目錄

NO內(nèi)容編號(hào)版本頁次

0批準(zhǔn)頁SOP-TM-4.1.001.02

1質(zhì)量手冊(cè)使用指南SOP-TM-4.1.001.03

2公司簡(jiǎn)介及質(zhì)量方針SOP-TM-4.1.001.04

3公司組織表SOP-TM-4.1.001.05

正文

4質(zhì)量管理體系SOP-TM-4.1.001.06-11

5管理職責(zé)SOP-TM-4.1.001.012-14

6資源管理SOP-TM-4.1.001.015-16

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)SOP-TM-4.1.001.017-25

8測(cè)量分析和改進(jìn)SOP-TM-4.1.001.026-31

文件編號(hào)S0P-TM-4.1.00版本1.0

0批準(zhǔn)頁

生效日期2002年4月1日

本《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)IS0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)由品管部負(fù)責(zé)編寫，給公司

IS0/TS16949工作小組審定,

本《質(zhì)量手冊(cè)》及其支持性手冊(cè)實(shí)施的程序文件都是本公司的法規(guī)性文件,

因而具有指令性，公司全體員工均須嚴(yán)格遵照和執(zhí)行。

授權(quán)品管部經(jīng)理為管理者代表，其職權(quán)為：

1.按ISO/TS1G949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定組織建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系，使

質(zhì)量體系保持適用性，確保有效性。

2.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便于評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系。

3.監(jiān)督有關(guān)部門采取糾正措施，并驗(yàn)證其效果。

4.當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí)，有權(quán)作出處理，直至停止有關(guān)工序生產(chǎn)。

5.代表本公司就企業(yè)的質(zhì)量體系與外部的機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

現(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)。

總經(jīng)理:

日期：

序號(hào)日期內(nèi)容批淮審核作成

文件編號(hào)S0P-TM-4.1.00版本1.0

1質(zhì)量保證手冊(cè)使用指南

生效日期2002年4月1日

本質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件，具有指令性、系

統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。

1.1手冊(cè)的管理部門

1.1.1手冊(cè)的編寫、更改、換版均須在公司IS0/TS16949工作小組領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行,

由品管部負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促、指導(dǎo)工作，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

1.1.2手冊(cè)鉛印本的統(tǒng)一編寫、造冊(cè)、登記、分發(fā)、及回收等交接手續(xù)由文控

統(tǒng)一管理。

1.2.手冊(cè)的批準(zhǔn)

手冊(cè)在編寫或更改后，經(jīng)公司IS0/TS16949工作小組審查通過后，由公司

總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。

1.3手冊(cè)發(fā)放對(duì)象

1.3.1“受控”手冊(cè)持有者

“受控”手冊(cè)持有者一般指本公司內(nèi)手冊(cè)的發(fā)放對(duì)象。發(fā)放范圍原則

上定為：IS0/TS16949工作小組成員,正、副總經(jīng)理，各部門主管，

還可包括公司的第三方。

1.3.2“非受控”手冊(cè)持有者

“非受控”手冊(cè)持有者是指公司外有關(guān)人員手冊(cè)獲得者。

向外提供的手冊(cè)也必須納入統(tǒng)一編號(hào)范圍，履行發(fā)放簽署手續(xù)。當(dāng)

手冊(cè)發(fā)生更改、換版情況時(shí)，“非受控”手冊(cè)持有者不享有更換手冊(cè)

的權(quán)利。

1.4“受控”手冊(cè)持有者的責(zé)權(quán)

1.4.1“受控”手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管，不可任意向無關(guān)人員外借、外

傳或復(fù)印外贈(zèng)。

1.4.2“受控”手冊(cè)持有者在手冊(cè)換版時(shí)有權(quán)獲得新版本的手冊(cè)。

1.5.3公司內(nèi)各部門應(yīng)認(rèn)真宣慣和確實(shí)執(zhí)行手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定。如在實(shí)踐中遇到

問題認(rèn)為非修改不可時(shí)，手冊(cè)持有者有義務(wù)、有權(quán)利以書面形式向品管

部提出修改建議。品管部在一周內(nèi)作出如何處理的答復(fù)。

1.4.4“受控”手冊(cè)持有者當(dāng)工作發(fā)生調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)主動(dòng)將手冊(cè)歸還至文件中心。

1.5換版

為適應(yīng)公司內(nèi)、外各種情況的變化，手冊(cè)需作相應(yīng)的換版，手冊(cè)換版時(shí)

由品管部提出書面申請(qǐng)，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由品管部組織實(shí)施，使手冊(cè)能不

斷充實(shí)、完善和提高，以保手冊(cè)的可行性和先進(jìn)性。

序號(hào)日期內(nèi)容批準(zhǔn)審核作成

文件編號(hào)S0P-TM-4.1.00版本1.0

2公司簡(jiǎn)介一

生效日期2002年4月1日

本公司創(chuàng)建于1995年12月，由**集團(tuán)投資的中外合作企業(yè)，注冊(cè)資本500

萬美元，占地面積27畝，員工人數(shù)100人。

本公司于1997年通過了IS09002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)°

本公司愿竭誠(chéng)為世界各地的客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

有關(guān)本集團(tuán)的簡(jiǎn)介請(qǐng)見**集團(tuán)的簡(jiǎn)介（如附件）°

本公司的質(zhì)量方針為：

?序號(hào)日期內(nèi)容批準(zhǔn)審核作成

上海****有限公司組織架構(gòu)與編制圖

股東大會(huì)

資

訊

部

模

具

倉(cāng)

行業(yè)會(huì)人總設(shè)

生生生制

庫(kù)

備

銷務(wù)造

管

維

維

技修

理

業(yè)采修

控產(chǎn)

務(wù)購(gòu)計(jì)事務(wù)

文件編號(hào)S0P-TM-4.1.00版本1.0

4質(zhì)量管理體系

生效日期2002年4月1日

4.0概述及適用范圍

概述

本章規(guī)定了本公司應(yīng)建立質(zhì)量管理體系并形成文件，加以保持，應(yīng)編制覆蓋

IS0/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)以便實(shí)施質(zhì)量策劃。

適用范圍

本章適用于建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量體系文件的落實(shí)。

4.1總則

為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，總經(jīng)理室建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持,

品管部負(fù)責(zé)編制覆蓋1S0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。

a）確定質(zhì)量管理體系及整個(gè)公司的應(yīng)用所需的過程；

b）確定這些過程的順序和它們之間的相互作用；

c）確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程有效運(yùn)作和控制；

d）確?？色@得必需的資源和信息以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)控；

e）測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程；

f）并采取必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)的改進(jìn)。

4.2文件的一般要求

4.2.1總則

a）本公司應(yīng)編制與IS0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量方針相一致的形成文

件的程序，具體見附件一，質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)見附件二、附件三。

a）有效地落實(shí)質(zhì)量體系及其形成文件的程序，公司內(nèi)每個(gè)職員都應(yīng)按照形成

文件的程序規(guī)定執(zhí)行。

b）文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

a）公司應(yīng)建立并保持質(zhì)量手冊(cè)，其包括任何被刪除的范圍的詳細(xì)描述和

理由；

b）質(zhì)量管理體系的文件化程序的建立或其他引用文件;

c）對(duì)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。

序號(hào)日期內(nèi)容批準(zhǔn)審核作成

4.2.3文件控制

4.2.3.1由生產(chǎn)技術(shù)部建立并保持形成文件的程序，以控制與IS0/TS16949標(biāo)

準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)

和顧客提供的圖樣。

4.2.3.2如顧客的圖樣或規(guī)范注明要參考其他文件時(shí)，文件中心應(yīng)確保在所有

相應(yīng)的制造場(chǎng)所都能提供這些文件的最新版本，這些文件主要包括:

?工程圖樣

?工程校準(zhǔn)

?數(shù)據(jù)資料（CAD）

?檢驗(yàn)報(bào)告書

?作業(yè)指導(dǎo)書

?工藝操作卡

?質(zhì)量手冊(cè)

?操作規(guī)程

?材料規(guī)范

4.2.3.3當(dāng)顧客要求時(shí)，過程控制指南和類似的文件應(yīng)用顧客的特殊特性符號(hào)

加以標(biāo)識(shí)。

4.2.3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的編

制，修訂更改。

4.2.3.5文控負(fù)責(zé)各類文件歸檔、復(fù)印、發(fā)放、更換和回收。

4.2.3.6各職能部門和有關(guān)人員負(fù)責(zé)各類質(zhì)量體系文件的內(nèi)部管理，并配合上

述部門做好工作。

4.2.3.7本公司質(zhì)量體系運(yùn)行過程中所使作的所有文件的制定和實(shí)施有相應(yīng)

的程序，保證做到：

a）文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批。

b）保證現(xiàn)場(chǎng)都能使用相應(yīng)文件的有效版本。

c）及時(shí)從所有出借和使用場(chǎng)所收回作廢的文件。

d）文件更改條例審批要求。

4.2.3.8文件的更改或修訂的審批一般由原審批部門進(jìn)行。

4.2.3.9不同文件按各自的要求，經(jīng)一定次數(shù)的更改，應(yīng)換版本重新印發(fā)。

4.2.3.10文件更改，應(yīng)定期編制文件更改一覽表。具體參見《文件與資料控

制程序》

4.2.3.11生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)顧客所有的過程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其更改及時(shí)評(píng)審、分發(fā)

和實(shí)施。并記錄實(shí)施更改的日期并加以保存，當(dāng)顧客設(shè)計(jì)規(guī)范更改

影響到PPAP文件時(shí)，就必須及時(shí)更改PPAP文件。及時(shí)評(píng)估必須在

不超過兩個(gè)星期內(nèi)。

4.2.4質(zhì)量記錄的控制

4.2.4.1質(zhì)量記錄的設(shè)置

質(zhì)量記錄的設(shè)置應(yīng)符合適用、充足的原則，以證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、裝

配和服務(wù)等各階段達(dá)到所要求的質(zhì)量。本公司的質(zhì)量記錄有以下三

大類：

a)產(chǎn)品質(zhì)量記錄

b)管理質(zhì)量記錄

c)外來質(zhì)量記錄

4.2.4.2填寫要求：質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)使用鋼筆、水筆或圓珠筆，不可使用鉛

筆，內(nèi)容應(yīng)確實(shí)、完整、清晰。

4.2.4.3標(biāo)識(shí)：質(zhì)量記錄應(yīng)有標(biāo)識(shí)或代碼，并應(yīng)與相應(yīng)的質(zhì)量管理程序文件保

持一致。

4.2.4.4收集：質(zhì)量記錄由各填寫部門負(fù)責(zé)收集，并按規(guī)定移文件中心。

4.2.4.5編目：按質(zhì)量記錄的類別、部門及日期由文件中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)編目。

4.2.4.6歸檔：由文件中心將質(zhì)量記錄進(jìn)行登記、建帳或立卡入庫(kù)保管便于檢

索。

4.2.4.7貯存和保管：質(zhì)量記錄的貯存應(yīng)有適宜的環(huán)境，其保管方式應(yīng)便于存

取，防止損壞、變質(zhì)和丟失。

保存期限：

生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購(gòu)訂單為零件的有效期為產(chǎn)生的當(dāng)年

再加上一個(gè)日歷年。

質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年中予以保留。

內(nèi)審和管理評(píng)審記錄應(yīng)保留三年。

當(dāng)政府或顧客有要求時(shí)則另定，規(guī)定的保存時(shí)間為“最短的”保存時(shí)

間。

如保存期間長(zhǎng)于此要求，應(yīng)具體規(guī)定保存期限，并最終應(yīng)處理這些記

錄。

4.2.4.8處理：文控員保管的質(zhì)量記錄的處理、銷毀、應(yīng)造具清冊(cè)，加以鑒定

并經(jīng)主管批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.2.4.9被替代的零件的副本應(yīng)與新零件的文件一起保存。

4.3相關(guān)文件

4.3.1《文件與資料控制程序》

4.3.2《品質(zhì)記錄管制程序》

要素及偵

rrs16949序責(zé)任部門

見手冊(cè)章節(jié)TSI6949要素號(hào)程序文件名稱文件編號(hào)番注

4.1版眼首理體系總則0手冊(cè)SOP-TM-4.1.00

1文件與資料管制程序ADSOP-AD-4.201

4.粉加管珂體系

4.2文件的股要求2客戶圖而管制程序PESOP-PE-4.2D2

3品偵記錄管制程序ADSOP-AD-4.203

5.2頃客中心4客戶服務(wù)管理程序BSSOP-BS-5.2XM

5.特利職費(fèi)5.1策劃5經(jīng)百計(jì)創(chuàng)作業(yè)程庠TMSOPTM5.4.05

5.6管理評(píng)審6管理審唐程序TMSOP-TM-5.6.06

6,人力資源7員工教育訓(xùn)練管理程序ADSOP-AD-6.207

6.資源鈴理8產(chǎn)必安全性控制程序SOP-QA-6.4.08

6.4工作環(huán)境QA

9ADSOP-AD-6.4.09

7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃10工程變更管制程序PESOP-PE-7.I.IO

R2與顧客有關(guān)的過程11合約審件程序BSSOP-BS-7.2.11

12先期產(chǎn)項(xiàng)貴規(guī)劃程序PESOP-PE-7.3.12

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)13新材料核準(zhǔn)程序PESOP-PE-7.3.13

14M產(chǎn)零組件核準(zhǔn)程序PESOP-PE-7.3.14

15采購(gòu)管理程序PUSOP-PU-7.415

7.4采購(gòu)16供優(yōu)而管理程序PUSOP-PU-7.416

17迸料檢蛤作業(yè)程序QCSOP-QC-7.4.17

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)18制程管制作業(yè)程序PDSOP-PD-7.518

19生產(chǎn)管制程序PDSOP-PD-7.519

20機(jī)器設(shè)位保養(yǎng)辦法程序PESOP-PE-7.520

21模具管理辦法樣序PESOPPE7.521

7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作

22客戶供應(yīng)品管制程序BSSOP-BS-7.522

23產(chǎn)晶標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序PDSOP-PD-7.523

24QCSOPQC-7.5.24

25倉(cāng)儲(chǔ)管理程序SH/STSOP-SH/ST-7.5.25

7.6監(jiān)視和雙證設(shè)缶的控制26址測(cè)儀器校正標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序QCSOP-QC-7.626

8-1測(cè)量分析改進(jìn)總測(cè)28統(tǒng)計(jì)技術(shù)程序QCSOP-QC-81.28

29顧客滿意度謂在管理程序BSSOP-BS-8.2.29

30內(nèi)部偵盤審核程序TMSOP-TM-8.2.30

8.2測(cè)量和監(jiān)控

31制程檢驗(yàn)程序QCSOP-QC-8.231

8.測(cè)顯分析和收進(jìn)32成品檢蛤程序QCSOPQC8232

8.3不合格的控制33不合格品管制程序QCSOPQC8.3.33

8.4數(shù)據(jù)資料分析34信息系統(tǒng)作業(yè)管理程序ITSOP-FF8.4,S4

35整線改進(jìn)控制程序TMSOP-TM-8.5.35

8.5改進(jìn)

矯正與預(yù)仍忸施粗守QCSOH-QL-X.5JO

附件二

過程導(dǎo)向質(zhì)量管理體系模式

插圖說明：

-------^曾值活動(dòng)

-------?信息流

附件三

質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定國(guó)際要求

文件編號(hào)S0P-TM-4.1.00版本1.0

5管理職責(zé)

生效日期2002年4月1日

5.0概述及適用范圍

概述

本章規(guī)定公司管理者在質(zhì)量體系中的職責(zé)，確保管理者的投入及支持，保證

質(zhì)量體系持續(xù)有效的進(jìn)行。

適用范圍

適用于公司管理者在質(zhì)量體系中職責(zé)的落實(shí)。

5.1管理承諾

總經(jīng)理應(yīng)提供建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承

諾的證據(jù)，可通過：

a）對(duì)于滿足顧客及法律/法規(guī)要求的重要性傳達(dá)至公司各階層；

b）制定質(zhì)量方針；

c）確保建立質(zhì)量目標(biāo)；

d）執(zhí)行管理評(píng)審；

e）確保獲得必要的資源。

5.1.1過程效率

總經(jīng)理必須監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程其供應(yīng)過程以確保這些過程的有效性和

效率。

5.2顧客中心

公司應(yīng)確保確定顧客需求被訂定及滿足以獲得顧客滿意的目標(biāo)。具體見《顧

客滿意度調(diào)查管理程序》

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：

a）適應(yīng)公司的目的；

b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

d）在公司的適當(dāng)層次上，予以傳達(dá)和理解；

對(duì)持續(xù)的適宜性進(jìn)行評(píng)審。

序號(hào)日期內(nèi)容批準(zhǔn)審核作成

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)相關(guān)部門與層級(jí)建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，包括符合產(chǎn)

品所需之要求。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，與質(zhì)量方針一致。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

管理者代表應(yīng)：

a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1中的要求。

b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完

整性。

為了維護(hù)質(zhì)量管理體系的完整性，進(jìn)行策劃時(shí)確保使用受控的方法進(jìn)行更

改。

5.5職責(zé)、權(quán)限和交流

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理設(shè)定公司組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定部門和鹵位的職責(zé)與權(quán)限及相互關(guān)系，

具體見《組織架構(gòu)與職掌規(guī)則》。

5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)

授權(quán)品管部主管必須及時(shí)告知產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求的情況。

品管人員有權(quán)停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作

業(yè)都必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

5.5.2管理代表

總經(jīng)理指派“管理者代表”，以確保質(zhì)量體系有效實(shí)施和不斷完善并向管理

者報(bào)告運(yùn)行情況。

a）確保質(zhì)量管理體系過程得到建立、實(shí)施并保持；

b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的情況，包括對(duì)改進(jìn)的需求；

c）促進(jìn)在整個(gè)公司范圍內(nèi)均能意識(shí)到顧客要求。

注：管理者代表的職責(zé)可以包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。

5.5.2.1客戶代表

總經(jīng)理必須指定專人在陳述質(zhì)量要求時(shí)代表顧客需求，如選擇特殊特

性，確定質(zhì)量目標(biāo)，培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，制程設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面

的要求。

5.5.3內(nèi)部交流

總經(jīng)理應(yīng)確保在公司各層次和職能間建立適當(dāng)交流過程并進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量

管理體系之有效性交流。

5.6管理評(píng)審

5.6.1在計(jì)劃的時(shí)間間隔內(nèi)，總經(jīng)理評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、

充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估改善機(jī)會(huì)對(duì)公司是否需要更改質(zhì)量

管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作出評(píng)價(jià)。

管理評(píng)審記錄應(yīng)保存。

5.6.2評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息

a）審核結(jié)果；

b）顧客反饋；

。）過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品符合性：

d）預(yù)防和糾正措施的情況；

e）對(duì)以前管理評(píng)審采取的跟蹤措施的情況；

f）可能影響質(zhì)量管理體系的變動(dòng)；

g）改善建議。

5.6.3評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下任何有關(guān)決定與措施：

a）質(zhì)量管理體系以及其過程有效性的改進(jìn)；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；

c）資源需求。

5.6.4總或理按規(guī)定的周期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性,

具體方法依《管理審查程序》執(zhí)行。

5.7事業(yè)計(jì)劃

5.7.1總經(jīng)理室組織編制公司《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃作業(yè)程序》，包括1年和3年目標(biāo)卻計(jì)

戈IJ,定期檢討并修訂計(jì)劃。

5.8員工滿意度

5.8.1總經(jīng)理室負(fù)/業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)每半年一次調(diào)查員工滿意程度并交由總務(wù)/人事作

出改善措施。

5.9相關(guān)文件

5.9.1《顧客滿意度調(diào)查管理程序》

5.9.2《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃作業(yè)程序》

5.9.3《組織架構(gòu)與職掌規(guī)則》

5.9.4《管理審查程序》

5.9.5《質(zhì)量成本控制辦法》

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6.資源管理

生效日期2002年4月1日

6.0概述及適用范圍

概述

確保公司能充分提供資源，并進(jìn)行有效的管理。

適用范圍

本章節(jié)適用于本公司的所有資源，包括人力資源、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境。

6.1資源提供

公司應(yīng)確定并提供所需資源；

a）實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系，且持續(xù)改善其績(jī)效；

b）藉由符合顧客要求來強(qiáng)化顧客滿意度。

6.2人力資源

6.2.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出對(duì)公司從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按不同的要求，分

專業(yè)層次、對(duì)■象，以崗位培訓(xùn)為主采取靈活多樣的培訓(xùn)方式，若需外部培

訓(xùn)，則由人事負(fù)責(zé)安排。

6.2.2特殊工種人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格并取得資格證書后方能上崗。

6.2.3對(duì)從事下列工程的人員必須進(jìn)行崗位培訓(xùn)

沖壓、點(diǎn)焊、燒焊、搬運(yùn)、庫(kù)房管理、模治具修理、文件管理、計(jì)量人

員、內(nèi)審員、采購(gòu)員、設(shè)備管理、專業(yè)檢驗(yàn)試驗(yàn)人員、產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員。

6.2.4崗位培訓(xùn)

適用時(shí)，公司必須對(duì)影響質(zhì)量的新工作或變動(dòng)工人崗位的人員提供崗位

培訓(xùn)。這一要求包括合同有關(guān)人員和代理人員。

必須通知影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客戶造成的后果。

6.2.5人事應(yīng)具體規(guī)劃培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)方法（可有多種方法，如前期考試和

后期考試、行為稽核或評(píng)估）。

培訓(xùn)的具體方法見《員工教育訓(xùn)練管理程序》

6.2.6員工積極性和授權(quán)

公司必須鼓勵(lì)員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)以及創(chuàng)造一個(gè)促進(jìn)革新

的環(huán)境，這一過程必須包括整個(gè)公司的質(zhì)量及技術(shù)的意識(shí)提升。

公司必須有一個(gè)程序去測(cè)量其員工對(duì)于各自活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性的了解

程度，以及如何對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成作出貢獻(xiàn)。

發(fā)

序號(hào)日期內(nèi)容批準(zhǔn)審核作成

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、

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改

記

錄

6.2.7培訓(xùn)記錄

6.2.7.1人員培訓(xùn)檔案，由人事專員管理，并做好歸檔工作，各有關(guān)職能部

門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的人員培訓(xùn)檔案管理。

6.2.7.2各類人員的培訓(xùn)作為員工考核等級(jí)升遷的主要依據(jù)之一。

6.3設(shè)施

公司應(yīng)確定、提供并保持為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施。

適用于：

a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；

b）過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；

c）支援服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。

6.3.1廠地、設(shè)施和設(shè)備的策劃

生技部必須采取多方論證的方法，與質(zhì)量先期策劃過程相結(jié)合，制定場(chǎng)

地、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，場(chǎng)地的布局必須最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬

運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，以及最大限度地使場(chǎng)地空間得到增值使用。

必須制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程效果的方法。

注：公司應(yīng)當(dāng)確定適當(dāng)?shù)墓?jié)拍以監(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性。

6.3.2偶發(fā)事故的應(yīng)急計(jì)劃

在偶發(fā)性緊急事故中，如公用設(shè)施中斷，勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以

及現(xiàn)場(chǎng)退貨等，公司必須制定偶發(fā)事故的應(yīng)急計(jì)劃，以滿足顧客要求。

6.4工作環(huán)境

6.4.1公司應(yīng)確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境。

6.4.2員工安全

對(duì)產(chǎn)品安全性和降低對(duì)員工潛在危險(xiǎn)的方法必須在公司的質(zhì)量方針卻實(shí)

際工作中闡述，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造活動(dòng)過程中作必要的考

慮O

6.4.3制造部應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整齊清潔,并定期作5S及工業(yè)安全的執(zhí)行與考核。

6.5相關(guān)文件

6.5.1《員工教育訓(xùn)練管理程序》

6.5.2《產(chǎn)品安全控制程序》

6.5.3《工業(yè)安全與環(huán)?？刂瞥绦颉?/p>

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7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

生效日期2002年4月1日

7.0概述及適用范圍

概述

確定顧客的需求和期望，并通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，使產(chǎn)

品符合規(guī)定要求，令顧客滿意。

適用范圍

本章適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審，制造過程的

設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。

7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃

公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體

系之其他過程要求一致。

在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程策劃中，公司在適當(dāng)時(shí)應(yīng)決定以下各項(xiàng)：

a）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b）建立所需的過程及文件，并提供產(chǎn)品所需的資源

C）針對(duì)產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收

準(zhǔn)則：

d）對(duì)所提供之實(shí)現(xiàn)過程和其所產(chǎn)生之產(chǎn)品的符合性所需的特征記錄。

此策劃之處理必須適合于公司運(yùn)作方法的一種形式。

注1：規(guī)定質(zhì)量管理體系的流程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程）和應(yīng)用于特定的產(chǎn)品、

項(xiàng)目或合同的資源的文件可以指為質(zhì)量計(jì)劃的一種。

注2：有些客戶把項(xiàng)目管理看作產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段，另一些則采用先期產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)劃。質(zhì)量規(guī)劃體現(xiàn)了預(yù)防不良品和持續(xù)改進(jìn)的概念，與發(fā)現(xiàn)不良

品形成對(duì)比。如果采用項(xiàng)目管理的方法，必須任命項(xiàng)目經(jīng)理和項(xiàng)目小

組，必須分配恰當(dāng)?shù)馁Y源及確定特殊職責(zé)和組織界面。

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃一補(bǔ)充

顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考被這視為質(zhì)量計(jì)劃的組成部分，而被包

括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃里。

7.1.2接收標(biāo)準(zhǔn)

公司必須明確接收標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)被要求時(shí)，須經(jīng)顧客批準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)數(shù)資料的抽

樣，接收標(biāo)準(zhǔn)必須為零缺陷。

發(fā)

序號(hào)日期內(nèi)容批準(zhǔn)審核作成

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7.L3保密性

公司必須確保與客戶簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密C

7.1.4變更控制

公司必須依《工程變更管制程序》去控制和反應(yīng)對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括供

方所提的更改。

任何更改的結(jié)果必須被評(píng)估，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)必須被確定，以確保符合顧

客要求。對(duì)所做更改必須在實(shí)施前被確認(rèn)。

注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改須通知顧客和經(jīng)顧客同意。

注2：這些適用于產(chǎn)品加制造過程的更改。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1公司應(yīng)決定：

a）顧客規(guī)定的產(chǎn)品的要求，包括交付和交付后活動(dòng)要求。

b）雖然顧客沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，但已規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要

求；

c）與產(chǎn)品有關(guān)的法令、法規(guī)要求；

d）公司確定的任何附加要求。

注1：對(duì)于交付后的活動(dòng)包括任何產(chǎn)品的售后服務(wù)的提供，都被視做顧客合

同或采購(gòu)訂單的一部分。

注2：這?要求包括根據(jù)公司在產(chǎn)品和制造過程方面的知識(shí)而確定的回收、

環(huán)境問題和特性。

注3：符合項(xiàng)目c）包括所有應(yīng)用于材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、消除

和處置要適應(yīng)政府、安全和環(huán)境法規(guī)。

顧客指定的特殊特性

公司必須在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合客戶的所有要求。

7.2.2相關(guān)產(chǎn)品要求的評(píng)審

7.2.2.1合同必須符合《經(jīng)濟(jì)合同法》。

7.2.2.2合同的各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件。

7.2.2.3需方提出的要求已被正確理解，對(duì)需方提出的特殊技術(shù)、質(zhì)量要求己

采取了措施。

7.2.2.4具有滿足合同要求的各項(xiàng)能力。

7.2.2.5客戶有特殊或指定要求應(yīng)能充分滿足。

7.2.2.6合同評(píng)審的方法

合同評(píng)審見《合同評(píng)審程序》

7.2.2.7正常性/經(jīng)常性產(chǎn)品合同，由業(yè)務(wù)部校對(duì)蓋章，對(duì)交貨期由生控審核

蓋章或簽名。

7.2.2.8對(duì)局部技術(shù)要求變動(dòng)的產(chǎn)品和來樣訂貨或有特殊要求產(chǎn)品的合同采

用會(huì)議評(píng)審方式。

7.2.2.9所有產(chǎn)品，其所需材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、消除和處置須符

合政府、安全和環(huán)境法規(guī)。

7.2.2.10公司必須在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合客戶的要求。

7.2.2.11合同評(píng)審記錄

各種評(píng)審都應(yīng)作記錄，所涉及的評(píng)審記錄及有關(guān)資料均應(yīng)組卷存檔,

最終保存在文件中心。

7.2.2.12合同的修訂

合同的修訂，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按《合同評(píng)審程序》處理，并通知公司

各相關(guān)部門。

7.2.3與顧客的交流

公司應(yīng)規(guī)定并實(shí)施與顧客進(jìn)行交流的安排，涉及：

a）產(chǎn)品信息;

b）詢問和對(duì)合同或訂單的處理，包括修改：

c）顧客反饋，包括顧客抱怨。

7.2.3.1顧客的交流一補(bǔ)充要求

公司必須具有能力按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息

包括數(shù)據(jù)。（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)資料，電子數(shù)據(jù)交換）

7.3產(chǎn)品（樣品）制造過程開發(fā)

7.3.1制造過程設(shè)計(jì)輸入

公司必須確定形式文件和評(píng)估過程設(shè)計(jì)輸入的耍求，包括：

一產(chǎn)品制造過程輸出資料一客戶要求

-生產(chǎn)力、過程能力和成本的目標(biāo)一先前過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)

7.3.2特殊特性

公司必須應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定特殊特性。

一所有特殊特性都必須包括有控制計(jì)劃中。

一必須符合客戶對(duì)特殊性的定義和符號(hào)。

一當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，公司的過程控制指南和同類

文件上,如FMEAS、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)上顧客特殊特性

符號(hào)或公司的等效符號(hào)或記號(hào)，以表明哪些特殊特性影響的工序。

注：特殊特性應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。

7.3.3制造過程設(shè)計(jì)輸出

制造過程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式必須能對(duì)照過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和

確認(rèn)。制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括：

一規(guī)范和圖紙

一制造過程流程圖/平面布置圖

一過程FMEAS

一控制計(jì)劃

一作業(yè)指導(dǎo)書

一過程批準(zhǔn)的可接受指標(biāo)

7.3.4樣件計(jì)劃

當(dāng)顧客要求時(shí)，公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和過

程。

必須跟蹤所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以監(jiān)視及時(shí)完成并符合要求。

當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，公司必須提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。

7.3.5產(chǎn)品批準(zhǔn)過程

公司必須符合客戶認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序0

備注：原材料批準(zhǔn)是產(chǎn)品達(dá)成的最后一步，必須在制造過程驗(yàn)證后完成,此

產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于公司。

7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)課應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

7.4.2對(duì)供方的評(píng)定和開發(fā),

7.4.2.1對(duì)分供方的開發(fā)，品管部組織開發(fā)、生技、采購(gòu)課等相關(guān)部門以

IS0/TS16949第I部分作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系的開

發(fā)。并每年一次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)定,整車廠顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或已

認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)按QS-9000、VDA6.1、TS16949對(duì)分承包方進(jìn)行的評(píng)

定被承認(rèn)，并可代替本公司的審核。

7.4.2.2在特殊情況下也可采用其它評(píng)審方式。

a）單次采購(gòu)數(shù)量很小的物料可采用實(shí)樣評(píng)定方式。

b）實(shí)地評(píng)審有困難的可采用業(yè)績(jī)記錄進(jìn)行書面評(píng)價(jià)。

c）產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量影響不大的可采用記錄評(píng)審方式。

7.4.2.3對(duì)分供方的質(zhì)量監(jiān)控

根據(jù)需要對(duì)分供方實(shí)施有效監(jiān)控，包括對(duì)分供方進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)可，進(jìn)行必要的

技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)I、管理咨詢、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、抽查驗(yàn)收、實(shí)施質(zhì)量

否決、己交付零件質(zhì)量績(jī)效、顧客之現(xiàn)場(chǎng)退貨、交付計(jì)劃績(jī)效（含超額運(yùn)費(fèi)）,

質(zhì)量或交付事故有關(guān)的特殊狀況的顧客通知、制造過程績(jī)效。

7.4.2.4對(duì)合格分供方的評(píng)定記錄由品保部收集，定期交文件中心保存。

7.4.3本公司的采購(gòu)文件需保證清楚說明訂購(gòu)物資的要求，一股包括：型號(hào)、數(shù)

量、價(jià)格、驗(yàn)收方法、交貨期、運(yùn)輸、標(biāo)識(shí)、付款、包裝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、保

險(xiǎn)和違約處理等。對(duì)各種采購(gòu)文件的準(zhǔn)確性和完整性，經(jīng)上述授權(quán)人員審

定后實(shí)施。

7.4.4采購(gòu)物資的驗(yàn)證

當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，需方或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗(yàn)證所采購(gòu)物資是否符

合合同規(guī)定的要求，需方的驗(yàn)證即不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不

能排除其后的拒收，蘭需方或代表決定在分供方工廠進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供方不能

把該驗(yàn)證用作分供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。

7.4.5采購(gòu)物資的質(zhì)量認(rèn)定由本公司品管部負(fù)責(zé)。

7.4.6如顧客提供經(jīng)批準(zhǔn)的分供方名單，采購(gòu)應(yīng)從名單上的分承包方購(gòu)買有關(guān)材

料，但也應(yīng)滿足質(zhì)量要求。

7.4.7用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對(duì)限制有毒、危險(xiǎn)物品的政府要求及全面規(guī)定,

以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定，具體參閱《環(huán)境

保護(hù)法規(guī)大全》。

7.4.8要求分承包方具有的按時(shí)交付能力，采購(gòu)組對(duì)分承包方的交付能力進(jìn)行監(jiān)

督管理。

7.4.9檢驗(yàn)和試驗(yàn)

7.4.9.1品管部應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的形成文件的程序，以便驗(yàn)證

產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)

劃及程序文件中詳細(xì)規(guī)定C

7.4.9.2當(dāng)顧客要求時(shí)，品管部應(yīng)使用認(rèn)可的商業(yè)/獨(dú)立的試驗(yàn)室。

7.4.9.3進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)由品管部外檢組按《進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序》進(jìn)行。

7.4.9.4進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的依據(jù)有該產(chǎn)品圖面、工藝文件、技術(shù)協(xié)議及零部件、

原材、外購(gòu)件入廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)。

7.4.9.5本公司進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)有以下幾種方法：

a）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄單

b）進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)

c）要分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?/p>

d）由認(rèn)可的承包方或檢測(cè)試驗(yàn)室進(jìn)行零件的評(píng)價(jià)

e）分承包方的擔(dān)?；蚝细褡C書（應(yīng)包括試驗(yàn)結(jié)果并結(jié)合采用一種或多種其

他方法）

7.4.9.6未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的原材料、外購(gòu)件和外協(xié)件不予入庫(kù)，投料加工或

姑西P

7.5生產(chǎn)翁艮務(wù)運(yùn)作

7.5.1.生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1.1由生控依顧客訂單制訂生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)部依生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)與各工序

的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)（尤其是關(guān)鍵工序），以符合準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)體系的要

求。

7.5.1.2制造部制定作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定合適的設(shè)備、人員、作業(yè)方法及環(huán)境,

操作人員嚴(yán)格遵守執(zhí)行。作業(yè)指導(dǎo)書必須在現(xiàn)場(chǎng)不中斷操作者工作

的情況下易于等到，且編制時(shí)依質(zhì)量計(jì)劃/控制計(jì)劃和產(chǎn)品達(dá)成過程

編制。

7.5.1.3過程控制需符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、控制計(jì)劃和/或程序文件。

7.5.1.4過程控制需符合所有適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)，以適當(dāng)?shù)暮细?/p>

證書或證明來證實(shí)。

7.5.1.5對(duì)產(chǎn)品和過程在特殊特性的確定，文件化和控制方面滿足顧客所有

的要求。

7.5.1.6需要時(shí)由生技部對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可。

7.5.1.7由制造以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。

7.5.1.8由生技部對(duì)設(shè)備和工裝進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以保持過程能力，參見《機(jī)

器設(shè)備保養(yǎng)辦法程序》。

7.5.1.9生產(chǎn)工裝管理

公司必須靠供必要的資源進(jìn)行工裝和量具設(shè)計(jì)，制造和驗(yàn)證工作。

公司必須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的體系，包括：

一維護(hù)及修理設(shè)施與人員一工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)的文件

—貯存與修復(fù)一工具的修改及相應(yīng)文件的修訂版

一工裝準(zhǔn)備一用以確定工裝狀態(tài)，如生產(chǎn)、維修或處置等的標(biāo)識(shí)。

一易損工具的更換計(jì)劃

如果這些工作中任何一項(xiàng)被分包，公司必須實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的體系。

注：這些要求也適用于汽車服務(wù)零件的工具的可得性

7.5.2產(chǎn)品與服務(wù)提供過程的確認(rèn)

對(duì)特殊過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和

控制，以確保滿足規(guī)定耍求。制造部應(yīng)將這些過程做安排；

a）制定評(píng)審及過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；

b）對(duì)設(shè)備的批準(zhǔn)和人員資格；

c）特定的方法和程序的使用；

d）記錄的要求；

e）重新確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

7.5.3.1產(chǎn)品標(biāo)記

7.5.3.1.1原材料用顏色標(biāo)簽作標(biāo)識(shí)，以區(qū)分進(jìn)廠時(shí)期。

7.5.3.1.2零部件從加工開始直到完工，作業(yè)員用標(biāo)簽在規(guī)定的部位作標(biāo)識(shí),

檢驗(yàn)員復(fù)判后在相應(yīng)部位作標(biāo)識(shí)后產(chǎn)品才能準(zhǔn)予轉(zhuǎn)序或入庫(kù)。

7.5.3.1.3品裝配用裝配線號(hào)或記錄表作標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品上打上成品批號(hào)標(biāo)識(shí)出

產(chǎn)品類型、生產(chǎn)日期等。

7.5.3.1.4顧客有特殊要求的標(biāo)識(shí)，按顧客耍求作出。

7.5.3.2標(biāo)識(shí)形成

7.5.3.2.1橡皮章蘭色代號(hào)--應(yīng)用于產(chǎn)品裝配、包裝

7.5.3.2.2鋼印標(biāo)識(shí)--應(yīng)用于成品或零件本體上

7.5.3.2.3標(biāo)簽--應(yīng)用于一般庫(kù)存材料、待處理零部件、需返修品和完工轉(zhuǎn)

序零部件

7.5.3.3標(biāo)識(shí)及其可追溯性管理

7.5.3.3.1使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的人員系現(xiàn)場(chǎng)操作及管理人員、生管物管人員及品

管人員

7.5.3.3.2制造部各課自選規(guī)定標(biāo)記的工序，對(duì)標(biāo)記的形式和方法，應(yīng)向品

管部和生產(chǎn)部備案

7.5.3.3.3對(duì)規(guī)定有可追溯注要求的零部件或產(chǎn)品，在需要時(shí)，可根據(jù)標(biāo)記

和記錄予以追溯。追溯精度可追溯至生產(chǎn)日或批次。

7.5.3.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的控制

7.5.3.4.1只有具備相應(yīng)資格的人員才能對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

7.5.3.4.2品管部負(fù)責(zé)合格品的放行，具有獨(dú)立的質(zhì)量判決權(quán)。

7.5.3.4.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)識(shí)別程序》規(guī)定，

保管、流轉(zhuǎn)、回收或歸檔。只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的原材料、半

成品、外購(gòu)件、、外協(xié)件、成品才能投料、轉(zhuǎn)序、入庫(kù)、發(fā)放、裝

配和交付使用。

7.5.3.4.4產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置并不構(gòu)成檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)

識(shí)，除非產(chǎn)品本狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）,

如果檢驗(yàn)狀態(tài)被清楚地識(shí)別、書面化并達(dá)到指定的目的，運(yùn)用范

圍界定的方法也是可以被接受的。

7.5.3.4.5當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)（如：初期投產(chǎn)控

制）。

7.5.3.4.6檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)有：

a）色標(biāo)

b）標(biāo)簽

c）標(biāo)牌及放置區(qū)域

d）各類檢驗(yàn)記錄

e）產(chǎn)品合格證

f）經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)人員印章或簽名

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7.5.5.1搬運(yùn)

各類物資和產(chǎn)品必須按有關(guān)的技術(shù)、質(zhì)量要求，使用合適的工位器具

起吊及運(yùn)輸，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程進(jìn)行搬運(yùn)，以確保搬運(yùn)的物資或

產(chǎn)品數(shù)量正確，質(zhì)量狀態(tài)完好

7.5.5.2貯存

7.5.5.2.1對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、零部件和產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)收、保管

和發(fā)放按《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》貫徹實(shí)施。

7.5.5.2.2各類物資入庫(kù)保管前，應(yīng)核對(duì)物品名稱、規(guī)格、數(shù)量。上架物

資應(yīng)由識(shí)別標(biāo)記帳、卡、物一致，并先進(jìn)先出，防止物資損壞。

7.5.5.2.3定期檢查庫(kù)存品狀態(tài)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，采取糾正措施。

7.5.5.2.4生管課建立庫(kù)存管理系統(tǒng)，不斷優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周

圍并減少庫(kù)存量至最低。

7.5.5.3包裝

7.5.5.3.1產(chǎn)品包裝由生管課按客戶要求，合同規(guī)定及廠內(nèi)包裝物要求進(jìn)

行設(shè)計(jì)。

7.5.5.3.3包裝箱則采購(gòu)課負(fù)責(zé)選擇有生產(chǎn)能力，能保質(zhì)保存量按時(shí)交貨,

并經(jīng)品管部認(rèn)可的專門單位制造。

7.5.5.3.3產(chǎn)品包裝由裝配車間作業(yè)員按標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)己檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行

包裝，并做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

7.5.5.3.4包裝質(zhì)量由品管部QC人員按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品包裝、防護(hù)、

標(biāo)識(shí)過程進(jìn)行控制。

7.5.5.4防護(hù)與交付

7.5.5.4.1當(dāng)產(chǎn)品依合同規(guī)定受本公司控制時(shí)，生管應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆?/p>

護(hù)和隔離措施。

7.5.5.4.2生管課成品倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)課內(nèi)簽發(fā)的提貨單上產(chǎn)品名稱、

型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，在與實(shí)物核對(duì)無誤后，方可發(fā)貨，并保存

出貨記錄。

7.5.5.4.3在最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)后，應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要求

時(shí)，這種保護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。

7.5.5.4.4若顧客要求，則建立裝運(yùn)提前通知系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)前發(fā)出通

知。

7.5.5.4.5除非客戶放棄，公司應(yīng)具備電腦化的系統(tǒng)，用于接收客戶的計(jì)

劃信息和交貨計(jì)劃。

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和控制

對(duì)用證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件）由品

管部建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。

7.6.1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配置

7.6.1.1按規(guī)定配置高于工作量具精度的基礎(chǔ)器作為檢測(cè)器的校準(zhǔn)依據(jù)。

7.6.1.2根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，選擇和使用合適的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。

7.6.1.3根據(jù)產(chǎn)品圖樣、工藝、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求，采購(gòu)或自制檢驗(yàn)、測(cè)量和

試驗(yàn)設(shè)備以滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。

7.6.2檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制

7.6.2.1各類計(jì)量器具按《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)?劃》的規(guī)定，根據(jù)

國(guó)家頒布的有關(guān)檢定規(guī)程，由品管部至公司內(nèi)合格的計(jì)量室、合格

的商業(yè)或獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（商業(yè)或獨(dú)立計(jì)量室應(yīng)通過ISO/IEC17025認(rèn)可

或同等效力的國(guó)家校準(zhǔn)認(rèn)可）、客戶承認(rèn)的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，該校

準(zhǔn)單位之設(shè)定范圍須涵蓋設(shè)備的作用規(guī)格，或由原制造廠商校準(zhǔn)。

7.6,2.2對(duì)本公司自制的或非標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，根據(jù)品管主管

批準(zhǔn)的檢定或校準(zhǔn)程序進(jìn)行周期檢定或使用前校準(zhǔn)。

7.6.2.3凡經(jīng)檢測(cè)定合格的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)貼有“校驗(yàn)合格證”

標(biāo)識(shí)或具有檢定合格證、校驗(yàn)報(bào)告等＜

7.6.2.4保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)記錄。

校準(zhǔn)/檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括：

?按工程更改進(jìn)行的修改

?實(shí)施校準(zhǔn)時(shí)所有超出規(guī)范的讀數(shù)

?校準(zhǔn)后滿足規(guī)范的聲明

?如果可疑物料已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知顧客

7.6.2.5保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適應(yīng)的環(huán)境條件。

7.6.2.6發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即檢修。對(duì)己

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行評(píng)定，視情況決定重新檢驗(yàn)和（或）試驗(yàn)。

7.6.2.7當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，應(yīng)能提供測(cè)量設(shè)計(jì)資料，以證實(shí)其功能。

7.6.2.8確保檢測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。

7.6.2.9防止檢測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。

7.6.2.10控制計(jì)劃中提到的各種測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作，以分析

測(cè)量結(jié)果的變差。具體參閱《統(tǒng)計(jì)技術(shù)程序》。

7.6.3計(jì)量機(jī)構(gòu)和人員

7.6.3.1計(jì)量工作由品管部統(tǒng)一管理。

7.6.3.2專職計(jì)量人員均須經(jīng)上級(jí)計(jì)量管理機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核，持有計(jì)量等級(jí)資

格證書（操作證）者方可上崗。

7.6.4內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室按《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》執(zhí)行。

7.7相關(guān)文件

7.7.1《先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃程序》

7.7.2《合約審查程序》

7.7.3《采購(gòu)管理程序》

7.7.4《進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序》

7.7.5《制程管制作程序》

7.7.6《機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)辦法程序》

7.7.7《模具管理辦法程序》

7.7.8《客戶供應(yīng)品管制程序》

7.7.9《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程