儲存藥品養(yǎng)護管理制度總則一、目的為加強公司儲存藥品的養(yǎng)護管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有儲存藥品的養(yǎng)護管理工作，包括藥品的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)。三、養(yǎng)護工作原則1.預防為主：加強對儲存藥品的質(zhì)量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的質(zhì)量問題，防止藥品質(zhì)量下降。2.重點養(yǎng)護：根據(jù)藥品的特性、儲存條件、有效期等因素，確定重點養(yǎng)護品種，加強對重點養(yǎng)護品種的管理。3.定期養(yǎng)護：按照規(guī)定的周期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。4.實事求是：養(yǎng)護工作應實事求是，嚴格按照規(guī)定的標準和方法進行，不得弄虛作假。四、養(yǎng)護管理機構(gòu)與職責1.公司設立藥品養(yǎng)護組，負責公司儲存藥品的養(yǎng)護管理工作。養(yǎng)護組設組長一名，由具有藥學專業(yè)知識和一定實踐經(jīng)驗的人員擔任，負責養(yǎng)護組的日常管理工作。2.養(yǎng)護組的主要職責：（1）制定公司儲存藥品的養(yǎng)護工作計劃，組織實施養(yǎng)護檢查工作。（2）對儲存藥品進行質(zhì)量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。（3）建立和完善藥品養(yǎng)護檔案，記錄養(yǎng)護檢查情況和處理結(jié)果。（4）指導和督促倉庫保管人員做好藥品的儲存和保管工作。（5）負責養(yǎng)護用儀器設備的管理和維護工作。（6）完成公司領導交辦的其他工作。五、養(yǎng)護人員的職責與要求1.養(yǎng)護人員應具備藥學專業(yè)知識和一定的實踐經(jīng)驗，熟悉藥品的特性和儲存要求，能夠正確判斷藥品的質(zhì)量狀況。2.養(yǎng)護人員應嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度，認真履行崗位職責，按時完成養(yǎng)護工作任務。3.養(yǎng)護人員應定期參加公司組織的業(yè)務培訓和考核，不斷提高自身的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。4.養(yǎng)護人員應加強與倉庫保管人員、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門的溝通與協(xié)作，共同做好藥品的養(yǎng)護管理工作。藥品儲存與養(yǎng)護條件一、儲存條件1.公司應根據(jù)藥品的特性和儲存要求，合理設置儲存?zhèn)}庫，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定。2.儲存藥品的倉庫應具備防潮、防曬、通風、防蟲、防鼠等設施，保持倉庫內(nèi)的溫度、濕度等條件符合藥品的儲存要求。3.儲存藥品的貨架應采用木質(zhì)或金屬材質(zhì)，貨架間距應符合規(guī)定，便于藥品的搬運和儲存。4.儲存藥品的包裝應符合規(guī)定，防止藥品受到污染和損壞。二、養(yǎng)護條件1.公司應根據(jù)藥品的特性和儲存要求，制定相應的養(yǎng)護措施，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護人員應定期對儲存藥品進行質(zhì)量監(jiān)測，包括外觀、包裝、有效期等方面的檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。3.養(yǎng)護人員應根據(jù)藥品的儲存條件和有效期，合理安排藥品的儲存位置，防止藥品受到溫度、濕度等因素的影響。4.養(yǎng)護人員應定期對儲存藥品進行清潔和消毒，保持倉庫內(nèi)的衛(wèi)生環(huán)境符合規(guī)定。藥品養(yǎng)護檢查與記錄一、養(yǎng)護檢查周期1.一般藥品的養(yǎng)護檢查周期為每季度一次，重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護檢查周期為每月一次。2.對于有效期較短的藥品、易變質(zhì)的藥品、儲存條件特殊的藥品等，應適當縮短養(yǎng)護檢查周期。3.當發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問或受到外界因素影響時，應及時進行養(yǎng)護檢查。二、養(yǎng)護檢查內(nèi)容1.外觀檢查：檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，藥品的外觀是否發(fā)生變化，如變色、發(fā)霉、變質(zhì)、沉淀等。2.包裝檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。3.有效期檢查：檢查藥品的有效期是否符合規(guī)定，是否臨近有效期。4.儲存條件檢查：檢查藥品的儲存環(huán)境是否符合規(guī)定，如溫度、濕度等是否在規(guī)定范圍內(nèi)。5.其他檢查：根據(jù)藥品的特性和儲存要求，進行其他相關(guān)的檢查，如藥品的穩(wěn)定性、相容性等。三、養(yǎng)護檢查記錄1.養(yǎng)護人員應認真填寫?zhàn)B護檢查記錄，記錄養(yǎng)護檢查的時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、質(zhì)量狀況等內(nèi)容。2.養(yǎng)護檢查記錄應真實、準確、完整，不得涂改和偽造。3.養(yǎng)護檢查記錄應定期歸檔，保存期限不少于五年。重點養(yǎng)護品種的確定與管理一、重點養(yǎng)護品種的確定1.根據(jù)藥品的特性、儲存條件、有效期等因素，確定重點養(yǎng)護品種。重點養(yǎng)護品種應包括有效期較短的藥品、易變質(zhì)的藥品、儲存條件特殊的藥品等。2.重點養(yǎng)護品種的確定應經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準，并定期進行調(diào)整。二、重點養(yǎng)護品種的管理1.養(yǎng)護組應加強對重點養(yǎng)護品種的管理，增加養(yǎng)護檢查的頻次，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。2.養(yǎng)護組應建立重點養(yǎng)護品種檔案，記錄重點養(yǎng)護品種的基本信息、養(yǎng)護檢查情況、質(zhì)量問題處理結(jié)果等內(nèi)容。3.倉庫保管人員應加強對重點養(yǎng)護品種的儲存管理，嚴格按照規(guī)定的儲存條件和要求進行儲存，防止藥品受到質(zhì)量影響。4.質(zhì)量管理部門應加強對重點養(yǎng)護品種的質(zhì)量監(jiān)督，定期對重點養(yǎng)護品種進行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。藥品養(yǎng)護用儀器設備的管理一、儀器設備的配備1.公司應根據(jù)藥品養(yǎng)護工作的需要，配備相應的儀器設備，如溫濕度計、空調(diào)、除濕機、通風設備等。2.儀器設備的配備應符合國家有關(guān)規(guī)定和標準，確保儀器設備的性能穩(wěn)定、可靠。二、儀器設備的使用與維護1.養(yǎng)護人員應熟悉儀器設備的性能、使用方法和維護要求，嚴格按照操作規(guī)程使用儀器設備。2.儀器設備的使用應記錄使用時間、使用人員、使用情況等內(nèi)容，定期進行校準和維護，確保儀器設備的正常運行。3.儀器設備的維護應由專業(yè)人員進行，定期進行清潔、保養(yǎng)和檢修，及時排除故障，確保儀器設備的性能穩(wěn)定。三、儀器設備的管理1.公司應建立儀器設備管理制度，明確儀器設備的管理職責和流程。2.儀器設備應專人管理，建立儀器設備檔案，記錄儀器設備的基本信息、使用情況、維護記錄等內(nèi)容。3.儀器設備的報廢應經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準，報廢后應及時進行處理。藥品養(yǎng)護不合格品的處理一、不合格品的認定1.養(yǎng)護人員在養(yǎng)護檢查過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或疑似質(zhì)量問題時，應及時進行認定。2.認定不合格品應依據(jù)國家有關(guān)藥品質(zhì)量標準和公司的質(zhì)量管理制度，對藥品的外觀、包裝、有效期、質(zhì)量狀況等進行綜合判斷。二、不合格品的處理1.對于認定為不合格品的藥品，應立即停止銷售和使用，并采取隔離措施，防止不合格品流入市場。2.養(yǎng)護組應及時填寫不合格品處理記錄，記錄不合格品的基本信息、認定情況、處理措施等內(nèi)容。3.不合格品的處理應