2026年藥劑學（藥物生物利用度檢測）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.藥物生物利用度檢測的主要目的不包括以下哪項？（）A.了解藥物在體內(nèi)的吸收速度和程度B.評價藥物制劑的質(zhì)量C.為臨床合理用藥提供依據(jù)D.確定藥物的半衰期2.關于生物利用度的敘述，正確的是（）A.藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度B.藥物在體內(nèi)消除的速度和程度C.藥物在體內(nèi)分布的速度和程度D.藥物在體內(nèi)代謝的速度和程度3.以下哪種方法不屬于生物利用度檢測的體內(nèi)方法？（）A.血藥濃度法B.尿藥濃度法C.藥理效應法D.體外溶出度試驗4.血藥濃度法測定生物利用度時，最常用的采血時間點是（）A.吸收相B.平衡相C.消除相D.以上都可以5.尿藥濃度法測定生物利用度的優(yōu)點不包括（）A.采樣方便B.無損傷性C.能反映藥物的吸收速度D.能反映藥物的消除速度6.藥理效應法測定生物利用度的原理是（）A.藥物的藥理效應與血藥濃度成正比B.藥物的藥理效應與藥物劑量成正比C.藥物的藥理效應與藥物的吸收速度成正比D.藥物的藥理效應與藥物的消除速度成正比7.以下哪種劑型的生物利用度一般較高？（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑8.影響藥物生物利用度的因素不包括（）A.藥物的劑型B.藥物的劑量C.藥物的給藥途徑D.藥物的化學結(jié)構(gòu)9.體外溶出度試驗可以反映藥物的（）A.吸收速度B.分布速度C.代謝速度D.消除速度10.溶出度試驗的介質(zhì)一般不包括（）A.水B.生理鹽水C.緩沖液D.乙醇11.以下哪種方法可以用于評價藥物制劑的體外溶出度？（）A.轉(zhuǎn)籃法B.槳法C.小杯法D.以上都是12.生物利用度試驗的受試者一般要求為（）A.健康男性B.健康女性C.患有某種疾病的患者D.以上都可以13.生物利用度試驗的樣本量一般為（）A.6-10例B.10-15例C.1~18例D.18-24例14.生物利用度試驗的參比制劑一般為（）A.市售的同類制劑B.受試制劑的原料藥C.受試制劑的輔料D.以上都不是15.生物利用度試驗的試驗設計一般采用（）A.單劑量給藥B.多劑量給藥C.交叉試驗D.平行試驗16.生物利用度試驗的結(jié)果評價指標不包括（）A.AUCB.CmaxC.TmaxD.藥物的化學結(jié)構(gòu)17.以下哪種藥物的生物利用度可能會受到食物的影響？（）A.脂溶性藥物B.水溶性藥物C.大分子藥物D.小分子藥物（）18.生物利用度試驗的數(shù)據(jù)分析一般采用（）A.方差分析B.秩和檢驗C.相關分析D.以上都是19.生物利用度試驗的報告中應包括以下哪些內(nèi)容？（）A.試驗目的B.試驗方法C.試驗結(jié)果D.以上都是20.藥物生物利用度檢測對于指導臨床用藥的意義在于（）A.選擇合適的藥物劑型B.確定合理的給藥劑量C.制定個體化的給藥方案D.以上都是第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分，每空1分）答題要求：請在每題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。1.藥物生物利用度檢測的體內(nèi)方法主要包括______、______和______。2.血藥濃度法測定生物利用度時，常用的分析方法有______、______和______。3.尿藥濃度法測定生物利用度時，常用的參數(shù)有______、______和______。4.藥理效應法測定生物利用度時，常用的效應指標有______、______和______。5.體外溶出度試驗的參數(shù)有______、______和______。三、簡答題（共20分，每題5分）答題要求：簡要回答問題，答案應簡潔明了。1.簡述生物利用度的概念及其意義。2.簡述血藥濃度法測定生物利用度的原理和方法。3.簡述尿藥濃度法測定生物利用度的原理和方法。4.簡述體外溶出度試驗的意義和方法。四、材料分析題（共20分，每題10分）答題要求：閱讀材料，回答問題。答案應結(jié)合材料內(nèi)容，條理清晰。材料一：某研究小組欲研究一種新的藥物制劑的生物利用度。他們選擇了18名健康男性志愿者，采用交叉試驗設計，分別給予受試制劑和參比制劑，測定血藥濃度。結(jié)果如下表所示：|受試者編號|受試制劑AUC（μg·h/ml）|參比制劑AUC（μg·h/ml）||---|---|---||1|12.5|10.2||2|13.2|11.0||3|11.8|9.8||4|12.0|10.5||5|12.8|11.2||6|12.2|10.8||7|13.0|11.5||8|12.6|11.0||9|12.4|10.6||10|12.7|11.1||11|13.1|11.4||12|12.3|10.9||13|12.9|11.3||14|12.1|10.7||15|12.8|11.2||16|12.5|10.3||17|13.3|11.6||18|12.4|10.5|1.請計算受試制劑的相對生物利用度，并評價其生物利用度。2.該研究結(jié)果對于臨床用藥有何指導意義？材料二：某藥物制劑的體外溶出度試驗結(jié)果如下：在pH為1.2的鹽酸溶液中，15分鐘時的溶出度為30%；在pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中，30分鐘時的溶出度為50%；在pH為7.4的生理鹽水中，60分鐘時的溶出度為70%。1.請分析該藥物制劑在不同介質(zhì)中的溶出度情況，并說明其可能的原因。2.體外溶出度試驗結(jié)果對于該藥物制劑的質(zhì)量控制有何意義？五、論述題（共10分）答題要求：論述問題應觀點明確，論據(jù)充分，條理清晰。論述生物利用度檢測在藥物研發(fā)和臨床應用中的重要性。答案：1.D2.A3.D4.C5.D6.A7.C8.D9.A10.D11.D12.A13.C14.A15.C16.D17.A18.D19.D20.D二、1.血藥濃度法、尿藥濃度法、藥理效應法；2.分光光度法、色譜法、免疫分析法；3.尿藥排泄總量、尿藥排泄速率、尿藥排泄分數(shù)；；4.效應強度、效應持續(xù)時間、效應發(fā)生率；5.溶出度、溶出速率、累積溶出量三、1.生物利用度是指藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度。意義在于評價藥物制劑的質(zhì)量，為臨床合理用藥提供依據(jù)，指導藥物研發(fā)等。2.原理：藥物進入血液循環(huán)后，其血藥濃度隨時間變化，通過測定血藥濃度可了解藥物的吸收情況。方法：選擇健康受試者，單劑量或多劑量給藥，采用交叉試驗設計，在不同時間點采血，用合適的分析方法測定血藥濃度，計算相關參數(shù)。3.原理：藥物經(jīng)吸收后一部分以原形從尿中排泄，通過測定尿藥濃度可間接了解藥物的吸收情況。方法：收集一定時間內(nèi)的尿樣，測定尿藥濃度，計算尿藥排泄總量、尿藥排泄速率等參數(shù)。4.意義：反映藥物制劑的質(zhì)量，預測藥物在體內(nèi)的吸收情況。方法：采用轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯法等，在不同介質(zhì)中測定藥物的溶出度，計算溶出度、溶出速率等參數(shù)。四、材料一：1.相對生物利用度=受試制劑AUC/參比制劑AUC×100%。計算可得相對生物利用度約為118.6%。說明受試制劑的生物利用度高于參比制劑。2.指導意義在于可選擇生物利用度高的制劑，能更好地發(fā)揮藥物療效，為臨床用藥提供參考。材料二：1.在pH為1.2的鹽酸溶液中溶出度較低，可能是因為藥物在酸性條件下溶解度較小。在pH為6.8和pH為7.4的介質(zhì)中溶出度較好，說明藥物在接近生理pH值的環(huán)境中溶解度較大。2.意義在于可通過控制溶出度來保證藥物制劑質(zhì)量的一致性，確保藥物療效的穩(wěn)定性。五、生物利用度檢測在藥物研發(fā)和臨床應用中具有極其重要的地位。在藥物研發(fā)階段，通過生物利用度檢測可以篩選出生物利