處方管理辦法外流關(guān)于《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定及應(yīng)對(duì)措施的管理文檔一、總則（一）目的本管理文檔旨在明確《處方管理辦法》在公司/組織內(nèi)部的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與要求，確保醫(yī)療行為中處方的開(kāi)具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)秩序。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)所有涉及處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保管等工作的醫(yī)療人員、藥學(xué)人員及相關(guān)管理人員。（三）相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引用1.《處方管理辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)）2.《藥品管理法》及相關(guān)實(shí)施條例3.其他醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)二、處方開(kāi)具管理（一）處方權(quán)獲得1.醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，方可在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。（二）開(kāi)具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。2.處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）特殊藥品處方開(kāi)具1.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方，必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。2.開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用專用處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。3.第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“精一”；第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。（四）處方開(kāi)具流程1.患者就診，醫(yī)師詢問(wèn)病史、進(jìn)行體格檢查及必要的輔助檢查后，做出臨床診斷。2.醫(yī)師根據(jù)診斷結(jié)果，選擇合適的藥品，按照處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則開(kāi)具處方。3.處方開(kāi)具后，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤。三、處方審核管理（一）審核人員資質(zhì)1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后，取得審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥資格。2.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。（二）審核內(nèi)容1.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。2.處方用藥與臨床診斷的相符性。3.劑量、用法的正確性。4.選用劑型與給藥途徑的合理性。5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。7.其他用藥不適宜情況。（三）審核流程1.藥學(xué)人員收到處方后，首先對(duì)處方的完整性進(jìn)行審核，包括患者信息、醫(yī)師簽名等。2.按照審核內(nèi)容對(duì)處方用藥進(jìn)行逐一審核，對(duì)于存在疑問(wèn)的處方，及時(shí)與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)。3.審核無(wú)誤的處方，在處方上簽署審核意見(jiàn)及姓名。四、處方調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配處方的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須取得相應(yīng)的調(diào)配資格。（二）調(diào)配要求1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝等。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，并注意藥品的有效期，以確保使用安全。3.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。4.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。（三）調(diào)配流程1.依據(jù)審核后的處方，調(diào)配人員按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確選取藥品。2.將藥品逐一核對(duì)無(wú)誤后，放入藥袋或藥盒，并在藥袋或藥盒上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量等信息。3.調(diào)配完成后，再次核對(duì)處方與調(diào)配藥品，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。五、處方核對(duì)與發(fā)藥管理（一）核對(duì)人員資質(zhì)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方核對(duì)工作。（二）核對(duì)內(nèi)容1.再次核對(duì)處方與調(diào)配藥品的一致性，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等。2.檢查藥品外觀質(zhì)量，確保藥品無(wú)變質(zhì)、損壞等情況。3.核對(duì)患者姓名、性別、年齡、就診科室等信息，確認(rèn)無(wú)誤。（三）發(fā)藥要求1.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)將藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等詳細(xì)告知患者，并進(jìn)行必要的用藥指導(dǎo)。2.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定發(fā)放，并進(jìn)行登記。3.患者如有疑問(wèn)，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)耐心解答，確?；颊哒_用藥。（四）核對(duì)與發(fā)藥流程1.核對(duì)人員對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面核對(duì)，無(wú)誤后在處方上簽名。2.發(fā)藥人員將核對(duì)后的藥品發(fā)放給患者，同時(shí)向患者詳細(xì)交代用藥方法、注意事項(xiàng)等。3.患者在藥品發(fā)放憑證上簽字確認(rèn)。六、處方保管管理（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。（二）保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等。專冊(cè)保存期限為3年。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院/組織內(nèi)部設(shè)立專門(mén)的醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)，定期對(duì)處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。2.建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋并督促整改。（二）外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)處方管理的資料和情況。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.定期組織醫(yī)療人員、藥學(xué)人員參加《處方管理辦法》相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)解讀、處方開(kāi)具規(guī)范、審核要點(diǎn)、調(diào)配及發(fā)藥要求等。2.根據(jù)不同崗位需求，制定針對(duì)性的培訓(xùn)方案，確保培訓(xùn)效果。（二）考核機(jī)制1.建立