醫(yī)療美容服務管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療美容服務管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，保證醫(yī)療美容服務質量和安全，維護就醫(yī)者的合法權益，促進醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，依據《醫(yī)療機構管理條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護士條例》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事醫(yī)療美容服務的各類機構和人員。醫(yī)療美容服務是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。（三）基本原則醫(yī)療美容服務應當遵循依法執(zhí)業(yè)、誠實守信、規(guī)范服務、保證質量、確保安全的原則。二、機構設置、登記與審批（一）機構設置條件1.具有符合規(guī)定的名稱、組織機構和場所。2.具有與開展的醫(yī)療美容服務相適應的資金、醫(yī)療設施、設備和衛(wèi)生技術人員。3.符合醫(yī)療美容機構的基本標準。4.有相應的規(guī)章制度和保障醫(yī)療安全的各項措施。5.符合環(huán)境保護、消防等相關要求。（二）登記注冊申請舉辦醫(yī)療美容機構的單位或者個人，應按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定，向當地衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關材料。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起[X]個工作日內，作出批準或者不予批準的決定。批準的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準的，應當書面通知申請人并說明理由。（三）審批程序1.申請申請人向當地衛(wèi)生行政部門提交《設置醫(yī)療機構申請書》《設置可行性研究報告》《選址報告》等材料。2.受理衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行審核，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在[X]個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。3.審查衛(wèi)生行政部門組織專家對申請設置的醫(yī)療美容機構進行實地考察和論證，審查其是否符合設置條件和基本標準。4.決定衛(wèi)生行政部門根據專家論證意見，在規(guī)定時間內作出批準或者不予批準的決定。批準的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。三、人員資質與管理（一）醫(yī)師資質1.從事醫(yī)療美容服務的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經執(zhí)業(yè)注冊后在醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)范圍內從事醫(yī)療美容臨床工作[X]年以上。經過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作[X]年以上。省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。2.醫(yī)師開展醫(yī)療美容服務應當按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的醫(yī)療美容服務活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（二）護士資質1.從事醫(yī)療美容服務的護士應當具備護士執(zhí)業(yè)資格，并經執(zhí)業(yè)注冊后在醫(yī)療美容機構中執(zhí)業(yè)。2.護士應當遵守職業(yè)道德規(guī)范，認真履行護理職責，正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察患者病情變化，及時與醫(yī)師溝通，做好護理記錄，促進患者康復。（三）人員培訓與考核1.醫(yī)療美容機構應當定期組織從業(yè)人員參加專業(yè)培訓，不斷提高業(yè)務水平和服務能力。培訓內容應當包括法律法規(guī)、醫(yī)療美容技術、職業(yè)道德等方面。2.建立健全人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行定期考核?？己私Y果作為從業(yè)人員晉升、聘任、獎勵等的重要依據。四、診療規(guī)范與醫(yī)療安全（一）診療規(guī)范1.醫(yī)療美容機構應當按照衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療美容技術操作規(guī)范開展診療活動。2.醫(yī)師在診療過程中應當充分了解患者的病情、病史、過敏史等情況，制定合理的治療方案，并向患者充分說明治療的目的、方法、風險等，取得患者的知情同意。（二）醫(yī)療安全管理1.建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療安全。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量控制標準，定期對醫(yī)療質量進行檢查和評估，及時發(fā)現和解決存在的問題。3.加強醫(yī)療風險管理，制定醫(yī)療風險應急預案，提高應對突發(fā)事件的能力。4.規(guī)范醫(yī)療美容器械的采購、使用、維護和管理，確保醫(yī)療器械的質量和安全。（三）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療美容機構應當建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機制，及時受理和處理患者的投訴。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，應當積極與患者溝通，采取有效措施解決糾紛，避免矛盾激化。3.對于醫(yī)療糾紛，應當按照相關法律法規(guī)和規(guī)定進行處理，維護醫(yī)患雙方的合法權益。五、醫(yī)療美容服務內容與收費管理（一）服務內容1.醫(yī)療美容機構應當在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目范圍內開展醫(yī)療美容服務項目。2.嚴禁開展未經衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療美容服務項目，不得超范圍經營。（二）收費管理1.醫(yī)療美容服務收費應當按照國家和地方有關規(guī)定執(zhí)行，實行明碼標價。2.醫(yī)療美容機構應當在顯著位置公示收費項目、收費標準等內容，接受社會監(jiān)督。3.不得擅自提高收費標準或者分解收費項目重復收費。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療美容機構的日常監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對醫(yī)療美容機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內容包括機構資質、人員資質、診療規(guī)范、醫(yī)療安全、收費管理等方面。（二）專項整治1.針對醫(yī)療美容行業(yè)存在的突出問題，衛(wèi)生行政部門應當組織開展專項整治行動，嚴厲打擊非法行醫(yī)、超范圍經營、虛假宣傳等違法行為。2.加強與公安、工商、藥監(jiān)等部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，共同維護醫(yī)療美容市場秩序。（三）投訴舉報處理1.設立投訴舉報電話和信箱，暢通投訴舉報渠道，及時受理和處理群眾對醫(yī)療美容機構的投訴舉報。2.對投訴舉報事項進行調查核實，依法依規(guī)處理，并及時反饋處理結果。七、法律責任（一）機構違法責任1.醫(yī)療美容機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關規(guī)定予以處罰：未經批準擅自開展醫(yī)療美容服務的。超出登記范圍開展醫(yī)療美容服務的。使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療美容服務的。違反醫(yī)療美容技術操作規(guī)范的。其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。2.對違法情節(jié)嚴重的醫(yī)療美容機構，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）人員違法責任1.醫(yī)師違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等有關規(guī)定予以處罰：未經注冊在醫(yī)療美容機構中執(zhí)業(yè)的。超范圍執(zhí)業(yè)的。違反醫(yī)療美容技術操作規(guī)范的。出具虛假醫(yī)學證明文件的。其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。2.護士違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依據《護士條例》等有關規(guī)定予以處罰：未取得護士執(zhí)業(yè)證書從事護理活動的。違反護理操作規(guī)程的。泄露患者隱私的。其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。（三）其他