PAGE山東衛(wèi)生室基本藥物制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)山東衛(wèi)生室基本藥物制度管理，規(guī)范基本藥物的配備、使用和管理，保障衛(wèi)生室基本藥物供應(yīng)，提高衛(wèi)生室服務(wù)質(zhì)量，滿足居民基本醫(yī)療需求，根據(jù)國家和山東省有關(guān)法律法規(guī)及政策要求，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)所有政府舉辦的衛(wèi)生室、社會力量舉辦的非營利性衛(wèi)生室以及納入基本藥物制度實(shí)施范圍的其他衛(wèi)生室。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：確?；舅幬锏淖懔抗?yīng)，滿足居民日常基本醫(yī)療用藥需求。2.安全有效原則：嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量，確保用藥安全有效。3.合理使用原則：引導(dǎo)衛(wèi)生室合理配備和使用基本藥物，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.零差率銷售原則：基本藥物實(shí)行零差率銷售，減輕居民用藥負(fù)擔(dān)。二、基本藥物的配備與使用（一）配備要求1.配備目錄：衛(wèi)生室應(yīng)按照山東省基本藥物目錄，配備相應(yīng)的基本藥物品種。根據(jù)衛(wèi)生室的功能定位和服務(wù)需求，合理確定配備的具體品種數(shù)量，但不得少于目錄規(guī)定的基本配備品種數(shù)。2.動態(tài)調(diào)整：根據(jù)臨床用藥需求變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等情況，適時對基本藥物配備目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。調(diào)整周期原則上為每年一次，調(diào)整結(jié)果應(yīng)及時向社會公布。（二）使用管理1.優(yōu)先使用：衛(wèi)生室應(yīng)優(yōu)先選用基本藥物，嚴(yán)格控制非基本藥物的使用。臨床診療過程中，能使用基本藥物的，不得使用非基本藥物；確因病情需要使用非基本藥物的，應(yīng)在病歷中詳細(xì)說明理由。2.合理用藥：衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵循《臨床診療指南》和《基本藥物臨床應(yīng)用指南》等規(guī)范，合理使用基本藥物，確保用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)。加強(qiáng)對基本藥物使用的監(jiān)測和評估，定期對基本藥物使用情況進(jìn)行分析總結(jié)，不斷提高合理用藥水平。三、基本藥物的采購與配送（一）采購主體以縣（市、區(qū)）為單位，通過政府組織的藥品集中采購平臺，統(tǒng)一采購基本藥物。縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物的采購工作。（二）采購方式1.集中招標(biāo)采購：采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)等方式確定基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)。招標(biāo)采購應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，確保藥品質(zhì)量可靠、價格合理。2.直接掛網(wǎng)采購：對臨床用量小、市場供應(yīng)短缺以及常用低價藥品等，可通過直接掛網(wǎng)采購的方式進(jìn)行采購。（三）配送管理1.配送企業(yè)選擇：中標(biāo)或掛網(wǎng)的配送企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的藥品配送資質(zhì)和能力，能夠保證基本藥物及時、準(zhǔn)確、安全配送至衛(wèi)生室。2.配送要求：配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定時間和要求，將基本藥物配送至指定的衛(wèi)生室。建立健全藥品配送管理制度，加強(qiáng)對配送過程的質(zhì)量控制和跟蹤管理，確保藥品配送過程中的質(zhì)量安全。四、基本藥物的零差率銷售（一）零差率政策基本藥物實(shí)行零差率銷售，即衛(wèi)生室銷售基本藥物時，按照購進(jìn)價格銷售，不再加價。（二）價格公示衛(wèi)生室應(yīng)在顯著位置公示基本藥物的品種、規(guī)格、價格等信息，接受社會監(jiān)督。（三）醫(yī)保支付基本藥物零差率銷售后，醫(yī)保部門按照規(guī)定對基本藥物給予相應(yīng)的醫(yī)保支付政策支持，確保居民能夠享受到基本藥物零差率帶來的實(shí)惠。五．基本藥物的庫存管理（一）庫存管理制度衛(wèi)生室應(yīng)建立健全基本藥物庫存管理制度，明確專人負(fù)責(zé)庫存管理工作。按照藥品儲存要求，合理設(shè)置倉庫，分類存放基本藥物，確保藥品儲存安全。（二）庫存盤點(diǎn)定期對基本藥物庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品盤盈、盤虧、變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。（三）庫存預(yù)警根據(jù)衛(wèi)生室基本藥物使用情況和庫存周轉(zhuǎn)情況，設(shè)定合理的庫存預(yù)警指標(biāo)。當(dāng)庫存低于預(yù)警指標(biāo)時及時補(bǔ)貨，避免出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象；當(dāng)庫存高于預(yù)警指標(biāo)時，應(yīng)采取措施加快藥品周轉(zhuǎn)，減少庫存積壓。六、基本藥物的質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度衛(wèi)生室應(yīng)建立基本藥物質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，加強(qiáng)對基本藥物采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。（二）驗(yàn)收管理嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)的基本藥物進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量狀況等，確保入庫藥品質(zhì)量合格。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）養(yǎng)護(hù)管理定期對庫存基本藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的儲存條件、外觀質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。根據(jù)藥品的特性和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、防蟲、防鼠等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（四）不良反應(yīng)監(jiān)測衛(wèi)生室應(yīng)建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。鼓勵居民積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時反饋用藥過程中出現(xiàn)的異常情況。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對基本藥物的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.基本藥物配備使用情況：檢查衛(wèi)生室基本藥物的配備品種、使用比例、合理用藥等情況。2.采購配送情況：檢查基本藥物的采購渠道、采購程序、配送情況等是否符合規(guī)定。3.零差率銷售情況：檢查衛(wèi)生室基本藥物零差率銷售政策的執(zhí)行情況，是否存在加價銷售等違規(guī)行為。4.庫存管理情況：檢查衛(wèi)生室基本藥物的庫存管理是否規(guī)范，賬物是否相符。5.質(zhì)量管理情況：檢查衛(wèi)生室基本藥物的質(zhì)量管理各項(xiàng)制度是否落實(shí)，藥品質(zhì)量是否合格。（三）違規(guī)處理對違反基本藥物制度的衛(wèi)生室，責(zé)令限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)予以嚴(yán)肅處理。對違規(guī)的配送企業(yè)，取消其配送資格，并依法追究相關(guān)責(zé)任。對違規(guī)的醫(yī)務(wù)人員，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.培訓(xùn)對象：縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行基本藥物制度培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容：包括基本藥物政策法規(guī)、基本藥物目錄、合理用藥知識以及基本藥物采購、配送、庫存管理、質(zhì)量管理等相關(guān)業(yè)務(wù)知識。3.培訓(xùn)方式：采取集中培訓(xùn)、在線培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種方式，確保培訓(xùn)效果。定期組織培訓(xùn)考核，考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。（二）宣傳1.宣傳主體：各級衛(wèi)生健康行政部門、衛(wèi)生室應(yīng)加強(qiáng)對基本藥物制度的宣傳工作。2.宣傳內(nèi)容：宣傳基本藥物制度的政策意義、基本藥物的品種、零差率銷售政策、合理用藥知識等，提高居民對基本藥物制度