PAGE貨物實(shí)行生產(chǎn)許可證制度貨物生產(chǎn)許可證制度實(shí)施細(xì)則總則1.目的為加強(qiáng)對(duì)貨物生產(chǎn)的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。本制度旨在規(guī)范貨物生產(chǎn)行為，確保生產(chǎn)的貨物符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)貨物生產(chǎn)行業(yè)健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事貨物生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體工商戶。貨物的范圍涵蓋各類工業(yè)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)產(chǎn)品、食品、藥品、醫(yī)療器械等依法實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品。3.基本原則貨物生產(chǎn)許可證制度遵循依法依規(guī)、公開公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、便民高效的原則。嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施許可管理，確保許可過程和結(jié)果公開透明，采用科學(xué)合理的審查方式和標(biāo)準(zhǔn)，提高許可效率，方便企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)。申請(qǐng)與受理1.申請(qǐng)條件企業(yè)申請(qǐng)貨物生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：具有與所生產(chǎn)貨物相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人員。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生、安全、環(huán)保等要求，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的需要，技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。具有健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任追溯制度。建立完善的質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。產(chǎn)品必須經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。2.申請(qǐng)材料企業(yè)申請(qǐng)貨物生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提交下列材料：申請(qǐng)書。申請(qǐng)書應(yīng)如實(shí)填寫企業(yè)基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品信息、申請(qǐng)?jiān)S可范圍等內(nèi)容。營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。證明企業(yè)具備合法經(jīng)營(yíng)資格。生產(chǎn)場(chǎng)所證明材料。包括土地使用證、房產(chǎn)證或租賃合同等，證明生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性和真實(shí)性。生產(chǎn)設(shè)備清單及證明材料。設(shè)備清單應(yīng)詳細(xì)列出生產(chǎn)所需設(shè)備，證明材料可包括設(shè)備購(gòu)置發(fā)票、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。技術(shù)人員名單及資質(zhì)證明材料。技術(shù)人員名單應(yīng)包含姓名、性別、學(xué)歷、專業(yè)、職務(wù)等信息，資質(zhì)證明材料可包括學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書等。質(zhì)量管理文件。如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等，證明企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件。企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本及相關(guān)證明材料，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。其他需要提交的材料。根據(jù)不同產(chǎn)品的特點(diǎn)和許可要求，可能需要提供其他補(bǔ)充材料。3.受理程序許可機(jī)關(guān)收到企業(yè)申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)按照以下程序進(jìn)行受理：對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。審查申請(qǐng)材料是否齊全、符合法定形式，材料內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。對(duì)于材料齊全、符合法定形式的申請(qǐng)，予以受理，并出具受理通知書。受理通知書應(yīng)注明受理時(shí)間、申請(qǐng)事項(xiàng)、許可機(jī)關(guān)等信息。對(duì)于材料不齊全或者不符合法定形式的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并出具補(bǔ)正告知書。補(bǔ)正告知書應(yīng)詳細(xì)列出需要補(bǔ)正的材料清單和補(bǔ)正期限。對(duì)于不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或者不符合申請(qǐng)條件的申請(qǐng)，不予受理，并出具不予受理決定書。不予受理決定書應(yīng)說明不予受理的理由和依據(jù)。審查與決定1.審查方式許可機(jī)關(guān)對(duì)受理的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同產(chǎn)品的特點(diǎn)，采取以下審查方式：書面審查。對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)材料的真實(shí)性和有效性。實(shí)地核查。根據(jù)需要，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)企業(yè)是否具備實(shí)際生產(chǎn)能力和條件。產(chǎn)品檢驗(yàn)。抽取企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.審查內(nèi)容審查內(nèi)容主要包括：企業(yè)基本情況。核實(shí)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場(chǎng)所、技術(shù)人員等信息是否真實(shí)有效。生產(chǎn)條件。檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的布局、設(shè)施設(shè)備的配備、生產(chǎn)工藝的合理性等是否符合要求。質(zhì)量管理。審查質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量追溯體系等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。核實(shí)企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家和行業(yè)要求，產(chǎn)品是否按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。人員資質(zhì)。檢查技術(shù)人員的資質(zhì)證書是否真實(shí)有效，是否滿足生產(chǎn)需要。3.決定程序許可機(jī)關(guān)根據(jù)審查結(jié)果，按照以下程序作出決定：對(duì)于審查合格的申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證應(yīng)注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)地址、有效期等信息。對(duì)于審查不合格的申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書面說明理由。不予許可決定書應(yīng)詳細(xì)列出不合格的原因和依據(jù)。企業(yè)對(duì)不予許可決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。證書與標(biāo)志1.生產(chǎn)許可證證書生產(chǎn)許可證證書是企業(yè)合法生產(chǎn)貨物的憑證，具有以下法律效力：證明企業(yè)具備生產(chǎn)相應(yīng)貨物的資格。證書上注明的生產(chǎn)產(chǎn)品范圍和生產(chǎn)地址，是企業(yè)合法生產(chǎn)的依據(jù)。作為產(chǎn)品質(zhì)量合格的證明。消費(fèi)者可以通過查看生產(chǎn)許可證證書，了解產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)是否具備合法資質(zhì)，增強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任。便于監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)督管理。監(jiān)管部門可以通過生產(chǎn)許可證證書，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行跟蹤和監(jiān)管，確保企業(yè)依法生產(chǎn)。2.證書有效期生產(chǎn)許可證證書有效期為[X]年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的程序進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的企業(yè)予以延續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書。3.證書變更與補(bǔ)辦企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，發(fā)生以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更生產(chǎn)許可證：企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化。企業(yè)應(yīng)提交相關(guān)證明材料，如工商變更登記證明、地址變更證明等，申請(qǐng)變更生產(chǎn)許可證上的相應(yīng)信息。生產(chǎn)產(chǎn)品范圍發(fā)生變化。企業(yè)應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件、生產(chǎn)設(shè)備清單等證明材料，申請(qǐng)變更生產(chǎn)許可證上的產(chǎn)品范圍。生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化。企業(yè)應(yīng)提交詳細(xì)的生產(chǎn)條件變化說明和相關(guān)證明材料，許可機(jī)關(guān)將根據(jù)情況進(jìn)行審查，決定是否需要重新進(jìn)行實(shí)地核查。企業(yè)生產(chǎn)許可證證書遺失或者損毀的，應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。申請(qǐng)補(bǔ)辦時(shí)，企業(yè)應(yīng)提交書面申請(qǐng)和相關(guān)證明材料，許可機(jī)關(guān)核實(shí)后予以補(bǔ)辦。4.生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)是生產(chǎn)許可證的重要組成部分，具有以下作用：標(biāo)志產(chǎn)品合法性。生產(chǎn)許可證標(biāo)志表明產(chǎn)品是經(jīng)過許可生產(chǎn)的，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。便于追溯和監(jiān)管。生產(chǎn)許可證編號(hào)是唯一的，監(jiān)管部門可以通過編號(hào)查詢企業(yè)的生產(chǎn)許可信息，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯和監(jiān)管。增強(qiáng)消費(fèi)者信任。消費(fèi)者可以通過查看生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，了解產(chǎn)品的生產(chǎn)合法性，提高對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。標(biāo)注方式應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定，清晰、醒目、持久。監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容主要包括：生產(chǎn)條件保持情況。檢查企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)人員等是否保持許可時(shí)的條件，是否發(fā)生重大變化。質(zhì)量管理情況。審查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，包括質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量追溯體系等。產(chǎn)品質(zhì)量情況。抽取企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。證書使用情況。檢查企業(yè)是否按照規(guī)定使用生產(chǎn)許可證證書，是否存在轉(zhuǎn)讓、出租、出借生產(chǎn)許可證證書等違法行為。2.監(jiān)督檢查方式許可機(jī)關(guān)可以采取以下監(jiān)督檢查方式：日常巡查。定期對(duì)企業(yè)進(jìn)行巡查，了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。專項(xiàng)檢查。針對(duì)特定產(chǎn)品、特定領(lǐng)域或特定問題，開展專項(xiàng)檢查，深入排查隱患。不定期抽查。隨機(jī)抽取企業(yè)進(jìn)行檢查，增加檢查的隨機(jī)性和威懾力。產(chǎn)品質(zhì)量抽檢。定期或不定期抽取企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.違規(guī)處理企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在以下違規(guī)行為的，許可機(jī)關(guān)將依法進(jìn)行處理：生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，不再符合許可條件。責(zé)令企業(yè)限期整改，整改后仍不符合條件的，吊銷生產(chǎn)許可證。質(zhì)量管理體系運(yùn)行失效，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。責(zé)令企業(yè)整改，情節(jié)嚴(yán)重的，暫停生產(chǎn)許可證直至吊銷