特殊管理藥品培訓(xùn)試卷(2025年)測(cè)試題庫(kù)含答案一、填空題（每空2分，共20分）1.特殊管理藥品是指《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，其管理要求更為嚴(yán)格。2.特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位必須取得相應(yīng)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。4.特殊管理藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)識(shí)。5.特殊管理藥品的處方應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，處方限量為規(guī)定劑量的1/3。6.特殊管理藥品的購(gòu)銷活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)價(jià)格政策，不得擅自提價(jià)。7.特殊管理藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。8.特殊管理藥品的監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，確保其合法合規(guī)。9.特殊管理藥品的處方應(yīng)當(dāng)保存2年，銷毀前應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審核。10.特殊管理藥品的購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)保存5年，并接受監(jiān)督檢查。二、選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項(xiàng)不屬于特殊管理藥品？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.普通藥品2.特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？（）A.防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠B.防火、防盜、防潮、防塵、防霉C.防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防污染D.防火、防盜、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防污染3.特殊管理藥品的處方限量為規(guī)定劑量的多少？（）A.1/2B.1/3C.1/4D.1/54.特殊管理藥品的購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)保存多少年？（）A.3年B.5年C.10年D.15年5.特殊管理藥品的監(jiān)督管理部門是哪個(gè)部門？（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.公安機(jī)關(guān)C.衛(wèi)生健康委員會(huì)D.工業(yè)和信息化部6.特殊管理藥品的處方應(yīng)當(dāng)保存多少年？（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.特殊管理藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？（）A.企業(yè)質(zhì)量管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.公安機(jī)關(guān)D.衛(wèi)生健康委員會(huì)8.特殊管理藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用哪種運(yùn)輸工具？（）A.公共汽車B.出租車C.特種車輛D.普通貨車9.特殊管理藥品的處方應(yīng)當(dāng)由哪種醫(yī)師開(kāi)具？（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.住院醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.主任醫(yī)師10.特殊管理藥品的監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)哪些單位的監(jiān)督檢查？（）A.特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位B.特殊管理藥品的批發(fā)企業(yè)C.特殊管理藥品的零售企業(yè)D.以上都是三、判斷題（每題2分，共10分）1.特殊管理藥品的處方可以由非執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具。（）2.特殊管理藥品的運(yùn)輸可以使用普通貨車。（）3.特殊管理藥品的購(gòu)銷記錄可以不保存。（）4.特殊管理藥品的銷毀可以由企業(yè)自行處理。（）5.特殊管理藥品的監(jiān)督管理部門可以不進(jìn)行監(jiān)督檢查。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述特殊管理藥品的管理要求。答：特殊管理藥品的管理要求包括：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位必須取得相應(yīng)的許可證；儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用必須符合規(guī)定；處方、購(gòu)銷記錄必須保存；監(jiān)督管理部門必須加強(qiáng)監(jiān)督檢查。2.簡(jiǎn)述特殊管理藥品的處方管理要求。答：特殊管理藥品的處方管理要求包括：由具有相應(yīng)資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具；處方限量為規(guī)定劑量的1/3；處方應(yīng)當(dāng)保存2年；銷毀前應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審核。五、案例分析題（20分）某藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)，在銷售特殊管理藥品過(guò)程中，存在以下問(wèn)題：1.銷售員未按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)名登記；2.藥品儲(chǔ)存環(huán)境不符合要求；3.藥品購(gòu)銷記錄不完整。請(qǐng)根據(jù)以上情況，分析該企業(yè)存在的問(wèn)題，并提出整改措施。答：該企業(yè)存在的問(wèn)題包括：銷售員未按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)名登記，藥品儲(chǔ)存環(huán)境不符合要求，藥品購(gòu)銷記錄不完整。整改措施如下：1.加強(qiáng)銷售員培訓(xùn)，確保其了解并遵守特殊管理藥品的