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文檔簡(jiǎn)介

醫(yī)院麻醉精神藥品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品的管理,保證醫(yī)療安全,防止麻醉藥品、精神藥品的非法流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的管理。3.定義麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

二、管理職責(zé)1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理的政策、制度和規(guī)范,監(jiān)督檢查麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理工作。2.藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。定期對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)報(bào)告。協(xié)助臨床科室做好麻醉藥品、精神藥品的合理使用和管理工作。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品、精神藥品的使用、管理,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的領(lǐng)取、保管和使用登記。按照《麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理使用麻醉藥品、精神藥品,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,嚴(yán)禁濫用。對(duì)本科室麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥劑科。4.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理。5.護(hù)理部負(fù)責(zé)指導(dǎo)護(hù)理人員正確使用麻醉藥品、精神藥品,做好患者使用麻醉藥品、精神藥品后的護(hù)理工作。6.保衛(wèi)科負(fù)責(zé)醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施的安全保衛(wèi)工作,防止麻醉藥品、精神藥品被盜、被搶。

三、采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況,每月制定麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.采購(gòu)渠道麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須從具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)。第二類(lèi)精神藥品可以從具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu),也可以從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)。藥劑科與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.驗(yàn)收麻醉藥品、精神藥品到貨后,藥劑科驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄,對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收合格的麻醉藥品、精神藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單(票)上簽字,并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員辦理退貨、換貨等手續(xù)。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的驗(yàn)收情況應(yīng)進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年。

四、儲(chǔ)存與保管1.儲(chǔ)存設(shè)施醫(yī)院應(yīng)設(shè)立麻醉藥品、精神藥品專(zhuān)用庫(kù)(柜),實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)用庫(kù)(柜)應(yīng)安裝防盜報(bào)警裝置、監(jiān)控裝置,確保儲(chǔ)存安全。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用庫(kù)(柜)應(yīng)位于藥品庫(kù)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域,與其他藥品分開(kāi)存放。第二類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用庫(kù)(柜)可以與其他藥品共用,但應(yīng)分開(kāi)存放。專(zhuān)用庫(kù)(柜)應(yīng)保持通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等良好的儲(chǔ)存條件,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.儲(chǔ)存管理麻醉藥品、精神藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號(hào)分別存放,不得混放。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)賬管理,做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的出入庫(kù)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、發(fā)貨日期、收貨日期、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年。定期對(duì)麻醉藥品、精神藥品的儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并做好記錄。3.保管人員職責(zé)麻醉藥品、精神藥品保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品、精神藥品管理制度,堅(jiān)守崗位,不得擅自離崗。負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的出入庫(kù)登記、保管、養(yǎng)護(hù)等工作,確保藥品的質(zhì)量和安全。定期對(duì)麻醉藥品、精神藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并查明原因。協(xié)助藥劑科做好麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收等工作。

五、調(diào)配與使用1.調(diào)配管理麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配應(yīng)在專(zhuān)用的調(diào)配區(qū)域進(jìn)行,調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配麻醉藥品、精神藥品時(shí),應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行,處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰,不得涂改。如有涂改,應(yīng)在涂改處簽名并注明修改日期。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的處方應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格審核,審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無(wú)誤后,方可調(diào)配。調(diào)配麻醉藥品、精神藥品時(shí),應(yīng)使用專(zhuān)用的調(diào)配工具和容器,調(diào)配完畢后,應(yīng)及時(shí)清理調(diào)配區(qū)域,防止藥品污染。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配情況應(yīng)進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年。2.使用管理臨床科室應(yīng)按照《麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理使用麻醉藥品、精神藥品,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,嚴(yán)禁濫用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方,每張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)符合國(guó)家規(guī)定。麻醉藥品、精神藥品的使用應(yīng)實(shí)行三級(jí)管理,即科主任、主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師三級(jí)負(fù)責(zé)??浦魅螒?yīng)定期檢查本科室麻醉藥品、精神藥品的使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。護(hù)士應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方,按照醫(yī)囑正確發(fā)放麻醉藥品、精神藥品,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年?;颊呤褂寐樽硭幤?、精神藥品后,護(hù)士應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng),如有異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師處理。3.處方管理麻醉藥品、精神藥品處方的格式應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定,由前記、正文、后記三部分組成。前記應(yīng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、科別、住址、電話;正文應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量;后記應(yīng)包括醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名等。麻醉藥品、精神藥品處方的顏色應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定,麻醉藥品處方為淡紅色,右上角標(biāo)注"麻";第一類(lèi)精神藥品處方為淡紅色,右上角標(biāo)注"精一";第二類(lèi)精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注"精二"。麻醉藥品、精神藥品處方的保存期限應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年,第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥日期、發(fā)藥人等。專(zhuān)冊(cè)登記的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

六、安全管理1.防盜措施醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施的安全保衛(wèi)工作,安裝防盜報(bào)警裝置、監(jiān)控裝置,確保儲(chǔ)存安全。麻醉藥品、精神藥品專(zhuān)用庫(kù)(柜)應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理,鑰匙分別由專(zhuān)人保管,不得擅自交給他人。保衛(wèi)科應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行安全檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.防搶措施醫(yī)院應(yīng)制定麻醉藥品、精神藥品防搶?xiě)?yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。定期組織醫(yī)院工作人員進(jìn)行防搶?xiě)?yīng)急演練,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。如發(fā)生麻醉藥品、精神藥品被搶事件,應(yīng)立即報(bào)警,并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)。3.消防措施醫(yī)院應(yīng)按照消防法規(guī)的要求,配備必要的消防設(shè)施和器材,確保麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存區(qū)域的消防安全。定期組織醫(yī)院工作人員進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和演練,提高消防安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的防火標(biāo)志,嚴(yán)禁煙火。

七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。藥劑科應(yīng)每月對(duì)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并做好記錄。臨床科室應(yīng)每周對(duì)本科室麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥劑科。2.外部監(jiān)督接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)整改,并將整改情況報(bào)告相關(guān)部門(mén)。

八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)制定麻醉藥品、精神藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織醫(yī)院工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括麻醉藥品、精神藥品管理法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程、安全知識(shí)等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可以采用集中培訓(xùn)、專(zhuān)題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種形式。定期組織醫(yī)院工作人員進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品管理知識(shí)考核,考核成績(jī)應(yīng)作為工作人員績(jī)效考核的重要內(nèi)容。3.培訓(xùn)記錄對(duì)麻醉藥品、精神藥品管理培訓(xùn)情況應(yīng)進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、考核成績(jī)等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年。

九、銷(xiāo)毀管理1.銷(xiāo)毀原則麻醉藥品、精神藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)遵循安全、環(huán)保、合法的原則,確保銷(xiāo)毀過(guò)程中不發(fā)生事故,不造成環(huán)境污染。麻醉藥品、精神藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,嚴(yán)禁自行銷(xiāo)毀。2.銷(xiāo)毀程序藥劑科定期對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行清點(diǎn)、登記,填寫(xiě)《麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀申請(qǐng)表》,報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后,藥劑科應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的具有資質(zhì)的單位聯(lián)系,將過(guò)期、損壞的麻醉藥品、精神藥品交由其進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀時(shí),醫(yī)院應(yīng)派專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)督,確保銷(xiāo)毀過(guò)程符合規(guī)定要求。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的銷(xiāo)毀情況應(yīng)進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)

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