藥事管理考試模擬題（附答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.治療作用初步評價階段屬于（）A、IV期臨床試驗B、III期臨床試驗C、II期臨床試驗D、I期臨床試驗正確答案：C2.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、國家基本藥物制度B、藥品監(jiān)督管理體制C、藥品質(zhì)量保障體系D、藥品儲備制度正確答案：A3.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是A、有效期至2011年11月B、有效期至2011/11/16C、有效期至2011.11D、有效期至16/11/2011正確答案：D4.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A、處方藥B、戒毒藥品C、精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：A5.藥事管理的宗旨是()A、保證藥品療效提高，維護(hù)人民身體健康B、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康C、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全D、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康正確答案：B6.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售（）以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。A、麻黃制劑B、麥角素C、胰島素D、嗎啡制劑正確答案：C7.對（），國務(wù)院可以限制或者禁止出口。必要時，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。A、短缺藥品B、儲備藥品正確答案：A8.可以在中藥材市場交易的是（）A、中藥飲片B、罌粟殼C、中藥材D、中成藥正確答案：C9.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)正確答案：D10.在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可取得（）。A、商標(biāo)注冊證B、藥品批件C、檢驗合格證D、藥品注冊證書正確答案：D11.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法錯誤的是A、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料B、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志C、每次配料必須2人以上復(fù)核D、生產(chǎn)原料和成品需每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查正確答案：B12.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A、衛(wèi)生部B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局C、國務(wù)院D、國家海關(guān)總署正確答案：C13.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、2年B、5年C、1年D、3年正確答案：C14.中藥品種保護(hù)的目的是為了提高中藥品種的()A、安全性B、有效期C、安全性、有效性D、質(zhì)量正確答案：D15.以下哪項質(zhì)量管理規(guī)范是藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正確答案：D16.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為A、處方藥和非處方藥B、特殊藥品和一般藥品C、中藥和化學(xué)藥品D、內(nèi)服藥和外用藥正確答案：A17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位的A、臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種B、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種正確答案：B18.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、控緩釋制劑B、中藥保護(hù)品種C、血液制品D、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的正確答案：D19.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、治療常見病C、安全有效D、臨床首選正確答案：B20.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為A、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)B、藥品相互作用C、藥品不良反應(yīng)D、新的藥品不良反應(yīng)正確答案：C21.國家對野生藥材資源實行()A、保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、限量采獵的原則D、嚴(yán)禁采獵原則正確答案：B22.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程正確答案：B23.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（）A、5年B、1年C、7年D、2年正確答案：A24.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、經(jīng)營許可證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正確答案：A26.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥品種申請一級保護(hù)的條件是()A、對一般疾病有明顯作用的B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防特殊疾病的D、對特定疾病有顯著療效的正確答案：B27.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱()A、GAPB、GMPC、GSPD、GCP正確答案：B28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A、市場上沒有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要的品種C、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D、市場上供應(yīng)較少的品種正確答案：C29.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^()A、二日極量B、三日常用量C、四日常用量D、一次用量正確答案：D30.沒有列入《國家重點保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是()A、當(dāng)歸B、鹿茸C、肉蓯蓉D、黃連正確答案：A31.為門診癌癥疼痛患者和重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏接昧孔疃酁锳、3日常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量正確答案：A32.藥品按來源可分為（）A、天然藥物、合成藥物、生物藥物B、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥C、國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥正確答案：A33.藥品注冊分類不包括（）A、生物制品B、中藥C、保健食品D、化學(xué)藥品正確答案：C34.生物藥品的批準(zhǔn)文號的格式是（）A、國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號B、國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號C、國藥證字S+4位年號+4位順序號D、國藥證字H+4位年號+4位順序號正確答案：B35.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是()A、麝香B、豹骨C、豬苓D、羚羊角正確答案：A36.不屬于基本藥物遴選范圍的是A、中國藥典收載的藥品B、國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、非臨床治療首選的藥品D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：C37.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)建立健全（），保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求A、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理制度C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：C38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A、藥品保管制度B、衛(wèi)生環(huán)境制度C、藥品儲存管理制度D、設(shè)施設(shè)備制度正確答案：A39.藥品經(jīng)營企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人D、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：C40.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、醫(yī)療器械B、化學(xué)原料藥C、血清、疫苗D、中藥材正確答案：A41.藥品管理法共有（）章多少條A、12章155條B、12章106條C、10章86條D、10章120條正確答案：A42.產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)由哪個部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用（）A、生產(chǎn)管理部門B、藥品銷售部門C、物料管理部門D、質(zhì)量管理部門正確答案：D43.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對制度()A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品、精神藥品、血液制品D、麻醉藥品、精神藥品、疫苗正確答案：B44.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入()A、國家基本藥物目錄的品種B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、國家第一批非處方藥目錄的品種D、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種正確答案：B45.藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的程度可分為()A、一級B、四級C、三級D、二級正確答案：C46.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝規(guī)程B、新藥研發(fā)團(tuán)隊及研發(fā)條件C、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施D、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員正確答案：B47.下列那種藥品注冊情形不需要作臨床試驗A、申請已由國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊，需要用工藝或標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量的B、新藥注冊C、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進(jìn)的補(bǔ)充申請D、申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥品的注冊正確答案：D48.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、藥品C、直接接觸藥品的包裝材料和容器D、醫(yī)療器械正確答案：A49.國家一級保護(hù)野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D50.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A、促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：C51.下列不是藥物濫用的原因（）A、社會原因B、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機(jī)制C、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控D、價格便宜正確答案：D52.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、7日常用量B、15日常用量C、5日常用量D、3日常用量正確答案：D53.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價格略高的是A、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品B、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥D、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片正確答案：B54.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A、最后工序B、關(guān)鍵工序C、自律性規(guī)范D、基本準(zhǔn)則正確答案：D55.規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序的兩個條件（）A、藥品生產(chǎn)許可證、注冊證書B、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書D、營業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文號正確答案：A56.將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是()A、普通商業(yè)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D57.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，以下不屬于確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則是A、中西藥并重B、安全有效C、臨床必需D、價格合理正確答案：A58.屬于麻醉藥品的是（）A、三唑侖B、美沙酮C、丁丙諾菲D、麥角胺正確答案：B59.生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標(biāo)準(zhǔn)A、使用要求B、藥用要求C、生產(chǎn)要求D、現(xiàn)行版中國藥典正確答案：B60.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）A、質(zhì)量驗收人員B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、企業(yè)法定代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：D61.藥品不良反應(yīng)是指()A、由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)B、長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)正確答案：D62.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫時應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、檢驗報告單B、藥品經(jīng)營許可證C、隨貨同行單（票）D、發(fā)票正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于A、麻醉藥品的合成B、麻醉藥品藥用原植物的種植C、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理D、麻醉藥品和精神藥品的實驗研究正確答案：ABCD2.國家基本藥物目錄的構(gòu)成A、化學(xué)藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥正確答案：ACD3.藥事管理的一般方法A、經(jīng)濟(jì)的方法B、法律的方法C、行政的方法D、技術(shù)的方法正確答案：ABCD4.我國基本藥物目錄中的藥品分為A、原料藥B、中成藥C、生物制品D、化學(xué)藥品正確答案：BCD5.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費(fèi)者有權(quán)A、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥B、自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C、自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D、自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥正確答案：BC6.《國家基本藥物目錄》和《國家醫(yī)療保險目錄》的主要區(qū)別是A、二者的作用相同B、指定的依據(jù)相同C、應(yīng)用范圍不同D、執(zhí)行效力不同正確答案：CD7.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、黃連B、甘草C、人參D、黃芩正確答案：ABC8.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為A、省級藥品檢驗所B、縣級藥品檢驗所C、市級藥品檢驗所D、國家食品藥品檢定研究院正確答案：ABCD9.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括A、防治必需B、安全有效C、臨床首選D、中西藥并重正確答案：ABCD10.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明，正確的有A、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色B、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色C、乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色D、甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色正確答案：ACD11.下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、疫苗B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、精神藥品正確答案：ABCD12.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括A、避光、通風(fēng)、排水設(shè)備B、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備C、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備D、防污染和照明設(shè)備正確答案：ABCD13.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、處方藥不得開架自選銷售B、非處方藥可以開架自選銷售C、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥D、非處方藥不得采用有獎銷售方式正確答案：ABD14.不可以申請委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥制劑B、生物制品C、多組分生化藥品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：BCD15.藥品出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄復(fù)核，不得出庫，并報告給質(zhì)量管理部門處理的是A、藥品已經(jīng)超過有效期B、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染等問題C、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏D、其他異常情況的藥品正確答案：ABCD16.屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是A、黃連B、胡黃連C、穿山甲D、虎骨正確答案：AC17.藥品監(jiān)督管理的原則A、以人為本健康第一B、科學(xué)監(jiān)管C、以社會效益為最高準(zhǔn)則D、依法行政正確答案：ABCD18.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給A、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、全國性批發(fā)企業(yè)正確答案：BD19.藥品注冊要對擬上市銷售藥品進(jìn)行系統(tǒng)評價的是A、有效性B、穩(wěn)定性C、安全性D、質(zhì)量可控性正確答案：ACD20.下列有處方權(quán)的是A、執(zhí)業(yè)助理藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D、執(zhí)業(yè)藥師正確答案：BC三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)報告藥品的所有不良反應(yīng)。A、正確B、錯誤正確答案：A2.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。A、正確B、錯誤正確答案：A3.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。A、正確B、錯誤正確答案：A4.非處方藥必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）A、正確B、錯誤正確答案：A5.藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)A、正確B、錯誤正確答案：A6.國家對藥品實行分類管理制度。A、正確B、錯誤正確答案：A7.藥品召回是指藥品銷售企業(yè)，按規(guī)定收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯誤正確答案：B8.主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》