(2025年)處方藥管理相關(guān)知識(shí)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年最新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，以下哪類藥品必須憑醫(yī)師處方銷售且不得采用開架自選方式陳列？A.維生素C片（乙類非處方藥）B.阿莫西林膠囊（青霉素類抗生素）C.復(fù)方甘草片（含阿片粉）D.布洛芬緩釋膠囊（甲類非處方藥）答案：B（解析：處方藥必須憑處方銷售且不得開架自選；C為含特殊藥品復(fù)方制劑，雖需處方但管理要求不同；A、D為非處方藥）2.某藥店通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時(shí)，需強(qiáng)制展示的信息不包括：A.藥品通用名稱、規(guī)格B.處方藥專用標(biāo)識(shí)（RX）C.醫(yī)師電子簽名或簽章D.藥品不良反應(yīng)信息答案：C（解析：網(wǎng)售處方藥需展示藥品基本信息、專用標(biāo)識(shí)及安全性信息，醫(yī)師簽名非展示要求）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為門（急）診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋篈.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量答案：B（解析：根據(jù)2025年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》修訂版，癌癥疼痛患者門急診第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲怀^3日用量）4.關(guān)于電子處方流轉(zhuǎn)，以下符合2025年《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則》要求的是：A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在互聯(lián)網(wǎng)診療中開具處方藥B.電子處方有效期為開具之日起72小時(shí)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對第三方平臺(tái)流轉(zhuǎn)的電子處方進(jìn)行備案D.藥師可通過AI系統(tǒng)自動(dòng)完成處方審核答案：C（解析：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得單獨(dú)互聯(lián)網(wǎng)開具處方；電子處方有效期一般不超過48小時(shí)；處方審核必須由藥師人工完成）5.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，對處方的審核內(nèi)容不包括：A.患者姓名、年齡B.醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)C.藥品用法用量D.診斷與藥品的適應(yīng)性答案：B（解析：處方審核重點(diǎn)為患者信息、藥品信息、用藥合理性，醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)非必須審核項(xiàng)）6.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2025年修訂）》，處方藥拆零銷售時(shí)，需在包裝上標(biāo)明的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱、規(guī)格B.拆零日期、有效期C.藥店名稱、地址D.患者姓名、聯(lián)系方式答案：D（解析：拆零包裝需標(biāo)明藥品基本信息、拆零信息及藥店信息，患者聯(lián)系方式非強(qiáng)制要求）7.某藥店因未憑處方銷售處方藥被監(jiān)管部門查處，依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例（2025年）》，可能面臨的最低處罰是：A.警告，責(zé)令改正B.處5000元以上2萬元以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額5倍罰款答案：A（解析：初次違法且無危害后果的，可先警告并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的才涉及罰款或吊銷許可證）8.特殊管理藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品）的儲(chǔ)存要求中，錯(cuò)誤的是：A.專庫（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理B.庫存數(shù)量每日盤點(diǎn)并記錄C.與其他藥品分庫（區(qū)）存放，距離不小于50厘米D.安裝專用防盜設(shè)施及24小時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)答案：C（解析：特殊管理藥品需專庫或?qū)９駜?chǔ)存，無需與其他藥品保持50厘米距離，重點(diǎn)是物理隔離）9.關(guān)于處方藥廣告，2025年《藥品廣告審查辦法》明確禁止的行為是：A.在醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊發(fā)布處方藥廣告B.廣告中注明“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”C.以患者名義推薦某降壓藥療效顯著D.廣告內(nèi)容經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門審查通過后發(fā)布答案：C（解析：禁止利用患者、公眾人物等作推薦證明；A、B、D均符合規(guī)定）10.藥品追溯體系中，處方藥的“一物一碼”應(yīng)包含的核心信息是：A.生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.患者姓名、醫(yī)師姓名、處方編號(hào)C.配送企業(yè)、運(yùn)輸溫度、到貨時(shí)間D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測編號(hào)答案：A（解析：“一物一碼”需包含藥品生產(chǎn)流通基本信息，患者及處方信息屬于隱私，不納入藥品追溯碼）11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限中，普通處方藥處方的最低保存年限是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（解析：2025年修訂的《處方管理辦法》將普通處方保存期延長至2年，麻醉藥品處方保存3年）12.零售藥店配備的執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具的“左氧氟沙星片0.5gtid”（正常用量為0.5gqd），應(yīng)采取的措施是：A.直接調(diào)配，標(biāo)注“遵醫(yī)囑”B.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)并記錄，經(jīng)確認(rèn)后調(diào)配C.拒絕調(diào)配，告知患者自行聯(lián)系醫(yī)師修改D.按處方調(diào)配，同時(shí)口頭提醒患者減量答案：B（解析：藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)并記錄，不得擅自修改或拒絕調(diào)配）13.網(wǎng)售處方藥平臺(tái)的責(zé)任中，不包括：A.對入駐藥店的《藥品經(jīng)營許可證》進(jìn)行核驗(yàn)B.保存電子處方及交易記錄至少5年C.向監(jiān)管部門實(shí)時(shí)推送處方藥銷售數(shù)據(jù)D.為患者提供醫(yī)師在線問診服務(wù)答案：D（解析：網(wǎng)售平臺(tái)需承擔(dān)資質(zhì)審核、數(shù)據(jù)保存及報(bào)送責(zé)任，問診服務(wù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供）14.某藥店銷售的處方藥“硫酸氫氯吡格雷片”（規(guī)格75mg）最小銷售單元未標(biāo)注藥品追溯碼，根據(jù)《藥品追溯管理辦法（2025年）》，監(jiān)管部門應(yīng)：A.責(zé)令改正，給予警告B.處1萬元以上5萬元以下罰款C.沒收違法所得，并處貨值金額10倍罰款D.暫停銷售，直至追溯碼補(bǔ)標(biāo)完成答案：A（解析：首次未按規(guī)定標(biāo)注追溯碼的，先責(zé)令改正并警告；拒不改正的再罰款）15.關(guān)于處方藥與非處方藥的界定，正確的是：A.非處方藥可在大眾媒體發(fā)布廣告，處方藥僅可在專業(yè)期刊發(fā)布B.處方藥標(biāo)簽必須印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”C.非處方藥的安全性更高，所有乙類非處方藥均可開架銷售D.處方藥的包裝必須印有專用標(biāo)識(shí)（RX），非處方藥印有“OTC”答案：A（解析：B為非處方藥標(biāo)簽用語；C中部分乙類非處方藥因含特殊成分可能限制開架；D中RX標(biāo)識(shí)非強(qiáng)制，僅要求顯著位置標(biāo)明“處方藥”）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.以下屬于2025年處方藥管理核心原則的有：A.嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售B.線上線下銷售標(biāo)準(zhǔn)一致C.優(yōu)先保障兒童、孕婦等特殊人群用藥安全D.藥品追溯信息全程可查答案：ABCD（解析：均為《處方藥管理?xiàng)l例（2025）》明確的基本原則）2.零售藥店禁止銷售的處方藥包括：A.注射用頭孢曲松鈉（需皮試）B.鹽酸哌替啶注射液（麻醉藥品）C.地西泮片（第二類精神藥品）D.中藥配方顆粒（需醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配）答案：BD（解析：麻醉藥品、中藥配方顆粒禁止零售；A、C可憑處方銷售）3.處方審核藥師的資質(zhì)要求包括：A.具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.從事藥學(xué)工作滿3年C.接受過處方審核專項(xiàng)培訓(xùn)并考核合格D.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)審核答案：ACD（解析：藥學(xué)工作年限非強(qiáng)制要求，但需專項(xiàng)培訓(xùn)）4.電子處方的合法要件包括：A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方系統(tǒng)審核C.包含患者實(shí)名認(rèn)證信息D.醫(yī)師電子簽名符合《電子簽名法》要求答案：ABCD（解析：四者均為電子處方有效的必要條件）5.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，需留存的憑證包括：A.處方原件或電子處方打印件B.患者身份證復(fù)印件C.藥品銷售記錄（含批號(hào)、數(shù)量）D.藥師審核簽字記錄答案：ACD（解析：患者身份證非必須留存，需留存處方及審核記錄）6.特殊管理藥品（麻醉/精神藥品）的“五專管理”包括：A.專人負(fù)責(zé)B.專用賬冊C.專柜加鎖D.專用處方E.專冊登記答案：ABCE（解析：“五?！睘閷Ｈ?、專庫/柜、專用賬冊、專冊登記、專用處方，D為“專用處方”屬于其中）7.網(wǎng)售處方藥時(shí)，禁止的行為有：A.以“買一送一”形式促銷B.展示藥品廣告時(shí)未標(biāo)明“處方藥”字樣C.向未提供處方的患者銷售D.利用算法向患者推送同類藥品推薦答案：ABC（解析：D為合法的信息推送，不涉及促銷或誤導(dǎo)）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具的規(guī)范性要求包括：A.必須使用藥品通用名稱B.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品C.中藥飲片與西藥可開具在同一張?zhí)幏紻.特殊管理藥品需使用專用處方答案：ABD（解析：中藥飲片需單獨(dú)開具處方，不得與西藥同方）9.藥品追溯體系中，需要記錄的“三流”信息是：A.信息流（藥品基本信息）B.商流（購銷關(guān)系）C.物流（儲(chǔ)運(yùn)信息）D.資金流（交易金額）答案：ABC（解析：追溯體系關(guān)注藥品流通全鏈條的信息、購銷及儲(chǔ)運(yùn)，資金流非強(qiáng)制記錄）10.藥店發(fā)現(xiàn)已售出的處方藥存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)采取的措施包括：A.立即停止銷售，通知患者退回B.向藥品監(jiān)管部門報(bào)告C.追溯問題藥品的購進(jìn)渠道及銷售流向D.在店內(nèi)張貼公告說明情況答案：ABCD（解析：四者均為《藥品召回管理辦法》要求的必要措施）三、判斷題（每題1分，共10分，正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.處方藥可以在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)展示藥品信息，但不得直接展示購買鏈接。（）答案：×（解析：網(wǎng)售處方藥需通過平臺(tái)交易，展示信息時(shí)可附帶購買鏈接，但需顯著標(biāo)明“處方藥需憑處方購買”）2.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店可暫停處方藥銷售，但可繼續(xù)銷售甲類非處方藥。（）答案：√（解析：執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，必須暫停處方藥和甲類非處方藥銷售）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具的處方藥，可由醫(yī)師開具長期醫(yī)囑，護(hù)士按日調(diào)配發(fā)放。（）答案：√（解析：住院患者處方可采取長期醫(yī)囑形式，分次調(diào)配）4.含可待因復(fù)方口服溶液（第二類精神藥品）屬于處方藥，零售時(shí)需登記購買者身份證信息。（）答案：√（解析：含特殊藥品復(fù)方制劑零售時(shí)需登記身份證）5.藥品追溯碼可重復(fù)使用，只要覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)即可。（）答案：×（解析：追溯碼需“一物一碼”，不可重復(fù)使用）6.電子處方經(jīng)患者確認(rèn)后，藥店可直接調(diào)配，無需再次審核。（）答案：×（解析：藥店必須對電子處方進(jìn)行二次審核，確保用藥合理）7.處方藥的最小銷售單元包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，且標(biāo)簽內(nèi)容與藥品說明書一致。（）答案：√（解析：《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》要求最小銷售單元標(biāo)簽與說明書內(nèi)容一致）8.某藥店因暴雨導(dǎo)致處方紙質(zhì)記錄損毀，可憑電子備份記錄作為合法憑證。（）答案：√（解析：電子記錄與紙質(zhì)記錄具有同等法律效力，需確保備份安全）9.網(wǎng)售處方藥平臺(tái)需對醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)核驗(yàn)，每季度至少復(fù)核一次。（）答案：×（解析：需實(shí)時(shí)核驗(yàn)，且每次開具處方前均需核驗(yàn)）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本單位醫(yī)師開具的處方信息提供給第三方平臺(tái)流轉(zhuǎn)時(shí)，無需患者同意。（）答案：×（解析：需取得患者知情同意，保護(hù)隱私）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述2025年處方藥與非處方藥分類管理的核心目的。答案：核心目的包括：（1）強(qiáng)化處方藥監(jiān)管，確?；颊邞{醫(yī)師處方合理使用，避免濫用或誤用；（2）規(guī)范非處方藥管理，方便公眾自我藥療，降低醫(yī)療資源消耗；（3）通過分類引導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升用藥安全水平；（4）明確監(jiān)管重點(diǎn)，提高藥品監(jiān)管效率。2.電子處方流轉(zhuǎn)的主要規(guī)范要求有哪些？答案：（1）處方來源合法：僅由具備互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師開具；（2）信息真實(shí)完整：包含患者基本信息、診斷、藥品信息、醫(yī)師電子簽名等；（3）安全可控：通過符合國家規(guī)定的電子簽名、加密技術(shù)保障數(shù)據(jù)安全；（4）可追溯：處方流轉(zhuǎn)全過程（開具、傳輸、接收、調(diào)配）需留痕，保存至少5年；（5）審核責(zé)任明確：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店需分別對處方合法性、合理性進(jìn)行審核。3.藥店銷售處方藥時(shí)“四查十對”的具體內(nèi)容是什么？答案：“四查”指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；“十對”指對科別、姓名、年齡（查處方）；對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽（查藥品）；對藥品性狀、用法用量（查配伍禁忌）；對臨床診斷（查用藥合理性）。4.特殊管理藥品（麻醉/精神藥品）的儲(chǔ)存管理要點(diǎn)有哪些？答案：（1）專庫（柜）儲(chǔ)存：麻醉藥品、第一類精神藥品需專庫（柜），第二類精神藥品可專柜但需加鎖；（2）雙人雙鎖管理：出入庫由雙人核對、簽字；（3）專用賬冊：建立獨(dú)立賬冊，記錄出入庫時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)，賬物相符；（4）監(jiān)控與防盜：安裝24小時(shí)視頻監(jiān)控及報(bào)警裝置，監(jiān)控記錄保存至少3年；（5）定期盤點(diǎn)：每日核對庫存，每月全面盤點(diǎn)并記錄。5.網(wǎng)售處方藥“線上線下一致”原則的具體體現(xiàn)有哪些？答案：（1）資質(zhì)一致：網(wǎng)售平臺(tái)及入駐藥店需具備與線下相同的《藥品經(jīng)營許可證》；（2）銷售流程一致：線上需同線下一樣審核處方、核對患者信息、進(jìn)行用藥指導(dǎo)；（3）質(zhì)量管控一致：線上銷售的藥品需符合GSP要求，儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件與線下相同；（4）追溯要求一致：線上銷售的處方藥需同線下一樣實(shí)現(xiàn)全鏈條追溯；（5）監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)一致：線上違法行為與線下適用相同處罰規(guī)定。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：2025年3月，某市市場監(jiān)管局對某連鎖藥店檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店在未索取處方的情況下，向12名患者銷售了“阿奇霉素分散片”（處方藥），涉及金額2800元。經(jīng)調(diào)查，藥店稱因近期執(zhí)業(yè)藥師離職，為避免顧客流失而簡化流程。問題：（1）該藥店的行