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...wd......wd......wd...質量手冊〔第1版〕xx-xx-xx發(fā)布xx-xx-xx實施質量手冊版號:第1版審核:批準人:生效日期:控制狀態(tài):編號:持有人:XXXX消防檢測質量手冊〔XX-XX-XX〕第3頁共65頁主題:修訂頁第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx更改單編號版號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人審核人批準人批準日期質量手冊〔XX-XX-XX〕第4頁共65頁主題:目錄第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx序號質量手冊段落《實驗室資質認定評審準則》對應要素頁碼1第0.1章:修訂頁————22第0.2章:目錄——33第0.3章:公證性聲明——44第0.4章:前言——55第0.5章:質量手冊的管理——6-76第0.6章:質量方針與目標——87第01章:組織與管理第一局部管理要求4.1、組織9-198第02章:管理體系4.2、管理體系20-219第03章:文件控制4.3、文件控制22-2410第04章:檢測工作的分包4.4、檢測和/或校準分包2511第05章:采購服務和供給4.5、服務和供給品的采購2612第06章:合同的評審4.6、合同評審27-2813第07章:申訴和投訴4.7、申訴和投訴2914第08章:糾正措施、預防措施及改良4.8、糾正措施、預防措施及改良30-3115第09章:記錄4.9、記錄32-3316第10章:內(nèi)部審核4.10、內(nèi)部審核3417第11章:管理評審4.11管理評審3518第12章:人員第二局部技術要求5.1人員36-3819第13章:設施與環(huán)境條件5.2設施和環(huán)境條件3920第14章:檢測方法及方法驗證5.3檢測和校準方法40-4321第15章:測量設備5.4設備和標準物質44-4522第16章:測量的溯源性5.5量值溯源46-4723第17章:檢測樣品的管理5.6抽樣和樣品處置4824第18章:檢測結果的質量保證5.7結果質量控制4925第19章:結果報告5.8結果報告50-53手冊附件1、人員一覽表2、授權簽字人情況表3、公司平面圖4、測量設備一覽表5、檢測工程一覽表6、程序文件目錄7、外部服務和供給商名錄8、質量保證體系框架圖9、質量職能分配表10、檢測流程圖11、量值溯源圖質量手冊〔JX-SC-0.3〕第5頁共65頁主題:公正性聲明第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx(不受干預原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責任、廉正責任)為保證XXXXXX消防安全評估安全評估工作的公正性,科學性和準確性,特作聲明如下,望全體工作人員遵照執(zhí)行,同時希望有關單位監(jiān)視。1、XXXXXX消防安全評估是獨立法人單位,公司開展的各項安全評估業(yè)務工作不受行政干預。2、公司全體工作人員,必須嚴格遵守國家的各項法律、法規(guī)、政策,嚴格遵守《質量手冊》的規(guī)定,在安全評估工作中,嚴格按有關標準,標準、規(guī)程及細則等進展,以老實、公正的態(tài)度確保各項安全評估工作的質量,并對安全評估結果負責。堅決抵抗來自商業(yè),行政或其它方面的影響。3、公司不以經(jīng)濟指標考核內(nèi)部人員,而應確保安全評估工作質量,提供良好的服務,樹立良好的公眾形象,取得良好的社會信譽度,以此來獲取較好的經(jīng)濟效益。4、公司全體工作人員必須為客戶保守秘密,不得參與受檢工程的技術咨詢和技術開發(fā),未經(jīng)受檢單位同意,不得透露客戶的技術資料及安全評估數(shù)據(jù)和結果。5、公司全體工作人員凡因失職或違章而造成的安全評估質量事故均應追究責任,視情節(jié)輕重予以處理。對因工作質量問題給客戶造成的損害承當相應的責任,公司承當由此引起的相關法律責任。6、公司全體工作人員奉行廉潔公正的原則,不得向安全評估單位吃、拿、卡、要;履行行業(yè)主管部門的各項禁令。XXXXX消防安全評估:〔公章〕總經(jīng)理:〔簽名〕日期:年月日質量手冊〔JX-SC-0.4〕第6頁共65頁主題:前言第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx1公司識別全稱:XXXXXX消防安全評估地址:郵政編碼:電話:傳真:聯(lián)系人:公司負責人:2概況2.1XXXXXX消防安全評估成立于xxx年底,是獨立法人單位,現(xiàn)有在職人員XXX人,其中具有中級職稱人員XX名。公司相關人員有多年的消防安全評估行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,工作敬業(yè),經(jīng)歷豐富。2.2公司將本著堅持“科學、準確、公正、高效〞的方針,為社會提供專業(yè)的服務。公司使用面積xxxxm2,擁有XX臺〔件〕測量設備,價值約XXX余萬元。〔詳見測量設備一覽表〕,均能滿足安全評估工程工作的需要。2.3為了更好地開展公司的安全評估工作,提高安全評估能力和服務質量,依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》的要求,結合本單位實際情況,建設了質量管理體系和一整套質量文件,并將持續(xù)不斷的對管理體系進展改良和完善,使安全評估工作更加標準,安全評估質量進一步提高。3主題內(nèi)容及適用范圍3.1本質量手冊規(guī)定了公司的質量方針、目標和承諾,是管理體系建設和有效運行的綱領,是公司安全評估工作的標準,也是各項管理工作的準則,是全體職工必須遵循的內(nèi)部法規(guī)性文件。3.2本手冊適用于公司內(nèi)部管理體系管理,僅供內(nèi)部工作人員使用,并受控。質量手冊〔XXXXXX〕第7頁共65頁主題:質量手冊的管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx質量手冊是指導公司開展各項質量活動的標準性文件。質量手冊的管理主要是保持手冊的現(xiàn)時有效性并明確管理者和持有者的責任,從而保證管理體系的持續(xù)適用性和有效性。1職責1.1質量手冊〔包括修訂本〕由總經(jīng)理批準和發(fā)布實施,并負責解釋。1.2質量手冊由總經(jīng)理授權、質量負責人組織編寫、技術負責人組織會審,并負責保持它的現(xiàn)時有效性。1.32質量手冊的說明2.1主題內(nèi)容質量手冊是說明公司的質量方針并描述管理體系的文件,是公司建設和有效運行管理體系的綱領性文件。質量手冊主題內(nèi)容包括:(1)質量方針和質量目標;(2)資源和質量職能分配;(3)影響質量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系;(4)管理體系要素的具體描述;(5)質量手冊的管理規(guī)定等。2.2適用范圍本手冊適用于我公司開展安全評估業(yè)務范圍內(nèi)的所有安全評估工程及與安全評估質量有關的所有管理工作和技術工作。2.3編制依據(jù)(1)國家有關法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、標準;(2)《實驗室資質認定評審準則》;(3)《浙江省檢驗機構管理條例》(4)其它技術性國家、行業(yè)標準或標準。2.4質量手冊實施目的(1)保障質量方針和質量目標的實現(xiàn);(2)指導各項安全評估業(yè)務的技術和管理工作;(3)指導程序文件、質量活動方案、質量記錄的編制;(4)向客戶作出質量承諾;(5)提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。3手冊的版本3.1同一版本的手冊分成受控和非受控兩種版本。3.2受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放,內(nèi)容有更改時,應及時用更質量手冊〔XXXXXX〕第8頁共65頁主題:質量手冊的管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx改頁換回受控本持有者手中的被更改頁,以保證質量手冊的現(xiàn)時有效性。3.3非受控本僅作發(fā)放登記,不編號。4手冊的發(fā)放與回收4.1質量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放給總經(jīng)理、技術負責人、質量負責人和各部門。公司管理層和各部門負責人人手一冊。4.2手冊換版后,持有受控本者應以舊版換取新版本。4.35手冊的修訂5.1下述情況下,一般需對質量手冊進展修訂和改版a)安全評估b)公司組織機構、人員發(fā)生較大調整時;c)5.2一般在每年管理評審后召集有關人員討論并提出修訂意見。公司工作人員如認為手冊的某些內(nèi)容需要修改或補充,可以口頭或書面形式向質量負責人提出建議和意見。在不偏離和〔或〕不改變程序流程情況下,允許手動修改,并通過日常的質量監(jiān)視、內(nèi)審、管理評審等活動由質量負責人進展確認。5.3質量負責人起草修訂稿并報總經(jīng)理審批。5.4質量手冊為活頁裝訂,按頁控制。修訂稿經(jīng)批準和簽發(fā)后,由公司統(tǒng)一打印修改頁并為全部受控本持有者更換有關局部,舊頁次回收并注銷。6質量手冊管理按《文件控制程序》進展。支持性文件JX-CX-02-2012文件控制程序質量手冊〔JX-SC-0.6〕第9頁共65頁主題:質量方針與目標第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx1質量方針科學、準確、公正、高效2質量方針說明方法科學——遵守國家有關法律、法規(guī),依據(jù)現(xiàn)行標準、標準和規(guī)程,選用先進的測量設備,確保安全評估方法的科學性。結果準確——報告應準確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結論性過失,其他方面的過失要降到最低限度,確保安全評估結果的準確性。行為公正——不受來自商業(yè)、財政等方面的干預和其他內(nèi)部和外部的行政壓力,確保安全評估行為的公證性。工作高效——在確保試驗周期的情況下盡量滿足客戶的要求,在約定的日期前完成安全評估工作。3質量目標3.1安全評估報告過失率小于0.5%;安全評估事故為零;承諾的安全評估時限完成率大于99%;顧客投訴率小于1%;測量設備完好率大于95%,周檢率到達100%。4實現(xiàn)質量方針和質量目標的措施為保證質量方針和質量目標的實現(xiàn),應采取以下措施:4.1管理體系的建設、安全評估與完善建設管理體系并保證其有效運行,通過管理體系的審核與評審、實驗室間的比對和能力驗證來安全評估和診斷管理體系存在的問題,通過修改和完善管理體系以進一步增強管理體系的有效性和適應性。4.2明確質量職責、嚴格責任制明確與質量活動相關的所有部門與人員的質量職責。嚴格質量手冊和程序文件的執(zhí)行,對擅自違反質量手冊和程序文件的行為,均要追究質量責任,并予以處分。4.3加強質量監(jiān)視和質量抽查質量負責人負責全面質量管理,對管理體系的有效運行實施監(jiān)視并對重要的質量活動實施質量抽查。配設了解安全評估目的、熟悉安全評估方法和程序、懂得安全評估結果評定的人員作為質量監(jiān)視員,在質量負責人的指導下開展質量監(jiān)視活動。4.4加強管理體系文件的宣貫質量負責人定期或不定期地組織員工進展質量手冊和程序文件的宣貫,使每位員工熟悉公正性聲明、質量方針和目標、崗位相關的質量職責、開展質量活動的要求和規(guī)定,確保管理體系文件得到有效的貫徹和實施。質量手冊〔JX-SC-01〕第10頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx1.1總則適宜的組織構造和管理方式是管理體系有效運行的根基。公司有保證各類管理人員履行其職責所需的權力和資源;明確規(guī)定了各部門和重要質量崗位的職責、職權和相互關系;采取有效措施保證安全評估工作的公正性和獨立性;建設質量監(jiān)視制度;適時地參加實驗室間比對和能力驗證活動;有適當?shù)拇胧┍Wo委托方的機密信息和所有權,以表達公司的誠信度。1.2法律地位公司為獨立法人機構,有獨立建制,能獨立承當?shù)谌焦踩u估,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,設獨立帳目和獨立核算機制,具備固定的工作場所,能保證安全評估工作的獨立性和公正性。1.3組織機構1.3.1總經(jīng)理是公司的最高管理者,負責公司的機構設置、資源配備和職責分配。公司設技術負責人、質量負責人一名,負責技術工作及管理體系的建設、運行和完善;公司現(xiàn)設有綜合部、安全評估部二個部門圖1-1組織機構框圖檢測部檢測部總經(jīng)理總經(jīng)理質量負責人技術負責人質量負責人技術負責人綜合部綜合部質量手冊〔JX-SC-01〕第11頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx市消防大隊省質量技術監(jiān)視局市消防大隊省質量技術監(jiān)視局市質量技術監(jiān)視局董事會市質量技術監(jiān)視局董事會質量監(jiān)視認證考評行政管理業(yè)務指導質量監(jiān)視認證考評行政管理業(yè)務指導Xxxx消防檢測同行業(yè)其他檢測機構技術交流Xxxx消防檢測同行業(yè)其他檢測機構技術交流檢測活動檢測活動各方委托客戶各方委托客戶圖1-2公司外部關系示意圖質量手冊〔JX-SC-01〕第12頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx1.4主要負責人崗位職責1.4.1(1)總經(jīng)理對公司安全評估業(yè)務、行政、人事、財務、后勤等工作全面負責;(2)認真貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策和有關法規(guī)、條例;(3)負責制定公司質量方針和目標,主持建設管理體系,批準質量手冊和程序文件,主持實施管理評審工作;(4)主持公司辦公會議,研究和確定公司安全評估工作中的重大問題;(5)簽批重要文件,負責單位內(nèi)部機構配置、人員聘用、考核和獎懲工作,組織各項規(guī)章制度的制訂及修改;(6)組織起草階段性和年度工作總結;1.4.任職條件:應由具有本科學歷、工程師以上技術職稱、五年以上相關工作經(jīng)歷,精通公司業(yè)務、熟練掌握有關法律、法規(guī)知識的技術專業(yè)人員擔任,并有任命文件。職責:(1)全面負責公司技術工作;(2)負責組織公司人員正確貫徹執(zhí)行國家標準和技術標準;(3)主持新增工程的可行性安全評估和技術審核;(4)負責測量設備的申購、停用、報廢的技術審核;(5)負責組織編寫作業(yè)指導書、測量設備周檢方案,期間核查方案、維護保養(yǎng)方案、功能檢查方案;(6)負責安全評估工作所需環(huán)境和設施配置的技術審核;(7)負責對安全評估過程中技術問題允許例外偏離的批準;(8)負責分包、租借用設備技術審核;(9)負責組織開展技術校核工作,編制實驗室間比對和能力驗證結果評價報告;(10)負責解決日常安全評估工作中的各類技術問題;(10)完成總經(jīng)理交辦的其它事項。1.4.任職條件:應由具有工程師以上職稱、熟悉公司安全評估業(yè)務,可以直接與負責公司質量方針和資源決策的最高管理者及技術負責人聯(lián)系的部門負責人以上職務的人員擔任,并有任命文件。職責:(1)全面主持公司質量管理工作;(2)負責組織建設管理體系并保持其有效運行;(3)負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;質量手冊〔JX-SC-01〕第13頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx(4)具體組織管理體系審核和管理評審活動;(5)負責新開展工程的評審,各項計量認證/認可的準備工作;(6)負責實驗室間比對和能力驗證的組織實施;(7)負責指導和組織質量監(jiān)視活動的開展;(8)負責外部支持服務和供給質量保證的監(jiān)視;(9)負責組織對分包方能力的評審;(10)負責客戶抱怨的處理;(11)負責質量活動中允許例外偏離的批準;(12)負責安全評估報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)視;(13)負責質量事故的安全評估調查、編寫事故安全評估報告;(14)完成總經(jīng)理交辦的其它事項。1.5部門負責人任職條件與職責1.5.1各部門負責人由精通本專業(yè)業(yè)務和安全評估技術,熟悉業(yè)務管理,了解有關法律、法規(guī)的人員擔任。1.5.2(1)在總經(jīng)理領導下,組織本部門人員完成職責范圍內(nèi)的各項任務;(2)貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及公司的各項規(guī)章制度,建設良好的實驗室工作秩序,杜絕各類事故的發(fā)生,遇到較重大問題及時向主管領導匯報;(3)根據(jù)公司的工作方案安排,落實本部門各崗位的職責分工,并負責催促檢查,及時向領導通報需要解決的問題;(4)校核本部門安全評估人員的各類安全評估數(shù)據(jù)、報表和安全評估報告,確保各類安全評估數(shù)據(jù)和安全評估報告質量;(5)組織全部門人員進展政治業(yè)務學習和技術交流,不斷提高政治素質和業(yè)務水平,充分調動全部門人員的工作積極性,負責考核本部門人員的工作態(tài)度和工作質量;(6)完成公司領導交辦的其他各項工作。1.6與安全評估工作有關的其他崗位任職條件與職責1.6.1公司要有適當比例的質量監(jiān)視員對安全評估工作實施監(jiān)視。質量監(jiān)視員必須經(jīng)過管理體系相關知識培訓、熟悉安全評估方法、程序和本部門各項業(yè)務工作、了解安全評估目的、有能力判斷安全評估結果是否正確的人員擔任;(2)監(jiān)視公司管理體系的執(zhí)行和運作情況,發(fā)現(xiàn)問題立即向質量負責質量手冊〔JX-SC-01〕第14頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx人匯報并作記錄;(3)負責糾正措施的驗證;(4)檢查方法、規(guī)程和標準的有效性和使用的正確性,監(jiān)視環(huán)境條件及測量設備是否符合要求,安全評估記錄是否完整、正確,書寫是否標準;(5)對公司安全評估質量進展連續(xù)的監(jiān)視,當發(fā)現(xiàn)安全評估工作不符合管理體系的要求時,有權暫停安全評估工作;(6)排除干擾,不受任何壓力影響,確保質量監(jiān)視工作的獨立性。1.6.2(1)內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門機構培訓、獲得內(nèi)審員資格證書并經(jīng)總經(jīng)理聘任的人員擔任;(2)服從質量負責人的安排,參加公司內(nèi)部管理體系的審核。在內(nèi)審組長領導下參加內(nèi)審,編制內(nèi)審報告;(3)負責內(nèi)審結果中不符合項的糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證;(4)內(nèi)審員必須獨立于被審核的工作,保證審核的客觀、公正。1.6.3安全評估(1)安全評估人員須經(jīng)過培訓,熟練掌握與專業(yè)有關的標準安全評估方法及有關法規(guī),考核合格持證上崗;(2)遵守質量手冊的規(guī)定,嚴格按有關程序文件和作業(yè)指導書開展安全評估工作,按時完成任務并參與編寫安全評估報告,保證安全評估數(shù)據(jù)準確可靠;(3)熟悉所使用測量設備的性能及操作規(guī)程,負責保管和日常維護,做好使用和維護記錄;(4)做好本部門內(nèi)務整理工作;(5)承當開展新工程的準備工作;(6)負責其他安全評估人員安全評估原始記錄的校對工作;(7)當安全評估測量設備、安全評估環(huán)境條件或被測對象不符合安全評估技術標準要求時,安全評估人員有權暫停工作;(8)完成領導交辦的其他任務。(9)積極參加有關的培訓學習,努力提高技術水平。1.6.4安全評估報告編寫人員(1)熟悉有關消防安全評估方法標準、技術標準及有關法規(guī),熟練掌握綜合評價技術;(2)嚴格遵守質量手冊的規(guī)定,按要求編寫各類安全評估報告;(3)(4)積極參加有關培訓,努力提高技術水平。1.6.5(1)具有一定的測量設備管理專業(yè)知識;質量手冊〔JX-SC-01〕第15頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx(2)負責公司有關測量設備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)視,組織檢查測量設備使用、運行檢查、保養(yǎng)和維修情況;(3)熟悉和掌握測量設備的性能、用途及使用情況,負責測量設備檔案動態(tài)管理;(4)根據(jù)測量設備檢定/自校方案組織實施設備檢定工作,確保測量設備性能完好;(5)負責測量設備狀態(tài)標識管理;(6)負責新購儀器的調研、選型、訂購、驗收、調試工作,保證新購測量設備的質量;(7)對需要維修、報廢的測量設備,列出清單,說明理由,經(jīng)領導批準后組織實施。凡需報廢的固定資產(chǎn),應按有關規(guī)定辦理審批手續(xù),做到實物帳目與財務帳目一致。1.6.6(1)熟悉檔案管理業(yè)務和庫存的檔案卷宗,負責資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務文件的收發(fā)、登記、保管等工作。(2)負責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作;(3)負責受控文件檔案管理及借閱工作;(4)跟蹤標準、標準、規(guī)程等技術文件的有效性,及時收集有關標準,保證技術文件的現(xiàn)行有效;(5)負責安全評估報告、原始記錄的歸檔保存;(6)負責人員技術業(yè)績檔案、分包實驗室、供給商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項質量活動記錄的歸檔保存工作;(7)嚴守檔案機密,保護顧客的信息和所有權;(8)妥善保管檔案,防止霉變和蟲蛀。(9)加強檔案管理業(yè)務知識學習,不斷提高業(yè)務水平,充分發(fā)揮檔案作用,為安全評估技術工作提供優(yōu)質服務。1.6.7印章管理人(1)負責管理公司行政章、安全評估報告專用章、“CMA〞章;(2)“作廢〞、“留存〞、“文件發(fā)放〞、“受控〞章由文件檔案管理員管理,根據(jù)文件檔案管理員職責范圍行使用章;(3)“安全評估人員專用章〞由各安全評估人員使用,不得借給其他任何人員,專用章使用范圍僅限于數(shù)據(jù)的更改,資料的領用、記錄的登記;不得用于任何直接與經(jīng)濟有關的活動。(4)通過計量認證獲得“CMA〞印章后,該印章的使用必須在審核人員對報告審核完畢且無異議后加蓋;印章使用時印章管理人員必須在場,同時對安全評估報告用章使用工程進展評價,確認安全評估報告中的安全評估工程是計量認證質量手冊〔JX-SC-01〕第16頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx考核通過的工程。1.6.8安全評估報告審核人員(1)按公司程序文件中有關規(guī)定對安全評估報告進展獨立的審核;((3)在符合要求的安全評估報告上簽字,具體審核內(nèi)容見手冊19章報告的審核和批準。1.6.9安全評估報告批準人員〔授權簽字人〕(1)按公司程序文件中有關規(guī)定對安全評估報告進展批準;(3)獨立地進展判斷,不受來自于各方面的干擾和壓力;(4)在符合要求的安全評估報告中指定的位置簽名,具體審核內(nèi)容見手冊19章報告的審核和批準。1.6.10一旦客戶有要求,對安全評估報告涉及的執(zhí)行標準、結論等做出正確、合理解釋與說明。1.6.(1)按公司程序文件中有關規(guī)定開展安全評估業(yè)務受理工作;(3)及時受理客戶的建議與投訴,服務客戶。1.7各部門職責1.7.1(1)負責公司各種會議的組織工作,擔任會議記錄,整理會議紀要,負責會議決定事項的催辦檢查;(2)負責公司內(nèi)外文件、資料管理;負責人事和勞資工作;負責人員培訓、考核技術檔案管理;(3)負責各項質量活動記錄的歸檔保存;(4)負責消耗材料等驗收、入庫、發(fā)放及保管等工作;(5)負責安全評估報告的蓋章、發(fā)放及資料的歸檔保存;(6)負責文書檔案、文件管理和保密工作;(7)負責公司印章、介紹信的管理工作;(8)負責財務管理,稅務、社會保險的辦理工作;(9)負責測量設備、消耗材料等供給商的選擇和質量保證;(10)(11)負責測量設備量值溯源工作,編制測量設備周期檢定方案;(12)負責安全評估環(huán)境和設施保障,以及實驗室內(nèi)務管理;(13)負責公司內(nèi)務管理、對外接待工作;質量手冊〔JX-SC-01〕第17頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx(14)負責安全、消防、保衛(wèi)、綠化等綜合管理工作;(15)完成領導交辦的其它工作。1.7.2安全評估(1)貫徹執(zhí)行公司質量方針、質量目標,按管理體系文件的要求完成安全評估工作;(2)負責本部門技術業(yè)務和質量管理工作;(3)安排本部門安全評估工作,承當委托安全評估業(yè)務;(4)負責安全評估現(xiàn)場的保護;(5)負責組織本部門人員參加實驗室間比對和能力驗證活動;(6)負責本部門測量設備的使用、維護、保養(yǎng)、標識、維修等環(huán)節(jié)的管理;協(xié)助測量設備的周期檢定工作;(7)負責現(xiàn)場安全評估過程中發(fā)生異常情況的處理,提出事故處理方法建議并采取相應糾正措施;(8)對安全評估過程中的偏離提出糾正意見,審核質量職責范圍內(nèi)允許例外偏離申請;(9)負責技術校核工作的組織實施;(10)負責安全評估測量設備的運行檢查;(11)完成公司領導交辦的其它工作。1.8資源保證1.8.1(1)人員概況及崗位分工見附件1《人員一覽表》(2)授權簽字人情況識別見附件2《授權簽字人情況表》1.8.2(1)公司場地、實驗室布局見附件3《公司平面圖》(2)所有與安全評估工作相關的測量設備和標準物質情況見附件4《測量設備一覽表》。1.8.3(1)安全評估能力和范圍見附件5《安全評估工程一覽表》;(2)公司擁有附件5中所列各安全評估工程的方法及相應的標準;(3)公司已建設了包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等管理體系文件,程序文件目錄見附件6。(4)外部支持服務和供給商的有關情況見附件7《外部支持服務和供給商名錄》。1.9公正性措施公司做出了公正性聲明,以保證公司所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財質量手冊〔JX-SC-01〕第18頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx務和其它會影響其工作質量的壓力。1.10權力委派為保證安全評估業(yè)務和管理體系的正常運作,公司對負有重要質量職責的人員實行權力委派。以下人員不在崗位時,由其代理人履行其職責。任何形式的權力委派均應由委派人做出書面委派記錄。(1)總經(jīng)理不在崗時,由技術負責人代行其職責;(2)技術負責人不在崗時,由安全評估部負責人代理其技術管理工作;(3)質量負責人不在崗時,由綜合部負責人代理其質量管理工作;1.11質量保證公司的組織形式應做到任何時候都能在不受干擾的情況下出具安全評估報告,并保證安全評估結果的正確性和真實性。1.11.1總經(jīng)理簽署1.11.2按《實驗室資質認定評審準則》的要求建設了管理體系,并保持其有效運行,確保1.11.1.11.4質量管理、技術工作、后勤服務職責分工明確,協(xié)調合作,確保1.12質量監(jiān)視1.12.1應配設熟悉安全評估方法和程序、了解各項安全評估評審安全評估結果的人員為質量監(jiān)視員。1.12.2質量監(jiān)視員以書面形式聘任,在公司1.12.31.12.4對形成安全評估報告的全過程實施連續(xù)的監(jiān)視活動,并做好記錄,監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)問題時,質量監(jiān)視員有權停頓安全評估1.12.51.13保密和保護所有權1.13.1對來自于安全評估業(yè)務的所有信息〔包括樣品、技術資料、安全評估結果等〕采取保密和保護所有權措施,安全評估報告的發(fā)送由專人管理,杜絕安全評估人員利用客戶的技術和商業(yè)信息從事牟利活動。1.13.21.14實驗室間比對和能力驗證1.14.2質量手冊〔JX-SC-01〕第19頁共65頁主題:組織與管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx并對結1.14.31.15實驗室授權簽字人授權簽字人是指經(jīng)過評審機構授權或批準,對通過計量認證的實驗室出具的安全評估報告簽字并負有責任的人員。授權簽字人通常由公司提出候選人名單,經(jīng)過評審機構考核并在實驗室通過計量認證批準時一并予以批準。授權簽字人必須滿足以下要求:(1)具有相應的職責和權力;授權簽字人的主要職責是審查安全評估報告的完整性、工程齊全性、安全評估依據(jù)和結論的正確性。授權簽字人有權拒絕簽署不符合要求的安全評估報告,并責成有關人員改正。(2)具有相應的工作經(jīng)歷;授權簽字人由具有從事消防產(chǎn)品、消防設施安全評估或建筑防火審核或檢查施工的工作五年以上并通過準則培訓的人員擔任。(3)熟悉相應的安全評估管理程序和記錄、報告審查程序;(4)掌握有關安全評估工程的限制范圍;(5)掌握有關測量設備的校準狀態(tài);(6)具有對相關的安全評估結果進展評定的能力;(7)熟悉評審準則及相關技術文件要求。(8)授權簽字人識別〔見手冊附件2:授權簽字人情況表〕支持性文件JX-CX-01-2012委托人專有權保護和保密控制程序JX-CX-28-2012質量監(jiān)視工作控制程序JX-CX-29-2012能力驗證及比對工作控制程序質量手冊〔JX-SC-02〕第20頁共65頁主題:管理體系第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx2.1總則管理體系是包括實施質量管理所需的組織構造〔含職責〕、程序、過程和資源,實施質量管理的目的是為了實現(xiàn)質量方針和質量目標,因此,管理體系的內(nèi)容應以滿足質量目標的需要為準,建設與承當?shù)陌踩u估工作類型、工作范圍和工作量相適應的管理體系。2.2職責2.2.12.2.22.2.32.2.42.2.52.2.6各部門2.3質量方針、質量目標、公正性聲明詳見“手冊第0.3章公正性聲明和第0.6章質量方針、質量目標〞。2.4質量承諾2.4.12.4.2公司將由具備良好專業(yè)素質的人員,嚴格按照客戶要求和規(guī)定的標準方法、標準進展安全評估2.4.3公司獨立開展安全評估2.4.4公司保護客戶的機密和專有權,堅持與客戶合作的原則,竭力為客戶提供除安全評估2.4.52.5管理體系過程公司確定以下影響公司質量的過程:《實驗室資質認定評審準則》19個要素的管理體系。2.6管理體系文件構造2.6.1公司根據(jù)質量方針、質量目標以及承當?shù)墓ぷ黝愋?、范圍和工作量,按《實驗室資質認定評審準則》的要求設置機構、分配各項質量職責、配置各類資源、設計2.6.2質量手冊〔JX-SC-02〕第21頁共65頁主題:管理體系第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx(1)質量手冊:闡述質量方針、目標,并描述公司管理體系的綱領性文件;(2)程序文件:是質量手冊的支持性文件,描述為實施管理體系要素所涉及各項質量活動所規(guī)定的途徑〔或方法〕;(3)作業(yè)指導書和記錄:作業(yè)指導書是指導開展安全評估工作和管理工作的指導性文件,是程序文件的細化。記錄是管理體系運行的證據(jù),包括安全評估原始記錄和質量活動記錄,具有可追溯性。2.6.3管理體系文件是重要的受控文件。檔案管理員應做好質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等管理體系文件的發(fā)放、回收,并作記錄。當體系文件改版后,檔案管理員應及時回收所有改版前發(fā)放的受控文件,以保證體系文件的現(xiàn)行有效,并按《文件控制程序》進展。2.6.4安全評估工作是技術性很強的工作,是公司工作的主干線;支持服務工作是為技術工作服務的,為技術工作做好資源準備,起后勤和保障作用;管理工作包括技術管理工作和服務管理工作,起著籌劃、組織、領導、控制、創(chuàng)新的作用,管理的目的是為了高效地實現(xiàn)預期的目標。(1)質量保證體系框圖公司管理體系對安全評估報告全過程按安全評估過程控制、人員、測量設備、設施和環(huán)境、方法、分包、抱怨處理等環(huán)節(jié)加以控制,附件8《質量保證體系框圖》描述了各個控制環(huán)節(jié)及其相互關系。(2)質量職能分配表見附件9。2.7管理體系的運行公司為確保管理體系的有效運行和不斷改良、螺旋式上升,主要采取以下措施;2.7.12.7.22.7.3配置相應的設備與設施,并保持良好的安全評估2.7.4配備足夠和能夠勝任安全評估2.7.5支持性文件JX-CX-02-2012文件控制程序質量手冊〔JX-SC-03〕第22頁共65頁主題;文件控制第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx3.1概述為確保公司質量工作活動中始終保持使用文件的有效版本,對最新文件及版本及時批準、發(fā)布、發(fā)放,對正在使用中的有效版本進展及時更改,并對作廢或失效文件或版本及時收回、存檔、標識、銷毀等處理。同時,確保質量活動過程中,所產(chǎn)生的所有記錄、資料或信息等到達文件化,并實施有效的管理。除質量手冊等質量文件需受控管理外,與公司安全評估工作質量控制有關的所有文件,包括法規(guī)、標準、其他標準性的技術文件、安全評估方法以及圖紙、非標準方法、工作程序、指導書和手冊、記錄表格,包括電子文件等資料,均需受到有效地控制。3.2職責3.2.13.2.23.2.3技術負責人負責與管理體系技術要求相關的程序文件及所引用的記錄的批準;技術負責人負責與管理體系技術要求相關的方案文件和作業(yè)指導書及所引用的原始安全評估3.3文件控制范圍3.3.13.3.2內(nèi)部文件:管理體系文件〔質量手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄表格〕、公司質量評審記錄及資料、自行開發(fā)的安全評估3.4文件控制方式3.4.1受控。對后續(xù)的更改,發(fā)放,回收,作廢保存,銷毀由綜合部3.4.23.5文件的編制、審批、發(fā)布3.5.1公司內(nèi)部文件由相關的責任人負責編制,編寫的文件發(fā)布之前需經(jīng)審批,以確保文件規(guī)定與實際情況、預期的要求的適宜性3.5.2上級文件經(jīng)總經(jīng)理審閱確定其對管理體系的影響,并批轉綜合部3.6文件的標識、發(fā)放3.6.1外部文件:經(jīng)總經(jīng)理簽批或使用部門確認后,加蓋“受控質量手冊〔JX-SC-03〕第23頁共65頁主題;文件控制第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx入體系受控文件發(fā)放;3.6.2內(nèi)3.6.3受控文件應標識發(fā)放,綜合部應建設受控文件清單,并作好發(fā)放記錄,以便文件更改或作廢后的更換或回收。文件發(fā)放范圍由文件編制人和綜合部3.6.4受控文件須定期審核。質量文件由質量負責人組織每一年審核一次,技術文件由3.7文件修訂3.7.1a.上級規(guī)定、公司或部門職責發(fā)生變化;b.質量方針和目標調整;c.文件規(guī)定條款有相互矛盾;d.提出合理的修改要求;e.體系標準發(fā)生更新時;f.其他適用修改的情況。3.7.23.7.33.7.43.8記錄格式的控制公司所涉及的記錄格式,管理體系方面的記錄格式由質量負責人審批,技術方面的記錄由技術負責人審批前方可使用。3.8.1各崗位根據(jù)需要,由相應安全評估工程負責人負責其業(yè)務范圍內(nèi)的原始記錄〔包括取制樣記錄、安全評估3.8.2質量手冊〔JX-SC-03〕第24頁共65頁主題;文件控制第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx關記錄的日常管理。3.8.3綜合部3.8.4支持性文件JX-CX-02-2012文件控制程序JX-CX-12-2012記錄控制程序質量手冊〔JX-SC-04〕第25頁共65頁主題:安全評估工作的分包第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx4.1概述對分包機構的管理及加強測試分包工作的控制,以保證分包機構具有符合要求的工作能力。(本機構目前沒有分包行為,但應體系要求,特制定本章節(jié))4.2職責4.2.1總經(jīng)理4.2.24.2.3綜合部4.3分包的控制4.3.1分包的提出,應充分考慮到各方安全評估機構的資源和技術能力,分包比例必須予以控制〔限測量設備使用頻次低、價格昂貴及特種工程〕4.3.24.3.3進展分包前,須報技術負責人確認并經(jīng)總經(jīng)理4.3.44.3.5分包方應具有勝任分包工作的能力。在分包之前,由技術負責人組織對分包方的能力進展評價,具備相應能力的分包方,經(jīng)總經(jīng)理批準后形成合格分包方名錄,必要時由總經(jīng)理4.3.6公司所承接的安全評估工作中,某些工程因人員和設備等條件所限制,特別是由于有關技術標準等的要求,需分包給其安全評估機構時,要求該分包機構管理體系應通過省級計量認證資質評審4.3.7對分包方的考核應根據(jù)《分包控制4.4分包責任4.4.14.4.2安全評估任務分包時應書面得到安全評估委托方的同意。公司對分包方的工作質量負責。假設客戶或管理機構指定分包機構,則公司不負責對分包機構的安全評估結果做出評價。4.4.3分包機構向公司提供的分包工程的結果,公司應對其安全評估4.5記錄支持性文件JX-CX-04-2008分包控制程序JX-CX-12-2008記錄控制程序質量手冊〔JX-SC-05〕第26頁共65頁主題:采購服務與供給第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx5.1總則為確保安全評估工作質量,應對安全評估工作的外部支持服務和供給的質量進展有效控制。5.2職責5.2.1安全評估部提出本部門對外部支持服務與供給的需求申請及其使用的評價和反響。5.2.2綜合部5.2.35.3外部支持服務與供給要求5.3.1在購置測量設備、消耗性材料以及尋求印刷、運輸、測量設備檢定、設施施工及維修,租借設備等外部支持服務時,應首先選擇具有生產(chǎn)許可證、安全認證、出口許可證、ISO9000認證等,有第三方質量認證或質量保證的支持服務或供給商,以確保安全評估5.3.2(1)各供給方同類材料、測量設備的性能比擬;(2)各供方的質量保證、服務能力;(3)性價比;(4)其它用戶使用的信息反響。評估由綜合部負責組織,技術負責人、安全評估部有關人員參加。評估的意見應形成文件。5.3.35.3.4綜合部應保存為安全評估支持性文件JX-CX-09-2012供方評價與選擇控制程序JX-CX-22-2012設備管理控制程序質量手冊〔JX-SC-06〕第27頁共65頁主題:合同的評審第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx6.1概述公司應對客戶的每一項安全評估要求或公司的安全評估合同都進展有效評審,確證公司具備滿足客戶要求的能力和資源。6.2職責6.2.1綜合部負責安全評估委托的受理,并負責指導安全評估6.2.2綜合部負責常規(guī)性委托安全評估任務的安排,特殊安全評估委托合同需要技術負責人和總經(jīng)理的審批前方可受理6.2.3技術負責人負責對特殊安全評估委托6.2.4總經(jīng)理負責對特殊安全評估委托6.2.56.3合同的評審6.3.16.3.2直接向公司申請安全評估的,其安全評估6.3.3依據(jù)公司所擁有的能力和資源,包括人員技能、測量設備裝備水平、安全評估a.明確并理解客戶安全評估要求或服務要求;b.審核要求與有關法律及公司的方針有無矛盾;c.選擇滿足客戶要求的或現(xiàn)行有效的安全評估標準、方法;d.解決合同中與客戶理解之間的差異。6.3.46.3.4.1假設安全評估中出現(xiàn)對合同的偏離,應由綜合部6.3.46.3.46.4業(yè)務受理過程的評審質量手冊〔JX-SC-06〕第28頁共65頁主題:合同的評審第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx6.4.1業(yè)務受理員負責安全評估業(yè)務的受理、登記,負責指導客戶填寫委托合同,明確安全評估報告的發(fā)放形式、明確安全評估的工程類型和涉及到的標準技術標準,最后對整個委托合同填寫內(nèi)容進展檢查,無疑義后將委托合同傳遞給安全評估6.4.2安全評估部人員在接收安全評估任務前應對所獲取資料及信息進一步評審,以進一步確定樣品的有效性及安全評估要求。6.4.36.4.46.4.56.5依據(jù)與記錄6.5.16.5.2支持性文件JX-CX-07-2012客戶服務工作控制程序質量手冊〔JX-SC-07〕第29頁共65頁主題:申訴和投訴第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx7.1總則認真受理來自各方面的申訴和投訴,并對在處理中所發(fā)現(xiàn)的問題采取必要措施以防止類似情況的發(fā)生。7.2職責7.2.1質量負責人負責對各方面的申訴和投訴的受理,組織調查安全評估7.2.2安全評估部負責配合有關抱怨涉及的所有工作。7.3抱怨的受理與處理7.3.1公司承受來自所有各方面就質量方針、安全評估質量、服務態(tài)度、管理水平、工作效率等方面的申訴和投訴7.3.2處理申訴和投訴過程包括:受理、調查安全評估7.3.3在申訴和投訴處理中,假設發(fā)現(xiàn)對公司是否符合質量方針或程序、或者是否符合體系文件要求、或者對安全評估質量有重大疑問時,質量負責人應立即組織對申訴和投訴7.3.4所有申訴和投訴及其處理意見應記錄并由綜合部支持性文件JX-CX-07-2012客戶服務工作控制程序JX-CX-08-2012客戶抱怨處理控制程序JX-CX-13-2012內(nèi)部審核控制程序質量手冊〔JX-SC-08〕第30頁共65頁主題:糾正措施、預防措施及改良第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx8.1概述采取有效的糾正措施、預防措施及改良措施,可以實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改良和完善。8.2范圍適用于糾正措施、預防措施及改良措施的制訂、實施與驗證。8.3職責描述8.3.18.3.28.3.38.4糾正措施、預防措施及持續(xù)改良公司通過質量方針、目標的貫徹、審核結果、數(shù)據(jù)安全評估、糾正和預防措施的實施、管理評審的開展、質量監(jiān)視工作的進展,促進質量管理體系的持續(xù)改良。8.4.18.4.18.4.1a〕評審不合格,包括對顧客的意見和投訴加以關注;b〕通過調查安全評估確定不合格的原因;c〕評價確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求;d〕確定并實施、跟蹤并記錄糾正措施實施的結果;e〕評價糾正措施的有效性。8.4.18.4.28.4.2.1公司對體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)中存在的潛在不合格進展安全評估,識別所需的預防措施,制訂和實施預防措施以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,質量手冊〔JX-SC-08〕第31頁共65頁主題:糾正措施、預防措施及改良第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx8.4.2a〕識別潛在不合格及其原因;b〕評價防止不合格發(fā)生的的措施要求;c〕跟蹤、驗證并記錄措施的有效性,并做出永久更改或進一步采取措施的決定。8.4.2支持性文件JX-CX-10-2012糾正措施控制程序JX-CX-11-2012預防措施控制程序JX-CX-25-2012改良控制程序質量手冊〔JX-SC-09〕第32頁共65頁主題:記錄的控制第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx9.1總則記錄是為已完成的活動或到達的結果提供客觀證據(jù)的文件。記錄格式應盡量表格化,不得隨意用空白紙記錄。應建設適合公司實際情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有記錄、證書和報告都應安全貯存、妥善保管,并為客戶保密。9.2職責9.2.19.2.2綜合部負責各類質量活動記錄、安全評估原始記錄和安全評估9.2.39.3記錄分類9.3.1包括:機構設置、人員任命、人員培訓和考核記錄;管理體系文件;質量監(jiān)視記錄;內(nèi)審和管理評審記錄;糾正、預防和改良措施記錄;安全評估分包單位能力記錄;抱怨處理記錄等。9.3.2安全評估記錄包括:委托合同、安全評估方案、樣品管理記錄、測試記錄等安全評估過程記錄;儀器使用、維護記錄;安全評估用消耗材料采購及驗收記錄;新工程評審記錄;實驗室比對和能力驗證記錄;安全評估報告等。9.3.3包括:測量設備檔案;儀器檢定證書和自校記錄;期間核查記錄;標準物質申購、證書及使用記錄等。9.4安全評估原始記錄9.4.19.4.2參與抽樣、樣品準備以及測試安全評估9.4.39.5記錄更改記錄的更改應在原有記錄上杠改良行,不得覆蓋原有記錄的可見程度,并由更改的實施者簽名或蓋章。必要時,應注明更改原因。9.6記錄的保存9.6.19.6.2質量手冊〔JX-SC-09〕第33頁共65頁主題:記錄的控制第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx9.6.3對記錄檔案的調閱實行權限管理,以防止泄密。超過保存期限的記錄檔案由綜合部9.6.4電子方式存儲的記錄,應存放于防磁櫥內(nèi),備份件不少于兩份。未經(jīng)授權任何人不得接觸,防止原始數(shù)據(jù)的喪失或改動。詳見《計算機管理程序9.6.5電子儲存記錄的更改,應有書面的文字說明記錄,詳見《計算機管理控制程序9.6.6(1)永久保存:管理體系文件;機構設置、人員任命文件;機構法律地位及建制文件;分包實驗室檔案;測量設備檔案;人員技術業(yè)績檔案;管理體系內(nèi)審和管理評審記錄。(2)保存期為5年:安全評估原始記錄;安全評估報告;實驗室間比對和能力驗證記錄;開展新工程評審記錄。(3)保存期為3年:技術校核記錄;糾正偏離和允偏記錄;客戶抱怨記錄;其它質量活動記錄。支持性文件JX-CX-01-2012委托人專有權保護和保密控制程序JX-CX-02-2012文件控制程序JX-CX-12-2012記錄控制程序JX-CX-30-2012安全評估報告控制程序質量手冊〔JX-SC-10〕第34頁共65頁主題:內(nèi)部審核第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx10.1概述公司應按照預定的時間表和程序,定期開展內(nèi)部審核,以證實管理體系運行持續(xù)符合要求。10.2職責描述10.2.1質量負責人和內(nèi)審組長分別負責制定內(nèi)部審核的年度方案和每次內(nèi)部審核的實施方案,101010.3內(nèi)部審核的控制1010.3.2內(nèi)審組長根據(jù)年度方案安排制定每次內(nèi)部審核的實施方案,經(jīng)總經(jīng)理批準后,組織內(nèi)審員實施內(nèi)部審核。詳見《1010.3.4如果內(nèi)部審核結果引起對運行的有效性或公司安全評估結果的正確性及有效性產(chǎn)生疑心時,應立即采取糾正措施,詳見《1010支持性文件JX-CX-10-2012糾正措施控制程序JX-CX-13-2012內(nèi)部審核控制程序質量手冊〔JX-SC-11〕第35頁共65頁主題:管理評審第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx11.1概述為確保質量管理體系和包括安全評估活動在內(nèi)的所有服務持續(xù)滿足質量方針和質量目標,管理評審不僅考慮管理體系的有效實施,還要求考慮需求和環(huán)境的最新變化,以確保其持續(xù)適應性和有效性,并進展必要的更改或改良。11.2職責描述1111111111.3管理評審的控制111111.3.3評審結果應列入公司的來年工作目標任務和工作方案。由相關責任人在商定的時間內(nèi)實施,由質量負責人對措施的實施情況進展跟蹤審核,詳見《1111支持性文件JX-CX-10-2012糾正措施控制程序JX-CX-11-2012預防措施控制程序JX-CX-14-2012管理評審控制程序質量手冊〔JX-SC-12〕第36頁共65頁主題:人員第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx12.1概述公司應配備足夠的管理人員和技術人員,并具有一定的學歷和相應的專業(yè)技術知識以及較豐富的工作經(jīng)歷,受過與其所承當?shù)墓ぷ飨喈數(shù)慕逃⑴嘤柡涂己?,并具備一定的資格。12.2職責描述12.2.1總經(jīng)理負責培訓方案的批準;12.2.2綜合部制定培訓方案,并組織實施;12.2.3技術負責人負責對技術人員技術培訓效果進展評價;12.2.4質量負責人負責對人員的崗位考核和體系管理工作的實施12.2.5文件檔案管理員負責培訓考核記錄的歸檔保管。12.3管理要求12.3.1人員概況,見附錄《人員一覽表》。12.3.2公司根據(jù)工作職能需要,設立必要的工作崗位,確定各崗位的職責和任職資格條件,公司相關崗位至少到達以下要求:12.3.2.1管理人員〔最高管理者、質量負責人、管理層、各部門負責人、內(nèi)審員〕:a.掌握有關管理要求,熟知公司的質量方針、質量目標和管理體系要求;b.熟悉公司的相關管理工作的程序、方法和/或安全評估業(yè)務;c.具備一定的組織協(xié)調能力;d.法人、最高管理者〔負責人〕、技術負責人、質量負責人、授權簽字人發(fā)生變更時,應及時向省質量技術監(jiān)視局備案或確認。e.公司技術負責人、質量負責人、授權簽字人應具有工程師以上〔含工程師〕技術職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)準則培訓考核合格。12.3.2.2安全評估人員:a.明確公司質量方針、目標和與本崗位相關的體系文件;b.所學專業(yè)技術知識或技能與從事的安全評估工作相適應,持有公司上崗證熟練掌握崗位工作有關的安全評估方法和操作規(guī)程,能獨立進展安全評估和結果處理,安全評估和解決安全評估工作中的一般技術問題;c.熟悉相關領域內(nèi)測量設備的性能、狀況、操作維護方法和安全規(guī)程,能對設備故障按有關規(guī)定處理。d.具備一般醫(yī)療衛(wèi)生安全防護知識和安全處理知識。e.相關法律、法規(guī)或上級業(yè)務管理規(guī)定應具備上崗資格的,應取得相應的資格證書。12.3.2.3監(jiān)視人員:a.熟悉監(jiān)視范圍有關工作的方法、程序;b.掌握相關工作結果評價標準和判斷方法;質量手冊〔JX-SC-12〕第37頁共65頁主題:人員第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xxc.掌握監(jiān)視結果的處置方法和程序。12.3.2.4報告的評價和說明人員:a.符合公司的有關規(guī)定,具備資格并經(jīng)批準;b.熟悉相關安全評估標準,具有較全面的相關安全評估知識;c.具有相關安全評估事故的預防、處理知識;d.具備相關法律法規(guī)通用要求方面的知識和安全評估專業(yè)知識。12.3.3公司對涉及安全評估的管理、技術和關鍵支持人員的現(xiàn)行工作描述,一般包括以下內(nèi)容:a.有關安全評估和管理的責任;b.安排安全評估和評價安全評估結果的責任;c.安全評估報告評價和說明的責任;d.方法改良和新方法開發(fā)、驗證的責任;e.所需的專業(yè)知識、經(jīng)歷、經(jīng)歷及培訓方案;f.資格證明和特殊崗位持證要求。12.4人員配備12.4.1為保證公司崗位工作人員提供的服務符合專業(yè)標準和客戶的要求,公司根據(jù)崗位要求條件配備足夠的工作人員,并確保有關從事安全評估工作的人員在上崗之前得到相應的培訓,以具備相應的工作能力和資格。(1)新上崗人員或由于標準更新、方法改變、新擴工程引起的上崗考核??己藘?nèi)容包括必要的專業(yè)理論知識,抽樣及測試原理和方法,測量設備操作技能,盲樣測試、涉及的法律法規(guī)及評價標準,數(shù)據(jù)處理及安全評估報告編制等。采用筆試和實際操作考核兩種方式,考核結果由質量負責人〔或技術負責人〕審批??己撕细裾甙l(fā)放上崗證。(2)現(xiàn)上崗人員的定期考核??己朔椒ê蛢?nèi)容同(1)。對考核不合格人員應取消上崗證,經(jīng)培訓并考核合格前方能重新頒發(fā)上崗證。12.4.3對關鍵崗位〔如:內(nèi)審、結果評價說明、報告簽發(fā)、操作特定設備、特殊安全評估工作〕人員,在其具備適當?shù)慕逃⑴嘤?、?jīng)歷和/或實際技能的根基上,管理人員經(jīng)質量負責人考核合格,技術人員經(jīng)技術負責人考核合格后,由總經(jīng)理授權上崗。公司支持有關人員按要求獲得相關資格證書。12.4.412.4.5公司不使用臨時人員。質量手冊〔JX-SC-12〕第38頁共65頁主題:人員第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx12.4.6根據(jù)公司現(xiàn)有和預期的任務,由綜合部組織有關部門確定公司人員教育培訓目標,制定培訓方案,經(jīng)總經(jīng)理批準后,組織實施。12.4.7公司總經(jīng)理負責公司工作的監(jiān)視,技術負責人負責對公司技術工作的監(jiān)視,質量負責人負責對公司體系管理工作的監(jiān)視。12.4.8質量監(jiān)視員負責對各崗位的日常工作和技術活動的監(jiān)視。12.4.9綜合部負責公司技術人員的有關授權、能力、教育、專業(yè)資格證明、培訓、技能和經(jīng)歷等方面的記錄,并建設人員業(yè)績檔案。12.4.10培訓考核記錄由文件檔案管理員歸檔保管。12.4.11公司的授權簽字人12.4.11.1公司規(guī)定具有一定技術資格,相關技術工作到達五年以上,并且通過評審機構認可的人,可以推薦授權簽字人。12.4.11.2授權簽字人有權簽發(fā)其所授權領域的安全評估報告。支持性文件JX-CX-15-2012人員培訓、考核和檔案管理控制程序質量手冊〔JX-SC-13〕第39頁共65頁主題:設施與環(huán)境條件第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx13.1總則具備必要的設施和對環(huán)境條件進展有效地監(jiān)控是保證安全評估工作開展的先決條件。13.2職責13.2.1技術負責人確定設施和環(huán)境條件是否影響安全評估的準確性。13.2.2根據(jù)安全評估工作需要,對所安全評估設施和環(huán)境進展日常監(jiān)控,并保證各個安全評估過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進展。13.2.3質量監(jiān)視員負責環(huán)境條件的日常監(jiān)視,并將監(jiān)視情況及時反響給技術負責人。13.3設施與環(huán)境要求13.3.1在進展安全評估過程中如天氣狀況,環(huán)境條件突變,即:下雨、雪、降水等天氣出現(xiàn)時,必須終止安全評估。并建設環(huán)境保護程序,確保安全評估過程的處理符合環(huán)境和安康的要求,并有相應的應急處理措施。13.4監(jiān)控與維持13.4.1安全評估人員應嚴格在標準所規(guī)定的環(huán)境條件下進展安全評估,安全評估過程中環(huán)境條件在原始記錄中記載。13.4.2質量監(jiān)視員在履行監(jiān)視職責時,如發(fā)現(xiàn)安全評估過程中環(huán)境條件或設施設備不符合要求,應提出明確的意見,必要時可責成安全評估人員終止安全評估,并對安全評估數(shù)據(jù)的有效性做分析和判斷處理。13.5安全評估工作安全13.5.1為保障安全評估工作過程中人身和測量設備安全,公司應建設并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。同時各安全評估人員應嚴格遵守相關規(guī)定,安全作業(yè)。13.5.2安全評估過程中一旦發(fā)生事故,應遵循事故處理程序中的規(guī)定進展處理。支持性文件JX-CX-16-2012安全評估安全控制程序JX-CX-17-2012安全評估過程異常情況及事故處理控制程序JX-CX-20-2012安全評估工作控制程序質量手冊〔JX-SC-14〕第40頁共65頁主題:安全評估方法及方法驗證第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx14.1總則安全評估方法是實施安全評估的技術依據(jù)。公司采用文件化的、現(xiàn)行有效的安全評估方法開展安全評估工作。對安全評估結果校核、自動化設備采集安全評估數(shù)據(jù)以及技術工作中所使用的消耗材料質量均有明確的規(guī)定和嚴格控制。14.2職責14.2.1技術負責人負責對安全評估14.2.2安全評估部負責作業(yè)指導書的編制,部門負責人負責審核,技術負責人負責作業(yè)指導書的批準。14.2.3檔案管理員負責安全評估方法標準有效性跟蹤和收集,以及標準、標準、規(guī)程、作業(yè)指導書等技術文件的受控管理,并建設目錄14.2.4安全評估部負責安全評估的實施。14.2.5綜合部負責安全評估14.3安全評估方法的選擇受理客戶的安全評估委托時,應確定安全評估依據(jù)的方法,安全評估方法的選擇依次為:(1)國家、行業(yè)或地方等強制性標準;(2)國家、行業(yè)或地方、國際等推薦性標準。在采用國際標準時,僅限特定委托方的委托安全評估,但該方法應通過計量認證評審確認;(3)企業(yè)標準;(4)沒有國家、行業(yè)、地方、國際、企業(yè)標準規(guī)定的安全評估方法時,盡可能選擇國家標準中已經(jīng)公布、或由知名的技術組織或有關科技文獻、權威雜志公布的方法。14.4方法的制定14.4.1當需采用14.3(4)條規(guī)定的安全評估方法時,應形成有效文件,經(jīng)技術負責人確認,并征得委托方同意,使出具的安全評估報告為委托方和用戶所承受。14.4.214.4.2.1當缺少作業(yè)指導書會給安全評估(1)測量設備操作、維護及運行檢查規(guī)程;(2)自校測量設備的自校方法;(3)在用的非標準的安全評估方法和抽樣制樣方法。14.4.2.2與安全評估工作有關的標準、規(guī)程、作業(yè)指導書、手冊等文件應現(xiàn)行有效并受控,便于安全評估14.4.2.3在進展安全評估a.適當?shù)臉俗R;質量手冊〔JX-SC-14〕第41頁共65頁主題:安全評估方法及方法驗證第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xxb.范圍;c.待安全評估樣品類型的描述;d.待安全評估的參數(shù)或量值以及范圍;e.器具和設備,包括技術操作要求;f.所需的參考標準和標準物質;g.所需的環(huán)境條件;h.程序描述,包括——開場工作前進展的檢查;——檢查設備是否正常工作,需要時,可在每次使用前校準并調校設備;——記錄觀察情況和結果的方法;——需遵守的安全措施;i.予以承受/拒絕的判斷標準和/或要求;j.需記錄的數(shù)據(jù)和安全評估及表示的方法;k.不確定度評價的程序。14.5方法確認14.5.114.5.214.5.314.5.414.6測量不確定度的評估14.6.114.6.214.6.3測量不確定度評估時,采用安全評估質量手冊〔JX-SC-14〕第42頁共65頁主題:安全評估方法及方法驗證第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx14.7安全評估過程14.7.1綜合部受理客戶的安全評估委托,將任務信息傳遞給安全評估部14.7.2安全評估部根據(jù)任務要求,確定安全評估方法并檢查方法依據(jù)的有效性。14.7.3安全評估部確認安全評估物的有效性,對受檢工程的技術資料進展必要的檢查,檢查安全評估測量設備的有效性、完好性及環(huán)境條件的符合性。14.7.4按規(guī)定的方法,由持有該工程的持證人員進展安全評估14.7.5安全評估人員應正確填寫原始記錄并作必要的數(shù)據(jù)處理。14.7.6復核14.7.7報告編制人員按《安全評估報告控制程序》編制安全評估14.7.8綜合部將安全評估14.7.9安全評估過程一旦出現(xiàn)異常情況,安全評估人員應如實記錄并安全評估對安全評估帶來的不良影響,確定是否需停頓安全評估、原安全評估數(shù)據(jù)是否有效,根據(jù)不同的情況分別進展處理,確保安全評估結果的有效和準確。安全評估工作程序見附件11《安全評估工作流程圖》。14.8現(xiàn)場安全評估14.8.1現(xiàn)場安全評估必須至少14.8.2現(xiàn)場安全評估需環(huán)境條件和測量設備的要求,應滿足安全評估方法的需要,安全評估14.8.3現(xiàn)場安全評估應按規(guī)定的14.8.414.8.5現(xiàn)場安全評估時由于條件所限必須進展例外偏離時,待安全評估過程完成后,將偏離情況由安全評估人員書面報告給技術負責人,技術負責人根據(jù)本公司偏離方法文件規(guī)定〔相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后〕,確定是否采用本次偏離數(shù)據(jù)14.9采用計算機或自動化設備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定使用計算機或自動化設備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索安全評估數(shù)據(jù)時,應確保:14.9.114.9.214.9.314.9.4要的環(huán)境和工作條件,以保證安全評估數(shù)據(jù)的完整性。14.9.5質量手冊〔JX-SC-14〕第43頁共65頁主題:安全評估方法及方法驗證第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx和保密。14.9.6技術工作中所使用的消耗材料,由綜合部按申請方案采購,并按《非消耗性材料管理控制程序》進展質量管理。14.10新開展安全評估工程的管理新開展安全評估工程的籌建和評審按《新開展工程評審程序》進展,以確保新開展安全評估工程的質量符合本手冊的要求。支持性文件JX-CX-20-2012安全評估工作控制程序JX-CX-26-2012樣品管理控制程序JX-CX-25-2012非消耗性材料管理控制程序質量手冊〔JX-SC-15〕第44頁共65頁主題:測量設備第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx15.1總則正確配備公司需的測量設備,并對測量設備購置、驗收、標識、檔案、量值溯源、維護修理、降級或報廢等管理作出了明確的規(guī)定,保證測量設備處于有效控制狀態(tài)。15.2職責1515.2.215.2.3安全評估部負責測量設備的申購、保管、使用、維護。15.2.15.3測量設備分類15.3.11515.4測量設備配置15.4.1安全評估部根據(jù)安全評估方法標準或技術標準的要求,提出測量設備配置方案,技術負責人對配置方案進展審核。15(1)測量設備的設計原理、性能、技術指標能滿足安全評估要求。(2)應選擇具有先進性、自動化程度高和可靠性好的測量設備。(3)測量設備應具有擴大性,各選件輔助設備齊全并滿足安全評估要求。1515.5測量設備管理15.5.1嚴格執(zhí)行《151515.5.4使用人員負責測量設備的日常維護工作,精細貴重和影響安全評估結果的主要測量設備應由15.6不合格測量設備的控制15(1)過載或誤操作;(2)顯示的測量結果可疑;質量手冊〔JX-SC-15〕第45頁共65頁主題:測量設備第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx(3)已損壞;(4)通過檢定〔驗證〕、校準、比對等方式證明其有缺陷;(5)無任何校準狀態(tài)標識;(6)檢定/校準有效期外或已停用的測量設備。15.6.2一旦發(fā)現(xiàn)不合格測量設備,應立即停頓使用,貼紅色“停用〞標志,可能時應將其轉移至非15.6.3對發(fā)現(xiàn)的不合格測量設備,應檢查和評估由于這種缺陷對過去進展的公司造成的影響,假設已證實對用戶造成了影響,應書面告知用戶停頓使用1515.7測量設備狀態(tài)標識1515(1)經(jīng)檢定、校準或檢驗證明性能指標符合要求;不必檢定/校準,經(jīng)檢查功能正?!踩缬嬎銠C、空調等〕;或無法檢定、校準或測試,經(jīng)比對驗證其性能符合要求的測量設備,用合格證〔綠色〕標識。(2)經(jīng)檢定、校準或測試,證明其性能指標在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的測量設備用準用證〔黃色〕標識,并明示其限用范圍。(3)不合格測量設備用停用證〔紅色〕標識。15.8測量設備檔案綜合部負責建設所有測量設備檔案并妥善保存,檔案內(nèi)容應包括:(1)封面、檔案目錄;(2)申購表;(3)購置合同及購置調研報告〔如有〕;(4)出廠合格證;(5)使用說明書;(6)測量設備操作規(guī)程或自校標準、維護方法;(7)檢定/校準證書〔或自校記錄、比對報告、功能檢查記錄〕;(8)使用維護記錄;(9)量值溯源圖;(10)測量設備檔案中包含的其他所有信息。支持性文件JX-CX-22-2012設備管理控制程序質量手冊〔JX-SC-16〕第46頁共65頁主題:測量的溯源性第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx16.1概述凡對安全評估或抽樣結果的準確性或有效性有重要影響的所有設備,包括輔助測量設備〔如用于環(huán)境條件測量〕,在投入使用前及使用一個時間區(qū)間后均應進展檢定。公司制定有設備管理程序和周期檢定方案,對測量標準、作為測量標準的標準物質以及進展安全評估所用的測量和試驗設備的選擇、使用、校準、檢查、控制和維護體系等進展有效的控制。保證對安全評估結果有重要影響的測量設備〔含輔助設備〕、標準物質均符合有關安全評估標準的要求,確保安全評估結果準確性和有效性。16.2職責描述16.2.1設備管理員負責制定周期檢定方案,報技術負責人批準后落實。16.2.2標準物質與參考標準的認定由技術負責人組織考核認定。16.2.3設備管理員負責實施設備周期檢定和校準工作。16.2.4文件檔案管理員整理保存測量設備檢定、校準記錄等。16.3管理要求16.3.1公司設備可溯源到國家基準。通過使用外部檢定活動,以確保設備安全評估16.3.2公司所做的各種安全評估工作及設備等的檢定工作,還通過參加日常安全評估16.3.3用于安全評估功能的測量設備,應確定檢定所產(chǎn)生的不確定度對安全評估結果總不確定度的影響很小。否則,公司應確保所用的設備能夠提供所要求的測量不確定度16.3.416.3.5公司備有參考標準的檢定方案和程序。參考標準的檢定由省級計量技術安全評估16.3.6只要技術上和經(jīng)濟上可行,公司盡可能對內(nèi)部標準物質進展期間核查16.3.716.3.8質量手冊〔JX-SC-16〕第47頁共65頁主題:測量的溯源性第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx的機構的校準服務,以確保測量的可追溯性。見附件10《量值溯源圖》。16.3.8按方案對設備進展周期檢定,檢定和校準證書應包括測量結果、測量不確定度和/或符合確定的計量標準的聲明。支持性文件JX-CX-23-2012量值溯源和期間核查控制程序質量手冊〔JX-SC-17〕第48頁共65頁主題:安全評估樣品的管理第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx17.1總則安全評估樣品的有效性和完整性將直接影響安全評估結果的準確度,因此必須對樣品的接收、有效性確認、樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。17.2職責17.2.1綜合部負責受理客戶委托安全評估需求,與客戶商定簽署“委托安全評估合同書〞。在受理客戶委托時,對樣品的安全評估要求適宜性進展驗收,并負責將委托書傳遞至安全評估部。17.2.2安全評估部負責對綜合部下達的任務書進展確認,在委托協(xié)議書的要求時間內(nèi)現(xiàn)場進展安全評估。17.3樣品的接收和識別安全評估人員在現(xiàn)場按照委托協(xié)議的圖紙或委托方相關人員的陪同,對每個樣品測試點進展唯一性的編號,并記錄在安全評估原始記錄上,同時要委托方簽字確認。必要時,繪制安全評估點草圖。17.4樣品安全評估后確認安全評估人員完畢安全評估后,向委托方告知安全評估已完畢,并說明已對需檢樣品實施了安全評估,由委托方進一步確認。支持性文件JX-CX-01-2012委托人專有權保護和保密控制程序JX-CX-26-2012樣品管理控制程序質量手冊〔JX-SC-18〕第49頁共65頁主題:安全評估結果的質量保證第1版第0次修訂公布時間:xx-xx-xx實施日期:xx-xx-xx18.1概述對公司所從事的安全評估結果的質量進展有效性監(jiān)控,保證安全評估結果的準確性、可靠性,提高客戶對公司的信心。18.2職責描述18.2.1總經(jīng)理負責年度技術驗證方案的審批及安全評估結果質量的檢查與管理。18.2.2質量負責人負責監(jiān)視安全評估結果質量的檢查的情況,提出質量控制措施。18.2.3技術負

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