PAGE食源性疾病報(bào)告檔案制度一、總則（一）目的為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除食源性疾病的危害，規(guī)范食源性疾病報(bào)告檔案管理，提高食源性疾病監(jiān)測(cè)與防控能力，保障公眾身體健康和生命安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及食源性疾病報(bào)告相關(guān)工作的部門及人員，包括但不限于食品安全監(jiān)測(cè)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等在食源性疾病報(bào)告過(guò)程中形成的各類檔案資料管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和食品安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保食源性疾病報(bào)告檔案管理工作合法合規(guī)。2.真實(shí)準(zhǔn)確原則：檔案內(nèi)容應(yīng)真實(shí)反映食源性疾病發(fā)生、報(bào)告、調(diào)查處理等全過(guò)程信息，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。3.及時(shí)完整原則：及時(shí)收集、整理和歸檔食源性疾病報(bào)告相關(guān)資料，保證檔案的完整性和連續(xù)性。4.安全保密原則：妥善保管檔案資料，防止信息泄露，確保檔案信息安全。二、食源性疾病報(bào)告檔案的內(nèi)容與分類（一）病例報(bào)告檔案1.基本信息患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、職業(yè)等。發(fā)病時(shí)間、地點(diǎn)（詳細(xì)到具體地址）。2.臨床表現(xiàn)癥狀體征記錄，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等癥狀出現(xiàn)的時(shí)間、程度及持續(xù)情況。相關(guān)檢驗(yàn)檢查結(jié)果，包括血常規(guī)、糞便常規(guī)、生化指標(biāo)等。3.飲食暴露史發(fā)病前2448小時(shí)內(nèi)的飲食情況，包括食物種類、進(jìn)食時(shí)間、進(jìn)食量、就餐地點(diǎn)等?？梢墒称返膩?lái)源、加工過(guò)程、儲(chǔ)存條件等信息。4.報(bào)告記錄報(bào)告時(shí)間、報(bào)告人姓名及所在單位。報(bào)告途徑（如電話報(bào)告、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)等）及報(bào)告內(nèi)容摘要。（二）流行病學(xué)調(diào)查檔案1.調(diào)查方案針對(duì)食源性疾病事件制定的調(diào)查計(jì)劃，包括調(diào)查目的、方法、步驟、人員分工等。2.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄調(diào)查人員現(xiàn)場(chǎng)走訪記錄，如患者家庭、就餐場(chǎng)所環(huán)境狀況、食品加工操作過(guò)程等。與患者、相關(guān)人員（如廚師、服務(wù)員、食品供應(yīng)商等）的訪談?dòng)涗?，包括訪談時(shí)間、地點(diǎn)、訪談對(duì)象及內(nèi)容。3.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果采集的食品、環(huán)境樣本及患者生物樣本的檢測(cè)報(bào)告，包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果等。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明及檢測(cè)人員信息。4.調(diào)查結(jié)論對(duì)食源性疾病事件的初步判斷，如致病因素、傳播途徑、暴露人群范圍等。調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及采取的控制措施建議。（三）控制措施檔案1.食品控制措施對(duì)可疑食品采取的封存、召回、銷毀等措施的記錄，包括措施實(shí)施時(shí)間、地點(diǎn)、涉及食品種類及數(shù)量等。食品處理過(guò)程的監(jiān)督記錄，如食品處理人員資質(zhì)、處理方式及處理結(jié)果等。2.場(chǎng)所消毒措施對(duì)患者就餐場(chǎng)所、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等進(jìn)行消毒的記錄，包括消毒時(shí)間、消毒方法、消毒劑種類及用量等。消毒效果檢測(cè)報(bào)告，證明消毒措施的有效性。3.健康教育措施針對(duì)食源性疾病事件開(kāi)展的健康教育活動(dòng)記錄，如宣傳資料發(fā)放、宣傳講座組織、宣傳對(duì)象及效果評(píng)估等。公眾對(duì)食源性疾病防控知識(shí)的知曉情況調(diào)查結(jié)果。（四）總結(jié)評(píng)估檔案1.事件總結(jié)報(bào)告食源性疾病事件的總體情況總結(jié)，包括事件發(fā)生經(jīng)過(guò)、危害程度、處理結(jié)果等。對(duì)事件原因的深入分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。2.防控效果評(píng)估對(duì)采取的控制措施效果進(jìn)行評(píng)估，通過(guò)發(fā)病率變化、病例數(shù)減少趨勢(shì)等指標(biāo)進(jìn)行分析。評(píng)估結(jié)論及改進(jìn)建議，為今后食源性疾病防控工作提供參考。三、食源性疾病報(bào)告檔案的收集與整理（一）收集要求1.及時(shí)收集各相關(guān)部門及人員在食源性疾病報(bào)告及處理過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)將形成的各類資料收集整理，不得拖延。對(duì)于緊急事件，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成資料收集并上報(bào)。2.全面收集涵蓋食源性疾病報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括病例報(bào)告、流行病學(xué)調(diào)查、控制措施實(shí)施及總結(jié)評(píng)估等方面的資料。不僅要收集紙質(zhì)資料，還要收集電子文檔、影像資料等各類相關(guān)信息。（二）整理方法1.分類整理根據(jù)食源性疾病報(bào)告檔案的分類標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)收集到的資料進(jìn)行分類，確保同一類資料集中存放。例如，將病例報(bào)告檔案按照患者姓名或報(bào)告時(shí)間順序排列，流行病學(xué)調(diào)查檔案按照調(diào)查階段和內(nèi)容分類整理。2.編號(hào)標(biāo)識(shí)為每份檔案資料賦予唯一的編號(hào)，便于管理和查詢。在檔案資料上標(biāo)注清晰的分類標(biāo)識(shí)和編號(hào)，同時(shí)建立相應(yīng)的索引目錄。3.資料核對(duì)對(duì)整理后的檔案資料進(jìn)行核對(duì)，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性。檢查資料中的數(shù)據(jù)是否一致，文字表述是否清晰，簽名蓋章等手續(xù)是否齊全。四、食源性疾病報(bào)告檔案的歸檔與存儲(chǔ)（一）歸檔要求1.定期歸檔每月或每季度對(duì)整理好的食源性疾病報(bào)告檔案進(jìn)行歸檔，確保檔案資料及時(shí)歸入檔案庫(kù)。歸檔前進(jìn)行全面檢查，保證檔案資料符合歸檔標(biāo)準(zhǔn)。2.規(guī)范裝訂對(duì)紙質(zhì)檔案資料進(jìn)行規(guī)范裝訂，采用統(tǒng)一規(guī)格的檔案夾或檔案盒，確保檔案整齊、牢固。在檔案封面注明檔案名稱、類別、編號(hào)、歸檔日期等信息。（二）存儲(chǔ)方式1.紙質(zhì)檔案存儲(chǔ)設(shè)立專門的檔案庫(kù)房，保持庫(kù)房干燥、通風(fēng)、整潔，溫度和濕度符合檔案保存要求。將紙質(zhì)檔案存放在檔案架上，按照類別和編號(hào)順序排列，便于查找和管理。2.電子檔案存儲(chǔ)建立電子檔案管理系統(tǒng)，對(duì)電子文檔進(jìn)行分類存儲(chǔ)，設(shè)置不同的文件夾和子文件夾，按照檔案類別和時(shí)間順序進(jìn)行命名。定期對(duì)電子檔案進(jìn)行備份，采用光盤、移動(dòng)硬盤等多種存儲(chǔ)介質(zhì)，異地存放，防止數(shù)據(jù)丟失。3.存儲(chǔ)安全管理安裝防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)，確保檔案存儲(chǔ)安全。限制檔案庫(kù)房的訪問(wèn)權(quán)限，只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能進(jìn)入庫(kù)房查閱和借閱檔案。五、食源性疾病報(bào)告檔案的查閱與借閱（一）查閱規(guī)定1.查閱權(quán)限本公司/組織內(nèi)部相關(guān)人員因工作需要可查閱食源性疾病報(bào)告檔案，但需填寫(xiě)查閱申請(qǐng)表，注明查閱目的、查閱內(nèi)容等信息。申請(qǐng)表經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可到檔案管理部門查閱檔案。2.查閱流程檔案管理人員根據(jù)查閱申請(qǐng)表提供相應(yīng)的檔案資料，并在查閱登記本上記錄查閱人姓名、查閱時(shí)間、查閱內(nèi)容等信息。查閱人員應(yīng)在指定地點(diǎn)查閱檔案，不得擅自將檔案帶出檔案庫(kù)房或進(jìn)行涂改、損壞等行為。3.查閱記錄查閱結(jié)束后，檔案管理人員對(duì)檔案資料進(jìn)行檢查，確保檔案資料完好無(wú)損。將查閱申請(qǐng)表與查閱登記本一并留存，作為檔案查閱的記錄。（二）借閱規(guī)定1.借閱權(quán)限因特殊工作需要借閱食源性疾病報(bào)告檔案的，需經(jīng)公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并簽訂借閱承諾書(shū)，保證按時(shí)歸還檔案，不得轉(zhuǎn)借他人，不得泄露檔案內(nèi)容。2.借閱流程借閱人填寫(xiě)借閱申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明借閱原因、借閱期限等信息，經(jīng)審批后到檔案管理部門辦理借閱手續(xù)。檔案管理人員向借閱人提供檔案資料，并在借閱登記本上記錄借閱人姓名、借閱時(shí)間、預(yù)計(jì)歸還時(shí)間等信息。3.借閱期限與歸還借閱期限一般不得超過(guò)[X]個(gè)工作日，如有特殊情況需要延長(zhǎng)借閱期限的，應(yīng)提前向檔案管理部門申請(qǐng)并說(shuō)明原因。借閱人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)歸還檔案，檔案管理人員對(duì)歸還的檔案進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)檔案有損壞、丟失等情況，應(yīng)及時(shí)追究借閱人的責(zé)任。六、食源性疾病報(bào)告檔案的保密與安全管理（一）保密制度1.保密責(zé)任所有接觸食源性疾病報(bào)告檔案的人員均負(fù)有保密責(zé)任，不得向無(wú)關(guān)人員泄露檔案內(nèi)容。檔案管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，對(duì)檔案資料的存儲(chǔ)、查閱、借閱等環(huán)節(jié)進(jìn)行保密管理。2.保密措施對(duì)檔案庫(kù)房設(shè)置門禁系統(tǒng)，限制非授權(quán)人員進(jìn)入。在檔案管理系統(tǒng)中設(shè)置不同的用戶權(quán)限，確保電子檔案信息安全。對(duì)涉及食源性疾病報(bào)告檔案的紙質(zhì)文件和電子文檔進(jìn)行加密處理，防止信息泄露。（二）安全管理制度1.安全檢查定期對(duì)檔案庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，包括防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施設(shè)備的檢查，確保檔案存儲(chǔ)環(huán)境安全。每月至少進(jìn)行一次全面的安全檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)進(jìn)行整改。2.應(yīng)急處置制定檔案安全應(yīng)急預(yù)案，明確在發(fā)生火災(zāi)、水災(zāi)、網(wǎng)絡(luò)故障等突發(fā)事件時(shí)的應(yīng)急處置措施。定期組織檔案管理人員進(jìn)行應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，確保檔案資料的安全。七、食源性疾病報(bào)告檔案的銷毀與處置（一）銷毀條件1.超過(guò)保存期限食源性疾病報(bào)告檔案保存期限屆滿后，經(jīng)公司/組織檔案管理部門審核，確無(wú)繼續(xù)保存價(jià)值的，可以進(jìn)行銷毀。2.檔案內(nèi)容無(wú)效或已失去作用因食源性疾病事件已得到徹底解決，相關(guān)檔案資料所涉及的信息已不再具有實(shí)際意義，且無(wú)其他用途的，可申請(qǐng)銷毀。（二）銷毀程序1.申請(qǐng)審批檔案管理部門填寫(xiě)檔案銷毀申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明擬銷毀檔案的名稱、類別、數(shù)量、銷毀原因等信息，經(jīng)公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意。2.銷毀實(shí)施由檔案管理部門指定專人負(fù)責(zé)銷毀工作，確保銷毀過(guò)程符合相關(guān)規(guī)定。對(duì)于紙質(zhì)檔案，可采用焚燒、粉碎等方式進(jìn)行銷毀；對(duì)于電子檔案，應(yīng)進(jìn)行徹底刪除，并對(duì)存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行物理銷毀。3.銷毀記錄銷毀過(guò)程