海南轉(zhuǎn)基因管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)海南地區(qū)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理，保障人體健康和生態(tài)環(huán)境安全，促進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的科學(xué)、有序應(yīng)用，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合海南實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在海南行政區(qū)域內(nèi)從事轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動及其監(jiān)督管理。（三）基本原則1.安全第一原則確保轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動不對人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害。2.分類管理原則根據(jù)轉(zhuǎn)基因生物的潛在風(fēng)險程度，實行分類管理，采取相應(yīng)的安全控制措施。3.科學(xué)監(jiān)管原則依據(jù)科學(xué)技術(shù)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行嚴(yán)格、規(guī)范的監(jiān)管，確保監(jiān)管措施的科學(xué)性和有效性。二、管理職責(zé)（一）政府部門職責(zé)1.海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳負(fù)責(zé)全省轉(zhuǎn)基因生物安全的綜合監(jiān)督管理，組織實施本辦法，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督下級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作。制定本省轉(zhuǎn)基因生物安全發(fā)展規(guī)劃和政策措施，組織開展轉(zhuǎn)基因生物安全評價、監(jiān)測和預(yù)警等工作。2.海南省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究與應(yīng)用的科技管理工作，引導(dǎo)和支持轉(zhuǎn)基因技術(shù)的科學(xué)研究，推動轉(zhuǎn)基因技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。3.海南省生態(tài)環(huán)境廳負(fù)責(zé)監(jiān)督轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品對生態(tài)環(huán)境的影響，開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測和風(fēng)險評估，提出環(huán)境保護(hù)措施和建議。4.海南省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的市場監(jiān)管，查處違法經(jīng)營轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的行為，維護(hù)市場秩序。（二）部門協(xié)作機(jī)制建立海南省轉(zhuǎn)基因生物安全管理部門聯(lián)席會議制度，由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭，省科學(xué)技術(shù)廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省市場監(jiān)督管理局等相關(guān)部門參加。聯(lián)席會議負(fù)責(zé)研究協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問題，加強(qiáng)部門間的信息共享和協(xié)同配合。三、研究與試驗管理（一）研究與試驗許可1.從事轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的研究與試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳批準(zhǔn)。2.申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種研究與試驗許可的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交下列材料：（1）申請書；（2）項目可行性研究報告；（3）轉(zhuǎn)基因生物安全評價申報書；（4）相應(yīng)的安全控制措施和監(jiān)測方案；（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。3.省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。同意的，發(fā)給研究與試驗許可證；不同意的，書面通知申請人并說明理由。（二）試驗要求1.從事轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位，應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的試驗范圍、規(guī)模和期限進(jìn)行試驗，并采取相應(yīng)的安全控制措施，防止轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散。2.試驗單位應(yīng)當(dāng)在試驗前向所在地縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報告試驗的內(nèi)容、地點、規(guī)模、時間等信息，并接受監(jiān)督檢查。3.在轉(zhuǎn)基因生物試驗期間，試驗單位應(yīng)當(dāng)定期向省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報告試驗進(jìn)展情況和安全狀況。試驗結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時向省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交試驗總結(jié)報告。（三）中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗管理1.轉(zhuǎn)基因生物的中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。2.試驗單位應(yīng)當(dāng)在試驗前制定詳細(xì)的試驗方案，明確試驗?zāi)康?、方法、步驟、安全措施等內(nèi)容，并報省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳備案。3.省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳應(yīng)當(dāng)對試驗方案進(jìn)行審查，必要時組織專家進(jìn)行論證。對不符合安全要求的試驗方案，應(yīng)當(dāng)責(zé)令試驗單位修改完善。四、生產(chǎn)與加工管理（一）生產(chǎn)許可1.從事轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。2.申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交下列材料：（1）申請書；（2）轉(zhuǎn)基因生物安全評價證書；（3）生產(chǎn)操作規(guī)程；（4）相應(yīng)的安全控制措施和監(jiān)測方案；（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。3.省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。同意的，發(fā)給生產(chǎn)許可證；不同意的，書面通知申請人并說明理由。（二）加工許可1.從事轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的加工許可證。2.申請轉(zhuǎn)基因生物加工許可的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交下列材料：（1）申請書；（2）轉(zhuǎn)基因生物安全評價證書；（3）加工操作規(guī)程；（4）相應(yīng)的安全控制措施和監(jiān)測方案；（5）加工原料來源證明；（6）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。3.省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。同意的，發(fā)給加工許可證；不同意的，書面通知申請人并說明理由。（三）生產(chǎn)與加工要求1.轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的范圍、規(guī)模和要求進(jìn)行生產(chǎn)和加工，確保生產(chǎn)和加工過程的安全。2.生產(chǎn)和加工單位應(yīng)當(dāng)建立健全生產(chǎn)和加工檔案，記錄轉(zhuǎn)基因生物的品種、數(shù)量、來源、去向等信息，檔案保存期限不得少于2年。3.生產(chǎn)和加工單位應(yīng)當(dāng)采取有效的隔離措施，防止轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物混雜。在加工場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明轉(zhuǎn)基因生物的品種、來源、用途等信息。五、經(jīng)營與進(jìn)口管理（一）經(jīng)營許可1.從事轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的經(jīng)營許可證。2.申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交下列材料：（1）申請書；（2）轉(zhuǎn)基因生物安全評價證書；（3）經(jīng)營管理制度；（4）相應(yīng)的安全控制措施和監(jiān)測方案；（5）經(jīng)營場所和倉儲設(shè)施證明；（6）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。3.省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。同意的，發(fā)給經(jīng)營許可證；不同意的，書面通知申請人并說明理由。（二）進(jìn)口許可1.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)。2.進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門提交下列材料：（1）申請書；（2）轉(zhuǎn)基因生物安全評價申報書；（3）輸出國家或者地區(qū)政府部門出具的允許進(jìn)口的證明文件；（4）相應(yīng)的安全控制措施和監(jiān)測方案；（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。3.國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。同意的，發(fā)給進(jìn)口許可證；不同意的，書面通知申請人并說明理由。（三）經(jīng)營與進(jìn)口要求1.轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立健全經(jīng)營檔案，記錄轉(zhuǎn)基因生物的品種、數(shù)量、來源、去向等信息，檔案保存期限不得少于2年。2.經(jīng)營轉(zhuǎn)基因生物的單位和個人，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)明轉(zhuǎn)基因生物的品種、來源、用途等信息。3.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，并采取相應(yīng)的安全控制措施，防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品擴(kuò)散。六、標(biāo)識管理（一）標(biāo)識范圍1.列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個人負(fù)責(zé)標(biāo)識；未標(biāo)識的，不得銷售。經(jīng)營單位和個人在進(jìn)貨時，應(yīng)當(dāng)對貨物和標(biāo)識進(jìn)行核對。經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進(jìn)行銷售的，應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識。2.列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，已經(jīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，但未取得相關(guān)批準(zhǔn)文件的，不得在中國境內(nèi)銷售。（二）標(biāo)識內(nèi)容1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應(yīng)當(dāng)載明銷售范圍，并在指定范圍內(nèi)銷售。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目，并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時設(shè)計和印制?？梢酝瑫r使用在有線電、無線電廣播和電視節(jié)目中向公眾播放的廣告中，也可以在公共網(wǎng)站、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)頁上使用，但廣告和網(wǎng)頁上的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和識別。（三）標(biāo)識方式1.轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種及其產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)識在包裝物、說明書上。難以直接標(biāo)識的，可以用防偽標(biāo)識、說明書、標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識。2.轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品包裝上直接標(biāo)識。3.用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品，但最終銷售產(chǎn)品中已不再含有或檢測不出轉(zhuǎn)基因成分的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因××加工制成，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分”或者標(biāo)注“本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因××，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分”。七、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查部門省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省科學(xué)技術(shù)廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省市場監(jiān)督管理局等部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動的監(jiān)督檢查。（二）檢查內(nèi)容1.轉(zhuǎn)基因生物安全評價、許可等制度的執(zhí)行情況；2.轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動的安全控制措施落實情況；3.轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識情況；4.其他與轉(zhuǎn)基因生物安全管理有關(guān)的事項。（三）檢查措施1.監(jiān)督檢查部門有權(quán)要求被檢查單位和個人提供與轉(zhuǎn)基因生物安全管理有關(guān)的文件、資料、數(shù)據(jù)等，并進(jìn)行查閱、復(fù)制。2.監(jiān)督檢查部門有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和個人的生產(chǎn)、加工、經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行抽樣檢測。3.被檢查單位和個人應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查部門的工作，如實提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查。八、法律責(zé)任（一）違法行為1.未經(jīng)批準(zhǔn)從事轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動的；2.未按照批準(zhǔn)的范圍、規(guī)模和要求從事轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動的；3.未取得轉(zhuǎn)基因生物安全評價證書從事轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動的；4.未按照規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識的；5.拒絕、阻礙監(jiān)督檢查部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查的；6.其他違反本辦法規(guī)定的行為。（二）處罰措施