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臨床用藥處方管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)臨床用藥處方管理,規(guī)范處方書寫及調(diào)劑行為,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有臨床科室開具的各類藥品處方,包括門診處方、住院處方等。(三)基本原則1.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《病歷書寫基本規(guī)范》和本辦法規(guī)定,準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、清晰,確保醫(yī)療信息真實(shí)、有效、可追溯。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。3.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。4.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度,加強(qiáng)對(duì)處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督,保障患者用藥安全。二、處方開具管理(一)醫(yī)師資質(zhì)1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。2.試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。(二)處方內(nèi)容1.處方格式由三部分組成:前記、正文和后記。前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。2.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。4.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。5.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。6.中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。7.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。(三)處方限量1.處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(四)處方權(quán)管理1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定開具處方,并對(duì)其開具的處方負(fù)責(zé)。醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。3.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);考核不合格離崗培訓(xùn)期間;被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;因開具處方牟取私利。三、處方調(diào)劑管理(一)藥師資質(zhì)1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。3.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。(二)調(diào)劑流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查處方的合法性、規(guī)范性和用藥的適宜性。合法性審查:確認(rèn)處方醫(yī)師的資質(zhì)是否符合規(guī)定,處方是否在有效期內(nèi)等。規(guī)范性審查:檢查處方格式是否符合要求,書寫是否清晰、完整,藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量等是否準(zhǔn)確規(guī)范。用藥適宜性審查:審核處方用藥與臨床診斷的相符性,劑量、用法的正確性,選用劑型與給藥途徑的合理性,是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。2.對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。3.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。5.調(diào)配藥品時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。6.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(三)特殊藥品調(diào)劑1.調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。3.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。4.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。藥師應(yīng)按規(guī)定審核、調(diào)配、發(fā)放麻醉藥品、精神藥品,并進(jìn)行專冊(cè)登記,專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。四、處方保管與銷毀(一)處方保管1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。(二)處方銷毀程序1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方銷毀制度,明確處方銷毀的審批程序和要求。2.處方銷毀前,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)擬銷毀的處方進(jìn)行清點(diǎn)、登記,確保處方信息的完整性和準(zhǔn)確性。3.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,按照規(guī)定的方式和程序進(jìn)行銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)當(dāng)包括處方的種類、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式等內(nèi)容,保存期限與處方保存期限相同。五、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥處方開具、調(diào)劑等工作的日常監(jiān)督檢查,建立健全內(nèi)部管理制度,確保處方管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。2.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估,分析處方管理中存在的問(wèn)題,提出改進(jìn)措施和建議。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、通報(bào),并提出整改措施。(二)外部監(jiān)管1

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