醫(yī)用耗材特殊管理制度總則一、目的為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司醫(yī)用耗材的全流程管理，包括醫(yī)用耗材的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.質(zhì)量第一原則：醫(yī)用耗材的質(zhì)量是管理的核心，必須確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.全程監(jiān)管原則：對醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保醫(yī)用耗材的使用安全和有效。3.責(zé)任明確原則：明確各部門和人員在醫(yī)用耗材管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保管理工作的順利進(jìn)行。4.節(jié)約成本原則：在保證醫(yī)用耗材質(zhì)量的前提下，合理控制醫(yī)用耗材的采購成本，節(jié)約公司資源。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.公司成立醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理的總體決策和協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由公司總經(jīng)理擔(dān)任，成員包括采購部、倉儲部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部、臨床使用部門等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。2.采購部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購工作，按照公司的采購計(jì)劃和要求，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)。3.倉儲部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的儲存工作，建立健全醫(yī)用耗材的儲存管理制度，確保醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境符合要求，防止醫(yī)用耗材的變質(zhì)和損壞。4.財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的財(cái)務(wù)管理工作，建立醫(yī)用耗材的成本核算制度，嚴(yán)格控制醫(yī)用耗材的采購成本，確保公司的經(jīng)濟(jì)效益。5.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的質(zhì)量監(jiān)管工作，建立醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理制度，對醫(yī)用耗材的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。6.臨床使用部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的使用管理工作，建立醫(yī)用耗材的使用管理制度，規(guī)范醫(yī)用耗材的使用行為，確保醫(yī)用耗材的使用安全和有效。采購管理一、采購計(jì)劃1.臨床使用部門根據(jù)臨床需求，每月編制醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)采購部。2.采購部根據(jù)臨床使用部門的采購計(jì)劃，結(jié)合公司的庫存情況和市場供應(yīng)情況，編制公司的醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，經(jīng)采購部負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。3.醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)公司的醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，結(jié)合公司的資金情況和市場價(jià)格情況，審批公司的醫(yī)用耗材采購計(jì)劃。二、供應(yīng)商管理1.采購部負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材供應(yīng)商進(jìn)行資格審查，建立合格供應(yīng)商名單，并定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核。2.采購部在選擇醫(yī)用耗材供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇具有資質(zhì)證書、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)證件的供應(yīng)商，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。3.采購部應(yīng)與合格供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，約定醫(yī)用耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期等事項(xiàng)。三、采購流程1.采購部根據(jù)公司的醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)出采購訂單，采購訂單應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期等事項(xiàng)。2.合格供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單的要求，按時(shí)向公司交付醫(yī)用耗材，并提供醫(yī)用耗材的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書等相關(guān)資料。3.采購部應(yīng)組織相關(guān)部門對合格供應(yīng)商交付的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)通知合格供應(yīng)商退貨或換貨。驗(yàn)收管理一、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)用耗材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，以及采購合同的約定。2.醫(yī)用耗材的驗(yàn)收應(yīng)包括外觀檢查、數(shù)量核對、質(zhì)量檢驗(yàn)等內(nèi)容，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合要求。二、驗(yàn)收流程1.醫(yī)用耗材到貨后，倉儲部應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部和采購部進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量管理部應(yīng)組織相關(guān)人員對醫(yī)用耗材的外觀、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行檢查，填寫醫(yī)用耗材驗(yàn)收記錄。3.采購部應(yīng)核對醫(yī)用耗材的采購訂單、發(fā)票、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料，確保醫(yī)用耗材的采購符合要求。4.驗(yàn)收合格后，質(zhì)量管理部應(yīng)在醫(yī)用耗材驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并將醫(yī)用耗材入庫；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)通知采購部退貨或換貨。儲存管理一、儲存條件1.倉儲部應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和要求，建立相應(yīng)的儲存環(huán)境，確保醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境符合要求。2.醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、陰涼、避光，溫度應(yīng)控制在18℃25℃之間，相對濕度應(yīng)控制在45%75%之間。3.對于特殊儲存要求的醫(yī)用耗材，如冷藏、冷凍等，應(yīng)建立專門的儲存設(shè)施，確保醫(yī)用耗材的儲存符合要求。二、儲存流程1.醫(yī)用耗材入庫后，倉儲部應(yīng)及時(shí)建立醫(yī)用耗材庫存臺賬，記錄醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫日期等信息。2.倉儲部應(yīng)定期對醫(yī)用耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，確保醫(yī)用耗材的數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.倉儲部應(yīng)按照醫(yī)用耗材的特性和要求，對醫(yī)用耗材進(jìn)行分類存放，避免醫(yī)用耗材之間的混淆和交叉污染。4.倉儲部應(yīng)定期對醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境進(jìn)行檢查，確保醫(yī)用耗材的儲存環(huán)境符合要求。發(fā)放管理一、發(fā)放原則1.醫(yī)用耗材的發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。2.醫(yī)用耗材的發(fā)放應(yīng)根據(jù)臨床使用部門的需求，合理安排發(fā)放數(shù)量，避免醫(yī)用耗材的浪費(fèi)。二、發(fā)放流程1.臨床使用部門需要領(lǐng)用醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)填寫醫(yī)用耗材領(lǐng)用單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)倉儲部。2.倉儲部應(yīng)根據(jù)臨床使用部門的醫(yī)用耗材領(lǐng)用單，核對醫(yī)用耗材的庫存情況，安排醫(yī)用耗材的發(fā)放。3.倉儲部應(yīng)將發(fā)放的醫(yī)用耗材登記在醫(yī)用耗材出庫臺賬上，記錄醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫日期等信息。4.臨床使用部門應(yīng)在醫(yī)用耗材領(lǐng)用單上簽字確認(rèn)，領(lǐng)取醫(yī)用耗材。使用管理一、使用規(guī)范1.臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)用耗材的使用說明書和操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，確保醫(yī)用耗材的使用安全和有效。2.臨床使用部門應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用登記制度，記錄醫(yī)用耗材的使用情況，包括使用科室、使用人員、使用時(shí)間、使用數(shù)量等信息。3.臨床使用部門應(yīng)定期對醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)用耗材使用中存在的問題。二、不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床使用部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)用耗材不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，建立醫(yī)用耗材不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)報(bào)告醫(yī)用耗材不良反應(yīng)事件。2.質(zhì)量管理部應(yīng)負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材不良反應(yīng)事件的調(diào)查和處理工作，及時(shí)采取措施，防止醫(yī)用耗材不良反應(yīng)事件的擴(kuò)大。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.醫(yī)用耗材超過有效期或變質(zhì)、損壞，無法繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢。2.醫(yī)用耗材因質(zhì)量問題或其他原因被召回的，應(yīng)予以報(bào)廢。二、報(bào)廢流程1.臨床使用部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫醫(yī)用耗材報(bào)廢單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)倉儲部。2.倉儲部應(yīng)組織相關(guān)人員對醫(yī)用耗材進(jìn)行鑒定，確認(rèn)醫(yī)用耗材符合報(bào)廢條件后，填寫醫(yī)用耗材報(bào)廢審批表，經(jīng)倉儲部負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。3.醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批通過后，倉儲部應(yīng)將報(bào)廢的醫(yī)用耗材登