PAGE衛(wèi)生所藥品購進(jìn)驗收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品購進(jìn)驗收管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品的購進(jìn)驗收工作。3.職責(zé)分工衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)驗收工作的全面管理與監(jiān)督。藥劑科負(fù)責(zé)具體組織實施藥品購進(jìn)驗收工作，包括制定驗收計劃、安排驗收人員、審核驗收記錄等。驗收人員負(fù)責(zé)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。二、藥品購進(jìn)管理1.供應(yīng)商選擇選擇合法的藥品供應(yīng)商，審核其資質(zhì)證明文件，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等。對供應(yīng)商的信譽(yù)、經(jīng)營狀況、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，并定期更新。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商。2.購進(jìn)計劃制定根據(jù)衛(wèi)生所的醫(yī)療需求、庫存狀況等，由藥劑科定期制定藥品購進(jìn)計劃。購進(jìn)計劃應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容。購進(jìn)計劃需經(jīng)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式等條款。確保合同條款符合法律法規(guī)和本制度的要求。三、藥品驗收管理1.驗收準(zhǔn)備驗收人員應(yīng)熟悉藥品的相關(guān)知識和驗收標(biāo)準(zhǔn)，具備相應(yīng)的專業(yè)技能和工作經(jīng)驗。準(zhǔn)備好驗收所需的工具和設(shè)備，如驗收臺、放大鏡、手電筒、溫濕度計、電子天平、卡尺等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。根據(jù)購進(jìn)計劃和供應(yīng)商提供的隨貨同行單，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保與采購合同一致。2.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應(yīng)首先檢查藥品的外包裝是否完好、有無破損、污染、標(biāo)識模糊等情況。核對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息，與隨貨同行單和采購合同進(jìn)行逐一核對。對藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，如藥品的色澤、形態(tài)、氣味、透明度、溶解性等是否符合規(guī)定。按照規(guī)定的方法對藥品進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的含量測定、鑒別、檢查等。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行驗收。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄藥品的驗收情況，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、外觀性狀、驗收結(jié)果、驗收日期、驗收人員簽名等信息。驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，并妥善保存。保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.不合格藥品處理驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收人員應(yīng)立即將其隔離存放，并填寫《不合格藥品登記表》。及時通知供應(yīng)商，要求其限期處理不合格藥品，并提供相關(guān)證明文件。對不合格藥品進(jìn)行分析，查找原因，采取相應(yīng)的措施，防止類似問題再次發(fā)生。不合格藥品的處理情況應(yīng)記錄在案，包括處理日期、處理方式、處理結(jié)果等信息。四、驗收人員管理1.培訓(xùn)與考核定期組織驗收人員參加藥品驗收知識和技能培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法、藥品質(zhì)量控制等方面的知識。對驗收人員進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括理論知識、實際操作技能、工作態(tài)度等方面。根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的驗收人員進(jìn)行表彰和獎勵，對不符合要求的驗收人員進(jìn)行培訓(xùn)或調(diào)整崗位。2.行為規(guī)范驗收人員應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和本制度的規(guī)定，認(rèn)真履行職責(zé)，確保藥品驗收工作的準(zhǔn)確性和公正性。驗收人員應(yīng)保持工作場所的整潔衛(wèi)生，愛護(hù)驗收工具和設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。驗收人員應(yīng)保守驗收工作中涉及的商業(yè)秘密和患者隱私，不得泄露相關(guān)信息。五、附則1.制度解釋本制度由本衛(wèi)生所負(fù)責(zé)解釋。2.制度修訂本制度應(yīng)根據(jù)法律