靜脈用藥管理辦法一、總則（一）目的為加強靜脈用藥調配中心（室）的規(guī)范化管理，提高靜脈用藥質量，促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本醫(yī)療機構靜脈用藥調配中心（室）的藥品調配、質量管理、人員培訓、設施設備管理等工作。（三）基本原則1.嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保靜脈用藥調配工作合法、合規(guī)、規(guī)范。2.以患者為中心，提供安全、有效、合理的靜脈用藥服務。3.實行集中調配、統(tǒng)一管理，提高工作效率和質量。4.加強質量管理，建立健全質量控制體系，確保靜脈用藥質量。二、機構與人員（一）機構設置1.設立獨立的靜脈用藥調配中心（室），負責本醫(yī)療機構靜脈用藥的集中調配工作。2.靜脈用藥調配中心（室）應設置合理的功能區(qū)域，包括排藥區(qū)、混合調配區(qū)、成品核對區(qū)、包裝區(qū)、藥品儲存區(qū)、物流通道等。（二）人員配備1.靜脈用藥調配中心（室）應配備專業(yè)技術人員，包括藥師、護士等。2.藥師應具備藥學專業(yè)本科以上學歷，取得藥師以上專業(yè)技術職務任職資格，并經過規(guī)范化培訓。3.護士應具備護理專業(yè)中專以上學歷，取得護士執(zhí)業(yè)證書，并經過靜脈用藥調配相關培訓。4.靜脈用藥調配中心（室）應根據(jù)工作需要，合理配備管理人員、工勤人員等。（三）人員職責1.中心負責人職責全面負責靜脈用藥調配中心（室）的管理工作，制定工作計劃和管理制度，并組織實施。負責人員的調配、培訓、考核等工作，提高人員素質和業(yè)務水平。負責與臨床科室、藥學部門、后勤部門等相關部門的溝通協(xié)調，確保靜脈用藥調配工作順利進行。定期對靜脈用藥調配中心（室）的工作進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥師職責負責審核醫(yī)囑，對不合理醫(yī)囑進行干預和糾正，確保臨床用藥安全、有效、合理。負責藥品的請領、驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，保證藥品質量。負責靜脈用藥的調配工作，嚴格遵守操作規(guī)程，確保調配質量。負責成品輸液的核對工作，檢查輸液的外觀、標簽、質量等，確保成品輸液符合要求。負責與臨床科室的溝通協(xié)調，解答臨床用藥疑問，提供藥學技術支持。3.護士職責負責協(xié)助藥師進行醫(yī)囑審核、排藥等工作。負責靜脈用藥調配過程中的加藥、混合調配等操作，嚴格遵守操作規(guī)程，確保調配質量。負責成品輸液的核對、包裝、發(fā)放等工作，確保成品輸液準確無誤地發(fā)放到臨床科室。負責與臨床科室的溝通協(xié)調，及時了解患者用藥情況，反饋用藥信息。4.其他人員職責管理人員負責中心的行政管理、物資管理、設備管理等工作，確保中心工作正常運轉。工勤人員負責中心的清潔衛(wèi)生、消毒滅菌、物資供應等工作，為靜脈用藥調配工作提供保障。三、設施與設備（一）設施要求1.靜脈用藥調配中心（室）應設置在清潔、明亮、通風良好的區(qū)域，遠離污染源。2.中心內應劃分不同的功能區(qū)域，各區(qū)域之間應有明顯的標識，并有足夠的空間保證工作流程順暢。3.排藥區(qū)應配備藥品貨架、藥車、電腦等設備，便于藥師進行排藥操作。4.混合調配區(qū)應配備生物安全柜、水平層流潔凈臺、輸液配置設備等，確保調配環(huán)境符合無菌要求。5.成品核對區(qū)應配備核對工作臺、電腦等設備，便于藥師進行成品輸液的核對工作。6.包裝區(qū)應配備包裝設備、標簽打印機等，確保成品輸液包裝規(guī)范。7.藥品儲存區(qū)應配備藥品貨架、溫濕度監(jiān)測設備、冷藏設備等，保證藥品儲存條件符合要求。8.物流通道應保持暢通，便于藥品和成品輸液的傳遞。（二）設備管理1.建立設備管理制度，加強設備的購置、驗收、安裝、調試、使用、維護、保養(yǎng)、維修、報廢等環(huán)節(jié)的管理。2.定期對設備進行檢查和維護，確保設備正常運行。對關鍵設備應制定操作規(guī)程，操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作。3.建立設備檔案，記錄設備的基本信息、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等。4.對設備進行定期校準和驗證，確保設備的準確性和可靠性。四、藥品管理（一）藥品請領1.藥師應根據(jù)臨床用藥需求，定期編制藥品請領計劃，經中心負責人審核后，報藥學部門審批。2.藥學部門應根據(jù)藥品請領計劃，及時供應藥品，確保靜脈用藥調配中心（室）藥品儲備充足。（二）藥品驗收1.藥品到貨后，應由專人負責驗收。驗收人員應按照藥品驗收標準，對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質量等進行逐一核對。2.驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，存放于相應的藥品儲存區(qū)。驗收不合格的藥品應及時記錄，并按照規(guī)定進行處理。（三）藥品儲存1.藥品應按照藥品儲存條件要求，分類存放于藥品儲存區(qū)。對常溫、陰涼、冷藏等不同儲存條件的藥品，應分別設置相應的儲存區(qū)域。2.藥品儲存區(qū)應保持清潔、干燥、通風良好，溫濕度應符合藥品儲存要求。對溫濕度有特殊要求的藥品，應配備相應的溫濕度調節(jié)設備。3.藥品應按照批號、有效期等進行分類存放，并有明顯的標識。對近效期藥品應進行重點管理，定期檢查，確保藥品質量。（四）藥品養(yǎng)護1.建立藥品養(yǎng)護制度，定期對藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應按照藥品養(yǎng)護操作規(guī)程，對藥品的外觀、質量等進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.對易霉變、易潮解、易氧化等藥品，應采取相應的養(yǎng)護措施，如密封、防潮、防蟲、防鼠等。3.定期對藥品養(yǎng)護情況進行記錄，建立藥品養(yǎng)護檔案。（五）藥品調配1.藥師應嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調配，確保調配質量。調配過程中應注意核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、有效期等信息，防止調配錯誤。2.調配藥品應在潔凈的環(huán)境中進行，使用的注射器、輸液器等應符合無菌要求。3.調配好的成品輸液應及時貼上標簽，標簽內容應包括患者姓名、性別、年齡、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、調配日期、有效期等信息。（六）成品核對1.成品輸液調配完成后，應由專人負責核對。核對人員應按照成品輸液核對標準，對成品輸液的外觀、標簽、質量等進行逐一核對。2.核對內容包括患者姓名、性別、年齡、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、調配日期、有效期等信息，確保成品輸液準確無誤。3.核對合格的成品輸液應在核對記錄上簽字確認，并及時發(fā)放到臨床科室。核對不合格的成品輸液應及時記錄，并按照規(guī)定進行處理。五、質量管理（一）質量管理制度1.建立質量管理體系，制定質量管理文件，明確質量方針、質量目標、質量職責、質量控制措施等。2.質量管理文件應包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等，確保質量管理工作有章可循。3.定期對質量管理體系進行評審和修訂，確保質量管理體系的有效性和適應性。（二）質量控制措施1.對靜脈用藥調配的全過程進行質量控制，包括醫(yī)囑審核、藥品請領、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、成品核對、包裝、發(fā)放等環(huán)節(jié)。2.建立質量監(jiān)控小組，定期對靜脈用藥調配工作進行質量檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.對不合格的靜脈用藥應及時記錄，并按照規(guī)定進行處理。對發(fā)生的質量問題應進行原因分析，采取相應的糾正措施，防止問題再次發(fā)生。（三）質量持續(xù)改進1.定期對靜脈用藥調配工作進行總結分析，查找存在的問題和不足，制定改進措施，不斷提高靜脈用藥質量。2.鼓勵員工積極參與質量管理工作，提出合理化建議，對質量管理工作做出貢獻的員工給予表彰和獎勵。六、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，對質量管理文件、操作規(guī)程、崗位職責等文件進行分類管理。2.文件應定期進行審核和修訂，確保文件的有效性和適應性。3.文件應妥善保管，便于查閱和使用。對作廢文件應及時進行標識和銷毀，防止誤用。（二）記錄管理1.建立記錄管理制度，對靜脈用藥調配過程中的各項記錄進行規(guī)范管理。2.記錄應及時、準確、完整地填寫，并有填寫人簽字確認。3.記錄應妥善保管，保存期限應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。對記錄應定期進行整理和歸檔，便于查閱和追溯。七、培訓與考核（一）培訓計劃1.制定年度培訓計劃，明確培訓目標、培訓內容、培訓方式、培訓時間等。2.培訓內容應包括法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、靜脈用藥調配操作規(guī)程、質量管理知識等。3.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、學術交流等多種形式。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織實施培訓，確保培訓效果。培訓過程中應注重理論與實踐相結合，采用案例分析、模擬操作等方式，提高培訓的實用性和針對性。2.對培訓人員進行考核，考核方式可采用考試、實際操