PAGEqs食品生產(chǎn)許可證管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，向食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，以及向消費(fèi)者個(gè)人銷售食品的活動(dòng)。（三）基本原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。（四）職責(zé)分工1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。2.企業(yè)責(zé)任食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和食品生產(chǎn)許可管理辦法的規(guī)定，取得食品生產(chǎn)許可，并按照許可的類別、品種、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理人員。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)程序1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.申請(qǐng)人可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)。（四）受理1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。2.實(shí)地核查：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并組織對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場所進(jìn)行實(shí)地核查。特殊情況下，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。3.檢驗(yàn)檢測：食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)任務(wù)。（二）審查內(nèi)容1.申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生、布局、設(shè)施設(shè)備等是否符合食品安全要求。3.生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理等是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。4.人員資質(zhì)、培訓(xùn)、健康管理等是否符合要求。5.食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況。（三）決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出決定：申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，需要辦理變更手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失聲明的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。食品生產(chǎn)企業(yè)終止食品生產(chǎn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在終止食品生產(chǎn)活動(dòng)后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。3.食品藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。食品藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。四、證書管理（一）證書頒發(fā)食品藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照下列要求填寫：1.食品生產(chǎn)許可證編號(hào)格式為：SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）+14位阿拉伯?dāng)?shù)字。2.食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中的第3、4位數(shù)字為食品類別編號(hào)，第5、6位數(shù)字為省、自治區(qū)、直轄市代碼，第7、8、9位數(shù)字為市、縣級(jí)代碼，第1014位數(shù)字為順序碼。3.食品生產(chǎn)許可證副本應(yīng)當(dāng)載明食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、生產(chǎn)許可證有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。（三）證書變更1.食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.食品生產(chǎn)企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在名稱變更后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。4.食品生產(chǎn)企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。5.食品生產(chǎn)企業(yè)變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可條件和程序，提交與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的申請(qǐng)材料。（四）證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。1.食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)承諾書；企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，提交與變化事項(xiàng)有關(guān)的申請(qǐng)材料。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。3.食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。（五）證書補(bǔ)辦與注銷1.食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失聲明的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。2.食品生產(chǎn)企業(yè)終止食品生產(chǎn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在終止食品生產(chǎn)活動(dòng)后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證。五、生產(chǎn)許可管理（一）生產(chǎn)場所與設(shè)施設(shè)備1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理人員。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（二）人員管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)從業(yè)人員健康管理制度。食品生產(chǎn)從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)從業(yè)人員的食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提高食品生產(chǎn)從業(yè)人員的食品安全意識(shí)和操作技能。（三）生產(chǎn)過程控制1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)過程控制制度，對(duì)食品生產(chǎn)過程中的原料采購、加工制作、包裝、貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，保證食品生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，并保存出廠檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告至少2年。（四）食品安全自查1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在自查中發(fā)現(xiàn)的食品安全問題，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施，并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（五）不安全食品召回1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不安全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。（六）食品安全事故處置1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全事故處置制度，制定食品安全事故處置方案，定期組織演練。2.食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。六、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督食品生產(chǎn)企業(yè)保證食品安全的情況。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、案件查辦、專項(xiàng)整治等情況，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)針對(duì)特定的食品安全問題或者風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行檢查。（三）抽樣檢驗(yàn)1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)