中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證行為，保證中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立，從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)以及中醫(yī)藥教育、科研、對(duì)外交流等活動(dòng)的中醫(yī)機(jī)構(gòu)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證管理。2.科學(xué)公正原則：認(rèn)證過程遵循科學(xué)方法，確保結(jié)果公正、客觀。3.動(dòng)態(tài)管理原則：對(duì)中醫(yī)機(jī)構(gòu)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)督，根據(jù)發(fā)展情況及時(shí)調(diào)整認(rèn)證要求。二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立國(guó)家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證工作的宏觀管理與指導(dǎo)，并設(shè)立專門的中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證中心，具體承擔(dān)中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的組織實(shí)施工作。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門在國(guó)家中醫(yī)藥管理部門指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的相關(guān)工作，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立相應(yīng)的認(rèn)證工作機(jī)構(gòu)。（二）認(rèn)證機(jī)構(gòu)職責(zé)1.制定和完善中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)工作規(guī)范。2.組織開展中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證工作，包括受理申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、審核批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。3.對(duì)認(rèn)證合格的中醫(yī)機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，并向社會(huì)公告。4.對(duì)已認(rèn)證的中醫(yī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或不定期監(jiān)督檢查，對(duì)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的撤銷認(rèn)證證書。5.建立中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證檔案，記錄認(rèn)證過程及相關(guān)信息。三、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（一）機(jī)構(gòu)基本條件1.具有獨(dú)立的法人資格，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.符合國(guó)家和地方中醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，有明確的中醫(yī)診療服務(wù)范圍和發(fā)展目標(biāo)。3.具備與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。（二）人員資質(zhì)1.中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量、資質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定，并在相應(yīng)崗位執(zhí)業(yè)。2.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中醫(yī)相關(guān)專業(yè)背景和一定的管理經(jīng)驗(yàn)。3.開展中醫(yī)藥師承教育的機(jī)構(gòu)，師承人員管理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（三）醫(yī)療服務(wù)1.嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)診療規(guī)范、護(hù)理規(guī)范和技術(shù)操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。2.提供的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定，注重中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)發(fā)揮。3.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系，定期開展醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估。（四）中藥藥事管理1.中藥房設(shè)置合理，中藥飲片、中成藥等藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等符合相關(guān)規(guī)定。2.加強(qiáng)中藥炮制管理，確保中藥飲片質(zhì)量。3.開展中藥制劑研發(fā)與應(yīng)用的機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備相應(yīng)的條件和資質(zhì)，并嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行管理。（五）科研教學(xué)1.具備開展中醫(yī)藥科研工作的基本條件，鼓勵(lì)開展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究和技術(shù)創(chuàng)新。2.承擔(dān)中醫(yī)藥教育任務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照國(guó)家中醫(yī)藥教育標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織教學(xué)活動(dòng)，保證教學(xué)質(zhì)量。（六）醫(yī)院管理1.建立健全醫(yī)院管理制度，包括人員管理、財(cái)務(wù)管理、后勤管理等方面。2.加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德水平。3.注重醫(yī)院文化建設(shè)，營(yíng)造良好的就醫(yī)環(huán)境和氛圍。四、認(rèn)證程序（一）申請(qǐng)中醫(yī)機(jī)構(gòu)向所在地省級(jí)中醫(yī)藥管理部門提出認(rèn)證申請(qǐng)，并提交以下材料：1.中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申請(qǐng)表。2.法人資格證明文件。3.機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)文件。4.人員資質(zhì)證明材料。5.場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等相關(guān)證明材料。6.醫(yī)療服務(wù)、中藥藥事管理、科研教學(xué)等方面的工作制度和記錄。7.其他需要提供的材料。（二）受理省級(jí)中醫(yī)藥管理部門收到申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料。（三）評(píng)審1.省級(jí)中醫(yī)藥管理部門組織成立評(píng)審專家組，按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。2.評(píng)審專家組通過聽取匯報(bào)、查閱資料、實(shí)地查看、人員訪談等方式，對(duì)機(jī)構(gòu)的各個(gè)方面進(jìn)行全面評(píng)估，并形成評(píng)審報(bào)告。（四）審核批準(zhǔn)1.省級(jí)中醫(yī)藥管理部門根據(jù)評(píng)審報(bào)告，對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。審核合格的，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)并說明理由。2.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門對(duì)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門上報(bào)的審核意見進(jìn)行審定，對(duì)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，并向社會(huì)公告。（五）證書頒發(fā)與有效期認(rèn)證證書由國(guó)家中醫(yī)藥管理部門統(tǒng)一印制，有效期為[X]年。期滿需要繼續(xù)認(rèn)證的，中醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月向原認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再次認(rèn)證申請(qǐng)。五、監(jiān)督管理（一）定期檢查1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)已認(rèn)證的中醫(yī)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次定期檢查，檢查內(nèi)容包括認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、人員資質(zhì)等方面。2.定期檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查、人員訪談等方式進(jìn)行，并形成檢查報(bào)告。（二）不定期抽查1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要，對(duì)中醫(yī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查，重點(diǎn)檢查存在問題較多或群眾投訴舉報(bào)較多的機(jī)構(gòu)。2.不定期抽查結(jié)果作為中醫(yī)機(jī)構(gòu)后續(xù)管理的重要依據(jù)。（三）整改與處理1.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的問題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)下達(dá)整改通知書，要求中醫(yī)機(jī)構(gòu)限期整改。2.中醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書面報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，整改合格的，繼續(xù)維持認(rèn)證；整改不合格的，視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)、撤銷認(rèn)證證書等處理。（四）信息管理1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立中醫(yī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證信息管理系統(tǒng)，及時(shí)記錄和