謝景欣

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：cdcxjx@163.com二級實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可設(shè)施設(shè)備要求

生物安全實(shí)驗(yàn)室基本要求

目的

保護(hù)操作人員保護(hù)環(huán)境保護(hù)樣品

原則及基本要求

5.14實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的措施

5.9

房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制6.2.2

實(shí)驗(yàn)室主入口門應(yīng)有進(jìn)入控制措施警示限制進(jìn)入警示限制進(jìn)入主入口門上張貼標(biāo)識密碼鎖壓力表安全門安全門防止

誤操作安全門防止誤操作的警示標(biāo)識6.1.5、6.1.6

實(shí)驗(yàn)臺柜/座椅

易清潔、消毒底部留空耐腐蝕應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑

實(shí)驗(yàn)臺柜電源插座6.1.18

應(yīng)有足夠的固定電源插座避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座

電源插座帶6.1.20應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材意外事故處理器材急救器材消防器材標(biāo)識固定位置應(yīng)方便取用應(yīng)便于區(qū)分6.1.21應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備

對講機(jī)、傳真機(jī)、電話、計(jì)算機(jī)等

與外界保持聯(lián)絡(luò)將實(shí)驗(yàn)資料傳出實(shí)驗(yàn)區(qū)

通訊設(shè)備

通訊設(shè)備電話宜設(shè)置無接觸對講系統(tǒng)二級生物安全實(shí)驗(yàn)室

6.2.2門實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動關(guān)閉

密閉性平開門？推拉門？

門

開啟方向向內(nèi)？向外？互鎖？若房間進(jìn)深/面積足夠，宜在進(jìn)口處設(shè)置隔斷，形成前室和核心工作間

核心實(shí)驗(yàn)間前室衣柜邊臺雙扉傳遞窗

6.2.3

實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件6.2.5高壓滅菌器應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備6.1.2應(yīng)設(shè)洗手池位置核心工作間出口處6.2.4應(yīng)配備洗眼裝置位置

應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處

通常核心工作間出口處洗眼/洗手裝置洗眼器？洗手池？下水處理？洗眼/洗手裝置洗眼瓶手消毒裝置自動手消毒器洗眼瓶BSL-2可以呈常壓狀態(tài)可以呈負(fù)壓狀態(tài)ABSL-2動物飼養(yǎng)室——須呈負(fù)壓狀態(tài)壓力狀態(tài)

常壓狀態(tài)實(shí)驗(yàn)室

常壓狀態(tài)——設(shè)計(jì)要求

6.2.6在實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備

生物安全柜房間——“無特別要求”可以利用自然通風(fēng)

窗戶——應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗

6.2.7生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件

可以利用機(jī)械通風(fēng)排風(fēng)口——應(yīng)有防蚊蟲的措施6.2.7生物安全柜使用排風(fēng)管道應(yīng)設(shè)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管道避免交叉污染6.1.16應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置

不僅僅是疏散指示

更包括安全照明

達(dá)到保證基本安全照度的照明，可設(shè)置帶有蓄電池的燈具

6.1.17應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)6.2.8

必要時，重要設(shè)備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電源。并不是指一定要設(shè)置UPS電源。包括雙路供電、EPS、發(fā)電機(jī)等負(fù)壓狀態(tài)實(shí)驗(yàn)室

目前，越來越多的單位建造了負(fù)壓狀態(tài)的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀——狀態(tài)混亂、工程缺陷多

功能分區(qū)平面布局氣流組織人流與物流組織通風(fēng)空調(diào)方式環(huán)境參數(shù)確定負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室

問題變得復(fù)雜重點(diǎn)設(shè)計(jì)內(nèi)容基本功能分區(qū)與布局

人員應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入核心工作間

核心工作間

＋緩沖間

核心工作間(負(fù)壓)（潔凈）緩沖間最基本平面設(shè)置要求為了便于實(shí)驗(yàn)室管理，有利于潔污分離，避免交叉污染宜設(shè)置更衣室條件（面積）不具備時可不設(shè)更衣室—掛鉤更衣室通常為建立合理的工藝流程在清潔區(qū)域設(shè)置準(zhǔn)備間為減少實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓等指標(biāo)的丟失，便于物品輸送、降低其過程的風(fēng)險，

準(zhǔn)備/洗消間與核心間之間可設(shè)置

雙扉傳遞窗準(zhǔn)備間平面設(shè)置

更衣室＋緩沖間＋核心工作間

面積充裕的準(zhǔn)備間/洗消間

無需設(shè)污物專用走廊及二更衣室常見的平面布置問題

【1】建筑平面布局

主要問題

（1）平面結(jié)構(gòu)不規(guī)整特別是核心工作間（主實(shí)驗(yàn)室）平面結(jié)構(gòu)不規(guī)整

更衣室準(zhǔn)備間核心工作間緩沖間實(shí)驗(yàn)室平面布置圖

缺點(diǎn)：

在核心工作間內(nèi)挖出一塊面積設(shè)置緩沖間，造成室內(nèi)平面結(jié)構(gòu)不規(guī)整

①不利于氣流組織，易產(chǎn)生較多渦流，影響空氣的均勻性，增加了隱患；②不規(guī)整的結(jié)構(gòu)不利于實(shí)驗(yàn)設(shè)施的布置與實(shí)驗(yàn)活動的開展（2）平面設(shè)置過于復(fù)雜

按照潔凈廠房的常規(guī)做法設(shè)置了一更和二更，與CDC的特點(diǎn)不相吻合。帶來的問題不僅僅在于浪費(fèi)了面積，擠占了空間，更重要的是影響了包括人流、物流等在內(nèi)的科學(xué)合理的整體布局。既設(shè)置了外準(zhǔn)備間，又設(shè)置了內(nèi)準(zhǔn)備間將實(shí)驗(yàn)室人為復(fù)雜化造成了面積與能源浪費(fèi)使工作流程變得繁復(fù)【2】緩沖間主要問題

緩沖間的概念不清，功能運(yùn)用不當(dāng)緩沖間——具有不同空氣指標(biāo)的區(qū)域之間相貫通時空氣相互交換的減緩區(qū)，使不同區(qū)域之間的空氣交換量降低到最小程度，最大程度地減少區(qū)域空氣指標(biāo)的損失

緩沖間

本質(zhì)——復(fù)合型的門作用——減少相鄰相通房間相貫通時空氣交換量

保證房間空氣狀態(tài)穩(wěn)定

緩沖間——復(fù)合門——越小越好

核心工作間出入口應(yīng)設(shè)置緩沖間

緩沖間越小效果越好，在滿足正常人流、物流的情況下，應(yīng)盡量縮小建筑尺度；因此，緩沖室的面積通常取1300mm×1500mm左右即可

緩沖間

①將緩沖間作實(shí)驗(yàn)功能區(qū)設(shè)計(jì)和使用

在緩沖間內(nèi)設(shè)置衣柜、洗手池、洗眼器、冰箱、樣品柜、試劑柜等

主要缺點(diǎn)：

破壞了緩沖間的本質(zhì)功能，增加了相鄰相通功能區(qū)之間空氣交換的頻次和

交換量常見問題緩沖間放置更衣柜、洗手池②緩沖間過大、公用

a.緩沖間-過大，不能起到有效的緩沖作用b.緩沖間-公共走廊，提高了交叉污染的幾率③緩沖間位置不當(dāng)，保護(hù)對象不明確

主要缺點(diǎn)：

在清潔區(qū)外設(shè)置緩沖間，設(shè)置位置發(fā)生錯誤，不能起到保護(hù)清潔區(qū)的作用核心工作間準(zhǔn)備間緩沖間【3】風(fēng)淋室主要問題：盲目設(shè)置風(fēng)淋室

6級（1000級）以下的潔凈環(huán)境設(shè)置風(fēng)淋室對保護(hù)潔凈度無任何意義，同時增加了投資浪費(fèi)與交通的難度。通風(fēng)空調(diào)（防護(hù)）方式

氣流組織氣流組織方式直接影響通風(fēng)防護(hù)效果，在一定的通風(fēng)量下，采取不同的氣流組織方式，通風(fēng)效果也不同合理的氣流組織方式良好作用不合理氣流組織方式相反的作用污染源排風(fēng)口送風(fēng)口起反作用的氣流組織傷心地哭了氣流組織原則（1）新鮮空氣盡快到達(dá)人員操作地點(diǎn)（2）盡量減少途中污染（3）從污染源方向排出送風(fēng)口應(yīng)設(shè)在有害物濃度較小的區(qū)域新鮮空氣從清潔的區(qū)域送入排風(fēng)口應(yīng)盡量設(shè)在有害物源附近空氣從污染的區(qū)域排出污染源送風(fēng)口排風(fēng)口開心地笑了氣流組織原則（4）不防礙局部通風(fēng)氣流橫向干擾實(shí)驗(yàn)室定向氣流包括2個方面：實(shí)驗(yàn)室整體（多“房間”的綜合體）的定向氣流組織

房間內(nèi)部（關(guān)鍵是“核心工作間”）的定向氣流組織實(shí)驗(yàn)室整體定向氣流組織由清潔區(qū)流向核心工作間

——防止有害因子無序或逆向擴(kuò)散清潔區(qū)緩沖間排出至室外核心工作間核心工作間定向氣流組織

核心工作間是污染隱患最大的區(qū)域

相對清潔側(cè)緊鄰出入口的兩側(cè)

相對污染側(cè)生物安全柜、IVC籠具、離心機(jī)—被視為污染源宜同側(cè)布置置于清潔側(cè)的對側(cè)

（1）氣流應(yīng)從相對清潔側(cè)送入，經(jīng)實(shí)驗(yàn)人員，從污染源一側(cè)排出提示：與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部儀器設(shè)備的布置相關(guān)

核心工作間氣流組織

送、排風(fēng)口布置氣流組織——由送、排風(fēng)口位置決定送風(fēng)口呈“一”字形排列，盡量貼近相對清潔側(cè)頂棚邊緣處排風(fēng)口應(yīng)布置在相對污染（隱患大—生安柜、離心機(jī)）一側(cè)下方墻體或上方頂棚邊緣處

核心實(shí)驗(yàn)間氣流組織

排風(fēng)口送風(fēng)口生安柜人員（2）與生物安全柜等局部排風(fēng)裝置操作口吸風(fēng)氣流相協(xié)調(diào)（方向一致），起因勢利導(dǎo)的作用避免橫向干擾

人員核心實(shí)驗(yàn)間氣流組織

排風(fēng)口送風(fēng)口生安柜常見的氣流組織問題主要問題

（1）以潔凈室的理念來設(shè)計(jì)生物安全實(shí)驗(yàn)室，將潔凈等同于生物安全

缺點(diǎn)①采取的是稀釋理念，送風(fēng)口于吊頂均勻分布，回風(fēng)口對角或四角分布，氣流組織不具備單向的定向流；②在一套空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)，主實(shí)驗(yàn)室、緩沖間及更衣室均有送回風(fēng)，造成交叉污染。主要問題

（2）全面通風(fēng)氣流與生物安全柜的吸入氣流未形