理有效期管理破損污染控制質(zhì)量問題藥品控制人員管理第十一節(jié)出庫出庫管理出庫復(fù)核出庫復(fù)核記錄特殊管理藥品出庫復(fù)核拼箱發(fā)貨和拆零銷售隨貨同行票單冷藏藥品裝車電子監(jiān)管碼出庫上傳新版GSP對儲存與養(yǎng)護(hù)提出了更高要求2000版GSP2012版GSP倉庫平面圖倉庫管理流程對養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識①對藥品儲存條件的檢測和調(diào)控（溫濕度、防護(hù)措施、倉儲設(shè)施、設(shè)備、儲存環(huán)境）②針對藥品性狀采取具體質(zhì)量檢查、性狀、包裝、效期等③對儲存環(huán)境和條件的監(jiān)控是前提，對品種的具體養(yǎng)護(hù)檢查是必要的手段④儲存環(huán)境和條件如不符合要求，也就失去了意義⑤藥品在有效期內(nèi)藥品倉庫的設(shè)施設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備——地墊。避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。符合安全用電要求的照明設(shè)備。適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。倉庫通道倉庫主通道寬不小于2m，輔助通道不小于1m。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度、定期翻垛。主通道倉庫劃區(qū)(五區(qū))待驗(yàn)庫（區(qū)）合格品庫（區(qū)）發(fā)貨庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）退貨庫（區(qū)）經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)）以上各庫（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：

合格藥品為綠色不合格藥品為紅色待確定藥品為黃色藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；

藥品分類存放藥品分類存放植物類藥材根及根莖類如：甘草、當(dāng)歸、羌活、紫菀、黃芩、遠(yuǎn)志川芎、當(dāng)歸、板藍(lán)根、半夏、甘草、桔梗等。根及根莖類甘草當(dāng)歸羌活植物類藥材葉、花、全草類如：

大青葉、桑葉、桔葉、荷葉、淡竹葉；丁香、菊花、辛夷、金銀花、玫瑰花、雪蓮花、野菊花、月季花、紅花、厚樸花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花；魚腥草、車前草、馬齒見、垂盆草、鵝不食草、墨旱連、半邊蓮、扁蓄、浮萍、透骨草等。植物類藥材大青葉植物類藥材雪蓮花野菊花植物類藥材魚腥草植物類藥材果實(shí)與種子類

桃仁、苦杏仁、郁李仁、火麻仁、酸棗仁

紫蘇子、柏子仁、萊菔子、薏苡仁

桃仁紫蘇子植物類藥材皮類:根皮——桑白皮、牡丹皮、五加皮、香加皮、地骨皮植物類藥材莖干皮——肉桂、厚樸、黃柏、杜仲、合歡皮、海桐皮、秦皮植物類藥材樹脂等其他類如：血竭、乳香、沒藥、安息香、蘇合香、阿魏、松香.動物類動物類藥材主要有皮、肉、骨、甲和蛇蟲軀體等。如：烏梢蛇、土元、九香蟲等

動物類烏梢蛇九香蟲礦石、貝殼類這類藥材一般不受外界影響，可貯存在一般的倉庫內(nèi)。如：芒硝、硼砂珍珠、牡蠣、珍珠母、礦石、貝殼類芒硝珍珠特殊類⑴細(xì)（?。┵F品種如人參、西洋參、麝香等，這類藥材經(jīng)濟(jì)價值高，必須嚴(yán)格管理。⑵易燃品種藥材中有遇火極易燃燒的品種，如硫黃、火硝、樟腦等，必須按照消防管理要求，貯存在安全地點(diǎn)。⑶毒性藥材特殊類人參西洋參對養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識①對藥品儲存條件的檢測和調(diào)控（溫濕度、防護(hù)措施、倉儲設(shè)施、設(shè)備、儲存環(huán)境）②針對藥品性狀采取具體質(zhì)量檢查、性狀、包裝、效期等③對儲存環(huán)境和條件的監(jiān)控是前提，對品種的具體養(yǎng)護(hù)檢查是必要的手段④儲存環(huán)境和條件如不符合要求，也就失去了意義⑤藥品在有效期內(nèi)★溫濕度控制的原則①藥品應(yīng)按規(guī)定的溫濕度條件存儲②藥品包裝上標(biāo)明具體溫濕度條件的，按要求儲存③沒有標(biāo)示的，按GSP規(guī)定的條件儲存④溫度：常溫庫：2-30℃、陰涼庫2-20℃、冷藏庫：2-10℃⑤濕度：35﹪-75﹪倉庫環(huán)境溫濕度的控制要求企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時檢測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動檢測和數(shù)據(jù)采集，對庫房實(shí)行24小時連續(xù)、自動的檢測和實(shí)時記錄（屋頂、中間、底部等各個角落）驗(yàn)收程序：