PAGE藥械科內(nèi)控制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥械科管理，規(guī)范藥械采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保藥械質(zhì)量安全，提高藥械使用效益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本內(nèi)控制度。（二）適用范圍本制度適用于藥械科全體工作人員及藥械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策要求，確保藥械管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋藥械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、盤點(diǎn)、報(bào)廢等，不留管理死角。3.制衡性原則：明確各崗位職責(zé)權(quán)限，形成相互制約、相互監(jiān)督的工作機(jī)制，防止權(quán)力濫用和違規(guī)行為。4.適應(yīng)性原則：根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)需求及外部環(huán)境變化，適時(shí)調(diào)整和完善內(nèi)控制度，確保制度的有效性和適應(yīng)性。5.成本效益原則：在保障藥械質(zhì)量和安全的前提下，合理控制藥械管理成本，提高資源利用效率。二、組織架構(gòu)與職責(zé)分工（一）藥械科組織架構(gòu)藥械科設(shè)主任一名，副主任若干名，下設(shè)采購(gòu)組、驗(yàn)收組、儲(chǔ)存組、發(fā)放組、臨床藥學(xué)組等。（二）職責(zé)分工1.藥械科主任全面負(fù)責(zé)藥械科的管理工作，制定藥械科工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策，確保藥械科工作合法合規(guī)。協(xié)調(diào)藥械科與醫(yī)院其他部門的關(guān)系，保障藥械供應(yīng)與臨床需求的有效銜接。定期對(duì)藥械科工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，不斷提高藥械管理水平。2.藥械科副主任協(xié)助主任開展工作，負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的藥械管理工作。組織制定和審核分管工作的相關(guān)制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行。參與藥械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等重要環(huán)節(jié)的決策和管理，確保工作質(zhì)量。對(duì)分管工作中的問題進(jìn)行分析和解決，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展情況。3.采購(gòu)組負(fù)責(zé)藥械的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂與執(zhí)行等工作。收集市場(chǎng)藥械信息，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和分析，為采購(gòu)決策提供依據(jù)。建立供應(yīng)商檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和管理，確保供應(yīng)商資質(zhì)合法、信譽(yù)良好。與供應(yīng)商保持良好溝通，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過程中的問題，保障藥械及時(shí)供應(yīng)。4.驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥械進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥械質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，對(duì)藥械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄，并與采購(gòu)組、供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，提出處理意見。負(fù)責(zé)驗(yàn)收記錄的整理和歸檔，保存相關(guān)驗(yàn)收資料。5.儲(chǔ)存組負(fù)責(zé)藥械的儲(chǔ)存保管工作，確保藥械儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。按照藥械的特性和儲(chǔ)存條件，合理安排藥械儲(chǔ)存?zhèn)}位，分類存放藥械。定期對(duì)藥械進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，檢查藥械質(zhì)量狀況，及時(shí)處理變質(zhì)、過期等不合格藥械。做好藥械儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理工作，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。6.發(fā)放組負(fù)責(zé)藥械的發(fā)放工作，根據(jù)臨床科室需求準(zhǔn)確發(fā)放藥械。嚴(yán)格執(zhí)行藥械發(fā)放制度，核對(duì)發(fā)放藥械的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。做好發(fā)放記錄，及時(shí)與臨床科室溝通協(xié)調(diào)，解決發(fā)放過程中的問題。定期對(duì)發(fā)放情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，為藥械采購(gòu)和庫(kù)存管理提供參考依據(jù)。7.臨床藥學(xué)組開展臨床藥學(xué)服務(wù)，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。監(jiān)測(cè)患者用藥不良反應(yīng)，及時(shí)收集、整理和上報(bào)相關(guān)信息，協(xié)助臨床醫(yī)生進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的處理。開展藥學(xué)查房，了解患者用藥情況，解答患者用藥疑問，提供用藥教育。參與醫(yī)院藥事管理委員會(huì)工作，為醫(yī)院藥事管理決策提供專業(yè)意見和建議。三、藥械采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.采購(gòu)組應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床需求、藥械庫(kù)存情況、藥械使用動(dòng)態(tài)等因素，定期制定藥械采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥械品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥械科主任審核后報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和選擇程序，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)估。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，包括藥械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。4.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在產(chǎn)品質(zhì)量問題、交貨延遲、售后服務(wù)不到位等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施，如警告、暫停合作、終止合同等。（三）采購(gòu)合同簽訂與執(zhí)行1.采購(gòu)合同由采購(gòu)組負(fù)責(zé)起草，經(jīng)藥械科主任審核后，報(bào)醫(yī)院法務(wù)部門審查，確保合同合法合規(guī)。2.采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同約定執(zhí)行，及時(shí)跟蹤合同履行情況，確保藥械按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。3.如遇合同變更或解除等情況，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。四、藥械驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.定期組織驗(yàn)收人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高驗(yàn)收人員業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程1.依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)局頒標(biāo)準(zhǔn)）、醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等，制定藥械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收流程包括資料審查、外觀檢查、數(shù)量核對(duì)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥械的外包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行審查，檢查藥械外觀有無破損、變形、變質(zhì)等情況，核對(duì)藥械數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致，并對(duì)藥械進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的藥械應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括藥械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)，并加蓋藥械科驗(yàn)收專用章。4.驗(yàn)收不合格的藥械應(yīng)及時(shí)填寫不合格品記錄，注明不合格原因，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、報(bào)損等。五、藥械儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.藥械科應(yīng)具備與藥械儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥庫(kù)、冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備等。2.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保正常運(yùn)行。藥庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥械儲(chǔ)存要求。冷藏庫(kù)溫度應(yīng)控制在2℃～8℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃。（二）藥械分類存放1.按照藥械的品種、劑型、規(guī)格、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。2.藥品應(yīng)按照藥品劑型分類存放，如注射劑、口服制劑、外用制劑等；醫(yī)療器械應(yīng)按照類別分類存放，如診斷設(shè)備、治療設(shè)備、醫(yī)用耗材等。3.特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存管理，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄，賬物相符。（三）藥械盤點(diǎn)與養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)藥械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)分為月度小盤點(diǎn)、季度中盤點(diǎn)和年度大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和說明，并提出處理意見。2.建立藥械養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)藥械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥械的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。3.對(duì)易變質(zhì)、近效期、有特殊儲(chǔ)存要求的藥械應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。六、藥械發(fā)放管理（一）發(fā)放原則與流程1.按照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)放藥械。2.臨床科室領(lǐng)用藥械時(shí)，應(yīng)填寫藥械領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交藥械科發(fā)放組。3.發(fā)放組人員收到領(lǐng)用申請(qǐng)表后，應(yīng)核對(duì)申請(qǐng)表內(nèi)容與庫(kù)存情況，確認(rèn)無誤后按照規(guī)定發(fā)放藥械，并在領(lǐng)用申請(qǐng)表上簽字確認(rèn)。4.發(fā)放藥械時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)用人員提供藥械的使用說明書、注意事項(xiàng)等資料，并告知相關(guān)使用方法和不良反應(yīng)處理措施。（二）發(fā)放記錄與追溯1.做好藥械發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，便于查詢和追溯。2.建立藥械發(fā)放追溯制度，能夠通過發(fā)放記錄追溯藥械的流向和使用情況，確保藥械使用安全。七、藥械使用管理（一）臨床藥學(xué)服務(wù)1.臨床藥學(xué)組應(yīng)積極開展臨床藥學(xué)服務(wù)，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整。臨床藥師應(yīng)深入臨床科室，了解患者用藥情況，根據(jù)患者病情、藥物治療效果、藥物不良反應(yīng)等因素，為臨床醫(yī)生提供合理用藥建議。2.開展藥學(xué)查房，臨床藥師應(yīng)定期參加藥學(xué)查房，與臨床醫(yī)生、護(hù)士溝通交流，了解患者用藥需求和用藥過程中存在的問題，為患者提供用藥教育和咨詢服務(wù)。3.監(jiān)測(cè)患者用藥不良反應(yīng)，臨床藥師應(yīng)建立患者用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，及時(shí)收集、整理和上報(bào)患者用藥不良反應(yīng)信息。對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件應(yīng)及時(shí)組織專家進(jìn)行會(huì)診，采取有效的救治措施。（二）藥械使用培訓(xùn)與指導(dǎo)1.藥械科應(yīng)定期組織臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥械使用培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員藥械使用水平和安全意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥械的基礎(chǔ)知識(shí)、使用方法、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.對(duì)新引進(jìn)的藥械品種，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)培訓(xùn)，確保醫(yī)護(hù)人員熟悉掌握其使用方法和注意事項(xiàng)。3.在藥械使用過程中，藥械科應(yīng)安排專人進(jìn)行指導(dǎo)，解答醫(yī)護(hù)人員在使用過程中遇到的問題，確保藥械正確使用。（三）藥械使用監(jiān)督與考核1.加強(qiáng)對(duì)藥械使用過程的監(jiān)督檢查，定期深入臨床科室檢查藥械使用情況，包括藥械使用是否規(guī)范、是否存在不合理用藥現(xiàn)象等。2.建立藥械使用考核制度，對(duì)臨床科室藥械使用情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核結(jié)果與科室績(jī)效掛鉤。對(duì)藥械使用管理規(guī)范、合理用藥水平高的科室給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問題較多的科室進(jìn)行督促整改。八、藥械盤點(diǎn)與報(bào)廢管理（一）藥械盤點(diǎn)1.藥械盤點(diǎn)分為定期盤點(diǎn)和不定期盤點(diǎn)。定期盤點(diǎn)按照月度小盤點(diǎn)、季度中盤點(diǎn)和年度大盤點(diǎn)的要求進(jìn)行；不定期盤點(diǎn)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，如發(fā)生重大藥械質(zhì)量問題、藥械被盜等情況時(shí)進(jìn)行。2.盤點(diǎn)前應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥械實(shí)物與賬冊(cè)記錄，確保賬物相符。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行詳細(xì)記錄和分析。盤盈、盤虧原因主要包括采購(gòu)誤差、出入庫(kù)記錄錯(cuò)誤、藥械損壞丟失、盤點(diǎn)錯(cuò)誤等。針對(duì)盤盈、盤虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，提出處理意見，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整。（二）藥械報(bào)廢1.建立藥械報(bào)廢管理制度，明確藥械報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)廢流程。藥械報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，如藥械超過有效期、變質(zhì)、損壞無法修復(fù)、已淘汰等。2.藥械報(bào)廢申請(qǐng)由使用科室或儲(chǔ)存組提出，填寫藥械報(bào)廢申請(qǐng)表，注明藥械名稱、規(guī)格、