內部審核與改進工作指南表前言內部審核與改進是企業(yè)/組織實現自我監(jiān)督、自我完善的核心機制，通過系統(tǒng)化檢查流程合規(guī)性、制度執(zhí)行有效性及目標達成情況，及時發(fā)覺并解決問題，持續(xù)提升管理水平和運營效率。本指南表旨在規(guī)范內部審核全流程，為審核人員提供清晰的操作指引，保證審核工作專業(yè)、高效，推動問題整改落地，形成“檢查-整改-提升”的閉環(huán)管理。一、適用場景與核心價值本指南表適用于以下場景，助力不同管理目標的實現：體系審核：質量管理體系（如ISO9001）、環(huán)境管理體系（ISO14001）、職業(yè)健康安全管理體系（ISO45001）等內部審核，驗證體系運行的符合性與有效性；流程合規(guī)檢查：針對關鍵業(yè)務流程（如采購、生產、銷售、數據安全）的合規(guī)性審核，保證操作符合制度、法規(guī)要求；專項問題排查：針對特定問題（如客戶投訴集中、安全頻發(fā)、成本異常）開展的定向審核，快速定位問題根源；管理評審支撐：為年度/半年度管理評審提供客觀輸入，評估目標達成情況及改進方向。核心價值：通過標準化審核流程，降低審核風險，提升問題發(fā)覺的全面性；通過規(guī)范整改跟蹤，保證問題“零遺漏”解決，推動組織持續(xù)改進。二、操作步驟詳解（一）審核準備：明確目標與資源保障確定審核目標與范圍目標：明確本次審核的核心目的（如“驗證生產流程符合SOP要求”“檢查客戶投訴處理時效”），避免目標模糊（如“檢查工作”）。范圍：界定審核的邊界，包括涉及的部門（如生產部、客服部）、區(qū)域（如A車間、辦公區(qū)）、流程（如訂單交付流程）或時間段（如2024年Q1）。依據：明確審核標準，包括體系標準（如ISO9001:2015）、內部制度（如《生產過程控制程序》）、法律法規(guī)（如《安全生產法》）及客戶要求。組建審核組并分配職責審核組長：需具備審核員資質，熟悉審核流程及被審核業(yè)務，負責統(tǒng)籌審核計劃、協調資源、審核報告審批及末次會議主持。審核員：選擇與被審核領域無直接利益關系的人員（如生產流程審核避免由生產部人員擔任），具備專業(yè)知識，負責現場檢查、證據收集及不符合項判定。陪同人員：由被審核部門指定，熟悉本部門業(yè)務，負責協調現場資源、提供文件記錄及解答疑問。編制審核計劃審核計劃需提前3個工作日發(fā)放至被審核部門，內容應包括：審核目的、范圍、依據及時間；審核組成員及分工；受審核部門/流程及對應審核時間；首次會議、現場審核、末次會議安排。準備審核文件檢查表：依據審核依據及流程，細化檢查點（如“SOP文件是否受控并現行有效？”“操作人員是否按規(guī)程記錄生產參數？”），明確檢查方法（如“查閱文件版本記錄”“現場觀察3名操作人員操作”）。記錄表格：如《現場審核記錄表》《不符合項報告》《訪談記錄》等。參考資料：收集被審核部門相關文件（如制度、流程記錄、previous審核報告），提前熟悉背景信息。（二）現場審核：系統(tǒng)檢查與證據收集首次會議參與人員：審核組、被審核部門負責人及關鍵崗位人員、管理者代表（如需）；內容：重申審核目的、范圍、計劃及溝通方式，確認審核日程，明保證密要求，解答疑問?，F場檢查與證據收集方法：綜合運用“聽、看、問、查”：聽：聽取部門負責人對工作情況的介紹；看：現場觀察操作流程、環(huán)境條件、設備狀態(tài)等；問：針對關鍵環(huán)節(jié)提問（如“不合格品處理流程是什么？”“上一次審核發(fā)覺的問題整改措施落實了嗎？”），保證問題可追溯；查：查閱文件記錄（如培訓記錄、設備點檢表、客戶投訴處理記錄），保證記錄真實、完整。證據要求：證據需客觀、可驗證（如“2024年3月15日生產記錄顯示批次X的產品未按規(guī)程進行首件檢驗”，而非“生產記錄不規(guī)范”）。記錄不符合項現場發(fā)覺的不符合項，需立即與被審核部門溝通確認，填寫《不符合項報告》，內容包括：不符合事實描述（明確時間、地點、涉及人員、具體問題）；違反的審核依據（條款號或文件名稱）；嚴重程度判定（一般/嚴重）：一般不符合：個別、孤立的問題，不影響體系有效運行（如“某份記錄未簽字”）；嚴重不符合：系統(tǒng)性問題或可能導致嚴重后果（如“關鍵設備未定期校準仍投入使用”“未按法規(guī)要求記錄危廢處理流程”）。（三）報告編制與問題定責匯總審核發(fā)覺審核組每日匯總檢查記錄，梳理符合項（可推廣的良好實踐）及不符合項，保證無遺漏。編制審核報告審核結束后5個工作日內完成報告，內容包括：審核概況（目的、范圍、時間、參與人員）；審核過程簡述（首次會議、現場檢查、末次會議情況）；審核發(fā)覺（符合項列舉、不符合項清單及嚴重程度）；審核結論（體系/流程運行有效性評價，如“整體符合要求，需針對問題整改”“存在系統(tǒng)性漏洞，需全面排查”）；改進建議（針對共性問題或趨勢提出優(yōu)化方向）。報告經審核組長簽字后，提交管理者代表及被審核部門負責人。（四）整改跟蹤與效果驗證制定整改計劃被審核部門收到《不符合項報告》后3個工作日內，組織分析問題根源（可采用5Why、魚骨圖等工具），制定糾正措施，填寫《整改跟蹤表》，內容包括：整改措施（具體行動，如“修訂《首件檢驗程序》，增加‘檢驗員簽字確認’環(huán)節(jié)”）；責任人（明確到崗位及姓名，如“生產部經理*”）；整改時限（一般不超過30天，嚴重不符合項需縮短時限）；預防措施（避免問題再發(fā)，如“增加每月首件檢驗抽查頻次”）。審核組確認措施可行性審核組在收到整改計劃后2個工作日內，評估措施是否針對根本原因、是否可執(zhí)行，提出修改意見（如“措施需明確‘修訂文件完成日期’”）。實施整改與跟蹤責任人按計劃落實整改，審核組通過查閱記錄、現場抽查等方式跟蹤進度，對逾期未整改的及時督促。驗證整改效果整改期限后，審核組對整改結果進行驗證：有效性：問題是否解決（如“首件檢驗記錄顯示已按要求簽字”）；充分性：是否消除根本原因（如“抽查3月生產記錄，未發(fā)覺未簽首件檢驗情況”）；合規(guī)性：是否符合相關要求（如“修訂后的程序已通過文件審批流程”）。驗證合格后，關閉不符合項；若不合格，退回重新整改。（五）成果歸檔與持續(xù)改進資料歸檔將審核計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、整改跟蹤表、審核報告等資料整理歸檔，保存期限不少于3年（體系審核需長期保存）。管理評審輸入將審核結果（特別是嚴重不符合項及系統(tǒng)性問題）納入管理評審，作為評估管理體系適宜性、充分性、有效性的重要依據。經驗總結與優(yōu)化定期回顧審核工作（如每季度），總結常見問題類型、審核流程中的不足，優(yōu)化檢查表模板、審核方法，提升審核效率。三、模板工具清單（一）《內部審核任務書》項目內容審核目的驗證生產流程符合SOP要求審核范圍生產部A車間、B車間生產流程審核依據《生產過程控制程序》（Q/-2023）、《ISO9001:2015》審核時間2024年4月10日-4月12日審核組長*（質量部經理）審核組成員（質量工程師）、（生產部資深主管）報告提交日期2024年4月17日（二）《現場審核記錄表》審核日期審核區(qū)域檢查項目檢查內容與方法記錄描述符合性4月10日A車間首件檢驗流程查閱3月首件檢驗記錄，現場觀察操作人員首件檢驗操作記錄顯示3月15日批次X未填寫“檢驗員簽字”欄，現場操作人員表示“忘了簽”不符合（三）《不符合項報告》編號NC2024-041受審核部門生產部不符合事實2024年3月15日批次X產品首件檢驗記錄中“檢驗員簽字”欄未填寫，違反《生產過程控制程序》5.2.1條款“首件檢驗記錄需經檢驗員簽字確認后方可批量生產”。違反條款《生產過程控制程序》（Q/-2023）5.2.1條嚴重程度一般不符合責任人生產部經理、檢驗組長整改措施1.對檢驗組長*進行《記錄管理規(guī)范》培訓；2.修訂《首件檢驗程序》，增加“記錄未完成簽字禁止放行”的復核環(huán)節(jié)（由班組長負責）；3.4月20日前完成修訂及培訓。整改時限2024年4月25日驗證結果1.培訓記錄完整；2.修訂后程序已發(fā)布，抽查4月20日-4月25日首件檢驗記錄，均按要求簽字；3.現場觀察班組長已執(zhí)行復核。驗證人*（質量工程師）關閉日期2024年4月26日（四）《整改跟蹤表》不符合項編號責任部門整改措施摘要責任人計劃完成日期實際完成日期驗證結果狀態(tài)NC2024-041生產部修訂首件檢驗程序并培訓*2024-04-252024-04-24合格已關閉四、關鍵注意事項與風險規(guī)避客觀公正，避免主觀臆斷審核需基于客觀證據，不得憑個人經驗或印象判斷；對不符合項的描述需具體、可驗證，避免模糊表述（如“記錄混亂”）。保持專業(yè)溝通，避免沖突現場審核時，與被審核人員保持平等、尊重的態(tài)度，對問題點到為止，避免當眾指責；對有爭議的不符合項，可暫時記錄，后續(xù)通過會議溝通確認。嚴格保密，保護敏感信息審核中獲取的商業(yè)數據、技術信息等需嚴格保密，不得向無關人員泄露；審核資料僅限審核組內部傳閱。記錄完整，保證可追溯所有檢查過程、訪談內容、證據需及時記錄，保證審核過程可追溯；記錄需經被審核人員簽字確認（如《現場審核記錄表》）。整改時限與效果并重整改計劃需明確具體時限，避免“無限期拖延”；驗證整改效果時，不僅要檢查“做了什么”，更要確認“解決了什么問題”，防止“形式整改”。關注系統(tǒng)性問題，避免“頭痛醫(yī)頭”對反復出現或共性問題，需深入分析流程、制度層面的缺陷，推動系統(tǒng)性改進（如“多批次首件檢驗簽字遺漏”，需優(yōu)化流程而非僅處罰責任人）。五、示例說明以某制造企業(yè)“生產流程內部審核”為例，按本指南表執(zhí)行：準備階段：審核組長組織編制《審核計劃》，明確審核A車間生產流程，依據《生產過程控制程序》，審核員、*分工檢查“首件檢驗”“設備點檢”“不合格品處理”3個環(huán)節(jié)；現場審核：發(fā)覺“