腔鏡吻合器的市場(chǎng)分析

一、吻合器定義

吻合器是世界上首例縫合器，用于胃腸吻合己近一個(gè)世紀(jì)，直到1978年管

型吻合器才廣泛用于胃揚(yáng)手術(shù)。普通分為一次性和多次使用的吻合器，它是醫(yī)學(xué)

上使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的設(shè)備，由于現(xiàn)代科技的發(fā)展和制作技術(shù)的改進(jìn)，目

前臨床上使用的吻合器質(zhì)量可靠，使用方便，嚴(yán)密、松緊合適，特別是其縫合快

速、操作簡(jiǎn)便及很少有副作用和手術(shù)并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn),，有時(shí)還使得過(guò)去無(wú)法切除的

腫瘤手術(shù)得以病灶切除，很受?chē)?guó)內(nèi)外臨床外科醫(yī)生的青睞和推崇。

二、吻合器的分類(lèi)

根據(jù)手術(shù)方式的不同可分為開(kāi)放式吻合器械和腔鏡吻合器械；吻合器屬于外科手

術(shù)器械。根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》，吻合器屬于醫(yī)療儀器設(shè)備及器械創(chuàng)造中的

“醫(yī)療、外科及獸用器械創(chuàng)造”小類(lèi)（分類(lèi)代碼:3584）

三、吻合器的工作原理

吻合器主要工作原理是利用鈦釘對(duì)組織進(jìn)行離斷或者吻合，類(lèi)似訂書(shū)釘。

四、吻合器的機(jī)械組成

吻合器的機(jī)械組成份為吻合功能部份和手柄傳動(dòng)部份，吻合功能部份包括：釘倉(cāng)、

抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、鈦釘驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)等，手柄傳動(dòng)部份包括：激發(fā)手柄、定

位手柄、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)等；

五、腔鏡吻合器的特點(diǎn)：

1、腔鏡吻合器是腹腔受和胸腔鏡手術(shù)的重要組成器械之一；

2、腔鏡吻合器根據(jù)動(dòng)力方式的不同分為手動(dòng)腔鏡吻合器和電動(dòng)腔鏡吻合器，手

動(dòng)腔鏡吻合器為二類(lèi)器械，電動(dòng)腔鏡吻合器為三類(lèi)器械，吻合釘為三類(lèi)器械；目

前市場(chǎng)上通用的是一次性腔鏡吻合器，一次性產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)是避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)

具有很少的副作用和有效減少手術(shù)并發(fā)癥等，很受?chē)?guó)內(nèi)外臨床外科醫(yī)生的青睞和推崇；

3、腔鏡吻合器根據(jù)不同的組織采用不同高度的鈦釘，其一次性釘倉(cāng)合用于腹部、

婦產(chǎn)、小兒以及胸部外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實(shí)質(zhì)、

肝臟血管和膽囊管道的切除和橫斷

4、腔鏡吻合器的手術(shù)特點(diǎn)是手術(shù)局部創(chuàng)傷小、全身應(yīng)激反應(yīng)輕、對(duì)免疫系統(tǒng)影

響小、病人可以在短期內(nèi)恢復(fù)正常活動(dòng)、小切口、不牽拉和有套管保護(hù)、手不進(jìn)

入體內(nèi)、無(wú)血手術(shù)、手術(shù)時(shí)間縮短等

六、腔鏡吻合器的市場(chǎng)

據(jù)MarketandMarket報(bào)告，全球手術(shù)吻合器市場(chǎng)2022年億美元，2022年達(dá)億

美元，CAGR為％。據(jù)高特佳報(bào)告，中國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模2022年36億元，2022

年達(dá)84億元，CAGR為17%,特殊是腔鏡吻合器，CAGR>30%o

進(jìn)口吻合器品牌集中在強(qiáng)生和美敦力，單品牌年銷(xiāo)售均超過(guò)20億元人民幣。國(guó)

產(chǎn)品牌極分散，年銷(xiāo)售均不超過(guò)3億元人民幣。

2022-2022國(guó)內(nèi)吻合器銷(xiāo)售額（億元）

如上圖，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上腔鏡吻合器的銷(xiāo)售量已經(jīng)超過(guò)了開(kāi)放吻合器，腔鏡吻合器銷(xiāo)

售的增長(zhǎng)速度依然很快，達(dá)到年均25%擺布，開(kāi)放式吻合器的年均增加率呈逐年

下降趨勢(shì)；

國(guó)內(nèi)吻合市場(chǎng)情況

進(jìn)口吻合器占領(lǐng)總體市場(chǎng)73%份額。如將開(kāi)放吻合器和腔鏡吻合器分開(kāi)看，市場(chǎng)

差異較大。開(kāi)放吻合器領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口品牌已經(jīng)達(dá)到各占50%市場(chǎng)，格局相對(duì)

穩(wěn)定，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)價(jià)格趨近，進(jìn)入紅海競(jìng)爭(zhēng)。隨著微創(chuàng)外科的發(fā)展，開(kāi)放吻合器

的發(fā)展速度將會(huì)減慢。這也是傳統(tǒng)認(rèn)為吻合器市場(chǎng)已是成熟競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)的原因。

但是，這幾年逐漸發(fā)展的腔鏡吻合器市場(chǎng)仍是進(jìn)口品牌主導(dǎo)的局面，占85%,在

價(jià)格上，進(jìn)口品牌占領(lǐng)高端價(jià)格，國(guó)產(chǎn)主打中低端價(jià)格市場(chǎng)。對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌仍是

藍(lán)海市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)腔鏡吻合器的市場(chǎng)態(tài)勢(shì)

腔鏡吻合器的兩大技術(shù)類(lèi)別：強(qiáng)生款和美敦力款，各自代表兩種不同機(jī)械原理的

腔鏡吻合器，強(qiáng)生的腔鏡吻合器在技術(shù)上和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上優(yōu)于美敦力，其技術(shù)的主

要特點(diǎn)在于強(qiáng)大而穩(wěn)定的組織的雙重加壓系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)組織預(yù)壓榨功能，使得組

織在吻合后的術(shù)后吻合口瘦形成低于美敦力，由于技術(shù)的難度，國(guó)內(nèi)90%以上的

企業(yè)（瑞奇、逸思、法蘭克曼、派爾特、健瑞寶等）都是美敦力款的腔鏡吻合器.

同質(zhì)化高，競(jìng)爭(zhēng)激烈；而國(guó)內(nèi)強(qiáng)生款的腔鏡吻合潛惟獨(dú)少數(shù)幾家開(kāi)辟，成功者寥

寥無(wú)幾，目前江蘇風(fēng)和的強(qiáng)生款腔鏡吻合器是比較成功的典范，目前市場(chǎng)響應(yīng)度

比較高，特別是四川、安徽、廣東等市場(chǎng)比較追捧，年銷(xiāo)售額在2022年已經(jīng)超

過(guò)億元，2022年江蘇風(fēng)和率先推出國(guó)內(nèi)第一把電動(dòng)腔鏡吻合器，獲得CE認(rèn)證，

該電動(dòng)吻合器性能卓越、穩(wěn)定可靠、對(duì)標(biāo)強(qiáng)生的，從國(guó)外銷(xiāo)售情況看、獲得投放

市場(chǎng)好評(píng)和認(rèn)可，目前國(guó)內(nèi)在臨床測(cè)試中，估計(jì)2022年初在國(guó)內(nèi)上市；

強(qiáng)生型腔鏡吻合器特點(diǎn)z---------------------、

雙重加壓系統(tǒng)：

第一重壓力一一鉗口預(yù)加壓，可操控，不外滑

第二重壓力一一三點(diǎn)間隙，精確成釘

K)

強(qiáng)生腔鏡吻合器

美敦力腔鏡吻合器

國(guó)內(nèi)主要吻合器廠(chǎng)商

品牌主推吻合裾產(chǎn)品腔鏡吻合器款式優(yōu)勢(shì)

強(qiáng)生腔鏡/開(kāi)放強(qiáng)生款領(lǐng)導(dǎo)品牌、強(qiáng)大的學(xué)術(shù)支持、

專(zhuān)業(yè)化教育

美敦力腔鏡/開(kāi)放美敦力款先驅(qū)品牌、產(chǎn)品線(xiàn)梯度、市場(chǎng)

支持力

北京瑞奇腔鏡/開(kāi)放美敦力款搶先進(jìn)入市場(chǎng)

上海逸思腔鏡/開(kāi)放美敦力款市場(chǎng)投入大

蘇州法蘭開(kāi)放/腔鏡美敦力款PPH（痔吻）為代表，腔鏡的

克曼占比小

北京中法開(kāi)放/腔鏡美敦力款產(chǎn)品線(xiàn)多、渠道穩(wěn)定

派爾特

樂(lè)普醫(yī)療腔鏡美敦力款秉琨投資

常州健瑞寶開(kāi)放/腔鏡美敦力款

常州博朗開(kāi)放/腔鏡美敦力款樂(lè)普收購(gòu)

森思

江蘇風(fēng)利腔鏡強(qiáng)生款國(guó)內(nèi)強(qiáng)生款領(lǐng)軍品牌，產(chǎn)品質(zhì)

量穩(wěn)定和市場(chǎng)認(rèn)可度高，成長(zhǎng)

性高、2022年銷(xiāo)售過(guò)億；

浙江維爾開(kāi)放/腔鏡強(qiáng)生款戴維投資，

凱迪

常州華森開(kāi)放/腔鏡強(qiáng)生款

山東威瑞腔鏡強(qiáng)生款威高全資

常州威克開(kāi)放/腔鏡美敦力款

常州博朗開(kāi)放/腔鏡美敦力款

森思

常州康迪開(kāi)放美敦力款美敦力控股,低價(jià),

蘇州貝諾開(kāi)放美敦力款法蘭可曼全資子公司

蘇州天臣開(kāi)放

常州智業(yè)開(kāi)放樂(lè)普收購(gòu)

狼和開(kāi)放

圣大開(kāi)放

常州伊沃特開(kāi)放樂(lè)普收購(gòu)

七：市場(chǎng)態(tài)勢(shì)

1、手術(shù)微創(chuàng)化、器械操作智能化是大勢(shì)所趨。發(fā)達(dá)國(guó)家的微創(chuàng)手術(shù)比例已達(dá)

80%-90%,而中國(guó)最好的醫(yī)院微創(chuàng)手術(shù)比例也才70%,二三線(xiàn)醫(yī)院的比例就更低

了。國(guó)內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)仍有較大發(fā)展空間。微創(chuàng)手術(shù)的普及會(huì)拉動(dòng)吻合器市場(chǎng)繼續(xù)增

長(zhǎng)，是未來(lái)手術(shù)方法發(fā)展的一個(gè)必然趨勢(shì)。

2、基層醫(yī)院放量，區(qū)域醫(yī)保覆蓋，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，新醫(yī)改家鼓

勵(lì)普通疾病的手術(shù)盡量在縣級(jí)醫(yī)院層面得到解決，促使吻合器市場(chǎng)在基層放量。

從各級(jí)別城市醫(yī)院對(duì)吻合器的應(yīng)用來(lái)看，目前我國(guó)縣級(jí)市所屬醫(yī)院外科手術(shù)中吻

合器的使用率約為52%,較之直轄市85%的使用率有較大展空間。吻合器使用率

與地域有很大的關(guān)系，湖北、河南、山東、四川省的吻合器使用率均超過(guò)70%,

這與不同地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的政策有關(guān)。未來(lái)三到五年，隨著地縣級(jí)醫(yī)院吻合器的推

廣普及和保險(xiǎn)覆蓋人群比例的提高，吻合器市場(chǎng)將迎來(lái)高速發(fā)展。

3、國(guó)產(chǎn)開(kāi)放吻合器競(jìng)爭(zhēng)激烈，紅海市場(chǎng)；市場(chǎng)機(jī)會(huì)在腔鏡吻合器，藍(lán)海市場(chǎng)；

特別是強(qiáng)生款腔鏡吻合器，由于強(qiáng)生腔鏡吻合器的市場(chǎng)占有率高，符合國(guó)內(nèi)大多

數(shù)醫(yī)生的使用習(xí)慣；腔鏡吻合器市場(chǎng)進(jìn)口品牌集中，國(guó)產(chǎn)品牌還沒(méi)有形成規(guī)模，

產(chǎn)品穩(wěn)定性強(qiáng)者勝出，而美敦力款的腔鏡吻合器出于目前技術(shù)比較簡(jiǎn)單，國(guó)內(nèi)大

多數(shù)吻合器企業(yè)基本都摹仿該款，產(chǎn)品同質(zhì)化比較嚴(yán)重，質(zhì)量性能均沒(méi)有明顯差

距，競(jìng)爭(zhēng)激烈，將有多家企業(yè)被淘汰；

4、外科療法變革、吻合器特殊是腔鏡吻合器需求激增，我們可以看到，自腔鏡

技術(shù)起源，微創(chuàng)外科治療在普外科、胸外科等手術(shù)中得到越來(lái)越廣泛的使用。腔

鏡吻合器也隨著微創(chuàng)外科的發(fā)展蓬勃興起。

5、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境及政策導(dǎo)向，進(jìn)口替代趨勢(shì)。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)整個(gè)吻合器市場(chǎng)被外資主導(dǎo)，比如進(jìn)口開(kāi)腹吻合器手術(shù)量在60%以上，

國(guó)產(chǎn)開(kāi)腹吻合器的手術(shù)量不足40%；像技術(shù)要求最高的腔鏡吻合器，基本都被外

資廠(chǎng)商壟斷；新醫(yī)改鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械使用，具體的一些政策逐步落地，

包括各省市限制進(jìn)口采購(gòu)目錄的出臺(tái)，單病種收費(fèi)實(shí)施，降低耗占比的要求等。

這使得臨床真正開(kāi)始更多地選擇使用國(guó)產(chǎn)品牌。

-《中國(guó)創(chuàng)造2025》、《反壟斷法》：腔鏡吻合器及超聲刀外資主導(dǎo)，內(nèi)資

為輔，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品機(jī)會(huì)巨大。

-《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》：推行分級(jí)診療，

促進(jìn)地縣級(jí)醫(yī)院手術(shù)放量。

-《健康中國(guó)2030》、降低耗占比及單病種收費(fèi)：加速進(jìn)口替代。

-各省市及醫(yī)院招標(biāo)也開(kāi)始強(qiáng)制要求國(guó)產(chǎn)品牌進(jìn)入。

-浙江省《2022—2022年度浙江全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療

設(shè)備類(lèi)）》、四川省《四川省財(cái)政廳關(guān)于發(fā)布2022-2022年度省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口

產(chǎn)品清單的通知》等已明確要求招國(guó)產(chǎn)品牌，用進(jìn)口品牌要審核，國(guó)產(chǎn)機(jī)會(huì)更大。

八、既然風(fēng)口已末，投資吻合器領(lǐng)域，選擇的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢

腔鏡吻合器沒(méi)有完成進(jìn)口替代的主要原因還是產(chǎn)品穩(wěn)定性。進(jìn)口品牌長(zhǎng)期的市場(chǎng)

積累和嚴(yán)格的質(zhì)量把控是達(dá)到產(chǎn)品穩(wěn)定性的關(guān)鍵。產(chǎn)品穩(wěn)定性需要可靠的技術(shù)溯

源和質(zhì)控工藝支撐。同時(shí)，品牌持續(xù)的研發(fā)投入是產(chǎn)品力不斷發(fā)展的原動(dòng)力。

1.可靠的技術(shù)溯源奠定產(chǎn)品基礎(chǔ)

縱觀目前全球主流吻合器技術(shù)，主要集中在美敦力和強(qiáng)生兩大品牌。美敦力的

技術(shù)源頭是美國(guó)外科公司(.Surgical),美外1998年被泰科(TycoHealthcare)

收購(gòu)，之后泰科剝離該業(yè)務(wù)給了科惠(Covidien)。直到2022年，科惠被美敦

力收購(gòu)。強(qiáng)生的技術(shù)源頭是1947年收購(gòu)縫線(xiàn)業(yè)務(wù)后命名的愛(ài)惜康(Ethicon)事

業(yè)部。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，吻合器關(guān)鍵技術(shù)趨于成熟，國(guó)內(nèi)品牌使用技術(shù)主要來(lái)自

于研究這兩個(gè)品牌的優(yōu)勢(shì)。

2.吻合器量產(chǎn)能力提升帶動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)

我們發(fā)現(xiàn)從小規(guī)模生產(chǎn)到量產(chǎn)的過(guò)程是品牌發(fā)展過(guò)程中普遍的一大難點(diǎn)。質(zhì)