農(nóng)藥登記管理辦法》一、總則（一）目的與宗旨《農(nóng)藥登記管理辦法》旨在加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。通過科學(xué)、嚴(yán)格的登記程序，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的有效性、安全性和質(zhì)量可控性，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供合法、優(yōu)質(zhì)、可靠的農(nóng)藥產(chǎn)品支持。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥的登記管理。包括農(nóng)藥原藥、制劑及不同劑型產(chǎn)品。無論是國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷售的農(nóng)藥，還是進(jìn)口農(nóng)藥，均需按照本辦法進(jìn)行登記。（三）基本原則1.科學(xué)性原則：農(nóng)藥登記評(píng)審應(yīng)依據(jù)科學(xué)的數(shù)據(jù)和資料，包括藥效、毒理、殘留、環(huán)境影響等方面的研究成果，確保登記產(chǎn)品的安全性和有效性有充分的科學(xué)依據(jù)。2.安全性原則：將保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全放在首位，嚴(yán)格評(píng)估農(nóng)藥對(duì)人和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。3.公正性原則：登記管理過程應(yīng)遵循公正、公平、公開的原則，對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，確保登記結(jié)果客觀、公正。4.便民原則：簡(jiǎn)化登記程序，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)，同時(shí)加強(qiáng)信息公開，方便社會(huì)監(jiān)督。二、農(nóng)藥登記申請(qǐng)（一）申請(qǐng)人資格1.境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，并具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。2.境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在其所在國(guó)家（地區(qū)）依法登記注冊(cè)的企業(yè)，并在中國(guó)境內(nèi)設(shè)有代表機(jī)構(gòu)或者委托中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理農(nóng)藥登記。（二）申請(qǐng)材料1.農(nóng)藥登記申請(qǐng)表。2.產(chǎn)品化學(xué)資料，包括產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制指標(biāo)等。3.毒理學(xué)資料，如急性毒性、慢性毒性、致突變性、致癌性等試驗(yàn)報(bào)告。4.藥效資料，針對(duì)不同防治對(duì)象的田間藥效試驗(yàn)報(bào)告。5.殘留資料，包括農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品中的殘留消解動(dòng)態(tài)、最終殘留量等研究數(shù)據(jù)。6.環(huán)境影響資料，如對(duì)土壤、水體、非靶標(biāo)生物等環(huán)境要素的影響評(píng)估報(bào)告。7.標(biāo)簽樣張，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，標(biāo)注農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。8.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。9.生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖。10.產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。11.申請(qǐng)人身份證明文件復(fù)印件。（三）申請(qǐng)程序1.申請(qǐng)人按照要求準(zhǔn)備齊全申請(qǐng)材料，向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門指定的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。2.受理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.受理申請(qǐng)后，登記管理機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審工作，對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品的各項(xiàng)資料進(jìn)行審查和評(píng)估。三、農(nóng)藥登記評(píng)審（一）評(píng)審機(jī)構(gòu)與人員1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)開展農(nóng)藥登記評(píng)審工作。2.農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)由農(nóng)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、生態(tài)環(huán)境、食品、毒理、殘留、化工等方面的專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。（二）評(píng)審內(nèi)容1.產(chǎn)品化學(xué)評(píng)審：審查產(chǎn)品的化學(xué)組成、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.毒理學(xué)評(píng)審：評(píng)估農(nóng)藥對(duì)人和非靶標(biāo)生物的毒性，確定安全使用劑量和注意事項(xiàng)。3.藥效評(píng)審：根據(jù)田間藥效試驗(yàn)結(jié)果，評(píng)價(jià)農(nóng)藥對(duì)防治對(duì)象的防治效果。4.殘留評(píng)審：審查農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品中的殘留情況，制定合理的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。5.環(huán)境影響評(píng)審：評(píng)估農(nóng)藥對(duì)環(huán)境的影響，包括對(duì)土壤、水體、大氣、生物多樣性等方面的影響。（三）評(píng)審程序1.登記管理機(jī)構(gòu)將申請(qǐng)材料分發(fā)給農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)成員，成員按照專業(yè)分工進(jìn)行獨(dú)立評(píng)審。2.評(píng)審過程中，如有需要，評(píng)審委員會(huì)可要求申請(qǐng)人補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行答疑。3.評(píng)審委員會(huì)成員根據(jù)評(píng)審結(jié)果撰寫評(píng)審意見，對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品是否符合登記要求提出結(jié)論性意見。四、農(nóng)藥登記審批（一）審批機(jī)構(gòu)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審批工作。（二）審批程序1.登記管理機(jī)構(gòu)根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，提出審批建議。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)審批建議進(jìn)行審核，作出審批決定。3.準(zhǔn)予登記的，頒發(fā)農(nóng)藥登記證；不予登記的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）農(nóng)藥登記證1.農(nóng)藥登記證是農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的法定憑證，有效期為五年。2.農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法、登記證號(hào)、有效期至、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容。3.農(nóng)藥登記證遺失、損壞的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。五、農(nóng)藥登記變更（一）變更情形1.農(nóng)藥產(chǎn)品名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法等發(fā)生變化的。2.農(nóng)藥登記證持有人因合并、分立等原因發(fā)生變化的。3.其他需要變更農(nóng)藥登記的情形。（二）變更申請(qǐng)1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出農(nóng)藥登記變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。2.變更申請(qǐng)材料的要求與新申請(qǐng)登記基本一致，但應(yīng)重點(diǎn)說明變更的內(nèi)容及理由。（三）變更審批1.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的予以變更登記，并換發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合要求的，不予變更，并書面通知申請(qǐng)人。2.農(nóng)藥登記變更后，登記證號(hào)不變，有效期自變更之日起重新計(jì)算。六、農(nóng)藥登記延續(xù)（一）延續(xù)條件農(nóng)藥登記證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。（二）延續(xù)申請(qǐng)1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表、農(nóng)藥登記證復(fù)印件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告等材料。2.同時(shí)，應(yīng)提供近五年內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查報(bào)告、市場(chǎng)反饋情況等資料，證明產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定、使用安全有效。（三）延續(xù)審批1.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料和產(chǎn)品實(shí)際情況，決定是否準(zhǔn)予延續(xù)。2.準(zhǔn)予延續(xù)的，換發(fā)農(nóng)藥登記證；不予延續(xù)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。七、農(nóng)藥登記資料要求（一）資料真實(shí)性申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交的農(nóng)藥登記資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得提供虛假資料或者隱瞞有關(guān)情況。如有虛假行為，將依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）資料完整性申請(qǐng)農(nóng)藥登記所需的各項(xiàng)資料應(yīng)當(dāng)齊全、完整，符合規(guī)定的格式和內(nèi)容要求。資料之間應(yīng)相互印證，形成完整的證據(jù)鏈，以支持產(chǎn)品的登記申請(qǐng)。（三）資料規(guī)范性資料應(yīng)使用規(guī)范的語言文字、計(jì)量單位和圖表，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，邏輯清晰。引用的參考文獻(xiàn)應(yīng)注明出處，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行編制。八、農(nóng)藥登記監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥登記工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)農(nóng)藥登記資料、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等進(jìn)行檢查。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令申請(qǐng)人限期整改；整改后仍不符合要求的，依法撤銷農(nóng)藥登記證。（二）質(zhì)量抽檢1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門定期組織對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢結(jié)果向社會(huì)公布。2.對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品，依法進(jìn)行處理，并追溯其登記環(huán)節(jié)存在的問題。（三）信息公開1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立農(nóng)藥登記信息公開制度，定期公布農(nóng)藥登記產(chǎn)品信息、評(píng)審結(jié)果、監(jiān)督檢查情況等。2.方便社會(huì)公眾查詢和監(jiān)督，提高農(nóng)藥登記管理工作的透明度。九、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人違法責(zé)任1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不予受理或者不予登記，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，一年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥登記證的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部撤銷農(nóng)藥登記證，并處五萬元以上五十萬元以下罰款；申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)農(nóng)藥登記；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）登記機(jī)構(gòu)及人員違法責(zé)任1.農(nóng)藥登記管理工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)成員在評(píng)審過程中違反職業(yè)道德、弄虛作假、徇私舞弊的，取消其評(píng)審資格，并依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他違法責(zé)任1.未取得農(nóng)藥登記證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，或者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)已撤銷登記的農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥登記證持有人不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令限期整