海南藥品考試流程及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.海南藥品經營企業(yè)許可證有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年2.海南藥品零售企業(yè)必須配備（）A.藥師B.藥士C.執(zhí)業(yè)藥師D.主管藥師3.海南藥品生產質量管理規(guī)范簡稱為（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.海南藥品不良反應報告制度要求，嚴重藥品不良反應應在（）內報告。A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時5.海南藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，驗收記錄應保存（）A.超過藥品有效期1年，但不得少于3年B.超過藥品有效期2年，但不得少于5年C.超過藥品有效期3年，但不得少于5年D.與藥品有效期相同6.海南藥品廣告審批機關是（）A.國家藥監(jiān)局B.海南省藥監(jiān)局C.市藥監(jiān)局D.區(qū)藥監(jiān)局7.海南藥品經營企業(yè)對首營品種應進行（）審核。A.合法性B.質量C.價格D.市場前景8.海南藥品儲存相對濕度應保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.55%-85%D.25%-55%9.海南藥品零售連鎖企業(yè)總部的質量管理負責人應具有（）A.藥師資格B.主管藥師資格C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.副主任藥師資格10.海南藥品抽樣時，每批藥品的抽樣數量一般為（）A.2件B.3件C.4件D.5件二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.海南藥品經營企業(yè)經營范圍包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品2.海南藥品生產企業(yè)的生產條件包括（）A.人員B.廠房設施C.設備D.質量管理文件3.海南藥品不良反應監(jiān)測的目的包括（）A.保障公眾用藥安全B.發(fā)現藥品新的不良反應C.為藥品再評價提供依據D.促進合理用藥4.海南藥品零售企業(yè)不得經營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑5.海南藥品批發(fā)企業(yè)的購進記錄應包括（）A.藥品名稱B.劑型、規(guī)格C.生產廠家D.購貨日期6.海南藥品廣告不得含有（）A.不科學的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明7.海南藥品經營企業(yè)對藥品質量驗收的內容包括（）A.藥品外觀B.包裝C.標簽D.說明書8.海南藥品儲存要求正確的是（）A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.特殊管理藥品專庫（柜）存放9.海南藥品零售連鎖企業(yè)門店應具備的條件有（）A.有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所B.有與經營規(guī)模相適應的藥品陳列設備C.有一名以上（含一名）的執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員D.有保證藥品質量的規(guī)章制度10.海南藥品監(jiān)督管理部門的職責包括（）A.藥品生產監(jiān)督管理B.藥品經營監(jiān)督管理C.藥品使用監(jiān)督管理D.藥品廣告監(jiān)督管理三、判斷題（每題2分，共10題）1.海南藥品經營企業(yè)可以從任何渠道購進藥品。（）2.海南藥品生產企業(yè)只要生產出合格產品就行，無需遵守GMP。（）3.海南藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度。（）4.海南藥品零售企業(yè)可以銷售處方藥給患者，無需醫(yī)生處方。（）5.海南藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，只要藥品外觀無問題即可。（）6.海南藥品廣告經批準后可以隨意修改內容。（）7.海南藥品經營企業(yè)對近效期藥品應集中存放，并掛牌警示。（）8.海南藥品儲存應按照藥品的溫、濕度要求，分別儲存于相應的庫中。（）9.海南藥品零售連鎖企業(yè)門店可以自行采購藥品。（）10.海南藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品生產、經營、使用單位進行監(jiān)督檢查。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述海南藥品經營企業(yè)申請開辦的基本條件。答：具有依法經過資格認定的藥學技術人員；具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。2.海南藥品生產企業(yè)實施GMP的意義是什么？答：確保藥品質量穩(wěn)定、可靠、均一，保障用藥安全；提高企業(yè)管理水平和生產效率；增強企業(yè)競爭力，有利于藥品進入國際市場；規(guī)范藥品生產行為，便于藥品監(jiān)管。3.海南藥品不良反應報告的范圍有哪些？答：新藥監(jiān)測期內的國產藥品報告所有不良反應；其他國產藥品報告新的和嚴重的不良反應；進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。4.海南藥品零售企業(yè)銷售處方藥有哪些要求？答：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售；執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對處方進行審核并簽字后，方可調配、銷售；處方保存一定期限備查；不得采用開架自選銷售方式。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論海南藥品監(jiān)管加強對保障公眾用藥安全的重要性。答：加強監(jiān)管能確保藥品質量，防止假藥、劣藥流入市場；規(guī)范藥品生產經營行為，降低用藥風險；促進企業(yè)合規(guī)發(fā)展，保障藥品供應穩(wěn)定；及時發(fā)現處理藥品安全問題，切實保障公眾用藥安全。2.如何提升海南藥品經營企業(yè)的質量管理水平？答：加強人員培訓，提高質量意識和專業(yè)能力；完善質量管理體系，嚴格執(zhí)行相關制度；加強藥品購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)管理；引入先進技術和設備，提高質量管理效率。3.談談海南藥品不良反應監(jiān)測對新藥研發(fā)的作用。答：能及時發(fā)現新藥潛在的不良反應，為改進研發(fā)提供依據；避免有嚴重不良反應的新藥進入市場，減少研發(fā)資源浪費；為新藥的適應癥、用法用量調整提供參考，促進新藥研發(fā)更科學合理。4.海南藥品零售企業(yè)在合理用藥宣傳方面可采取哪些措施？答：設立咨詢臺，由執(zhí)業(yè)藥師為顧客提供用藥咨詢；舉辦合理用藥講座，普及用藥知識；在店內張貼合理用藥海報、發(fā)放宣傳資料；利用網絡平臺推送合理用藥信息等。答案一、單項選擇題1.C2.C3.A4.B5.A6.B7.A8.B9.C10.B二、多項選擇題1.ABCD2