食品備案現(xiàn)場管理辦法_第1頁
食品備案現(xiàn)場管理辦法_第2頁
食品備案現(xiàn)場管理辦法_第3頁
食品備案現(xiàn)場管理辦法_第4頁
食品備案現(xiàn)場管理辦法_第5頁
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文檔簡介

食品備案現(xiàn)場管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)食品備案現(xiàn)場管理,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,保障食品安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品備案的各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、個體工商戶及相關(guān)單位的現(xiàn)場管理活動。(三)基本原則1.合法性原則:食品備案現(xiàn)場管理必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保各項(xiàng)管理活動合法合規(guī)。2.真實(shí)性原則:備案信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,現(xiàn)場情況與備案內(nèi)容相符,不得虛假申報(bào)。3.風(fēng)險防控原則:以風(fēng)險為導(dǎo)向,識別、評估和控制食品備案現(xiàn)場存在的食品安全風(fēng)險,采取有效措施預(yù)防食品安全事故發(fā)生。4.動態(tài)管理原則:根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的變化情況及食品安全監(jiān)管要求,對備案現(xiàn)場實(shí)施動態(tài)管理,及時更新相關(guān)信息。二、備案申請與受理(一)申請材料1.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《食品備案申請表》,詳細(xì)填寫企業(yè)基本信息、生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、生產(chǎn)經(jīng)營地址等內(nèi)容。營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,確保企業(yè)具有合法經(jīng)營資質(zhì)。食品生產(chǎn)經(jīng)營場所的合法使用證明,如租賃合同、房產(chǎn)證等,證明企業(yè)對生產(chǎn)經(jīng)營場所擁有合法使用權(quán)。食品生產(chǎn)經(jīng)營主要設(shè)備、設(shè)施布局、操作流程等示意圖,清晰展示生產(chǎn)經(jīng)營過程中的設(shè)備布局、工藝流程,便于監(jiān)管部門了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況。食品生產(chǎn)經(jīng)營安全管理制度文件,包括食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、食品銷售記錄制度、食品從業(yè)人員健康管理制度等,確保企業(yè)建立健全食品安全管理制度。法律法規(guī)規(guī)定的其他材料,如涉及特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營的,需提供相應(yīng)的許可證明文件。2.個體工商戶《食品備案申請表》,填寫個體工商戶基本信息、經(jīng)營食品類別、經(jīng)營地址等。營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。食品經(jīng)營場所合法使用證明。食品安全承諾書,承諾遵守食品安全法律法規(guī),保證經(jīng)營食品的安全。(二)受理程序1.提交申請:申請人應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交食品備案申請材料,可通過現(xiàn)場提交或網(wǎng)上申報(bào)等方式進(jìn)行。2.形式審查:食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后,對申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。3.受理決定:經(jīng)審查符合受理?xiàng)l件的,食品藥品監(jiān)督管理部門出具《食品備案申請受理通知書》;不符合受理?xiàng)l件的,出具《食品備案申請不予受理通知書》,并說明理由。三、現(xiàn)場核查(一)核查計(jì)劃1.制定依據(jù):根據(jù)食品備案申請情況,結(jié)合本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險狀況,制定現(xiàn)場核查計(jì)劃。2.核查內(nèi)容:包括食品生產(chǎn)經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施、人員健康管理、食品進(jìn)貨查驗(yàn)、食品貯存、食品銷售等環(huán)節(jié)的管理情況,以及食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況。3.核查人員:現(xiàn)場核查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和執(zhí)法資格,一般不少于2人。核查人員應(yīng)提前熟悉申請備案企業(yè)的基本情況和核查內(nèi)容,確保核查工作的順利進(jìn)行。(二)首次會議1.會議目的:向企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員介紹現(xiàn)場核查的目的、內(nèi)容、程序和要求,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.會議內(nèi)容:核查組長介紹核查組成員,說明核查依據(jù)、范圍和方法;企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況及食品安全管理情況;雙方就核查工作的相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行溝通和交流。(三)文件資料審查1.審查內(nèi)容:查閱企業(yè)提交的食品備案申請材料及相關(guān)食品安全管理制度文件,檢查文件的完整性、真實(shí)性和有效性。2.審查要點(diǎn):重點(diǎn)審查食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品銷售記錄、食品從業(yè)人員健康檔案、食品安全自查記錄等文件,確保企業(yè)如實(shí)記錄食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各項(xiàng)信息。(四)現(xiàn)場檢查1.場所環(huán)境檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,地面、墻壁、天花板等應(yīng)無污垢、無破損,門窗應(yīng)完好無損,通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施應(yīng)正常運(yùn)行。食品生產(chǎn)經(jīng)營區(qū)域應(yīng)與非食品生產(chǎn)經(jīng)營區(qū)域有效分隔,防止交叉污染。食品貯存場所應(yīng)保持干燥、通風(fēng),溫度、濕度應(yīng)符合食品貯存要求,食品應(yīng)分類分區(qū)存放,并有明顯的標(biāo)識。2.設(shè)備設(shè)施檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營所需的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營要求,定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn),確保正常運(yùn)行。生產(chǎn)加工設(shè)備應(yīng)布局合理,便于清潔和消毒,與食品接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、無裂縫、無凹陷,易于清潔和維護(hù)。食品銷售設(shè)備應(yīng)具備冷藏、冷凍等功能,確保銷售食品的質(zhì)量安全。3.人員管理檢查食品從業(yè)人員應(yīng)持有有效的健康證明,每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。食品從業(yè)人員應(yīng)保持個人衛(wèi)生,穿戴清潔的工作衣帽,操作前應(yīng)洗手消毒,不得在食品生產(chǎn)經(jīng)營場所內(nèi)吸煙、飲食或從事其他可能污染食品的行為。企業(yè)應(yīng)定期對食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn),培訓(xùn)記錄應(yīng)完整、真實(shí)。4.食品進(jìn)貨查驗(yàn)檢查企業(yè)應(yīng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。食品進(jìn)貨時,應(yīng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件,對無法提供合格證明文件的食品,應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,合格后方可采購。5.食品貯存檢查食品應(yīng)按照貯存條件分類存放,不得混放。易腐食品應(yīng)冷藏或冷凍貯存,貯存溫度應(yīng)符合要求。食品貯存場所應(yīng)設(shè)置必要的防蟲、防鼠、防潮等設(shè)施,防止食品受到污染。食品應(yīng)離地、離墻存放,隔墻離地距離應(yīng)不小于10厘米,碼放高度應(yīng)符合安全要求。6.食品銷售檢查食品銷售場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,食品擺放應(yīng)整齊有序,不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。銷售食品時,應(yīng)向消費(fèi)者提供銷售憑證,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售日期等信息。銷售直接入口食品時,應(yīng)使用無毒、清潔的包裝材料或餐具,并采取有效防護(hù)措施,防止食品受到污染。(五)末次會議1.會議目的:核查組向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場核查情況,提出整改意見和建議;企業(yè)負(fù)責(zé)人對核查情況進(jìn)行確認(rèn),并表態(tài)將按照要求進(jìn)行整改。2.會議內(nèi)容:核查組長介紹現(xiàn)場核查總體情況,包括發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)及整改要求;企業(yè)負(fù)責(zé)人對核查情況進(jìn)行說明,如有異議可當(dāng)場提出;雙方就整改工作的時間節(jié)點(diǎn)、整改措施等進(jìn)行溝通和協(xié)商,達(dá)成一致意見。四、核查結(jié)果判定(一)判定標(biāo)準(zhǔn)1.符合要求:食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場情況和食品安全管理措施符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本辦法的要求,不存在食品安全風(fēng)險隱患。2.基本符合要求:企業(yè)存在一些一般性問題,但不影響食品安全,通過整改能夠達(dá)到要求。3.不符合要求:企業(yè)存在嚴(yán)重不符合食品安全法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本辦法要求的問題,存在較大食品安全風(fēng)險隱患,需要立即整改。(二)判定程序1.核查組討論:現(xiàn)場核查結(jié)束后,核查組應(yīng)召開會議,對核查情況進(jìn)行討論,綜合分析企業(yè)存在的問題,依據(jù)判定標(biāo)準(zhǔn)對核查結(jié)果進(jìn)行初步判定。2.集體審議:核查組將初步判定結(jié)果提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行集體審議,審議通過后確定最終核查結(jié)果。3.結(jié)果告知:食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時將核查結(jié)果告知企業(yè),向企業(yè)出具《食品備案現(xiàn)場核查結(jié)果通知書》。對于不符合要求的企業(yè),應(yīng)明確整改要求和整改期限。五、整改復(fù)查(一)整改要求1.整改措施:企業(yè)應(yīng)針對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題,制定切實(shí)可行的整改措施,明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。2.整改報(bào)告:企業(yè)應(yīng)在整改期限屆滿前,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交整改報(bào)告,報(bào)告整改情況及整改結(jié)果。整改報(bào)告應(yīng)包括整改措施落實(shí)情況、整改效果評估等內(nèi)容,并附相關(guān)證明材料。(二)復(fù)查程序1.申請復(fù)查:企業(yè)完成整改后,應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交復(fù)查申請,申請時應(yīng)提交整改報(bào)告及相關(guān)證明材料。2.復(fù)查安排:食品藥品監(jiān)督管理部門收到復(fù)查申請后,應(yīng)及時安排復(fù)查人員對企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查人員應(yīng)按照原核查內(nèi)容進(jìn)行檢查,核實(shí)企業(yè)整改情況。3.復(fù)查結(jié)果判定:復(fù)查結(jié)束后,復(fù)查人員應(yīng)根據(jù)復(fù)查情況,依據(jù)判定標(biāo)準(zhǔn)對復(fù)查結(jié)果進(jìn)行判定。復(fù)查結(jié)果分為符合要求、基本符合要求和不符合要求三種情況。4.結(jié)果處理:對于復(fù)查符合要求的企業(yè),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以備案;對于基本符合要求的企業(yè),應(yīng)要求企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)管理,完善相關(guān)措施;對于復(fù)查仍不符合要求的企業(yè),應(yīng)依法采取進(jìn)一步的監(jiān)管措施,如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證等。六、備案發(fā)證與歸檔(一)備案發(fā)證1.備案條件:經(jīng)現(xiàn)場核查符合要求或整改后復(fù)查符合要求的企業(yè),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以備案,并發(fā)放《食品備案憑證》。2.證書內(nèi)容:《食品備案憑證》應(yīng)載明企業(yè)名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、備案類別、備案編號、有效期等內(nèi)容。3.發(fā)證程序:食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在作出備案決定之日起10個工作日內(nèi),向企業(yè)發(fā)放《食品備案憑證》。企業(yè)可通過現(xiàn)場領(lǐng)取或郵寄等方式獲取備案憑證。(二)歸檔管理1.檔案內(nèi)容:食品備案現(xiàn)場管理檔案應(yīng)包括食品備案申請表、申請材料、現(xiàn)場核查記錄、核查結(jié)果通知書、整改報(bào)告、復(fù)查記錄、備案憑證等相關(guān)資料。2.檔案管理要求:檔案應(yīng)按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行整理、歸檔和保管,確保檔案資料的完整、準(zhǔn)確和可追溯。檔案保管期限應(yīng)不少于食品生產(chǎn)經(jīng)營活動結(jié)束后2年。七、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容:食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對食品備案企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況、人員健康管理、食品進(jìn)貨查驗(yàn)、食品貯存、食品銷售等環(huán)節(jié)的管理情況,以及食品安全管理制度的執(zhí)行情況。2.檢查頻次:對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查頻次應(yīng)根據(jù)企業(yè)的食品安全風(fēng)險狀況合理確定,一般每年不少于1次。對高風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)增加檢查頻次。(二)專項(xiàng)檢查1.檢查目的:針對特定的食品安全問題或風(fēng)險隱患,開展專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)食品安全監(jiān)管。2.檢查內(nèi)容:專項(xiàng)檢查內(nèi)容應(yīng)根據(jù)專項(xiàng)檢查的目的和要求確定,如對食品添加劑使用情況的專項(xiàng)檢查、對學(xué)校周邊食品經(jīng)營單位的專項(xiàng)檢查等。3.檢查組織:專項(xiàng)檢查由食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一組織實(shí)施,可采取集中檢查、交叉檢查等方式進(jìn)行。(三)投訴舉報(bào)處理1.舉報(bào)受理:食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)設(shè)立專門的投訴舉報(bào)渠道,受理對食品備案企業(yè)的投訴舉報(bào)。對投訴舉報(bào)內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,并及時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。2.調(diào)查處理:接到投訴舉報(bào)后,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時組織人員對投訴舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查處理。調(diào)查結(jié)束后,應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果依法作出處理決定,并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。(四)違法行為查處1.違法行為認(rèn)定:食品備案企業(yè)存在違反食品安全法律法規(guī)及本

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