國外轉(zhuǎn)基因食品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因食品的管理，保障公眾健康和生態(tài)安全，促進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的科學(xué)應(yīng)用，依據(jù)相關(guān)國際公約和國內(nèi)法律法規(guī)，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在國外生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)出口的轉(zhuǎn)基因食品及其原料，以及涉及轉(zhuǎn)基因食品的研究、試驗、審批等活動。（三）基本原則1.科學(xué)原則以科學(xué)為依據(jù)，充分評估轉(zhuǎn)基因食品對人類健康和生態(tài)環(huán)境的潛在影響，確保管理決策基于可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)和分析。2.預(yù)防原則在缺乏足夠科學(xué)定論的情況下，采取預(yù)防性措施，防止轉(zhuǎn)基因食品可能帶來的不利影響。3.公開透明原則轉(zhuǎn)基因食品的相關(guān)信息應(yīng)及時、準(zhǔn)確、全面地向公眾公開，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。4.等效性原則對于國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品的管理，在確保安全的前提下，遵循等效性原則，避免不必要的貿(mào)易壁壘。二、轉(zhuǎn)基因食品的定義與標(biāo)識（一）轉(zhuǎn)基因食品的定義轉(zhuǎn)基因食品是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：1.轉(zhuǎn)基因動植物、微生物直接作為食品或食品原料；2.以轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品；3.含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其成分的食品添加劑。（二）標(biāo)識要求1.標(biāo)識范圍所有轉(zhuǎn)基因食品及其直接加工品均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識。2.標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)明確標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因XX食品”或“本產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因XX成分”等字樣，同時應(yīng)注明轉(zhuǎn)基因生物的名稱、來源、用途等信息。3.標(biāo)識方式標(biāo)識應(yīng)清晰、顯著，易于消費(fèi)者識別。標(biāo)識可采用標(biāo)簽、說明書、廣告等形式，也可在銷售場所設(shè)置專門的標(biāo)識區(qū)域或采用電子標(biāo)識等方式。三、轉(zhuǎn)基因食品的研發(fā)與審批（一）研發(fā)管理1.研發(fā)機(jī)構(gòu)資質(zhì)從事轉(zhuǎn)基因食品研發(fā)的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的科研條件和資質(zhì)，遵守國家有關(guān)生物安全管理的規(guī)定。2.研發(fā)過程監(jiān)管研發(fā)過程應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全評價，包括對轉(zhuǎn)基因生物的遺傳穩(wěn)定性、環(huán)境安全性和食用安全性等方面的評估。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的研發(fā)記錄和檔案管理制度，確保研發(fā)過程可追溯。（二）審批程序1.申請研發(fā)單位或企業(yè)應(yīng)向所在國家的相關(guān)主管部門提交轉(zhuǎn)基因食品的審批申請，申請材料應(yīng)包括研發(fā)報告、安全評價報告、標(biāo)識方案等。2.受理與審查主管部門收到申請后，應(yīng)及時受理，并組織專家進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括技術(shù)資料的完整性、安全性評價的科學(xué)性、標(biāo)識的合理性等。3.審批決定主管部門根據(jù)審查結(jié)果作出審批決定。對于符合安全要求的轉(zhuǎn)基因食品，頒發(fā)批準(zhǔn)證書；對于不符合要求的，應(yīng)書面通知申請人并說明理由。四、轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)與加工（一）生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)從事轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證，并遵守國家有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2.生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的生產(chǎn)管理制度，確保轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)過程符合安全、衛(wèi)生等要求。生產(chǎn)過程中應(yīng)采取有效的隔離措施，防止轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物混雜。（二）加工管理1.加工企業(yè)資質(zhì)從事轉(zhuǎn)基因食品加工的企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的加工條件和資質(zhì)，遵守國家有關(guān)食品加工安全的規(guī)定。2.加工過程控制加工企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的原料采購、驗收、儲存、加工等管理制度，確保加工過程中不改變轉(zhuǎn)基因食品的安全性。加工企業(yè)應(yīng)在加工場所顯著位置標(biāo)明轉(zhuǎn)基因食品的加工情況。五、轉(zhuǎn)基因食品的經(jīng)營與銷售（一）經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)從事轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照，并遵守國家有關(guān)食品經(jīng)營管理的規(guī)定。（二）經(jīng)營管理1.進(jìn)貨查驗經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗制度，查驗所經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品的批準(zhǔn)證書、標(biāo)識等文件，確保所售轉(zhuǎn)基因食品來源合法、標(biāo)識規(guī)范。2.銷售管理經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在銷售場所顯著位置標(biāo)明轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識信息，不得將轉(zhuǎn)基因食品與非轉(zhuǎn)基因食品混放銷售。經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向消費(fèi)者提供真實、準(zhǔn)確的轉(zhuǎn)基因食品信息，不得進(jìn)行虛假宣傳。六、轉(zhuǎn)基因食品的進(jìn)出口管理（一）進(jìn)口管理1.進(jìn)口申請進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的企業(yè)應(yīng)向所在國家的相關(guān)主管部門提交進(jìn)口申請，申請材料應(yīng)包括出口國主管部門頒發(fā)的批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評價報告等。2.檢驗檢疫進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)按照國家有關(guān)檢驗檢疫的規(guī)定進(jìn)行檢驗檢疫，檢驗檢疫內(nèi)容包括轉(zhuǎn)基因成分檢測、安全性評價等。經(jīng)檢驗檢疫合格的，方可進(jìn)口。（二）出口管理1.出口申報出口轉(zhuǎn)基因食品的企業(yè)應(yīng)向所在國家的相關(guān)主管部門提交出口申報，申報材料應(yīng)包括進(jìn)口國主管部門的進(jìn)口要求、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評價報告等。2.檢驗檢疫出口轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)按照國家有關(guān)檢驗檢疫的規(guī)定進(jìn)行檢驗檢疫，確保產(chǎn)品符合進(jìn)口國的要求。經(jīng)檢驗檢疫合格的，方可出口。七、轉(zhuǎn)基因食品的安全監(jiān)測與評估（一）安全監(jiān)測1.監(jiān)測機(jī)構(gòu)與職責(zé)國家應(yīng)設(shè)立專門的轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)測機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行安全監(jiān)測。監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行抽樣檢測，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。2.監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測內(nèi)容包括轉(zhuǎn)基因食品的轉(zhuǎn)基因成分含量、營養(yǎng)成分變化、毒理學(xué)指標(biāo)、過敏反應(yīng)等。（二）安全評估1.評估機(jī)構(gòu)與職責(zé)國家應(yīng)建立轉(zhuǎn)基因食品安全評估專家委員會，負(fù)責(zé)對轉(zhuǎn)基因食品的安全性進(jìn)行評估。評估專家委員會應(yīng)定期對已批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行安全性再評價，根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展和新的發(fā)現(xiàn)，及時調(diào)整管理措施。2.評估內(nèi)容評估內(nèi)容包括轉(zhuǎn)基因食品對人類健康和生態(tài)環(huán)境的長期影響、潛在風(fēng)險等。八、轉(zhuǎn)基因食品的應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定國家應(yīng)制定轉(zhuǎn)基因食品安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。（二）應(yīng)急處置1.突發(fā)事件報告一旦發(fā)生轉(zhuǎn)基因食品安全突發(fā)事件，相關(guān)單位和個人應(yīng)及時向當(dāng)?shù)刂鞴懿块T報告。主管部門應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急處置工作。2.應(yīng)急處置措施應(yīng)急處置措施包括對問題轉(zhuǎn)基因食品的封存、召回、銷毀，對受影響人群的救治，對事件原因的調(diào)查等。同時，應(yīng)及時向公眾發(fā)布事件信息，回應(yīng)社會關(guān)切。九、監(jiān)督管理與法律責(zé)任（一）監(jiān)督管理部門職責(zé)各級主管部門應(yīng)加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管理，建立健全監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查。（二）法律責(zé)任1.違反本辦法規(guī)定，未取得相關(guān)資質(zhì)從事轉(zhuǎn)基因食品研發(fā)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)出口等活動的，由主管部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處以罰款。2.違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品未按要求進(jìn)行標(biāo)識的，由主管部門責(zé)令改正，并處以罰款。3.違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品存在安全隱患，未采取有效措施消除的，由主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口，并處以罰款；造成