小型食品備案管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)小型食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的管理，規(guī)范食品備案行為，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)從事小型食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的部門、崗位及相關(guān)人員，包括但不限于食品生產(chǎn)車間、銷售門店、采購部門、質(zhì)量控制部門等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)食品安全的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)要求，依法進(jìn)行食品備案管理。2.真實(shí)性原則：備案信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞或虛報(bào)。3.及時性原則：及時辦理食品備案手續(xù)，確保生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)進(jìn)行。4.可追溯性原則：建立完善的備案檔案，保證食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程可追溯。二、備案管理職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)組織本部門小型食品的生產(chǎn)備案工作，按照規(guī)定填寫備案申請表，提交相關(guān)備案材料。2.配合質(zhì)量控制部門對生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和管理，確保備案信息與實(shí)際生產(chǎn)情況相符。3.負(fù)責(zé)保存生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)記錄，包括生產(chǎn)工藝記錄、原材料采購記錄、人員培訓(xùn)記錄等，以備備案檢查。（二）銷售部門1.負(fù)責(zé)本部門小型食品的銷售備案工作，及時了解并遵守銷售環(huán)節(jié)的相關(guān)備案要求。2.收集、整理銷售過程中的相關(guān)信息，如銷售渠道、客戶信息等，配合公司完成銷售備案手續(xù)。3.協(xié)助質(zhì)量控制部門對銷售食品的質(zhì)量反饋進(jìn)行跟蹤記錄，確保備案信息的準(zhǔn)確性和完整性。（三）采購部門1.負(fù)責(zé)小型食品原材料供應(yīng)商的備案管理工作，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審核和評估。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、質(zhì)量狀況等，確保采購的原材料符合食品安全要求，并及時更新備案信息。3.在采購過程中，嚴(yán)格按照備案要求索證索票，留存相關(guān)憑證，保證采購信息可追溯。（四）質(zhì)量控制部門1.負(fù)責(zé)制定和完善小型食品備案管理制度及相關(guān)流程，指導(dǎo)各部門正確開展備案工作。2.對各部門提交的備案材料進(jìn)行審核，確保備案信息的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。3.定期對已備案的小型食品進(jìn)行抽檢和監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，并更新備案信息。4.負(fù)責(zé)建立和管理食品備案檔案，妥善保存?zhèn)浒肝募?、記錄等資料，以備查閱和追溯。（五）行政部門1.負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)管部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時了解備案政策法規(guī)的變化，并傳達(dá)給各相關(guān)部門。2.協(xié)助各部門辦理食品備案的相關(guān)手續(xù)，提供必要的行政支持和服務(wù)。3.負(fù)責(zé)組織對涉及食品備案管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識。三、備案分類及要求（一）食品生產(chǎn)備案1.從事小型食品生產(chǎn)活動的，應(yīng)當(dāng)在投產(chǎn)前向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)備案申請，并提交下列材料：食品生產(chǎn)備案申請表；食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)備案申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。2.食品生產(chǎn)備案編號規(guī)則為：“SC”（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）加14位阿拉伯?dāng)?shù)字。其中，第3、4位為受理機(jī)關(guān)編號，第5、6、7、8位為產(chǎn)品類別編號，第9至14位為備案流水號。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注食品生產(chǎn)備案編號，并按照備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。（二）食品經(jīng)營備案1.從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動的小型食品經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營活動前向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品經(jīng)營備案申請，并提交下列材料：食品經(jīng)營備案申請表；營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；食品經(jīng)營安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。2.利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。3.食品經(jīng)營備案編號規(guī)則為：“JY”（“經(jīng)營”的漢語拼音字母縮寫）加14位阿拉伯?dāng)?shù)字。其中，第1位為業(yè)態(tài)代碼，第2、3位為省、自治區(qū)、直轄市代碼，第4、5位為設(shè)區(qū)的市代碼，第6、7位為縣（市、區(qū)）代碼，第8至14位為順序碼。4.食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營備案憑證。（三）食品添加劑生產(chǎn)備案1.生產(chǎn)食品添加劑的小型企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品添加劑生產(chǎn)備案申請，并提交下列材料：食品添加劑生產(chǎn)備案申請表；營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品添加劑生產(chǎn)工藝流程圖；食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；申請人委托他人辦理食品添加劑生產(chǎn)備案申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。2.食品添加劑生產(chǎn)備案編號規(guī)則為：“SC”（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）加14位阿拉伯?dāng)?shù)字。其中，第3、4位為受理機(jī)關(guān)編號，第5、6、7、8位為產(chǎn)品類別編號，第9至14位為備案流水號。3.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品添加劑包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注食品添加劑生產(chǎn)備案編號，并按照備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。四、備案流程（一）申請1.各部門根據(jù)實(shí)際情況，確定需要進(jìn)行備案的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并指定專人負(fù)責(zé)收集、整理備案所需材料。2.申請人按照要求填寫食品生產(chǎn)/經(jīng)營/添加劑生產(chǎn)備案申請表，確保表格內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.將填好的申請表及相關(guān)材料提交至質(zhì)量控制部門進(jìn)行初審。（二）初審1.質(zhì)量控制部門收到備案申請材料后，安排專人進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括材料的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性等，重點(diǎn)檢查備案申請表填寫是否規(guī)范、相關(guān)證明文件是否齊全有效、生產(chǎn)經(jīng)營條件是否符合要求等。3.對于初審不符合要求的申請材料，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時通知申請人補(bǔ)充或修改，直至符合要求為止。（三）提交1.經(jīng)初審合格的備案申請材料，由質(zhì)量控制部門統(tǒng)一整理、裝訂，并在規(guī)定時間內(nèi)提交至所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。2.提交方式可根據(jù)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的要求，選擇現(xiàn)場提交或網(wǎng)上提交。3.在提交備案申請時，應(yīng)確保提交的材料與初審?fù)ㄟ^的材料一致，并按照要求繳納相關(guān)費(fèi)用（如有）。（四）受理1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請材料后，對材料進(jìn)行形式審查。2.對于材料齊全、符合形式要求的申請，予以受理，并出具受理通知書；對于材料不齊全或者不符合形式要求的申請，當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.申請人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)正通知后5個工作日內(nèi)提交補(bǔ)正材料，逾期不提交的，視為撤回申請。（五）審查1.食品藥品監(jiān)督管理部門受理備案申請后，按照相關(guān)規(guī)定對申請事項(xiàng)進(jìn)行實(shí)地核查或書面審查。2.實(shí)地核查主要檢查生產(chǎn)經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況、人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等是否符合食品安全要求；書面審查主要對提交的備案材料進(jìn)行詳細(xì)審核。3.在審查過程中，食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)需要要求申請人提供補(bǔ)充材料或進(jìn)行說明解釋。（六）決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審查結(jié)果，在規(guī)定時間內(nèi)作出是否予以備案的決定。2.對于符合備案要求的，頒發(fā)食品生產(chǎn)/經(jīng)營/添加劑生產(chǎn)備案憑證；對于不符合備案要求的，書面通知申請人并說明理由。3.申請人如對備案決定不服，可依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。（七）歸檔1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)將備案過程中產(chǎn)生的各類文件、記錄等資料進(jìn)行整理歸檔。2.備案檔案應(yīng)包括備案申請表、受理通知書、審查意見、備案憑證等相關(guān)材料，確保檔案資料完整、清晰、可追溯。3.備案檔案應(yīng)妥善保管，保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般不少于5年。五、備案變更與延續(xù)（一）備案變更1.已備案的小型食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)提出變更備案申請：食品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng)發(fā)生變化的；生產(chǎn)經(jīng)營場所遷址的；食品類別、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變化的；其他影響食品安全的重大事項(xiàng)發(fā)生變化的。2.變更備案申請應(yīng)提交與原備案申請相同的材料，并說明變更的事項(xiàng)及原因。3.原備案機(jī)關(guān)收到變更備案申請后，按照備案流程進(jìn)行審查，符合要求的予以變更備案，重新頒發(fā)備案憑證；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。（二）備案延續(xù)1.食品生產(chǎn)經(jīng)營備案憑證有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)在備案憑證有效期屆滿30個工作日前，向原備案機(jī)關(guān)提出延續(xù)備案申請。2.延續(xù)備案申請應(yīng)提交與原備案申請相同的材料，并提交近5年的食品安全自查報(bào)告。3.原備案機(jī)關(guān)收到延續(xù)備案申請后，對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營條件、食品安全狀況等進(jìn)行審查。對于符合要求的，予以延續(xù)備案，換發(fā)備案憑證；對于不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。六、監(jiān)督檢查與罰則（一）監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門將定期對已備案的小型食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括備案信息的真實(shí)性、生產(chǎn)經(jīng)營條件的合規(guī)性、食品安全管理制度的執(zhí)行情況等。2.公司內(nèi)部質(zhì)量控制部門也將不定期對各部門的食品備案管理工作進(jìn)行自查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。3.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行，被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。（二）罰則1.對于違反本制度